Kurzvortragsprogramm

KV 404 Einfluss einer Impedanzplanimetrie auf die Therapieoptimierung bei komplexen benignen Ösophagusstenosen – eine prospektive, randomisierte Studie

K. Steger¹, N. Sturm², M. Wagner¹, M. Müller¹, T. Seufferlein¹, B. Walter¹

¹Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Innere Medizin I, Ulm, Deutschland, ²Gastroenterologische Schwerpunktpraxis, Dornstadt, Deutschland

Einleitung: Die präzise Beurteilung komplexer benigner Ösophagusstenosen ist entscheidend für den Erfolg endoskopischer Dilatationsverfahren. Die endoskopische Bewertung ist jedoch subjektiver Natur, während radiographische Verfahren mit Strahlenexposition einhergehen.
Ziele: Diese prospektive Studie untersuchte den Einfluss eines 3D-Impedanzplanimetrie-Systems (EndoFLIP) auf die Optimierung der Beurteilung und Therapie komplexer benigner Ösophagusstenosen.
Methodik: 22 erwachsene Patienten mit komplexen benignen Ösophagusstenosen wurden in eine Planimetriegruppe und eine Kontrollgruppe randomisiert und endoskopisch therapiert. In der Planimetriegruppe wurden zusätzlich zur endoskopischen Einschätzung prä- und posttherapeutische EndoFLIP-Messungen durchgeführt. In der Kontrollgruppe erfolgte die Beurteilung ausschließlich durch endoskopische und bei Bedarf fluoroskopische Verfahren. Die Symptomlast wurde mittels des G‑SWAL‑QOL-Fragebogens vor der Intervention sowie 14 Tage danach evaluiert.

Quelle: Prof. Benjamin M. Walter, Universitätsklinikum Ulm

Ergebnis: EndoFLIP ermöglichte die prä- und posttherapeutische Visualisierung der Stenosekonfiguration. Die Dilatation wurde durch die Zunahme des minimalen Öffnungsdurchmessers (p=0,003), der minimalen Querschnittsfläche (p=0,003) und des Distensibilitätsindex (p=0,004) quantitativ erfasst. In der Planimetriegruppe wurde die Stenoselänge im Vergleich zu den EndoFLIP-Messungen endoskopisch um durchschnittlich 14,4 mm unterschätzt (95%-KI: 12,5–16,4 mm). Der auf dem Bougiedurchmesser basierende posttherapeutische Öffnungsdurchmesser lag im Mittel um 1,2 mm über der EndoFLIP-Messung (95%-KI: 0,4–1,8 mm). Nach 14 Tagen zeigte die Planimetriegruppe (56 auf 61 Punkte, p=0,005) eine ausgeprägtere Symptombesserung als die Kontrollgruppe (42 auf 44 Punkte, p=0,176). Die Aufnahmefähigkeit fester Nahrung verbesserte sich in der Planimetriegruppe von 9,1% auf 63,6% (p=0,014) und in der Kontrollgruppe von 12,5% auf 25,0% (p=0,317).
Schlussfolgerung: EndoFLIP ermöglichte eine standardisierte und strahlungsfreie Beurteilung komplexer Ösophagusstenosen. Der Einsatz einer 3D-Impedanzplanimetrie kann dazu beitragen, die Therapie komplexer benigner Stenosen des oberen Gastrointestinaltrakts zu optimieren.

KV 405 Erste klinische Erfahrungen beim Einsatz eines neuen Vacuumfolienstents am oberen GIT

M. Kantowski¹, G. Loske²

¹Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Transplantationschirurgie, Viszeral- und Transplantationschirurgie, Heidelberg, Deutschland, ²Marienkrankenhaus Hamburg, Allgemein, Viszeral- und Thoraxchirurgie, Hamburg, Deutschland

Einführung: Die endoskopische Leckagetherapie im Gastrointestinaltrakt durch Metallstents oder endoskopische Vakuumtherapie ist seit vielen Jahren fest etabliert. Die Kombination aus selbstexpandierenden Metallstent überzogen mit einem Segment Polyurethanschwamm ist seit einigen Jahren kommerziell erhältlich (VacStent). Wir berichten über die ersten klinischen Erfahrungen mit der Kombination aus selbstexpandierender Metallstent und einer Ummantelung aus offenporiger Drainagefolie (Suprasorb CNP Drainage).
Material und Methoden: Es wurden sechs Patienten mit Leckage nach Resektion im oberen Gastrointestinaltrakt mit einem Vacfolienstent versorgt. Als Grundlage wurde ein komplett gecoateter Oesophagusstent verwendet. Ein Drainageschlauch ist mit der mittig auf dem Stent fixierten Drainagefolie verbunden und wird nasal ausgeleitet. Daran wird durch eine elektronische Pumpe ein Unterdruck angelegt. Die beiden Stenttulpen verblieben ohne Folie. Der Vacfolienstent (VFS) wird einfach nach Verjüngung durch Zug am vorderen und hinteren Tulpenfaden verschmälert und dann unter endoskopischer Sicht vor Ort gezogen. Es ist kein spezielles Einführsystem erforderlich.
Ergebnisse: Die Stentapplikation ließ sich bei allen 6 Patienten technisch gut durchführen. Nach Pausieren des Sogs war es bei allen 6 Patienten gut möglich zwischen Ösophaguswand und VFS mit einem Feinkaliberendoskop (XP, Firma Olympus) die Leckage auf Ihre Abheilung bei noch liegendem Stent zu untersuchen. Bei 1 von 6 Patienten wurde nach 3 Wochen bei immer noch nicht abgeheilter Leckage der VFS einmal entfernt und durch einen Neuen für weitere 2 Wochen ersetzt. Bei 4 von 6 Patienten gelang es mit dem VFS die Leckage erfolgreich zur Abheilung zu bringen. Bei zwei Patienten (2 Jahre alte Leckage der Gastroenterostomie und Torsion Magenconduit) gelang die Leckageabheilung nicht. Die Therapiedauer betrug im Median 16 Tage (range 8-28 Tage).
Schlussfolgerung: Die Kombination aus selbstexpandierenden Metallstent und Vakuumtherapie mit Hilfe einer offen porigen Drainagefolie im mittleren Stentanteil scheint Vorteile zu bieten. Durch eine Pausierung der Sogleistung an der Pumpe kann die endoskopische Kontrolle des Heilungsprozesses ohne Stententfernung oder -wechsel sehr gut durchführt werden. Der Stent kann deutlich länger liegen als ein Stent mit schwarzem Schwamm und die Entfernung ist technisch leichter.

KV 406 Stenttherapie maligner Ösophagusstenosen – größere Stents sind vorteilhafter

Ö. Çelebi¹, M. Razpotnik¹, A. Adler¹, A. Wree¹, F. Tacke¹

¹Charité -Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow-Klinikum, Medizinische Klinik mit Schwerpunkt Hepatologie und Gastroenterologie, Berlin, Deutschland

Einleitung: Selbstexpandierende Metallstents (SEMS) werden im Allgemeinen in der palliativen Behandlung von malignen Ösophagusstenosen zur Linderung von Dysphagiebeschwerden eingesetzt. Komplikationen der Stenttherapie können die Lebensqualität der Patienten verringern und die Behandlungskosten aufgrund von notwendigen Re-Interventionen erhöhen. Die Vermeidung von Komplikationen ist daher von größter Bedeutung.
Ziele: Ziel der Studie war es, Komplikationen der Stenttherapie bei malignen Ösophagusstenosen zu evaluieren und die Stenteigenschaften zu vergleichen.
Methodik: Die Daten von 81 Patienten, die zwischen September 2013 und August 2023 einen SEMS aufgrund einer malignen Ösophagusstenose erhielten, wurden in einer monozentrischen, retrospektiven Studie untersucht. Neben den Patientencharakteristika und dem Auftreten von Komplikationen erfolgte die Analyse der Position, der Beschichtung, Länge und Breite der SEMS. Für den Vergleich der Daten wurde der Chi-Quadrat-Test genutzt und ein p-Wert kleiner als 0,05 als statistisch signifikant erachtet.
Ergebnis: Die Patienten waren im Median 68 Jahre alt, 76% waren männlich. Partiell beschichtete SEMS kamen in 68% der Fälle zum Einsatz, vollständig beschichtete in 27% und unbeschichtete in 5%. 54% der SEMS waren 18 oder 20 mm breit und 46% 22 oder 23 mm. Die Länge der SEMS variierte von 60 mm bis 150 mm.
Die Stenttherapie von malignen Ösophagusstenosen wies eine Gesamtkomplikationsrate von 25% auf. Die häufigsten Komplikationen waren Dislokationen und Okklusionen der SEMS, daneben traten außerdem schwere Schmerzen, Blutungen und Fistelbildungen auf. SEMS, die in den gastroösophagealen Übergang eingesetzt wurden, zeigten signifikant höhere Komplikationsraten als in anderen Bereichen des Ösophagus (50% vs. 15%). Partiell beschichtete und vollständig beschichtete SEMS hatten ähnliche Komplikationsraten. Kürzere Stents wiesen mehr Komplikationen auf als längere, der Unterschied war jedoch statistisch nicht signifikant. Der Einsatz von breiteren SEMS war mit signifikant geringeren unerwünschten Ereignissen verbunden als der von schmaleren SEMS (14% vs. 35%)
Schlussfolgerung: Die Behandlung maligner Stenosen mit SEMS ist mit hohen Komplikationsraten assoziiert, insbesondere bei Stentplatzierung in den gastroösophagealen Übergang. Partiell und vollständig beschichtete Stents unterscheiden sich nicht in ihren Komplikationsraten. Der Einsatz von breiteren SEMS kann das Auftreten von unerwünschten Ereignissen reduzieren.

KV 407 Stenoseprävention nach breitflächiger Ösophagus-ESD bei Frühkarzinomen: endoskopische Vakuumtherapie plus topisches Steroid versus topische Steroid-Monotherapie

T. Blasberg¹, M. Meiborg¹, J. Richl¹, M. Weber¹, A. Mekolli¹, L. Hiebel², A. Amanzada², V. Ellenrieder², E. Wedi¹

¹Sana Klinikum Offenbach, Gastroenterologie, Offenbach, Deutschland, ²Universitätsmedizin Göttingen, Gastroenterologie, Göttingen, Deutschland

Einleitung: Stenosen nach breitflächiger endoskopischer Submukosadissektion (ESD) von Frühkarzinomen im Ösophagus stellen eine häufige und klinisch relevante Komplikation dar. Trotz verschiedener prophylaktischer Therapiestrategien konnte bislang keine Methode eine konsistent effektive Reduktion der Stenoserate erzielen. Eine innovative primärprophylaktische Kombinationstherapie aus endoluminaler Vakuumtherapie (EVT, Eso-SPONGE^®) und topischem Steroid (Budesonid-Schmelztabletten, Jorveza^®) könnte das Risiko substantiell senken.
Ziele: Ziel dieser Studie war der Vergleich der Kombinationstherapie aus EVT und topischem Steroid gegenüber der alleinigen Gabe eines topischen Steroids hinsichtlich der postinterventionellen Stenoserate nach breitflächiger Ösophagus-ESD.
Methodik: In diese prospektive, monozentrische Studie wurden Patienten eingeschlossen, die im Zeitraum von März 2022 bis Dezember 2024 am Sana Klinikum Offenbach eine ESD im Ösophagus (≥50% der Zirkumferenz, Resektatlänge ≥50 mm) erhielten. Unmittelbar nach der Resektion erfolgte eine EVT für 3–5 Tage, gefolgt von einer achtwöchigen Behandlung mit einem topischen Steroid (Jorveza^®, 2× täglich 1 mg). Die Ergebnisse wurden mit einer historischen Kontrollgruppe verglichen, die ausschließlich das topische Steroid (Jorveza^®, 2× täglich 1 mg) erhielt. Primärer Endpunkt war die Rate postinterventioneller Stenosen, differenziert in milde (≤7 Ballondilatationen) und refraktäre schwere Stenosen (≥8 Ballondilatationen).
Ergebnis: Die Kombinationstherapie (n=30 Patienten) führte zu einer niedrigeren Gesamtstenoserate im Vergleich zur Monotherapie (n=12 Patienten) mit einem topischen Steroid (17,9 % vs. 50 %). Die Rate milder Stenosen betrug 14,3 % vs. 40 %, die refraktärer Stenosen 3,6 % vs. 10 %. Trotz einer deutlich größeren Resektionsausdehnung in der Kombinationstherapie-Gruppe (≥75 % Zirkumferenz: 83,4 % vs. 41,7 %) war die Stenoserate geringer. Die Komplikationsrate war in beiden Gruppen vergleichbar (6,3% vs. 8,3%). EVT-assoziierte Komplikationen traten nicht auf. Eine Soorösophagitis als unerwünschtes Ereignis der Steroidtherapie wurde in 13,3 % vs. 8,3 % der Fälle beobachtet.
Schlussfolgerung: Im Vergleich zur alleinigen prophylaktischen Therapie mit einem topischen Steroid war die Kombinationstherapie aus EVT und topischem Steroid mit einer deutlich reduzierten postinterventionellen Stenoserate assoziiert. Diese Strategie stellt einen vielversprechenden Ansatz zur Stenoseprävention dar.

KV 408 Endoskopisch-retrograde Cholangio-Pankreatikographie (ERCP): Monozentrische retrospektive Analyse der Erfolgs- und Komplikationsraten unter Berücksichtigung der Papillenmorphologie

V. Altendorfer¹, L. Pfeifer¹, K. Edenharter¹, M. Brunner¹, S. Baumer¹, A. Salzberger¹, W. Schorr¹, O. Pech¹

¹Barmherzige Brüder Krankenhaus Regensburg, Klinik für Gastroenterologie und interventionelle Endoskopie, Regensburg, Deutschland

Einleitung: Die endoskopisch-retrograde Cholangio-Pankreatikographie (ERCP) ist ein hauptsächlich therapeutisch genutztes Standardverfahren mit einer im Vergleich zu anderen endoskopischen Eingriffen hohen Komplikationsrate.
Ziele: Analyse der Erfolgs- und Komplikationsrate sowie Identifizierung spezifischer Risikofaktoren.
Methodik: Es wurden retrospektiv über 6 Monate alle ERCPs in unserem Lehrkrankenhaus eingeschlossen. Erfasst wurden verschiedene patientenbezogene und technische Parameter sowie Indikationen und Komplikationen. Bei erstmaligen ERCPs (n=83) erfolgte zusätzlich eine Einteilung der Papillenmorphologie nach modifizierter Haraldsson-Klassifikation (Abb. 1).
Ergebnis: Bei den 275 eingeschlossenen Patienten (Durchschnittsalter 67 Jahre, 40 % Frauen) wurden insgesamt 291 ERCPs durchgeführt. In 83 Fällen (28,5 %) handelte es sich um eine erstmalige ERCP. Die Kanülierungsrate aller ERCPs lag bei 97 %, die der erstmaligen ERCPs bei 94 %. In 21 Fällen (7,2 %) kam es zu Blutungen, davon waren 86 % leichte selbstlimitierende Blutungen. Bei 14 % war eine Intervention notwendig, in keinem der Fälle gab es einen signifikanten Hb-Abfall. Die Blutungsrate betrug 11,4 % unter NOAK, 10,5 % unter Thrombozytenaggregationshemmern und 5,1 % ohne Gerinnungsmedikation. In 2 Fällen (0,7 %) kam es zu einer prozedurassoziierten Infektion, Perforationen traten nicht auf. Fieber entwickelten 4 Patienten (1,4 %) nach der ERCP. Es kam nach 7 Untersuchungen (2,4 %) zu einer Post-ERCP-Pankreatitis (PEP). Patienten mit PEP waren signifikant jünger (M = 56,29 Jahre, SD = 15,33) als Patienten ohne PEP (M = 68,55 Jahre, SD = 13,96). Die mittlere Durchleuchtungszeit betrug 4,34 Minuten (SD = 4,41), die mittlere Strahlenbelastung lag bei 544,37 cGy/cm² (SD = 794,10). In 20 Untersuchungen (6,9 %) wurde ein Precut der Papilla durchgeführt. Die häufigsten Nativpapillen waren Typ 1 mit 43,4 % und Typ 2 mit 19,3 % (siehe Tab. 1); es konnte keine signifikante Korrelation zwischen Papillenform, Komplikationen oder der Precutrate festgestellt werden.
Schlussfolgerung: Die retrospektive Auswertung der ERCPs über 6 Monate in unserem Zentrum zeigt eine niedrige Komplikations- und hohe Kanülierungsrate. Jüngeres Alter ließ sich als Risikofaktor für PEP identifizieren. Die Papillenmorphologie hatte in dieser Analyse keinen nachweisbaren Einfluss auf die Precutrate oder Komplikationen.

Abb. 1

Tab. 1

KV 409 Führt die Implementierung der ESGE-Leitlinie zur Qualitätsverbesserung in der ERCP?- Vorläufige Ergebnisse einer europäischen Multizenter-Studie

L. Ruwisch¹, L. Braadt¹, M. Tischendorf², T. Meister³, M. Floer³, H. Heinzow⁴, J.G. Karstensen⁵, M. Ellrichmann⁶, J. Trebicka², D. Domagk¹

¹Josephs Hospital Warendorf, Medizinische Klinik I, Warendorf, Deutschland, ²Universitätsklinikum Münster, Medizinische Klinik B, Münster, Deutschland, ³Klinikum Ibbenbüren, Medizinische Klinik I, Ibbenbüren, Deutschland, ⁴Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier, Innere Medizin I, Trier, Deutschland, ⁵University of Copenhagen, Kopenhagen, Dänemark, ⁶Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Innere Medizin I, Kiel, Deutschland

Einleitung: Die European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) veröffentlichte 2017 eine Leitlinie zur Qualitätsverbesserung mit der Festlegung sog. key performance measures (KPMs) (siehe Abb.) mit dem Ziel, die Untersuchungsqualität in Europa durch standardisierte Parameter zu verbessern.
Ziel: Ziel dieser Studie ist es zu prüfen, welchen Einfluss die Veröffentlichung der KPMs auf die ERCP-Qualität in endoskopischen Abteilungen hat.
Methodik: Die multizentrische Studie umfasst drei akademische Lehrkrankenhäuser (Warendorf (W), Ibbenbüren (I) und Trier (T)) sowie drei Universitätskliniken (Münster (M), Kiel (K) und Kopenhagen (C)). Primärer Endpunkt ist das Auftreten der post-ERCP-Pankreatitis (PEP). Als sekundäre Endpunkte wurden die Gallengangskanülierungsrate, Stentplatzierung sowie die Steinextraktionsrate definiert.
Es wurden drei Patientengruppen gebildet:

• Gruppe I: Untersuchungen vor Implementierung der Leitlinie (retrospektiv), bis 2017
• Gruppe II: Untersuchungen nach Implementierung der Leitlinie (retrospektiv), 2018–2023
• Gruppe III: Untersuchungen nach Implementierung der Leitlinie (prospektiv), ab 2024

Ergebnisse: Die vorläufigen Daten von 900 Patienten, bisher erhoben aus drei Krankenhäusern (W, M, I), zeigten folgende Ergebnisse:
PEP-Rate

• M: 10 % (Gruppe I), 10 % (Gruppe II), 6 % (Gruppe III)
• W: 4 % (I), 3 % (II), 5 % (III)
• I: 7% (I), 8% (II), 6% (III)

Gallengangskanülierung:

• M: 96 % (I), 94% (II), 90% (III)
• W: 92% (I), 95% (II) und 92% (III)
• I: 90% (I), 100% (II), 96% (III)

Stentplatzierung:

• M: 100 % (I), 91% (II), 92 % (III)
• W: 94% (I), 90 % (II), 91 % (III)
• I: 65% (I), 97% (II), 84% (III)

Steinextraktion:

• M: 98 % (I), 80% (II), 100% (III)
• W: 87% (I), 87% (II), 87% (III)
• I: 86% (I), 90% (II), 89% (III)

Schlussfolgerung: Durch die Messung der Qualität kann das Auftreten einer post-ERCP-Pankreatitis auf niedrigere Werte reduziert werden, wie die prospektiv erhobenen Daten zeigen (von 10% auf 6%). Die höhere Komplikationsrate im universitären Setting könnte auf komplexere Fälle im diesem Patientengut zurückzuführen sein.
Die Qualität des zuvor definierten sekundären Endpunkts „Gallengangskanülierungsrate“ wird in den prospektiven Gruppen erreicht und entspricht den von der ESGE empfohlenen Schwellenwerten (>90 %). Die weiteren sekundären Endpunkte „Steinextraktion“ und „Stentplatzierung bei biliärer Obstruktion“ werden knapp verfehlt.

KV 410 Telemetrische Überwachung und frühzeitige Erkennung postinterventioneller Blutungen nach ESD und POEM mit neuartigem Hemopill-Monitor

M. Meiborg¹, T. Blasberg¹, M. Weber¹, J. Richl¹, A. Mekolli¹, E. Wedi¹

¹Sana Klinikum Offenbach, Medizinische Klinik II – Gastroenterologie, Onkologie und Interventionelle Endoskopie, Offenbach am Main, Deutschland

Einleitung: Postprozedurale Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt (OGIT) stellen relevante Komplikationen dar. Die HemoPill Acute (Ovesco Endoscopy, Tübingen) ist eine neuartige, nicht-bildgebende, kapselförmige Sonde zur nicht-invasiven Blutungsdetektion. Der HemoPill-Monitor (Ovesco Endoscopy, Tübingen) erweitert dieses Konzept um eine bis zu 28-tägige Echtzeitüberwachung und kann über ein OTSC-System distal zu Resektionsarealen positioniert werden.
Ziel: Ziel war die Evaluation des HemoPill-Monitors zur Überwachung postinterventioneller Blutungen nach ESD (OGIT) und POEM.
Methodik: Die Messwerte des opto-chemischen Sensors werden als HemoPill-Index (HI) dargestellt. Ein HI ≥ 1 über ≥ 30 Minuten wurde als Blutungsereignis definiert. Die HI-Verläufe wurden mit Hb-Dynamiken (Hb-Abfall ≥ 1 g/dl) sowie endoskopischen Befunden an den postinterventionellen Tagen 1–3 korreliert.
Ergebnis: In einer prospektiven Fallstudie wurden zwischen 07/2024 und 04/2025 neun Patienten (mittleres Alter: 58,7 ± 15 Jahre; männlich: 77,8 %) nach endoskopischer Intervention im OGIT in das HemoPill-Monitoring eingeschlossen. Es wurden sieben ESDs (Magenfrühkarzinome n = 3, Barrett-Frühkarzinome n = 4) und zwei POEMs (Pylorusstenose, Achalasie) durchgeführt. Eine orale Antikoagulation (Xarelto®) bestand in einem Fall (11,1 %), eine ASS-Dauermedikation in zwei Fällen (22,2 %). Zwei Blutungsereignisse mit HI ≥ 1 über > 90 min (22,2 %, Tag 1–3) wurden detektiert: ein Fall mit Hb-Abfall > 4 g/dl und endoskopisch gesicherter Nachblutung aus dem Resektionsareal (Tag 2-3), ein weiterer mit signifikanter Hb-Dynamik (> 1 g/dl) ohne endoskopisches Korrelat (Tag 2) . In 77,8 % blieb der HI < 1, bei stabilen Hb-Werten (< 1 g/dl) und ohne endoskopischen Blutungsnachweis. In 8/9 Fällen (88,9 %) erfolgte eine vollständige 28-tägige Überwachung, in einem Fall kam es zu einer vorzeitigen Deaktivierung des Monitors. Die OTSC-gestützte Positionierung war in allen Fällen (100 %) zuverlässig. Es traten keine unerwünschten Ereignisse oder Komplikationen im Zusammenhang mit dem HemoPill-Monitoring auf.
Schlussfolgerung: Vorläufige Ergebnisse deuten darauf hin, dass der HemoPill-Monitor eine sichere und diagnostisch präzise Methode zur nicht-invasiven Überwachung postinterventioneller Blutungen im OGIT darstellt. Die Option einer ambulanten Echtzeitüberwachung eröffnet neue Perspektiven zur Reduktion der stationären Aufenthaltsdauer.

KV 411 Endosonographisch gesteuerte Coil- und Histoacrylbehandlung von Varizen an der Hepatikojejunostomie – Ein Fallbericht

T. Heiduk¹, A. Sasse¹, V. Ellenrieder¹, L. Hiebel¹, G. Petzold¹, A. Amanzada¹

¹Universitätsmedizin Göttingen, Gastroenterologie, gastroenterologische Onkologie und Endokrinologie, Göttingen, Deutschland

Einleitung: Die Ausbildung von Varizen stellt eine häufige Komplikation eines unbehandelten portalen Hypertonus dar. Zu den Hauptursachen zählen insbesondere die Leberzirrhose und die Pfortaderthrombose. Infolge eines unkontrollierten portalen Druckanstiegs kommt es nicht selten zu lebensbedrohlichen Blutungen, vor allem aus Ösophagus- und Fundusvarizen. Allerdings können Varizen auch an anderen Abschnitten des Gastrointestinaltrakts auftreten. Eine endoskopische Intervention zur Blutstillung oder zur Blutungsprophylaxe ist in vielen Fällen therapieentscheidend.
Ziele: Erfolgreiche endosonographisch-gesteuerte Coil- und Histoacrylbehandlung von Varizen an der Hepatikojejunostomie nach Pankreaskopfresektion nach Traverso zur Blutungsprophylaxe
Methodik: Externe Vorstellung des Patienten mit Meläna und vorliegen einer komplexen anatomischen Ausgangssituation bei Zustand nach pyloruserhaltender Pankreaskopfresektion mit Teilresektion der Pfortader aufgrund chronischer Pankreatitis. Zusätzlich besteht eine Pfortaderthrombose mit konsekutivem portalen Hypertonus. In der extern durchgeführten Gastroskopie zeigte sich frisches Blut in den Dünndarmschlingen sowie Ösophagusvarizen Grad III. In der durchgeführten Computertromographie (CT) konnte keine aktive Blutung nachgewiesen werden, jedoch bestanden ausgeprägte portosystemische Kollateralen. Es erfolgte die Übernahme in die Universitätsmedizin Göttingen. Hier erfolgte eine transhepatische Stentimplantation der Vena portae nach erfolgreicher transhepatischer Rekanalisation. Im weiteren Verlauf zeigte sich jedoch in der CT-Untersuchung eine In-Stent-Thrombose, woraufhin eine erneute, jedoch frustrane Rekanalisationsmaßnahme durchgeführt wurde. Entscheidung zur endoskopischen Intervention.
Ergebnis: Die Hepatikojejunostomie konnte erfolgreich endoskopisch dargestellt werden. Es zeigten sich mehrere ausgeprägte Gefäßkonvolute im Sinne von Varizen. Nach gezielter Punktion einer Varize erfolgte die Applikation von drei mit Faser versehenen Coils (je 7 mm). Zusätzlich wurde eine Portion Histoacryl injiziert. Im Anschluss wurde eine weitere Varize punktiert und mit zwei Coils (8 mm, ohne Faser) sowie zwei Portionen Histoacryl versorgt. Endosonographisch zeigte sich im Farbdoppler ein sehr gutes Akutergebnis. Endoskopisch traten keine akuten Komplikationen auf.
Schlussfolgerung: Auch nach veränderter gastrointestinaler Anatomie können Varizen in schwer erreichbaren Lokalisationen gezielt behandelt werden.

KV 412 Häufigkeit und Relevanz von Burst-Suppression-Mustern in der gastrointestinalen Endoskopie und Bronchoskopie unter Propofolsedierung

J. Garbe¹, V. Maltese², L. Imhof¹, S. Eisenmann¹, J. Rosendahl¹, J.W. Kantelhardt³, J. Damm⁴

¹Universitätsklinikum Halle (Saale), Klinik für Innere Medizin I, Halle (Saale), Deutschland, ²Universitätsklinikum Würzburg, Neurologische Klinik und Poliklinik, Würzburg, Deutschland, ³Institut für Physik der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg, Halle (Saale), Deutschland, ⁴Universitätsklinikum Halle (Saale), Universitätsklinik und Poliklinik für Neurologie, Halle (Saale), Deutschland

Einleitung: Die algorithmische Detektion von Burst-Suppression-Mustern (BSP) im Elektroenzephalogramm (EEG)-basierten Neuromonitoring ist in der Allgemeinanästhesie Standard zur Erkennung tiefer und sehr tiefer Narkose. Der Stellenwert von BSP in der Überwachung im Rahmen der Sedierung bei Endoskopien ist bisher unklar und BSP wurden bisher nur indirekt identifiziert [1]. Die angegebene BSP-Inzidenz von 28% bei ambulanten Koloskopien erscheint im Kontext klinischer Erfahrung und vorliegenden Sicherheitsdaten nicht glaubwürdig.
Ziele: Feststellung der BSP-Inzidenz durch visuelle Segmentierung klinisch annotierter EEGs von Endoskopien unter Propofolsedierung und Beurteilung der prädiktiven Relevanz für die Sedierungssicherheit.
Methodik: Ein klinisch annotierter multimodaler Biosignaldatensatz der Endoskopiesedierung mit 171 frontotemporalen 2-Kanal-EEGs [2] wurde zunächst algorithmisch auf das Auftreten von BSP durchsucht. Anschließend wurden 21 zufällig ausgewählte und alle algorithmisch positiven Aufzeichnungen, sowie 298 Segmente aus den verbleibenden Aufzeichnungen (Gesamtdauer 665 min) und eine Positivkontrolle visuell segmentiert. Gefundene BSP-Episoden wurden im Kontext der klinischen Referenzdaten und sedierungsassoziierter Komplikationen auf klinische Relevanz beurteilt.
Ergebnis: Es wurden zwei BSP-Episoden von 27 und 69 s Dauer in der algorithmisch positiven Aufzeichnung visuell identifiziert (Abb. 1). Dies entspricht 0,3 % der gesamten segmentierten Zeit, die Patienten bewusstlos waren und einer Inzidenz von 4,5 % auf Basis der vollständig visuell segmentierten EEGs. Von 19 milden sedierungsassoziierten Komplikationen in den 22 vollständig segmentierten Aufzeichnungen wurde keine in BSP-positiven Aufzeichnungen gefunden.
Schlussfolgerung: Trotz hoher Inzidenz und klinischer Relevanz in der Allgemeinanästhesie sind BSP seltene Ereignisse in der Sedierung bei Endoskopien und haben keine Relevanz für die Vorhersage sedierungsassoziierter Komplikationen. Wir bieten damit einen weiteren Erklärungsansatz für den geringen Nutzen EEG-basierter Neuromonitore aus der Allgemeinanästhesie in der Endoskopiesedierung.

[1] doi:10.1155/2020/7246570, [2] doi:10.1177/2050640620959153

KV 446 Bimanuelle ESD plus mit dem neuartigen AWC duo (Additional Working Cannel duo). Präsentation der weltweit ersten Fallsammlung bei Patienten mit Indikation zur ESD im GI-Trakt

S. Kunsch¹

¹Rems-Murr-Kliniken Winnenden, Gastroenterologie, Winnenden, Deutschland

Einleitung: Der AWC duo ist die konsequente Weiterentwicklung des bekannten AWC der Firma Ovesco. Neu ist die Kombination des zusätzlichen Arbeitskanals mit einer transparenten Abstandskappe. Somit ist es nun möglich, bei einer traditionelle Kappen-ESD im Bedarfsfall bimanuell zusätzliche Traktion über den zusätzlichen Arbeitskanal mit einem Greifer zu vermitteln.
Ziele: Evaluation der weltweit ersten ESD plus Resektionen mit dem neuartigen AWC duo bei Patienten mit Indikation zur Durchführung einer ESD im GI-Trakt.
Methodik: In den ersten drei Wochen nach Zulassung wurden in den Rems-Murr-Kliniken Winnenden 14 ESD plus Eingriffe mit dem neuartigen AWC duo durchgeführt. Erfasst wurden Lokalisation und Größe der Läsion, Resektionszeiten, en-bloc Resektionsrate, Benutzungszeit des Extrakanals und Histologie. Ebenso wurde dokumentiert, ob und wie hilfreich der Extrakanal empfunden wurde.
Ergebnis: Der neuartige AWC duo konnte problemlos montiert werden, verrutschte während der Resektionen nicht und schränkte die Flexibiliät des Endoskops in Inversion nur leicht ein. Die durchschnittliche Größe der Läsionen betrug 45mm (25-80mm). Lokalisationen waren Ösophagus: 1, Magen 2, Kolon 7 und Rektum 4. Insgesamt wurden 4 Frühkarzinome reseziert (Ösophagus: 1, Kolon: 2, Rektum: 1) und 5 Adenome mit hochgradigen Dysplasien (HGIN) (Magen: 1, Kolon: 2, Rektum: 2). Die Möglichkeit zur bimanuellen Traktionsvermittlung wurde in allen Fällen als hilfreich, in 64% als sehr hilfreich bewertet. Hier ist die vor allem die Traktionsvermittlung und der Wechsel der Instrumente zu nennen. In allen Fällen wurde die Qualität der Kappe als gut und subjektiv äquivalient zur Standard-ESD-Kappe bewertet. Der zusätzliche Arbeitskanal wurde durchschnittlich 35% der Dissektionszeit benutzt. Komplikationen traten nicht auf.
Schlussfolgerung: Diese weltweit erste Fallserie von ESD plus Resektion mit dem neuartigen AWC duo zeigt vielversprechende Ergebnisse. Die nun integrierte transparente Abstandskappe erlaubt eine zur Standartkappe äquivalente Kappen-ESD. Bei schwierigen anatomischen Verhältnissen kann punktgenau über den Extrakanal zusätzliche Traktion vermittelt werden. Somit hat der neuartige AWC duo mit seiner Möglichkeit zum bimanuellen resezieren das Potential die ESD technisch einfacher und sicherer zu machen. Dieser Vorteil scheint vor allem im Kolon und bei großen Läsionen von Vorteil zu sein.

KV 447 Vergleich der Unterwasser- und konventionellen endoskopischen Submukosadissektion: Eine retrospektive Analyse aus einem deutschen High-Volume-Zentrum

M. Ayoub¹, S. Nagl², C. Römmele², H. Messmann², A. Ebigbo¹

¹St. Josef Hospital – Ruhr-Universität-Bochum, Bochum, Deutschland, ²Universitätsklinikum Augsburg, Augsburg, Deutschland

Einleitung: Die endoskopische Submukosa Dissektion (ESD) ist mittlerweile eine etablierte Methode für die Abtragung früher Neoplasien im Gastrointestinaltrakt (GIT). Eine Weiterentwicklung der ESD ist die sogenannte Saline-Immersion Therapeutic Endoscopy (SITE) bei der die Abtragung der Läsion unter isotoner Kochsalzlösung durchgeführt wird. Mögliche Vorteile sind der zügigere Eintritt in die Submukosa sowie die geringere intraprozedurale Komplikationsrate, insbesondere Blutungen in die Submukosa.
Ziel: Ziel dieser retrospektiven Analyse war es, die Effektivität und Sicherheit der uESD mit der konventionellen ESD (cESD) zu vergleichen.
Methodik: In einer retrospektiven Analyse wurden die Daten von 72 Patienten ausgewertet, die entweder eine uESD (n=36) oder eine cESD (n=36) erhielten. Um die Gruppen vergleichbar zu machen, wurden Patienten mit ähnlicher Lokalisation der Läsion (z. B. Magen, Kolon, Rektum) und ähnlicher Läsionsgröße in die Analyse eingeschlossen. Zur Validierung dieser Auswahl wurde ein Propensity Score Matching (PSM) durchgeführt, das bestätigte, dass keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen bestanden. Anschließend wurden Behandlungszeit, Komplikationsrate, En-BlocResektionsrate, R0-Resektionsrate und Rezidivrate verglichen.
Ergebnisse: Die mediane Läsionsgröße betrug 40 × 30 mm für uESD und 45 × 30 mm für cESD (p > 0.05). Die mediane Unerschungszeit war vergleichbar (uESD: 77 Minuten, cESD: 75 Minuten, p = 0.088). Die enbloc-Resektionsrate lag in beiden Gruppen bei 100 %, und die R0-Resektionsrate betrug 94,4 %
(uESD) vs. 91,7 % (cESD). Die Komplikationsrate war gering (uESD: 2,8 %, cESD: 5,6 %). Es wurden keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen festgestellt.
Zusammenfassung: Die Unterwasser-ESD ist eine ebenso effektive und sichere Methode wie die konventionelle ESD. Beide Techniken erzielen hohe technische und klinische Erfolgsraten bei niedrigen Komplikationsraten. Die uESD bietet eine vielversprechende Alternative zur cESD, insbesondere in erfahrenen Händen.

KV 448 Endoskopische Vollwandresektion (EFTR) versus konventionelle Therapie für rekurrierende oder inkomplett resezierte non-lifting Adenome im Kolorektum – Zwischenergebnisse einer randomisiert-kontrollierten multizentrischen Studie („CURE“)

J. Mueller¹, A. Küllmer¹, K. Kouladouros^2,3, D. Albers⁴, A. Wannhoff⁵, U. Denzer⁶, M. Brand⁷, A. Probst⁸, T. Beyna⁹, E. Wedi¹⁰, T. von Hahn¹¹, T. Rösch¹², I. Steinbrück¹³, B. Walter¹⁴, M. Repp¹⁵, P. Zervoulakos¹⁶, M. Dollhopf¹⁷, A. Glitsch¹⁸, V. Rempel¹⁹, D. Domagk²⁰, D. Schilling²¹, S. Belle³, K. Caca⁵, A. Meining⁷, H. Messmann⁸, R. Thimme¹, A. Schmidt²²

¹Uniklinik Freiburg, Klinik Innere Medizin 2, Freiburg, Deutschland, ²Charité – Universitätsmedizin Berlin, Medizinische Klinik mit Schwerpunkt Hepatologie und Gastroenterologie, Berlin, Deutschland, ³Universitätsklinikum Mannheim, Zentrale interdisziplinäre Endoskopie, Baden-Württemberg, Deutschland, ⁴Elisabeth-Krankenhaus, Essen, Deutschland, ⁵RKH Gesundheit, Klinik für Innere Medizin, Gastroenterologie, Hämato-Onkologie, Diabetologie und Infektiologie, Ludwigsburg, Deutschland, ⁶Universitätsklinikum Marburg, Klinik für Gastroenterologie, Endokrinologie, Stoffwechsel und klinische Infektiologie, Marburg, Deutschland, ⁷Universitätsklinikum Würzburg, Medizinische Klinik II, Würzburg, Deutschland, ⁸Universität Augsburg, III. Medizinische Klinik, Augsburg, Deutschland, ⁹Evangelisches Krankenhaus, Medizinische Klinik, Düsseldorf, Deutschland, ¹⁰Sana Klinikum Offenbach, Offenbach, Deutschland, ¹¹Asklepios Klinik Barmbek, Hamburg, Deutschland, ¹²UKE Hamburg, Klinik und Poliklinik für Interdisziplinäre Endoskopie, Hamburg, Deutschland, ¹³Diakoniekrankenhaus, Freiburg, Deutschland, ¹⁴Universitätsklinikum Ulm, Ulm, Deutschland, ¹⁵Klinikum Altenburger Land, Altenburg, Deutschland, ¹⁶Cellitinnen-Krankenhaus St. Vinzenz, Köln, Deutschland, ¹⁷München Klinik Neuperlach, München, Deutschland, ¹⁸Universitätsklinikum Greifswald, Greifswald, Deutschland, ¹⁹St. Anna Hospital – Katholische Kliniken Rhein-Ruhr, Herne, Deutschland, ²⁰Josephs-Hospital Warendorf, Warendorf, Deutschland, ²¹Theresienkrankenhaus, Mannheim, Deutschland, ²²Robert-Bosch-Krankenhaus, Abteilung für Gastroenterologie, Hepatologie und Endokrinologie, Stuttgart, Deutschland

Einleitung: Rezidiv-Adenome oder residuelle Läsionen nach inkompletter Resektion nach Piece-meal EMR sind häufig (10-15 %) und durch ein eventuell vorhandenes (in)komplettes Lifting schwer therapierbar. Die endoskopische Therapie dieser Läsionen ist nicht standardisiert. Es kommen Kombinationen aus EMR ± adjunktive Therapien (Avulsion, APC) zum Einsatz. Eine Alternative hierzu ist die endoskopische Vollwandresektion (EFTR) ggf. als EMR-EFTR Hybrid.
Ziele: Nachweis einer Überlegenheit der EFTR im Vergleich zu endoskopischen konventionellen Techniken bei der Behandlung von RRL im Kolorektum.
Methodik: In dieser multizentrischen, prospektiven randomisierten Studie wurden zwischen 10/2021 und 02/2025 an 21 deutschen Zentren insgesamt n= 237 Patienten eingeschlossen und randomisiert in Gruppe 1 (konventionelle Therapie) und Gruppe 2 (EFTR). Es erfolgten endoskopische Follow-up Untersuchungen (FU) nach 6 und 12 Monaten. Primärer Endpunkt ist die Rate an bioptisch gesicherten Rezidiven oder residuellen Läsionen (RRL) nach 12 Monaten. Sekundäre Endpunkte sind R0- und en bloc Resektionsrate, sowie Komplikationen. Im Rahmen dieser Zwischenanalyse werden die Ergebnisse des 6-Monats-FU präsentiert.
Ergebnis: Zum Zeitpunkt der Zwischenanalyse konnten n=175 Fälle (Gruppe 1: N=87; Gruppe 2: N=88) mit erfolgtem 6 Monats-Follow-Up ausgewertet werden. Es ergaben sich keine signifikanten Unterschiede beider Gruppen bezüglich der Baseline-Charakteristika. Die mittlere Läsionsgröße in Gruppe 1 lag bei 17 mm (range 5-30 mm), in Gruppe 2 bei 16 mm (range 5-30 mm). Es ergab sich nach 6 Monaten kein signifikanter Unterschied bzgl. der Rate an RRL beider Gruppen [Gruppe 1: n=16 (18.4 %) vs. Gruppe 2: n= 14 (15.9 %), p=0.69]. Es ergaben sich bei der Subgruppenanalyse der unterschiedlichen konventionellen endoskopischen Therapien (EMR + Avulsion, EMR + Randkoagulation, EMR + Avulsion + Randkoagulation) vs. EFTR bzgl. der Rezidivrate ebenfalls keine signifikanten Unterschiede. Die R0- und en bloc-Resektionsrate war signifikant höher in der EFTR-Gruppe (74% vs 22%, p<0.05; 72% vs 12%, p<0.05). Die Komplikationsraten waren mit 6% (Gruppe 1) und bei 8% (Gruppe 2) nicht signifikant unterschiedlich (p=0.77).
Schlussfolgerung: In dieser vorläufigen Analyse ergaben sich im 6 Monats Follow-up keine signifikanten Unterschiede im Hinblick auf die Rate an RRL bei allerdings höherer R0- und en bloc- Resektionsrate in der EFTR-Gruppe. Die endgültigen Ergebnisse der Studie bleiben abzuwarten.

KV 449 Effektivität und Sicherheit der endoskopischen Vollwandresektion (eFTR) bei neuroendokrinen Tumoren des Rektums (rNET) mit dem Full-Thickness Resektion Device (FTRD), eine multizentrische, retrospektive Studie

P. Stathopoulos¹, A. Probst², H. Messmann², M. Brand^3,4, A. Weich^3,4, A. Wannhoff⁵, K. Caca⁵, A. Koutsoumpas⁶, G. Tribonias⁷, M. Mende⁸, M. Textor⁹, K. Kouladouros¹⁰, G. Paspatis¹¹, U.W. Denzer¹

¹Interdisziplinäre Endoskopie, Klinik für Gastroenterologie, Endokrinologie, Stoffwechsel und klinische Infektiologie, Universitätsklinikum Marburg, Marburg, Deutschland, ²Klinik für Gastroenterologie, Universitätsklinikum Augsburg, Augsburg, Deutschland, ³Klinik für Innere Medizin II, Gastroenterologie, Universitätsklinikum Würzburg, Würzburg, Deutschland, ⁴NET-Zentrum Würzburg, European Neuroendocrine Tumor Society Center of Excellence, Universitätsklinikum Würzburg, Würzburg, Deutschland, ⁵Klinik für Gastroenterologie, Hämatoonkologie, Diabetologie und Infektiologie, RHK Klinikum Ludwigsburg, Ludwigsburg, Deutschland, ⁶Klinik für Gastroenterologie, National und Kapodistrian University of Athens, Laikon General Hospital, Athen, Griechenland, ⁷Klinik für Gastroenterologie, Red Cross Hospital Athens, Athen, Griechenland, ⁸Klinik für Gastroenterologie, Sana Klinikum Lichtenberg, Berlin, Deutschland, ⁹Klinik für Gastroenterologie, Hepatologie und Endokrinologie, Robert Bosch Krankenhaus, Stuttgart, Deutschland, ¹⁰Zentrale Interdisziplinäre Endoskopie, Klinik für Hepatologie und Gastroenterologie, Charité Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow-Klinikum (CVK), Berlin, Deutschland, ¹¹Klinik für Gastroenterologie, Venizeleion General Hospital, Heraklion, Deutschland

Einleitung: rNET infiltrieren fast immer die Submukosa, so dass konventionelle Polypektomie-Techniken, wie die Resektion mit Biopsiezange und die endoskopische Mukosaresektion (EMR) oft zu einer unvollständigen Resektion führen (45% bei rNET <10mm). Die ESGE-Leitlinie empfiehlt zur Resektion von rNET eine modifizierte EMR, eine endoskopische Submukosa Dissektion oder die transanale endoskopische Mikrochirurgie. Die Datenlage zur eFTR ist noch begrenzt.
Ziele: Multizentrische, retrospektive Analyse zur Erfassung der Effektivität und Sicherheit der eFTR in der Behandlung von rNETs.
Methodik: Analysiert wurden die Dauer, Vollständigkeit der Resektion, Komplikations- und Rezidivraten von eFTR-Eingriffen bei rNET, die an 10 Zentren in Deutschland und Griechenland von 02/2016-10/2024 durchgeführt wurden. Das FTRD®-System (Ovesco Endoscopy, Tübingen, Deutschland) wurde für alle eFTRs verwendet.
Ergebnis: 82 Patienten mit rNET (medianes Alter 53J.; 27 ♀) unterzogen sich von 02/2016-10/2024 einer eFTR. 47/82 Patienten mit vorheriger unvollständiger bzw. unklarer Resektion (R1/Rx). 21/47 Fälle wiesen histologisch keine Residuen des vorbehandelten rNET auf. In den anderen 61/82 Fällen lag die Rate der vollständigen Resektion (R0) bei 96.7% (59/61). Histologie meist G1 L0 V0 (Ausnahmen: 7 rNET mit low G2, 2 rNET mit L1, 1 rNET mit V1). Die mediane Tumorgröße betrug 6 mm (1.5-15). Die mediane Prozedurzeit betrug 25 Minuten (10-63). Neben 9 leichten Nachblutungen (11%) traten keine schwerwiegenden Komplikationen auf. Eine endoskopische Nachsorge ist bei 61 Pat. verfügbar (74.4%). Nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 11 Monaten (2-71) wurde bei der erneuten Endoskopie kein Lokalrezidiv festgestellt (0%).
Schlussfolgerung: Die eFTR ist sicher und effektiv für die endoskopische Therapie von rNET, mit dem zusätzlichen Vorteil einer kurzen Prozedurdauer im Vergleich zu anderen fortgeschrittenen endoskopischen Resektionstechniken. Es sind jedoch vergleichende und vorzugsweise prospektive Studien erforderlich, um die am besten geeignete endoskopische Technik zu bestimmen.

KV 450 Organerhalt bei komplexen Neoplasien des mittleren und unteren Rektums durch die endoskopische intermuskuläre Dissektion (EID): Ergebnisse einer ersten deutschen Pilotserie

J. Cramer¹, J. Schwind¹, J. Pohl¹

¹Asklepios Klinik Altona, Gastroenterologie und interventionelle Endoskopie, Hamburg, Deutschland

Einleitung: Die chirurgische Resektion des Rektums ist der Goldstandard für die Therapie von tief-submukosalen T1-Rektumkarzinomen. Die EID kann als minimal invasive Methode eine therapeutische Alternative sein, bei der die lokale Resektion von Neoplasien zwischen der zirkulären und der longitudinalen Muskelschicht erfolgt. Hierdurch könnte eine im Vergleich zu chirurgischen Verfahren nicht unterlegene R0-Resektions- und Lymphknotenmetastasierungsrate erreicht werden, bei gleichzeitigem Organerhalt und geringerer Morbidität.
Ziele: Ziel ist die funktionelle Erhaltung des Rektums durch eine möglichst hohe R0-Resektionsrate bei gleichzeitig geringem interventionellem Risiko und niedriger Komplikationsrate zur Vermeidung chirurgischer Eingriffe.
Methodik: Retrospektive Auswertung eines behandelten Patientenkollektivs in der Asklepios Klinik Altona zwischen 11/2023 und 04/2025 mit Beschreibung der Indikationen, der R0-Resektionsrate, der Komplikationsrate und des histologischen Outcomes.
Ergebnis: Im oben beschriebenen Zeitraum wurden bei 20 Patienten (Alter 64,5 (54,5-75) Jahre (Median (Interquartilsabstand); 13 Männer (65%)) eine EID durchgeführt.
Bei den Patienten mit Verdacht auf tiefe submukosale Infiltration bestätigte sich diese Prädiktion nur in 4/11 Fällen (36%) am Resektat – bei zwei Patienten (18%) war die Infiltration < 1.000 um (oberflächlich submukosal) und bei vier Patienten (36%) war bereits eine beginnende Muscularis-propria-Infiltration (T2) nachzuweisen.
Eine R0-Resektion gelang bei 15/20 (75 %) Patienten. Bei allen Patienten mit maximal T1b Neoplasie konnte histologisch eine R0 Resektion erzielt werden (14/14, 100 %). Bei T2 Neoplasien gelang dies nur in zwei von sechs Fällen. Schwere Komplikationen traten nicht auf. Postinterventionell kam es lediglich zu zwei Minorkomplikationen: einem Fall mit Schüttelfrost (mutmaßlich bei septischer Einschwemmung, weshalb eine Antibiotikagabe erfolgte) sowie einem Fall mit postinterventionellen Schmerzen, die eine intravenöse Analgesie erforderlich machten
Schlussfolgerung: Die EID kann auch bei tiefer submukosaler Infiltration einer Neoplasie eine R0 Resektion mit Organerhalt ermöglichen. Bei entsprechender Erfahrung ist das Interventionsrisiko gering. Eine Herausforderung besteht in der korrekten präinterventionellen Einschätzung der Infiltrationstiefe in die Submukosa.

KV 451 Endoskopisch-intermuskuläre Dissektion (EID) als neue Perspektive für T1-Karzinome und hochrisikoläsionen im Rektum – erster Vergleich von 12 EID-Fällen mit 53 ESDS bei Läsionen mit histologischem Ergebnis Karzinom oder HGIEN

J. Hochberger¹, M. Ho², C. Rickert³

¹Charité Universitätsmedizin Berlin, Hepato-Gastroenterologie, Berlin, Deutschland, ²Vivantes Klinikum im Friedrichshain, Gastroenterologie, Berlin, Deutschland, ³Vivantes Klinikum im Friedrichshain, Institut für Pathologie, Berlin, Deutschland

Im Gegensatz zu mukosalen ADK / Adenomen + HGIEN im Rektum mit R0-Rate bis 92 % kann R0-Res. Rate bei T1 ADK mit tiefer SM-Infiltration bei thermischen Artefakten basal auf 30 % sinken. Oft folgt chiriugische TME. Eine tiefe SM-Infiltration als isolierter Risikofaktor, ohne L, V, G3 und Bd2-3, scheint mit geringem Risiko für LNM von nur 2,6 % verbunden. Die endoskopische intermuskuläre Dissektion (EID) trennt zirkuläre und longitudinale Muskelschicht. Die EID liefert idealerweise ein Präparat einschließlich der gesamten Submukosa und der inneren M.-propria.
12 sequenzielle EIDs wurden mit 53 historischen rektalen ESDs mit Histo: HGIEN oder Rektumkarzinom verglichen.
Ziele und Methoden: Läsionen mit biopsiebestätigtem ADK oder HGIEN des Rektums ohne endoskopische, EUS- oder klinische Anzeichen einer tiefen lokalen Infiltration. Endoskopie, EUS, MRT, CT und rektale digitale Untersuchung ohne Verdacht auf lokale maligne Infiltration. Den Patienten wurde nach umfassender Aufklärung im Rahmen eines prospektiven Protokolls die prospektive Teilnahme an einer EID angeboten. Vollnarkose, erfahrener interv. Endoskopiker durchgeführt. Die Ergebnisse der EID wurden mit einem historischen Kollektiv von 53 Fällen mit rektaler ESD und einem histologischen Befund von Rektumkarzinom oder HGIEN (08-2018 bis 12-2021) verglichen.
Ergebnisse: Von Nov. 2023 bis Sept. 2024 wurden 12 EIDs bei 12 Patienten (6 Frauen/6 Männer; M 63 J (34–83 Jahre) durchgeführt. 09/12 im unteres, 1/12 mittleres, 1/12 im unteren und mittleren und 1/12 im oberen Rektum. En-bloc-Resektionsrate 100 %, R0 89 % für Neoplasie/HGIEN. Histo: 3x ADK G2, 6x HGIEN, 3x LGIEN, incl. zweier Fälle nach neodadjuvanter RT/Ch bei Ca. Bei 2 der 3 ADKs R0-Resektion erreicht. Beide mit tiefer Sm-Infiltration ohne weitere Risikofaktoren. Tumorboard: enge klinische und bildg. Nachsorge. Im 3. ADK: TU-Infiltration innere Muskelschicht (T2). OP 10 Tage nach EID mit unkomplizierter TME. Krh-Aufenth m 7,1 T.. Keine schwerw. Komplikationen. In der historischen ESD-Gruppe: R0-Resektion in 100 % der HGIEN-Fälle (45/45), jedoch nur 3/8 ADK R0 (37,5 %).
Schlussfolgerung: Die EID scheint eine neue Perspektive für die endoskopische Resektion von T1-Rektumkarzinomen und verdächtigen Polypen im Rektum zu bieten. Für die endgültige Bewertung der EID als vielversprechende neue endoskopische Technik sind weitere Erfahrungen und ein Vergleich mit chirurgischen lokalen Verfahren (TAMIS etc.) erforderlich.

KV 452 ESD bei flächigem Tumor im ileorektalen Pouch nach Kolektomie bei Colitis ulcerosa: Organerhaltende Therapieoption

O. Cahyadi¹, K. Hamesch², C. Torres Reyes¹, M. Tophof¹, D. Quast¹, M. Ayoub¹, A. Ebigbo¹

¹St.Josef-Hospital, Medizinische Klinik I, Ruhr Universität Bochum, Bochum, Deutschland, ²Medizinische Klinik III für Gastroenterologie, Stoffwechselerkrankungen und Internistische Intensivmedizin, Universitätsklinik der RWTH Aachen, Aachen, Deutschland

Einleitung: Bei Patienten mit Colitis ulcerosa stellt die Detektion und Therapie dysplastischer Läsionen eine besondere Herausforderung dar. Die ESD ermöglicht eine en-bloc-Resektion großer Läsionen und bietet damit diagnostische und therapeutische Vorteile gegenüber einer primären chirurgischen Sanierung vor allem im Bezug eines Organerhalts.
Fallbericht: Ein 45 jähriger Patient mit bekannter Colitis ulcerosa und Zustand nach subtotaler Kolektomie mit ileorektaler Pouch-Anastomose sowie Lebertransplantation bei PSC stellte sich zur Drittmeinung vor. Bei einer endoskopischen Kontrolle des ileorektalen Pouchs wurde ein mindestens 50 mm großer, 50% der Zirkumferenz einnehmender lateral-spreading tumor ab 3 cm ab Ano im rektalen Anteil des Pouchs diagnostiziert. Bioptisch war eine high-grade Dysplasie nachgewiesen. Eine endoskopische Abtragung wurde in zwei Zentren als nicht möglich erachtet und eine Operation mit Ileostomaanlage empfohlen. Aufgrund eines starken Wunsches nach organerhaltender Therapie und nach ausführlicher Aufklärung im Sinne eines individuellen Heilversuchs – inklusive vorheriger Therapieoptimierung der Proktitis – wurde eine ESD-Resektion in unserer Abteilung durchgeführt. Die Präparation wurde an der ileorektalen Pouch-Anastomose aufgrund der Angulation mit einem neuen dünnen flexiblen Gastroskop durchgeführt. Die Histologie ergab ein 9,1 x 4,1 cm großes Resektat mit einem 8,7 x 3,9 cm polypoiden Anteil mit einer niedriggradigen Dysplasie, vollständig im Gesunden entfernt. Die antibiotische Therapie wurde ambulant für 7 Tage fortgeführt. Bei einer Kontrollendoskopie 4 Wochen später zeigte sich ein asymptomatischer Patient mit einer zeitgerechten Heilung der post ESD-Läsion ohne Stenosierung und ohne Rezidivverdacht. Eine weitere Nachsorge in 3 Monaten steht an.
Schlussfolgerung: Die ESD stellt bei selektierten Patienten mit Colitis ulcerosa eine minimalinvasive diagnostische und gleichzeitig therapeutische Alternative dar. Durch eine en-bloc-Resektion ist eine präzisere histopathologische Diagnostik einer Läsion besser möglich. Im Falle einer Dysplasieentwicklung im rektalen Anteil der ileorektalen Pouchanastomose bietet die ESD eine wertvolle organerhaltende Therapieoption. Eine sorgfältige Patientenselektion ist jedoch essenziell.

KV 453 Vergleich der kolonischen mit der nicht-kolonischen ESD in einem deutschen Hochvolumen ESD-Resektionszentrum

S. Kunsch¹, A. Nedjahi¹, H. Schäffler¹

¹Rems-Murr-Kliniken Winnenden, Gastroenterologie, Winnenden, Deutschland

Einleitung: Obgleich die endoskopische Submukosadissektion in der Lage ist auch bei Läsionen größer 20mm eine verlässliche en-bloc Resektion zu gewährleisten wird diese Technik für Läsionen im Kolon in Deutschland nicht regelmäßig eingesetzt. Gründe hierfür sind die erhöhte technische Schwierigkeit und eine unterstellte hohe Komplikationsrate.
Ziele: Retrospektive Analyse der Effektivität der kolonischen ESD in Bezug auf Effektivität, R0 Resektionsrat und Komplikationsrate im Verglich zur nicht kolonischen ESD.
Methodik: Alle ESDs an der Rems-Murr-Klinik Winnenden aus den Jahren 2022 bis 2024 wurden analysiert auf Läsionsgröße, R0-Resektionsrate und Komplikationen. Die Effektivität und Sicherheit der kolonischen ESD wurde durch den Vergliche zu den Resektionen in Ösophagus, Magen und Rektum evaluiert.
Ergebnis: Insgesamt wurden in den 3 Jahren an der Rems-Murr Klinik Winnenden 246 ESDs durchgeführt. Im Kolon wurden 153 Eingriffe (rechts: 105 und links: 48) mit einer durchschnittlichen Resektatgröße von 42mm analysiert. Eine en-bloc Resektion gelang in 141/153 Fällen. Histologisch lagen 20 serratierte Adenome, 57 LGIN Adenome, 48 HGIN Adenome und 25 Karzinome vor, hiervon konnte bei 22/25 eine R0 Resektion erreicht werden. In Zusammenschau mit den Risikofaktoren wurden dann lediglich 19/25 als endoskopisch kurativ therapiert eingestuft. Zwei Perforationen traten in dieser Gruppe auf, sowie 2 Nachblutungen. Im Vergleich wurden 93 nicht kolonische ESDs (Rektum 48, Magen 26 und Ösophagus 17) mit einer durchschnittlichen Resektatgröße von 40mm durchgeführt. Eine en-bloc Resektion gelang in 89/93 Fällen. Histologisch lagen 2 serratierte Adenome, 22 LGIN Adenome, 21 HGIN Adenome und 22 Karzinome vor, hiervon konnte bei 16/22 eine R0 Resektion erreicht werden. In Zusammenschau mit den Risikofaktoren wurden dann lediglich 12/22 als endoskopisch kurativ therapiert eingestuft. Eine Perforation traten in dieser Gruppe auf, sowie 3 Nachblutungen. Im Vergleich von kolonischer und nicht-kolonischer ESD zeigten sich keine signifikanten Unterschiede in allen untersuchten Parametern.
Schlussfolgerung: Diese Untersuchung zeigt, dass die kolonischen ESD bei entsprechender Expertise mit einem hohen Maß an Effektivität und Sicherheit durchgeführt werden kann. Vor allem bei Frühkarzinomen ist die en-bloc Resektion Voraussetzung für eine kurative endoskopische Therapie.

KV 454 Düsseldorfer ESD Register- Interimsanalyse

M. Schneider¹, T. Veiser¹, T. Dertmann¹, T. Beyna¹

¹Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf, Gastroenterologie/ Innere Medizin, Düsseldorf, Deutschland

Einleitung: Die endoskopische Submukosadissektion ist ein etabliertes Verfahren zur Therapie prämaligner und maligner Läsionen im Gastrointestinaltrakt.
In vielen Studien konnte die Sicherheit und Effektivität des Verfahrens nachgewiesen werden, woraufhin sich die ESD auch an westlichen Zentren etabliert hat. Die technischen Abläufe des Eingriffs, die Instrumente, sowie periinterventionelle Therapiemethoden der Komplikationen sind in stetigem Wandel, was die fortlaufende, Evaluation des Verfahrens notwendig macht.
Ziele und Methoden: Ziel der Studie ist die prospektive, monozentrische Evaluation der Sicherheit und Effektivität der endoskopischen Submukosadissektion an einem Referenzzentrum mit großer Expertise in der ESD. Für die hier vorgelegte Zwischenanalyse wurden Patienten mit mukosalen gastrointestinalen Läsionen, die eine ESD am Evangelischen Krankenhaus Düsseldorf zwischen dem 17.09.2024 und dem 27.03.2025 erhalten haben, eingeschlossen. Primäre Endpunkte sind die technische Erfolgsrate im Sinne einer en-bloc Resektion, die R0-Resektionsrate, sowie peri- und postinterventionelle Komplikationen. Sekundäre Endpunkte sind die klinische Erfolgs-, Komplikations-, Rezidivrate, sowie untersucher-, patientenseitige und technische Einflussfaktoren auf die technische und klinische Erfolgsrate.
Ergebnisse: Es wurden 88 Patienten mit einem mittleren Alter von 67 Jahren eingeschlossen (m/w: 59/29). Die Resektionen fanden im Ösophagus (40/88), Magen (23/88), Rektum (23/88), Duodenum (1/88) und Kolon (1/88) statt.
Der Anteil an Karzinomen respektive HGIEN lag im Ösophagus bei 85% (34/40), im Magen und Rektum bei je 39,1% (9/23). Es konnte eine en-bloc Resektionsrate von 96,6% (85/88) erzielt werden.
Die histopathologische R0 Resektionsrate lag bei 89,5%(51/57).
Intraprozedural traten in 3,4% (3/88) Komplikationen in Form einer Perforation auf, welche alle endoskopisch therapiert werden konnten.
Schlussfolgerung: Die ESD ist auch an westlichen Zentren in der Hand erfahrener Untersucher ein technisch und hinsichtlich des onklogischen Ergebnisses sicheres und effizientes Verfahren. Angesichts der fortlaufenden Entwicklung und neuen Erkenntnissen auch mit Blick auf die Indikation des Verfahrens, bedarf es einer fortlaufenden Evaluation im Rahmen klinischer Studien. Hier soll die vorliegende Registerstudie auch im Hinblick auf langfristige Endpunkte zukünftig einen Beitrag leisten.

KV 455 Chirurgische und interventionell-endoskopische Implikationen einer CT-Kolonografie bei technisch nicht komplett durchführbarer Koloskopie

C. Jakob^1,2, T. Arens³, A. Borkenhagen¹, C. Nikolaus¹, T. Klugmann¹, P. Dietel¹, C. Klecker¹, A. Stallmach², N. Teich^1,2

¹Internistische Gemeinschaftspraxis für Verdauungs- und Stoffwechselkrankheiten, Leipzig, Deutschland, ²Universitätsklinikum Jena, Klinik für Innere Medizin IV, Jena, Deutschland, ³Zentrum für Radiologie und Nuklearmedizin am Johannisplatz, Leipzig, Deutschland

Einleitung: Nicht immer kann eine vollständige Koloskopie mit Intubation des Zökums durchgeführt werden (Shah HA et al.: Gastroenterology 2007, 132: 2297-2303). Dann muss in Abhängigkeit von der Fragestellung eine andere Untersuchungstechnik des Dickdarmes gewählt werden. Die Leitlinie der DGVS empfiehlt eine CT-Colonographie (CTC).
Ziele: Ziel dieser Studie war es, die chirurgischen und interventionell-endoskopischen Implikationen der Ergebnisse einer CTC bei Personen nach technisch nicht möglicher vollständiger konventioneller Koloskopie (CC) zu untersuchen.
Methodik: In einer Fall-Kontrollstudie wurden 302 Personen, bei denen nur eine unvollständige CC durchgeführt werden konnte, retrospektiv untersucht. Die Kontrollgruppe umfasste 302 Personen gleichen Geschlechts, die sich im selben Kalenderjahr einer vollständigen CC durch denselben Untersucher unterzogen hatten. Häufigste Indikationen waren Vorsorgekoloskopie (29,1%) pathologischer iFOBT (9,6%) und Kontrolle nach früherer Polypektomie (9,6%).
Ergebnis: Personen mit inkompletter CC waren älter (66 vs. 61 Jahre, p<0.0003) und berichteten häufiger über frühere abdominelle Operationen (53.3% vs. 41.1, p<0.003). Häufigste CC-Abbruchgründe waren vermutete Adhäsionen (n=64), ein langes Sigma ± entzündungsfreien Divertikeln (n=59) sowie Colonstenosen (n=19). Das Sigma war der häufigste Darmabschnitt, in dem die CC abgebrochen wurde (n=149, 49,3 %). Die CTC war in 99,7% technisch erfolgreich. Aufgrund CTC-Verdacht eines Malignoms wurde bei vier Patienten eine Sigmaresektion durchgeführt; histologisch zeigte sich jeweils eine chronische Divertikulitis. Bei 13 Personen (4,3 %) wurden in der CTC Dickdarmpolypen vermutet. In der Folge wurden mittels erneuter CC acht präkanzerösen Läsionen entfernt. Es wurden 396 extrakolonische CTC-Befunde bei 197 Patienten (65,2 %) beschrieben. Diese umfassten 382 gutartige (96,7 %) und 13 potentiell maligne Befunde (3,3 %). Die weitere Abklärung der malignitätsverdächtigen Befunde ergab zwei histologisch bestätigte Malignome.
Schlussfolgerung: Die CTC erbrachte in unserer Kohorte nur eine geringe Zahl (prä-) maligner (extra-) intestinaler Befunde und nur bei einem Patienten war eine kurative Resektion eines extraintestinalen Malignoms möglich. Wir empfehlen daher in Abhängigkeit der Indikation und des zum Abbruch führenden Lokalbefundes der CC eine sehr enge Indikationsstellung zur CTC.

KV 122 Einsatz des Tablet-basierten OCS-Plus Tests zur Erfassung der hepatischen Encephalopathie bei Patient*innen mit Leberzirrhose

L. Behrens¹, V. Kozik², K. Finke², A. Stallmach¹, P. Reuken¹

¹Universitätsklinikum Jena, Klinik für Innere Medizin IV, Jena, Deutschland, ²Universitätsklinikum Jena, Klinik für Neurologie, Jena, Deutschland

Einleitung: Eine hepatische Encephalopathie (HE) ist eine häufige Komplikation bei Patient*innen mit Leberzirrhose, die bereits in frühen Stadien mit einer deutlichen Reduktion der Lebensqualität bei gleichzeitig deutlich erhöhter Mortalität einhergeht. Demgegenüber ist die Diagnose von frühen HE-Stadien aufwändig, da dies nur über psychometrische Tests möglich ist, die spazialisiertes Personal und einen hohen Zeitaufwand benötigen. Hier haben Tablet-basierte Tests, wie der für neurologische Erkrankungen evaluierte Oxford Cognitive Screening plus (OCS-Plus) Test das Potential, die Diagnose zu erleichtern
Methodik: Patient*innen mit Leberzirrhose ohne overte HE wurden prospektiv in die Studie eingeschlossen. Es erfolgte nacheinander die Durchführung der psychometrischen HE-Tests sowie des Tablet-basierten OCS-Plus und der Messung der kritischen Flimmer Frequenz (CFF).
Ergebnis: Insgesamt wurden 103 Patient*innen mit einem medianen Alter von 63 Jahren in die Studie eingeschlossen, von denen 61 Patienten männlich waren (59,2%). Die überwiegende Ätiologie waren Alkohol (51 Patient*innen (49,5%)) und MASLD (25 Patient*innen (24,3%)) mit einem medianen MELD-Score von 11 Punkten und einem medianen Child-Pugh-Score von 6 Punkten. Die mediane CFF lag bei 48. Die mediane Dauer der Papierbasierten Zahlenverbindungstests lag bei 57 Sekunden (Variante A) bzw. 42 Sekunden (Variante B), wobei 12 bzw. 22 Patient*innen ≤30 Sekunden benötigten. Der OCS-Plus konnte bei 95 der Patient*innen erfolgreich durchgeführt werden, mit einer medianen Testdauer von 22,7 Minuten. Dabei zeigten sich im Vergleich zu den Testnormdaten signifikante Auffälligkeiten insbesondere in den Untertests „Word Memory“, „Cancellation“ und „Trails“. Die OCSplus Resultate korrelierten signifikant mit den Leistungen in den papierbasierten Zahlenverbindungstests (jeweils p<0,05).
Schlussfolgerung: Der Einsatz des Tablet-basierten OCS-Plus ist bei Patient*innen mit Leberzirrhose eine einfache, rasche und delegierbare Untersuchung. Ihre Validität bei der Erfassung einer minimal HE wurde hier durch die Korrelationen mit der etablierten psychometrischen HE Testung belegt. Somit könnte sie die Diagnosemöglichkeiten verbessern. Weitere Untersuchungen in größeren Kollektiven und im Längsschnitt sind notwendig, um den OCS-Plus in diesem Kollektiv weiter zu evaluieren.

KV 123 Der renale resistivity index (RI) ist prädiktiv für das Auftreten eines akut auf chronischen Leberversagens, aber nicht für ein hepatorenales Syndrom bei Patienten mit fortgeschrittener Zirrhose

A.C. Zeller¹, J. Rashidi-Alavijeh¹, H. Schmidt¹, H.H. Wedemeyer², C.M. Lange³, L. Jochheim¹

¹Universitätsklinikum Essen, Gastroenterologie, Hepatologie und Transplantationsmedizin, Essen, Deutschland, ²Medizinische Hochschule Hannover, Gastroenterologie, Hepatologie, Infektiologie und Endokrinologie, Hannover, Deutschland, ³Ludwig-Maximilians-Universitätsklinikum München, Medizinische Klinik II Gastroenterologie, Hepatologie, München, Deutschland

Einleitung: Das hepatorenale Syndrom (HRS-AKI) ist eine häufige Komplikation der Leberzirrhose und ist mit einer schlechten Prognose assoziiert. Es ist bekannt, dass der renale resistivity index (RI) als Surrogatmarker für die renale Perfusion bei Ascites und HRS-AKI erhöht ist. In der dieser Studie untersuchten wir, ob der RI prädiktiv für das Auftreten eines HRS-AKI, akut auf chronischen Leberversagens (ACLF) oder das Überleben ist.
Ziele: Ziel der Studie war es den Zusammenhang zwischen dem renalen RI und dem Auftreten eines HRS-AKI, ACLF, sowie dem Gesamtüberleben zu prüfen.
Methodik: In dieser prospektiven, monozentrischen Beobachtungsstudie wurde bei hospitalisierten Patienten mit Leberzirrhose und nachweisbarem Aszites das Auftreten eines HRS-AKI, ACLF und das Gesamtüberleben innerhalb von 45 Tagen in abhängig des renalen RI registriert. Die Bestimmung des RI erfolgte dopplersonographisch in den Aa. interlobares. Ein RI ≥0,7 wurde als erhöht prädefiniert.
Ergebnisse: Es wurden 134 Patienten eingeschlossen, von denen 85 (63,4 %) einen erhöhten RI aufwiesen. Bereits zum Zeitpunkt des Studieneinschlusses wiesen signifikant mehr Patienten mit erhöhtem RI eine akute Nierenschädigung (AKI) oder ein HRS-AKI auf (10,2 % und 6,3 % vs. 36,5 % and 28,2 %, p=0,004 und p=0,005). Das Risiko, ein AKI oder HRS-AKI im Beobachtungszeitraum zu entwickeln, unterschied sich nicht in den beiden Vergleichsgruppen (p=0,113 und p=0,16). Allerdings entwickelten signifikant mehr Patienten mit erhöhtem RI ein ACLF (26 % vs. 7 %, p=0,013). Dennoch konnte kein Unterschied hinsichtlich des Gesamtüberleben nach 30 und 45 Tagen festgestellt werden (p=0,096 und p=0,301).
Schlussfolgerung: Ein erhöhter renaler RI zu Behandlungsbeginn ist mit einem erhöhten Risiko für das Auftreten eines ACLF, nicht aber eines HRS-AKI assoziiert.

KV 124 Risikofaktoren für Ösophagusvarizenblutung nach Ligaturtherapie – eine retrospektive unizentrische Analyse

T. Gottschalk¹, U. Mayr¹, M. Ringelhan¹, M. Abdelhafez¹, T. Lahmer¹, F. Geisler¹, M. Treiber¹, R.M. Schmid¹, U. Ehmer¹, U. Bauer¹

¹Technical University of Munich, TUM School of Medicine and Health, Department for Internal Medicine II, TUM University Hospital, München, Deutschland

Einleitung: Die Ösophagusvarizenblutung stellt eine schwerwiegende Komplikation des portalen Hypertonus dar, welcher oft bei Leberzirrhose vorliegt. Eine etablierte Prophylaxe sowie Therapieverfahren bei höhergradigen Varizen ist die Gummibandligatur. Routinemäßig erfolgt hierbei eine kurzzeitige stationäre Überwachung. Häufigkeit und Zeitpunkt der postinterventionellen Komplikationen sowie insbesondere der Nachblutungsrate bleibt aufgrund fehlender Daten jedoch unklar. Ziel dieser retrospektiven Analyse war eine strukturierte Risikobewertung für Nachblutungen sowie die Identifikation von patienten- und verfahrensspezifischen Risikofaktoren.
Methodik: Es wurden unizentrisch die Daten von 233 Patienten sowie insgesamt 616 Interventionen untersucht, welche zwischen Januar 2019 und Februar 2023 am TUM Klinikum rechts der Isar eine Ösophagusvarizenligatur erhalten haben. Das Auftreten einer post-banding Blutung binnen 21 Tagen wurde analysiert. Zudem wurden Patientencharakteristika, Laborparameter sowie Interventionseigenschaften erfasst. Die statistische Auswertung erfolgte mittels R und SPSS.
Ergebnisse: In 4,9% (60/616) der Interventionen kam es zu einer post-banding Blutung. Hierbei war die Blutungsrate deutlich höher, wenn die Intervention notfallmäßig erfolgte (20,8% vs. 2,6 %, p < 0,001). Weitere Risikofaktoren waren aktiver Alkoholabusus (50% vs. 20,3 %, p < 0,001) sowie eine kompromittierte Leberfunktion gemessen anhand von Child-Pugh- oder MELD-Score (p < 0,001). Eine vorliegende Thrombozytopenie (< 50 G/l) oder die Einnahme von Acetylsalicylsäure (ASS) hatten keinen statistisch signifikanten Einfluss auf die Nachblutungsrate.
Schlussfolgerung: Unsere Daten zeigen, dass eine elektive Ösophagusvarizenligatur insgesamt eine sichere Intervention mit nur geringem Nachblutungsrisiko darstellt. Risikofaktoren für eine Blutung nach Ligatur waren ein aktiver Alkoholabusus sowie eine eingeschränkte Leberfunktion, ebenso wie eine notfallmäßige Intervention in der Blutungssituation. Dagegen zeigte sich auch unter Einnahme von ASS sowie bei Thrombozytopenie keine Risikoerhöhung. Mit diesen Erkenntnissen soll eine gezielte Risikostratifizierung ermöglicht und somit das postinterventionelle Management optimiert werden.

KV 125 Inzidenz und prognostische Relevanz COVID-19 assoziierter Depression bei Patient:innen mit Leberzirrhose: Ergebnisse einer longitudinalen Kohorten-Studie

G. Priebe¹, L. Kuballa¹, T. Brehm^1,2, T. Horvatits³, K. Horvatits³, J. Kluwe⁴, A. Lohse¹, S. Huber¹, S. Pischke¹, T. Fründt¹

¹Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, I. Medizinische Klinik und Poliklinik, Hamburg, Deutschland, ²Forschungszentrum Borstel Leibniz Lungenzentrum Partnerside Lübeck, Hamburg, Sülfeld, Deutschland, ³Gastromedics, Eisenstadt, Österreich, ⁴Ev. Amalie Sieveking Krankenhaus Hamburg, Allg. Innere Medizin und Gastroenterologie, Hamburg, Deutschland

Einleitung: Die COVID-19-Pandemie führte weltweit zu einem signifikanten Anstieg psychischer Erkrankungen, v.a. bei Menschen mit chronischen Erkrankungen. Über die psychische Belastung von Menschen mit Leberzirrhose (LC) während der Pandemie liegen nur begrenzte Daten vor. Unklar ist zudem, ob das Auftreten einer Depression prognostisch relevant ist.
Ziele: Erfassung Prävalenz und Auswirkung von Depression bei hospitalisierten Patienten mit und ohne LC auf den Krankheitsverlauf in verschiedenen Pandemiephasen.
Methodik: Retrospektiven Analyse dreier Kohorten stationärer Patienten, die zu unterschiedlichen Zeitpunkten behandelt wurden: Kohorte 1 (prä-COVID): April–Juni 2019; Kohorte 2 (COVID- Kohorte): April–Juni 2020; Kohorte 3 (post-COVID): April–Juni 2024. Screening auf Depression mittels Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4). Prospektives Follow up der COVID-Kohorte über 12 Monate, primärer Endpunkt: hydrope/ metabolische Dekompensation mit notwendiger Hospitalisierung.
Ergebnis: Analyse von n= 603 Patienten, n= 294 mit LC (LC; Kohorte 1/2/3: n = 110/129/55) und n= 309 ohne Lebererkrankung (non-LD; n = 104/101/104). In Kohorte 1 lag die Prävalenz der Depression bei 3,6 % (LC) vs. 2,8 % (non-LC) (p = 0,75), Kohorte 2: 19 % vs. 3,9 % (p < 0,005), Kohorte 3: 3,5 % vs. 2,8 % (p = 0,81). Mittels multivariater Regressionsanalyse unter Einbezug von Alter, Geschlecht, Leberfunktion, Vorliegen LC sowie pandemiebedingter Exposition Identifikation von letzterem als signifikanter Risikofaktor (RF) für das Auftreten von Depressionen (OR: 4,6; 95 %-KI: 1,6–17,2; p = 0,03). In der COVID-Kohorte traten Dekompensationen während des Follow-up signifikant häufiger bei depressiven Menschen auf (58% vs. 21%; p = 0.04). In der multivariaten Analyse waren nur Depression (OR: 2.2; 95% CI: 1.19- 8.79) und Child-Pugh Score (OR: 3.3, 95% CI: 1.6- 5.7) signifikante RF für eine neuerliche Dekompensation.
Schlussfolgerung: Die COVID-19 Pandemie führte zu einem signifikanten Anstieg von Depression bei Menschen mit Leberzirrhose, was deren Anfälligkeit gegenüber externen Stressoren belegt. Depression ist dabei ein unabhängiger Risikofaktor für eine neuerliche Dekompensationen. Zwar ist die psychische Belastung in der post-pandemischen Phase rückläufig, allerdings unterstreichen die Ergebnisse die Notwendigkeit frühzeitiger psychologischer Diagnostik und zielgerichteter Interventionen bei Menschen mit fortgeschrittener Lebererkrankung – v.a. im Kontext globaler Gesundheitskrisen.

KV 126 Ansprechen auf Terlipressin in Patienten mit akuter Nierenschädigung – Hepatorenalem Syndrom (AKI-HRS) und chronischer Nierenerkrankung (CKD)

F.E. Uschner¹, E.M. Schleicher², M. Passenberg³, J. Pohl⁴, M. Praktiknjo¹, A.T. Volk⁵, H. Karbannek⁶, J. Chang⁷, K. Große⁸, C. Rohrer⁹, C. Labenz², B. Maasoumy¹⁰, P. Jamme¹¹, J. Cardinal von Widdern¹², A. Queck⁵, J. Trebicka¹, C. Engelmann⁴, J. Rashidi-Alavijeh³, D. Bettinger⁹, C. Ripoll⁶, German Cirrhosis Study Group

¹Universitätsklinikum Münster, Medizinische Klinik B, Münster, Deutschland, ²Universitätsmedizin, Johannes-Gutenberg-Universität, I. Medizinische Klinik und Poliklinik, Mainz, Deutschland, ³Universitätsklinikum Essen, Klinik für Gastroenterologie, Hepatologie und Transplantationsmedizin, Essen, Deutschland, ⁴Charité-Universitätsmedizin Berlin, Medizinische Klinik für Gastroenterologie, Infektiologie und Rheumatologie, Berlin, Deutschland, ⁵Universitätsklinikum Frankfurt, Krankenhaus der Goethe Universität, Medizinische Klinik I, Frankfurt am Main, Deutschland, ⁶Universitätsklinikum Jena, Klinik für Innere Medizin IV, Jena, Deutschland, ⁷Universitätsklinikum Bonn, Medizinische Klinik und Poliklinik I, Bonn, Deutschland, ⁸Uniklinik RWTH Aachen, Medizinische Klinik III, Aachen, Deutschland, ⁹Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Innere Medizin II, Freiburg, Deutschland, ¹⁰Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Gastroenterologie, Hepatologie, Infektiologie und Endokrinologie, Hannover, Deutschland, ¹¹LMU Klinikum München, Medizinische Klinik und Poliklinik II, München, Deutschland, ¹²Universitätsmedizin Halle, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg, Innere Medizin I, Halle, Deutschland

Einleitung: Die Standardtherapie für Patienten mit akuter Nierenschädigung und hepatorenalem Syndrom (AKI-HRS) besteht aus einer Kombination von Terlipressin und Albumin. Das HRS galt früher als Ausschlussdiagnose, kann mittlerweile aber auch in Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) diagnostiziert werden. Es existieren keine Daten zur Wirksamkeit einer Kombinationstherapie aus Terlipressin und Albumin in Patienten mit AKI-HRS und vorbestehender CKD.
Ziele: Das Ziel dieser multizentrischen, retrospektiven Observationsstudie war es, das Therapieansprechen des AKI-HRS auf Terlipressin in Patienten mit vorbestehender CKD zu untersuchen.
Methodik: Es wurden insgesamt 395 hospitalisierte Patienten eingeschlossen, die von 2018 bis 2022 eine Therapie mit Terlipressin und Albumin aufgrund eines AKI-HRS erhalten haben. Der primäre Endpunkt war ein vollständiges Therapieansprechen gemäß ICA-Empfehlungen. Sekundäre Endpunkte beinhalteten die Notwendigkeit einer Dialyse und das transplantationsfreie Überleben im Verlauf. Die Patienten wurden anhand der „kidney disease – improving global outcomes“ (KDIGO) Kriterien für eine CKD stratifiziert: (i) glomeruläre Filtrationsrate (GFR) < 60ml/min und (ii) Vorgeschichte einer primären Nierenerkrankung oder (iii) Nachweis einer strukturellen Nierenschädigung oder (iv) bekannte kardiovaskuläre Risikofaktoren.
Ergebnis: Der primäre Endpunkt des vollständigen Therapieansprechens wurde in 37.6 % der Patienten mit CKD und in 45.6 % der Patienten ohne CKD erreicht (p = 0.201). Einzig das delta SCr (als Differenz zwischen Baseline- und Peak Serum Kreatinin) war signifikant mit dem Therapieansprechen assoziiert (sHR 0.59 [0.47-0.73]). Auch nach Korrektur für Ätiologie, delta SCr, CRP, Bilirubin und Albumin hatte die CKD keinen Einfluss auf das Ansprechen auf Terlipressin in Patienten mit AKI-HRS. Die sekundären Endpunkte Dialysepflichtigkeit und transplantationsfreies Überleben unterschieden sich nicht zwischen Patienten mit oder ohne CKD. Patienten mit und ohne CKD zeigten, unter Berücksichtigung von MELD Score und Therapieansprechen, ein vergleichbares Gesamtüberleben nach AKI-HRS (sHR 1.08 [0.63-1.72], p = 0.759).
Schlussfolgerung: Eine CKD verschlechtert weder das Therapieansprechen auf Terlipressin noch die Gesamtmortalität in Patienten mit AKI-HRS. Diese Ergebnisse unterstützen den frühen Einsatz von Terlipressin in Patienten mit AKI-HRS, unabhängig von einer vorbestehenden CKD.

KV 127 Skelettmuskelmasse als Prädiktor für das Ansprechen auf Terlipressin bei der Behandlung des Hepatorenalen Syndroms

S. Oesinghaus¹, J. Pohl¹, T. Villar de Rhode¹, N. Beetz², D. Geisel², F. Tacke¹, C. Engelmann¹

¹Charité Campus Virchow und Campus Mitte – Universitätsmedizin Berlin, Klinik für Innere Medizin m.d.S. für Gastroenterologie und Hepatologie, Berlin, Deutschland, ²Charité – Universitätsmedizin Berlin, Klinik für Radiologie, Berlin, Deutschland

Einleitung: Das Hepatorenale Syndrom (HRS) ist eine schwere Form des akuten Nierenversagens bei Leberzirrhose und geht unbehandelt mit einer hohen Kurzzeit-Mortalität einher. Terlipressin in Kombination mit Albumin stellt die Standardtherapie dar. Die KI-gestützte CT-Body Composition Analyse (BCA) hat sich als vielversprechender Ansatz zur Risikostratifizierung bei Leberzirrhose etabliert, wodurch sie das Potenzial zur frühzeitigen Identifikation vulnerabler Patient:innengruppen bietet.
Ziele: Ziel der Studie ist es, prognostische Faktoren für das transplantationsfreie Überleben zu untersuchen und mithilfe der BCA prädiktive Marker für das Terlipressinansprechen zu identifizieren.
Methodik: Retrospektiv wurden 121 Patient:innen mit HRS eingeschlossen, die zwischen 2018 und 2022 eine Terlipressintherapie erhielten. Das Therapieansprechen wurde nach 14 Tagen anhand dreier Definitionen evaluiert: (1) Rückgang des Serumkreatinins auf ±0,3 mg/dl des Ausgangswerts, (2) Reduktion des Peak-Serumkreatinins um ≥25 %, (3) Verbesserung der Nierenfunktion um ≥1 ANV-Stadium. Anhand der BCA wurde die Muskelfläche auf L3-Höhe erhoben, indexiert [cm²/m²] und der Skelettmuskelindex (SMI) berechnet. Regressions- und Competing-Risk-Analysen identifizierten unabhängige Prädiktoren für das Terlipressinansprechen und das transplantationsfreie Überleben nach 12 Monaten.
Ergebnis: Der mittlere SMI betrug bei Männern 39,2 ± 8,7 cm²/m² und bei Frauen 35,9 ± 6,0 cm²/m². Nach 12 Monaten waren 66 der 121 Patient:innen (54,5 %) verstorben und 6 (5,0 %) lebertransplantiert. Das Terlipressinansprechen betrug 29,8 %, 45,5 % bzw. 47,1 % entspr. der Definitionen 1–3. In der Competing-Risk-Analyse war ein Therapieansprechen gem. aller drei Definitionen mit einem signifikant besseren transplantationsfreien Überleben nach 12 Monaten assoziiert. Ein Abfall des Peak-Serumkreatinins um mindestens 25% bis Tag 14 erwies sich hierbei als stärkster Prädiktor (HR 0,25; KI-95% 0,14-0,42; p < 0,0001). In den multivariaten COX-Modellen war ein niedriger SMI ein robuster unabhängiger Prädiktor für ein fehlendes Terlipressinansprechen gem. Definition (2) (HR 1,95; KI-95% 1,24-3,07; p < 0,01).
Schlussfolgerung: Die Muskelmasse, gemessen am SMI, ist ein unabhängiger Prädiktor für das Ansprechen auf Terlipressin bei der Behandlung des HRS. Größere multizentrische Studien sind jedoch notwendig, um Patient:innen mit unzureichendem Therapieansprechen anhand dessen zu identifizieren.

KV 128 Einfluss eines Seiten-alternierenden Ganzkörpervibrationstrainings auf Muskelmasse und Muskelkraft bei Patient*innen mit Leberzirrhose: Ein klinisches Pilotprojekt

E. Dittmann¹, P. Kasper¹

¹Uniklinikum Köln, Klinik für Gastroenterologie und Hepatologie, Köln, Deutschland

KV 129 Die Einnahme von Kortikosteroiden ist mit einem reduzierten Risiko für akutes Nierenversagen bei Patienten mit schwerer alkoholischer Hepatitis assoziiert

L. Buttler¹, J. Stange², N. Pyrsopoulos³, T. Hassanein⁴, H. Wedemeyer^1,5, B. Maasoumy^1,5, M. Busch¹

¹Klinik für Gastroenterologie, Hepatologie, Infektiologie und Endokrinologie, Medizinische Hochschule Hannover, Hannover, Deutschland, ²Center for Extracorporeal Organ Support (CEOS), Biomedical Research Center, Department of Nephrology, University of Rostock, Rostock, Deutschland, ³Liver Disease in New Jersey, NYU Grossman School of Medicine, NYU Langone Transplant Institute, New York, New York, Vereinigte Staaten, ⁴Southern California Research Center, Coronado, California, Coronado, Vereinigte Staaten, ⁵German Center for Infection Research (DZIF), Hannover-Braunschweig, Hannover, Deutschland

Einleitung: Die schwere alkoholische Hepatitis (sAH) stellt eine lebensbedrohliche Erkrankung dar, die mit einer Vielzahl klinischer Komplikationen assoziiert ist. Eine häufige Komplikation der sAH ist das akute Nierenversagen (AKI).
Ziele: Unsere Ziele bestanden darin, (i) Risikofaktoren des AKI sowie (ii) Prädiktoren für die AKI-Reversion zu identifizieren und (iii) den Einfluss des AKI auf den klinischen Verlauf zu untersuchen.
Methodik: In einer Post-hoc-Analyse der prospektiven, multizentrischen VTL-308 Studie wurden 151 Patienten mit sAH analysiert. Competing Risk Analysen wurden für die Analyse von Prädiktoren für das Auftreten sowie den Rückgang des AKI durchgeführt. Der Einfluss des AKI auf die Mortalität wurde in einer Cox Regression mit zeitabhängiger Kovariable während eines einjährigen Follow-ups untersucht.
Ergebnis: Die untersuchten Patienten waren im Median 40 Jahre alt und hatten eine Maddrey Discriminant Function (DF) von 63 Punkten. Innerhalb von 90 Tagen entwickelten 63 (41.7%) Patienten ein AKI. Ein hohes Bilirubin erwies sich mit einem Hazard Ratio von 1.06 als signifikanter Risikofaktor für das Auftreten eines AKI (p=0.004). Ebenso waren etablierte Scores, wie der MELD Score (HR=1.2; p=0.009) und die Maddrey DF (1.02; p=0.01), die Bilirubin als Komponente beinhalten, nicht aber die anderen untersuchten Variablen, mit einem erhöhten AKI-Risiko assoziiert. In Kongruenz dazu konnte Bilirubin als negativer Prädiktor für die Reversion des AKI identifiziert werden (HR=0.997; p=0.046). Hervorzuheben ist, dass die Einnahme von Kortikosteroiden mit einem geringeren AKI-Risiko einherging (HR=0.49; p=0.02). Dieser Effekt blieb auch multivariabel, adjustiert nach Bilirubin, statistisch signifikant (HR=0.47; p=0.01). Bezüglich des klinischen Outcomes war das AKI, sowohl im 90-tägigen, als auch im einjährigen Follow-up, mit einem deutlich erhöhten Sterblichkeitsrisiko verbunden (90 Tage: HR=12.7; p<0.001; ein Jahr: HR=6.3; p<0.001). Auch im multivariablen Modell, adjustiert nach dem Glasgow Alcoholic Hepatitis Score, war das AKI mit einem sechs bis 12-fach erhöhten Mortalitätsrisiko assoziiert (90 Tage: HR=12.1; p<0.001; ein Jahr: HR=6.0; p<0.001).
Schlussfolgerung: Das akute Nierenversagen ist eine häufige Komplikation bei Patienten mit sAH und stellt einen unabhängigen Risikofaktor für eine erhöhte Mortalität dar. Unsere Ergebnisse weisen darauf hin, dass sich die Einnahme von Kortikosteroiden günstig auf das AKI-Risiko auswirken könnte.

KV 130 Ninjurin-1 mediates hepatic ischemia-reperfusion injury

J. Mossemann^1,2, B. Martins², S. Zhao³, P. Bilan², N. Goldenberg^2,4, B. Steinberg^3,4, B. Sayed^2,5, D. Stippel¹, C. Bruns¹

¹Uniklinik Köln, Klinik und Poliklinik für Allgemein-, Viszeral-, Thorax- und Transplantationschirurgie, Köln, Deutschland, ²The Hospital for Sick Children, Cell Biology Program, Toronto, Kanada, ³The Hospital for Sick Children, Neuroscience and Mental Health Program, Toronto, Kanada, ⁴The Hospital for Sick Children, Department of Anesthesia and Pain Medicine, Toronto, Kanada, ⁵University Health Network, Ajmera Transplant Centre, Toronto, Kanada

Background: Ischemia-reperfusion injury (IRI) is a major clinical challenge during liver transplantation that can lead to early allograft dysfunction (EAD), graft rejection, and even death of the recipient. Induced lytic cell death (LCD) decreases functional cell mass and triggers a harmful pro-inflammatory immune response. Rupture of the plasma membrane, the final stage of several LCD pathways, could recently be shown to be an active and highly regulated process mediated by the transmembrane protein Ninjurin-1 (NINJ1). The role NINJ1 plays during hepatic IRI remains unknown.
Aims: To investigate the role of Ninjurin-1 activation on hepatic IRI.
Methods: A model of 70% segmental warm hepatic IRI was used in mice and rats with conventional whole-body (Ninj1^-/-) knockout and mice with hepatocyte-specific (Ninj1^fl/fl Alb-Cre⁺) and myelomonocyte/Kupffer cell (KC)-specific (Ninj1^fl/fl LysM-Cre⁺) knockout as well as their respective controls. The resulting injury was assessed using serum (AST, ALT, LDH) and histopathological (Suzuki score, TUNEL staining) markers for hepatic IRI. Treatment of WT mice with glycine or clone D1, an antagonizing antibody, both known to preserve plasma membrane integrity in a NINJ1-dependent manner, was used to assess pharmacological inhibition in vivo. To mimic IRI in vitro, we cultivated isolated and purified murine hepatocytes and KCs under hypoxia/reoxygenation conditions (H/R) and quantified LCD. Non-denaturing gel electrophoresis (BN-PAGE) was used to assess NINJ1 activation in liver samples from IRI- and sham-treated mice and biopsies from human liver grafts (hLG) pre-implantation and post-reperfusion.
Results: NINJ1 deficiency in both mice and rats led to a significant reduction of all assessed parameters for hepatic IRI. Accordingly, pharmacological inhibition protected mice against IRI in vivo. Both hepatocytes and KCs undergo H/R-induced LCD contributing to hepatic IRI in vivo. Moreover, NINJ1 activation in post-reperfusion biopsies from hLG was markedly increased in recipients with EAD (peak AST >5,000 U/l postoperatively) compared to recipients with low AST levels (<200 U/l).
Conclusion: Across species, we demonstrate that NINJ1 mediates hepatic IRI, which can be prevented by pharmacological targeting of NINJ1. Moreover, in hLG recipients, EAD was associated with increased NINJ1 activation. Thus, we propose NINJ1 as a new target to treat hepatic IRI and improve patient outcomes during liver transplantation.

KV 131 Die Supplementation der kurzkettigen Fettsäure Propionat ist mit einer Verbesserung des Liver Frailty Index bei Patienten mit Leberzirrhose assoziiert

L. Buttler¹, S.K. Mrowietz¹, J.C. Eichholz¹, K. Deterding¹, K. Port¹, H. Wedemeyer^1,2,3, M. Vital^4,2, K.L. Hupa-Breier¹, B. Maasoumy^1,2

¹Klinik für Gastroenterologie, Hepatologie, Infektiologie und Endokrinologie, Medizinische Hochschule Hannover, Hannover, Deutschland, ²German Center for Infection Research (DZIF), Hannover-Braunschweig, Hannover, Deutschland, ³RESIST Cluster of Excellence, Hannover Medical School, Hannover, Hannover, Deutschland, ⁴Institute for Medical Microbiology and Hospital Epidemiology, Hannover Medical School, Hannover, Deutschland

Einleitung: Patienten mit Leberzirrhose entwickeln häufig eine Dysbiose des intestinalen Mikrobioms, die mit einer verminderten Produktion von kurzkettigen Fettsäuren (SCFA) durch die Darmbakterien einhergeht. Zudem leiden sie oft an körperlicher Gebrechlichkeit (Frailty), was mit einer schlechten Prognose assoziiert ist. Tiermodelle geben Hinweise auf eine Verbesserung der Muskelfunktion durch die Substitution von SCFA. Der Nutzen einer SCFA-Supplementation bei Leberzirrhose ist bisher allerdings unerforscht.
Ziele: Unser Ziel war es, den Einfluss der Substitution der kurzkettigen Fettsäure Propionat auf die Frailty bei Zirrhose-Patienten zu untersuchen.
Methodik: In einer prospektiven Studie (NCT06634186) erfolgte bei 38 Patienten mit Zirrhose eine achtwöchige Supplementation von 1000 mg Propionat täglich. Primärer Endpunkt war die Verbesserung des Liver Frailty Index (LFI). Zusätzlich wurden Änderungen der Lebensqualität (SF-36 Fragebogen), der Inflammation (Interleukin-6) sowie der Sarkopenie (Phasenwinkel und Körperzellmasse) evaluiert.
Ergebnis: Die untersuchten Patienten waren im Median 62 Jahre alt und hatten einen MELD-Score von 9 Punkten. Acht Patienten hatten einen MELD-Score von über 15 Punkten. Der LFI betrug initial im Median 3,8 Punkte, sodass der Großteil der Kohorte (n=25; 66%) als pre-frail einzustufen war.
Im Hinblick auf den primären Endpunkt war die Einnahme von Propionat mit einer signifikanten Verbesserung des LFI assoziiert (p=0,009). Dabei nahm dieser von 3,8 (Interquartilsabstand (IQ): 3,3-4,4) auf 3,5 (IQ: 3,0-4,2) Punkte ab. Passend dazu stieg der Anteil der robusten Patienten von 18% auf 29%, während der Anteil der pre-frailen Patienten von 66% auf 56% abnahm.
Die körperliche Lebensqualität blieb im Studienverlauf stabil und lag im Median bei 39% (p=0,40). Hervorzuheben ist, dass es zu einem statistisch signifikanten Anstieg der psychischen Lebensqualität von 48% auf 54% kam (p=0,03). Veränderungen der Körperzellmasse, welche initial im Median bei 25 kg lag (IQ: 22-31; p=0,87), oder des Phasenwinkels, der initial 4,8 Grad betrug (IQ: 4.3-5.4; p=0,15) konnten nicht festgestellt werden. Zudem zeigten sich keine Änderungen der Interleukin-6 Konzentration (p=0,68).
Schlussfolgerung: Die erstmals bei Leberzirrhose durchgeführte Substitution der kurzkettigen Fettsäure Propionat war in unserer Pilot-Studie mit einer signifikanten Verbesserung des Liver Frailty Index und der Lebensqualität assoziiert.

Baseline-Charakteristika

KV 178 Retrospektive Formulierung und Validierung einer Tumorboardempfehlung für Pankreaskarzinomprimärfälle durch ein Open-Source-KI-Modell

T. Kaltofen¹, G. Glehr¹, N. Bogovic¹, L. Schurr¹, A. Türkoglu¹, K. Schmidt¹, H.-J. Schlitt¹, K. Wohlfart¹

¹Universitätsklinikum Regensburg, Klinik und Poliklinik für Chirurgie, Regensburg, Deutschland

Einleitung: Künstliche Intelligenz (KI) hat nicht nur in unser alltägliches Leben Einzug gehalten, sondern ist auch in allen Wissenschaftsdisziplinen auf dem Vormarsch. Die möglichen Implikationen in der Medizin sind mannigfaltig. Eine bis dato zwar teilweise beforschte aber kaum klinisch implementierte potentielle Fähigkeit von KI ist die Formulierung einer Therapieempfehlung. Sogenannte Large Language Models bieten sich dafür grundlegend an.
Ziele: Im Rahmen dieser Arbeit sollen retrospektiv Tumorboardempfehlungen für Pankreaskarzinomprimärfälle, die im Jahr 2023 im viszeralonkologischen Zentrum des Universitätsklinikums Regensburg behandelt wurden, erstellt und validiert werden.
Methodik: Ein standardisierter Textbaustein mit anonymisierten Patientendaten, wie zur Tumorboardanmeldung üblich, wird dem Open-Source-KI-Modell Llama3-Med42-8B zur Verfügung gestellt. Bei dieser Form von KI-Modellen ist der Quellcode frei zugänglich und die Entscheidungsrationale kann reproduziert werden. Es basiert auf Metas LLaMA-3-Architektur, verfügt über acht Milliarden Parameter und wurde durch M42 Health mit kuratierten, frei-zugänglichen medizinischen Datensätze trainiert. Aktuell ist es nicht für den klinischen Einsatz zugelassen. In einer ersten Auswertung wird das KI-Modell aufgefordert, eine Freitextantwort als Therapieempfehlung zu formulieren. In der zweiten Auswertung soll es aus vorgegebenen leitliniengerechten Therapieoptionen eine Empfehlung auswählen. Abschließend werden die KI-generierten Empfehlungen mit den vorhandenen Tumorboardempfehlungen des viszeralonkologischen Zentrums abgeglichen und die Übereinstimmungsquote ausgewertet.
Ergebnis: Im Jahr 2023 wurden 46 Pankreaskarzinomprimärfälle am Universitätsklinikum Regensburg behandelt. Zum Zeitpunkt der Abstracteinreichung ist erst eine Teilmenge der Fälle durch das Modell bearbeitet worden. Hierbei zeigt sich bereits eine relevante Übereinstimmungsquote mit den tatsächlichen Empfehlungen und teilweise ein ergänzender leitlinienbasierter Zusatz.
Schlussfolgerung: Bei insuffizienter Datenlage für die praktische Nutzung von KI zur Formulierung von Therapieempfehlungen, trägt diese Arbeit dazu bei, das Defizit im onkologischen Kontext zu verringern. Trotz vielversprechender Ergebnisse muss eine klinische Implementierung prospektiv untersucht und ethisch kritisch diskutiert werden.

KV 180 Clinical decision-making using chatgpt-4 in pancreatic cancer

O.H.F. Gehrisch¹, K. Kirkgöz¹, A. Willner¹, F.G. Uzunoglu¹, M. Sinn², J. Bardenhagen¹, M.R. Götz¹, F. Nickel¹, A. Nießen¹, T. Hackert¹, T. Welsch^1,3

¹University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Department of General, Visceral and Thoracic Surgery, Hamburg, Deutschland, ²University Medical Center Hamburg-Eppendorf, II. Department of Medicine, Hamburg, Deutschland, ³Krankenhaus Nordwest Frankfurt, Department of General, Visceral and Tumor Surgery, Frankfurt am Main, Deutschland

Introduction: With the advent of large language models, which are trained on extensive data sets of human-generated texts, different studies have demonstrated AI to be a useful tool in clinical-decision making. Since its launch in March 2024 ChatGPT-4 (OpenAI), has demonstrated superior capabilities compared to its predecessors. Whether ChatGPT-4 can assist clinical decision-making in patients with pancreatic cancer remains to be determined.
Objective: This study aims to assess the concordance between therapeutic decisions generated with ChatGPT-4 and those of a multidisciplinary tumor board (MDT) in patients with newly diagnosed pancreatic cancer.
Methods: Retrospectively collected patient data from tumor board referrals of newly diagnosed pancreatic cancer cases were transferred to a clinical data matrix and entered into ChatGPT-4, along with a request for a therapeutic recommendation. Following the initial output, 41 abstracts of key RCTs relevant to pancreatic cancer treatment were added, prompting ChatGPT to reassess its recommendation. Concordance between ChatGPT and the multidisciplinary tumor board (MDT) was evaluated both before and after literature input.
Results: Between 09/2024 and 03/2025, 45 patients with newly diagnosed pancreatic cancer were enrolled in this study. Concordance between ChatGPT and the MDT was evaluated both before and after additionally supplementing ChatGPT-4 with 41 high-ranking RCT abstracts. The initial concordance rate for treatment recommendations between ChatGPT-4 and MDT was 64.4%. Following literature-based prompting, the rate was 62.2%, with no significant difference between the pre- and post-prompting group. A comparison of patient characteristics between matched and unmatched groups also revealed no significant statistical differences.
Conclusion: In patients with pancreatic cancer, a structured clinical data matrix enables ChatGPT-4 to generate high-quality treatment recommendations. ChatGPT-4 demonstrated a concordance rate of 64.4% with MDT recommendations, which remained comparable (62.2%) even after supplementation with relevant literature. No significant differences were observed in concordance rates or patient characteristics between matched and unmatched groups. These findings suggest that ChatGPT-4 aligns substantially with guideline-based expert recommendations and may therefore serve as a valuable tool along the clinical decision-making process in patients with newly diagnosed pancreatic cancer.

KV 181 Präoperative Vorhersage der postoperativen Pankreasfistel nach Pankreaskopfresektion mittels Radiomics und maschinellem Lernen auf Grundlage computertomographischer Diagnostik

J.D. Kaiser¹, M. Benndorf², E. Biesel¹, C. Neubauer², S. Fichtner-Feigl¹, F. Bamberg², U. Wittel¹, J. Neubauer²

¹Universitätsklinik Freiburg, Department Allgemein- und Viszeralchirurgie, Freiburg, Deutschland, ²Universitätsklinik Freiburg, Department für interventionelle und diagnostische Radiologie, Freiburg, Deutschland

Einleitung: Die postoperative Pankreasfistel (POPF) ist eine der häufigsten Komplikationen nach Pankreaskopfresektion und kann für den Patienten lebensbedrohlich sein. Die präoperative Identifizierung von Hoch-Risiko Patient*Innen ist für ein patientenzentriertes Therapiekonzept entscheidend.
Ziele: In dieser Studie wurde mittels maschineller Lernverfahren und Radiomics untersucht, ob postoperative Pankreasfisteln und die postoperative Amylase-Dynamik in der Drainageflüssigkeit nach Pankreaskopfresektion auf Grundlage präoperativer Bildgebung vorhergesagt werden können. Weiter wurde untersucht ob das POPF-Vorhersagemodell dem konventionellen Score nach Roberts et al. überlegen ist.
Methoden: Es wurden 68 Patienten eingeschlossen. Die Extraktion der Radiomics-Features der Bauchspeicheldrüse erfolgte aus der arteriellen Phase der Computertomographie mit einer Schichtdicke von 1 mm. Für das POPF-Prädiktionsmodell (PPM) und das Amylase-Prädiktionsmodell (APM) wurden Features mit der Entstehung von POPF bzw. den postoperativen maximalen Amylasewerten in der Drainageflüssigkeit bei einem Cut-off von 1000U/l korreliert. In der PPM wurden klinische Parameter analag zu dem Score nach Roberts et al. eingeschlossen. Für unsere Modelle wurden nur dir Features mit der höchsten Korrelation mit POPF ausgewählt, wobei Autokorrelationen kontrolliert und die Bonferroni-Korrektur für die P-Werte angewendet wurde. Zur Bewertung der resultierenden Vorhersagemodelle wurde eine ROC-Analyse und ein Vergleich zwischen Roberts Score und PPM durchgeführt.
Ergebnisse: Das POPF-Vorhersagemodell erzielte eine AUC von 0,897 (CI = 82,3-97,1%). Die AUC des PPM war höher als die des Roberts-Scores. Der Versuch, die postoperative Amylase-Dynamik in der Drainageflüssigkeit vorherzusagen, erzielte eine AUC von 0,936 (C I= 88%-99,1%).
Schlussfolgerungen: Die präoperative Vorhersage der POPF- und Amylase Dynamik in der Drainagenflüssigkeit mithilfe von Radiomics und maschinellem Lernen zeigt vielversprechende Ergebnisse. Beide Modelle bieten neue Ansätze für das klinische Management von POPF.

KV 182 Malignant transformation from IPMN to invasive IPMN and PDAC is characterized by distinct shifts in body composition – an AI-based body composition analysis

A. Chernysheva¹, M. Sieren², J. Schütte³, S. Mogadas², L. Berkel⁴, H. Grasshoff⁵, T. Sauer³, K.C. Honselmann¹, U.F. Wellner¹, E. Dazert⁶, N.C. von Bubnoff⁶, R. Deck⁷, C. Lill⁷, L. Wagner⁷, T. Keck¹, R. Hosch⁸, F. Nensa⁴, T. Gemoll³, R. Klöckner², L. Bolm¹

¹Department of Surgery, University Medical Center Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Lübeck, Deutschland, ²Department of Interventional Radiology, University Medical Center Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Lübeck, Deutschland, ³Section for Translational Surgical Oncology and Biobanking, Department of Surgery, University Medical Center Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Lübeck, Deutschland, ⁴Institute of Radiology and Nuclear Medicine, University Medical Center Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Lübeck, Deutschland, ⁵Department of Rheumatology and Clinical Immunology, University Medical Center Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Lübeck, Deutschland, ⁶Department of Hematology and Oncology, University Medical Center Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Lübeck, Deutschland, ⁷Institute of Social Medicine and Epidemiology, University of Lübeck, Lübeck, Deutschland, ⁸Institute for Artificial Intelligence in Medicine, University Hospital Essen, Lübeck, Deutschland

Introduction: Intraductal papillary mucinous neoplasms (IPMN) are cystic lesions of the pancreas that may undergo malignant transformation. A comprehensive characterization of body composition has not been performed in patients with non-invasive IPMN as compared to invasive IPMN or pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) yet.
Patients and Methods: Patients with IPMN, invasive IPMN and PDAC were identified from our prospectively maintained institutional database. Analyzing patients’ routine CT scans at the time of diagnosis, body compartments were automatically segmented with a validated AI-based body composition algorithm (BCA), and body composition parameters including adipose tissue compartments, muscle and bone were quantified. Body composition measures were compared between patients with IPMN, invasive IPMN and PDAC.
Results: A total of 181 patients were identified, 53 (29.3%) had IPMN, 16 (8.8%) had invasive IPMN, and 112 (61.9%) had PDAC. Median age was 68 (range 39-87) and 51.9% (n=94) of the patients were female. Mean BMI in all patients was 25.3 kg/m2, BMI values were comparable for patients with IPMN (24.6 kg/m2), invasive IPMN (24.7 kg/m2), and PDAC (25.5kg/m2). Comparing patients with IPMN and invasive IPMN, there was a trend for more pronounced visceral obesity (mean 0.31 vs. 0.33, p=0.055). In contrast, subcutaneous obesity was more common among IPMN patients (0.59 vs. 0.58, p=0.045). There was no difference regarding sarcopenia measures between the two groups. Patients with PDAC as opposed to IPMN had considerably higher rates of visceral obesity (0.68 vs. 0.59, p=0.015). In contrast, IPMN patients displayed higher rates of subcutaneous obesity than PDAC (0.58 vs. 0.56, p=0.013). There was a trend for more pronounced sarcopenia in PDAC patients as compared to IPMN (1.63 vs. 1.71, p=0.083). Comparing body composition parameters between PDAC and invasive IPMN, no statistically significant differences were detected for the adipose tissue, muscle and bone compartments.
Conclusion: We performed the first analysis systematically by comparing objectively derived body composition measures between IPMN, invasive IPMN, and PDAC. IPMN as compared to malignant lesions was characterized by distinct body composition profiles. Invasive IPMN and even more so PDAC was associated with cancer body composition markers visceral obesity and sarcopenia. Body composition parameters may therefore be an important tool for early detection of malignancy in IPMN.

KV 183 Bevölkerungsbasierte MRT-Längsschnittstudie zur Bedeutung des erweiterten Pankreashauptganges ≥ 5 mm im Hinblick auf das (IPMN-assoziierte)* Pankreaskarzinom (SHIP-Studie)

F. Yazdi¹, R. Bülow², S.A.R. Shahvaran¹, H. Völzke³, F. Grassmann⁴, A. Aghdassi⁵, D. Schmitz¹

¹Helios Kliniken Schwerin, Universitärer Campus der Medical School Hamburg, Abteilung für Gastroenterologie und Infektiologie, Schwerin, Deutschland, ²Universitätsmedizin Greifswald, Diagnostische Radiologie und Neuroradiologie, Greifswald, Deutschland, ³Universitätsmedizin Greifswald, Institut für Community Medicine, Greifswald, Deutschland, ⁴Health and Medical University Potsdam, Institut für Medizinische Statistik, Potsdam, Deutschland, ⁵Universitätsmedizin Greifswald, Klinik für Innere Medizin A, Greifswald, Deutschland

Einleitung: Eine Pankreashauptgangerweiterung (PHGE) ≥ 5 mm gilt als möglicher Hinweis auf eine Hauptgang-IPMN, welche mit der Entwicklung eines Pankreaskarzinomes einhergehen kann. Über die Prävalenz und den natürlichen Verlauf einer PHGE in der Allgemeinbevölkerung ist bislang wenig bekannt.
Ziel: Ziel dieser Studie war es daher, die im Rahmen der Study of Health in Pomerania (SHIP) in Deutschland erstellten MRT-Bilder von erwachsenen Personen der Allgemeinbevölkerung zu analysieren und mit Gesundheitsdaten zu korrelieren
Methodik: Der Durchmesser des Pankreashauptganges wurde an drei definierten Organabschnitten ausgemessen. Dabei wurden die Daten aus zwei Kohorten aus dem Zeitraum von 15 Jahren (2008 bis 2021) gepoolt. Bei Individuen mit einer PHGE ≥ 5 mm erfolgte anschließend eine Korrelation mit den Gesundheitsdaten.
Ergebnisse: 6055 MRT-Bildsequenzen von Individuen im Alter von 20 bis 89 Jahren wurden ausgewertet. Die initiale Prävalenz einer PHGE ≥ 5 mm lag nach den Einschlusskriterien bei 81/2985 (2.7%). Der Durchmesser einer PHGE blieb im ersten Follow up nach 5 Jahren bei 20 von 82 (24,4 %) und im zweiten Follow up nach 10 Jahren bei 7 von 37 (18,9%) größenstabil. Bei lediglich 2/2985 (0.1%) der Individuen lag eine PHGE ≥ 10 mm vor. Bei 79/81 (97.5%) lag der Durchmesser zwischen ≥ 5 und < 10 mm. Die Inzidenz neu hinzugekommener PHGE ≥ 5 mm lag im ersten Follow up bei 34 von 2879 (1,2%) und im zweiten Follow up bei 5 von 639 (0,8%). 38 (1.3%) der Individuen sind im Verlauf an einem Pankreaskarzinom verstorben, die umfassende Assoziationsanalyse zu den Individuen mit PGHE steht noch aus und wird nachgereicht.
Schlussfolgerung: Eine PHGE von ≥ 5 bis < 10 mm („worrisome feature“) ist in der Allgemeinbevölkerung ein häufiger MRT-Zufallsbefund, eine PGHE ≥ 10 mm („high risk stigma“) findet sich hingegen selten. Nur weniger als ¼ der Individuen weisen im Follow up von bis zu 10 Jahren einen stabilen Durchmesser des Pankreashauptganges auf. Durchmesser und Dynamik einer PHGE bieten daher Ansatzpunkte zur Früherkennung eines Pankreaskarzinomes.

KV 184 Standardisierte Evaluierung des Mesopankreas bei Patienten mit Pankreaskopfkarzinom mittels Computertomographie

S. David¹, S. Safi¹, W.T. Knoefel¹, F. Ziayee²

¹Unklinikum Düsseldorf, Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Kinderchirurgie UKD, Düsseldorf, Deutschland, ²Unklinikum Düsseldorf, Institut für Diagnostische und Interventionelle Radiologie, Düsseldorf, Deutschland

Einleitung: Das Mesopankreas (MP) ist bei der Mehrzahl der Pankreaskopfkarzinome (PDAC) tumorinfiltriert und spielt eine entscheidende Rolle für das Erreichen einer R0-Resektion. Dennoch bleibt es in aktuellen Resektabilitätskriterien, die primär die tumoröse Beziehung zu den viszeralen Gefäßen berücksichtigen, unberücksichtigt. Die Einführung des CRM-Konzepts im Rahmen des LEEP-Protokolls hat die Bedeutung zirkumferenzieller Tumorausdehnung für die chirurgische Radikalität verdeutlicht. Ziel dieser Studie war es, eine objektive, präoperative CT-basierte Methode zur quantitativen Beurteilung der MP Infiltration zu entwickeln und deren Korrelation mit dem histopathologisch gesicherten Infiltrationsstatus zu evaluieren.
Methoden: Es wurden retrospektiv CT-Daten von 173 PDAC-Patienten analysiert. Erfasst wurden die Dimensionen des MP (cranio-caudal, horizontal, dorso-ventral) sowie die mittlere Dichte in Hounsfield-Einheiten (HU) auf Höhe der maximalen Tumorausdehnung (Abb 1). Eine radiologische Kontrollgruppe bestand aus 19 Patienten ohne Pankreaserkrankung. Die histopathologische Aufarbeitung folgte standardisiert dem LEEP-Protokoll mit spezifischer Bewertung des MP-Infiltrationsstatus.
Ergebnisse: In 72,3 % der Fälle wurde eine histologisch gesicherte Infiltration des Mesopankreas festgestellt. Die mittlere Dichte des MP bei PDAC-Patienten betrug +3 HU und war signifikant höher als in der Kontrollgruppe (−33 HU; p < 0,001)

Eine erhöhte Dichte korrelierte signifikant mit dem Infiltrationsstatus (Cut-off −9,0 HU; OR = 2,7; p = 0,005). Diese Korrelation war in der Subgruppe der primär resektablen Patienten bestätigt, jedoch nicht in den borderline resektablen Fällen. Aktuelle NCCN-Resektabilitätskriterien zeigten keine signifikante Assoziation mit der tatsächlichen MP-Infiltration (p = 0,344). Eine reduzierte cranio-caudale und dorso-ventrale Ausdehnung des MP war signifikant mit einem positiven dorsalen Resektionsrand assoziiert (p = 0,018 bzw. p = 0,017).
Schlussfolgerung: Die derzeitigen Resektabilitätskriterien unterschätzen die Bedeutung des Mesopankreas als häufig infiltriertes Resektionsareal. CT-basierte Parameter wie Dichte und Ausdehnung bieten das Potenzial, den Infiltrationsstatus präoperativ verlässlich abzubilden. Ihre Integration in die präoperative Diagnostik könnte eine präzisere Risikostratifizierung ermöglichen und bislang als primär operabel eingestufte Hochrisikopatienten frühzeitig für eine neoadjuvante Therapie identifizieren.

KV 185 Die Rolle der Anamnese und konsekutiver Bildgebung bei zystischen Läsionen des Panreas

T. Kleemann¹, P. Podlesny², P. Göltl², M. Ebert², S. Belle², M. Hirth²

¹Medizinische Universität Lausitz, 4. Medizinische Klinik, Cottbus, Deutschland, ²Universitätsklinikum Mannheim, II. Medizinische Klinik, Mannheim, Deutschland

Einleitung: Aufgrund des zunehmenden Einsatzes von Bildgebung in der Medizin werden immer mehr zystischen Pankreasläsionen detektieret, die neben einer ökonomischen Belastung auch eine diagnostische Herausforderung darstellen. Die zugrundeliegenden Veränderungen reichen von (semi-)malignen bis benignen Befunden und sind mitunter schwierig zu differenzieren.
Ziele: Wie kann die Behandlung von zystischen Läsionen des Pankreas verbessert werden? Welche Rolle spielt die Anamnese und eine konsekutive Bildgebung?
Methodik: In einer retrospektiven Studie haben wir alle Patienten mit Zysten des Pankreas am Universitätsklinikum Mannheim (n=284) untersucht und unsere Ergebnisse an einer Kontrollkohorte des Uniklinikums Cottbus (n=51) validiert.
Ergebnis: Im Vergleich zwischen Pankreaszysten, die zeitgleich in mittels Schnittbildgebung (CT/MRT) oder Endosonographie (EUS) untersucht wurden, zeigte sich bei 33% der Fälle eine kritische Abweichung von >30% und >5 mm (Abb. 1A). Vor allem Zysten <20mm wurden mittels CT/MRT signifikant kleiner gemessen (p<0.05; t-test; Abb. 1B-C). Die Detektion von worrysome features und high risk stigmata gelang vergleichbar gut mittels CT/MRT bzw. Endosonographie (p>0.05, X² test). Der Einsatz einer simultanen zweiten Bildgebung (Endosonographie bzw. CT/MRT) führte bei 31% zu einer Änderung der Behandlung bzw. der Nachsorge (Abb. 1D). Trotz des Einsatzes von z.T. mehrerer unterschiedlicher Bildgebungsmodalitäten, lag in unserer „real-world“ Kohorte die Übereinstimmung mit der Histologie nach Resektion lediglich bei 73%. Pseudozysten und walled-of necrosis waren die mit Abstand häufigsten Formen von Zysten des Pankreas, sofern sich anamnetisch eine chronische oder Z.n. akuter Pankreatitis eruieren ließ (80% vs. 10%; p<0.00001; X² test; Abb. 1E). Die Ergebnisse konnten im Wesentlichen in der Kontroll-kohorte bestätigt werden.
Schlussfolgerung: Die Behandlung von zystischen Läsionen des Pankreas ist herausfordernd, insbesondere da alle bildmorphologischen Tools eine beschränkte diagnostische Genauigkeit aufweisen. Der Anamnese sollte dabei mehr Gewicht eingeräumt werden, da sie einen hohen prädiktiven Wert bei bekannter Pankreatitis aufweist. In unklaren Fällen kann der Einsatz einer komplementären Bildgebung in der Entscheidungsfindung helfen. Die Endoskopie erscheint vor allem bei kleinen Zysten von Vorteil zu sein.

KV 186 Trends in the treatment and survival of pancreatic cancer: Analysis of 23,339 patients diagnosed between 2010 and 2017

M. Damm¹, M. Heinig², J. Rosendahl¹, P. Michl³, U. Haug^2,4, S. Krug³

¹Klinik für Innere Medizin I, Universitätsklinikum Halle, Halle, Deutschland, ²Leibniz-Institut für Präventionsforschung und Epidemiologie – BIPS, Klinische Epidemiologie, Bremen, Deutschland, ³Klinik für Innere Medizin IV, Universitätsklinikum Heidelberg, Heidelberg, Deutschland, ⁴Universität Bremen, Fachbereich für Human- und Gesundheitswissenschaften, Bremen, Deutschland

Introduction: With a rising incidence and unchanged poor prognosis, pancreatic cancer is increasingly becoming a focus of gastroenterological oncology, but there is a lack of real-world data. The aim of the current study was to investigate trends in survival and treatment patterns by analyzing German health claims data.
Methods: Pancreatic cancer patients diagnosed between 2010­ and 2017 were identified from the German Pharmacoepidemiological Research Database (GePaRD, approximately 20% of the German population). Data on demographics, tumor treatment within one year after diagnosis and survival were extracted.
Results: The study population comprised 23,339 patients with a median age of 74 years (IQR 66-80) and 44% with localized and 56% with metastatic disease. Overall, 52.4% received any chemotherapy and curative intended resection was performed in 28.3%. Neoadjuvant and adjuvant therapy were performed in 4.4% and 58.7% of the cases, respectively.
The median overall survival of the whole study population was 7.84 months. Patients diagnosed in the most recent period (2014-2017) had a significantly better prognosis (8.20 months (95%CI 7.97-8.43)) than patients who were diagnosed in the earlier period (2010-2013) (7.54 months (95%CI 7.31-7.70)), with an age-, sex- and stage-adjusted hazard ratio of 0.87 (95% CI 0.85-0.9). Over time, the most pronounced treatment trends have affected patients with localized disease, with increasing frequency of resection and neoadjuvant therapy and decreasing frequency of best supportive care.
Conclusion: This comprehensive insight into survival and treatment of pancreatic cancer in Germany shows presumably medically beneficial therapy trends with, however, only marginal improvements in prognosis to date.

KV 187 Transkutane Elastographie des Pankreas bei chronischer Pankreatitis

F. Stroop¹, P. Göltl¹, H. Hardt¹, M. Ebert¹, M. Hirth¹

¹Universitätsklinikum Mannheim, II. Medizinische Klinik, Mannheim, Deutschland

Einleitung: Die transkutane Elastographie ist eine schnelle und nicht-invasive Methode zur Messung der Organsteifigkeit an einem, durch den Untersucher, festgelegten Ort („Point of interest“) mittels Ultraschall. In der Hepatologie ist die transkutane Elastographie eine häufige verwendete Untersuchung zur Detektion einer Leberzirrhose. Die Messung der Steifigkeit ist auch im Pankreas möglich.
Ziele: Wir vermuten, dass die transkutane Elastographie des Pankreas

1. ein Prädiktor für eine hereditäre Genese der chronischen Pankreatitis darstellen kann. Hereditäre Formen zeichnen sich durch einen individuellen Pathomechanismus aus und wir vermuten, dass sie eine geringere Steifigkeit aufweisen als bei nicht-hereditäre Formen.
2. Ein geeignetes Tool zum Monitoring der chronischen Pankreatitis darstellt, wobei ein zunehmender Gewebeumbau zu einer erhöhten Steifigkeit führen sollte.

Methodik: Wir führenten eine prospektive, monozentrische Studie mit 100 Patienten mit nachgewiesener chronischer Pankreatitis am Universitätsklinikum Mannheim durch. Die Steifigkeit des Pankreas wurde mittels transkutaner acoustic radiation force impulse am Kopf-Korpus-Übergabe gemessen.
Ergebnis: Insgesamt zeigt sich eine signifikant erhöhte Pankreassteifigkeit bei Patienten mit chronischer Pankreatitis im Vergleich zu gesunden Kontrollen (Abb. 1A-B). Daraus resultiert anhand der Pankreassteifigkeitsmessung ein positiv prädiktiver Wert von 93% zur Detektion einer chronischen Pankreatitis. Innerhalb der Gruppe der Patienten mit chronische Pankreatitis wiesen Patienten mit hereditärer Genese eine signifikant niedrigere Steifigkeit auf (Abb. 1C-D). Wir führten eine ROC-Analyse durch und konnten einen cut-off-Wert etablieren, der mit einer AUC von 0.9 Patienten mit hereditärer Genese identifizieren kann (Sensitivität 94%; Spezifität 78%, Abb. 1E).
Die Krankheitsschwere zeigt hingegen eine positive Korrelation mit der Pankreassteifigkeit (Abb. 2). Dabei war eine erhöhte Steifigkeit des Pankreas assoziiert mit einem geringeren Serum-Albumin-Konzentration, dem Bedarf einer stationären Behandlung, CP-typischen Komplikationen und einer erhöhten Wahrscheinlichkeit einer stationären Behandlung innerhalb von 1 Jahr nach erfolgter Elastographie.
Schlussfolgerung: Die transkutane Elastographie des Pankreas stellt eine vielversprechende und nicht-invasive Technik dar, mit der Patienten mit hereditärer Genese identifiziert werden können und die Erkrankungsaktivität abgeschätzt werden kann.

KV 209 Real-World-Daten zur Erstlinientherapie der Helicobacter pylori-Eradikation in Deutschland: Ergebnisse aus dem Hp-EuReg mit Fokus auf die Prävention des Magenkarzinoms

M. Venerito¹, A. Kahraman², R. Rosania³, A. Link³, R. Vasapolli⁴, A. Cano-Català⁵, L. Moreira⁶, P. Parra⁷, O.P. Nyssen⁷, F. Megraud⁸, C. O’Morain⁹, J.P. Gisbert⁷

¹Otto-von-Guericke-Universitätsklinikum, Magdeburg, Deutschland, ²MaxGrundig Privatklinik GmbH, Bühlerhöhe, Deutschland, ³Otto-von-Guericke Universitätsklinikum, Magdeburg, Deutschland, ⁴Hospital of the Ludwig Maximilians University of Munich, München, Deutschland, ⁵Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa, Manresa, Spain, Manresa, Spanien, ⁶Department of Gastroenterology, Hospital Clínic de Barcelona, Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), Barcelona, Spanien, ⁷Department of Gastroenterology, Hospital Universitario de La Princesa, Instituto de Investigación Sanitaria Princesa (IIS-Princesa), Universidad Autónoma de Madrid (UAM), Madrid, Spanien, ⁸INSERM U1312, BRIC, Université de Bordeaux, Bordeaux, France, Bordeaux, Frankreich, ⁹School of Medicine, Trinity College Dublin, Dublin, Ireland, Dublin, Irland

Einleitung: Helicobacter pylori (H. pylori) ist ein wesentlicher Risikofaktor für das Magenkarzinom. In Deutschland, einem Land mit mittlerem Erkrankungsrisiko, empfehlen die aktuellen S3-Leitlinien ein zielgerichtetes Test-and-Treat-Verfahren bei definierten Risikogruppen zur Prävention des Magenkarzinoms. Daten zur Umsetzung dieser Empfehlungen und zu eingesetzten Therapieformen in der klinischen Praxis sind bislang begrenzt.
Ziele: Ziel dieser Studie war es, Indikationen und Ergebnisse der H. pylori-Eradikationstherapie in deutschen Zentren im Rahmen des europäischen Registers Hp-EuReg zu analysieren – mit besonderem Fokus auf leitlinienbasierte Strategien zur Prävention des Magenkarzinoms.
Methoden: Wir analysierten retrospektiv Patient:innen, die an fünf deutschen Zentren, beteiligt am Hp-EuReg, zwischen Juni 2013 und Januar 2025 eine empirische Erstlinientherapie gegen H. pylori erhielten. Die Indikationen wurden nach Symptomen, endoskopischen Befunden und Krebsrisiko klassifiziert. Die Wirksamkeit der Eradikationstherapie wurde nach dem modified intention-to-treat-Prinzip erfasst. Eradikationsraten wurden abhängig von Regime und Therapiedauer mittels χ²-Test verglichen.
Ergebnisse: Unter 448 Patient:innen (53 % männlich, medianes Alter 55 Jahre) waren die häufigsten Indikationen nicht weiter abgeklärte Dyspepsie (33 %) und Dyspepsie mit unauffälliger Endoskopie (30 %). Peptische Ulzera wurden bei 18 % dokumentiert. Eine Eradikation zur Prävention des Magenkarzinoms erfolgte bei 5 %, darunter bei Patient:innen mit vorausgegangenem Magenkarzinom (0,9 %), mit familiärer Vorbelastung (2,0 %) und im Rahmen eines Hochrisiko-Screenings (1,3 %). Weitere Indikationen umfassten Eisenmangelanämie (4,0 %), Vitamin-B12-Mangel (0,7 %) und MALT-Lymphom (0,2 %). Am häufigsten kamen eine Triple-Therapie mit Amoxicillin/Clarithromycin (54 %) sowie eine bismuthbasierte Vierfachtherapie in Einmalkapsel (41 %) zur Anwendung. Bei 10-tägiger Therapiedauer erreichten beide Regime hohe Eradikationsraten (97,8 % vs. 97,0 %).
Schlussfolgerung: In dieser multizentrischen deutschen Kohorte erfolgte der Großteil der Eradikationstherapien symptomorientiert. In einem relevanten Anteil wurde die Prävention des Magenkarzinoms leitliniengerecht umgesetzt. Beide empfohlenen Erstlinientherapien erwiesen sich bei 10-tägiger Anwendung als hoch wirksam und spiegeln eine zunehmende Umsetzung risikoadaptierter Strategien in der deutschen Praxis wider.

KV 210 Lösliches Galectin-9 ist ein diagnostischer und prognostischer Biomarker für Adenokarzinome des Magens und gastroösophagealen Übergangs

D. Digomann^1,2,3, C. Reiche^1,2, A. Stammberger⁴, T. Willms^1,2, L.S. Rudek^5,6,7, A. Grabenkamp^5,7, A. Klimova^8,9, F. Merboth¹, L. Natusch^1,2,3, M. Schmitz^2,4,3, C.J. Bruns^5,7, H.A. Schlößer^5,6,7, J. Weitz^1,2,3, L. Seifert^1,2,3, A.M. Seifert^1,2,3

¹Medizinische Fakultät und Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Technische Universität Dresden, Klinik für Viszeral-, Thorax- und Gefäßchirurgi, Dresden, Deutschland, ²National Center for Tumor Diseases (NCT), Dresden, Deutschland, ³Deutsches Krebsforschungszentrum (DKFZ), Deutsches Konsortium für Translationale Krebsforschung (DKTK), Partnerstandort Dresden, Dresden, Deutschland, ⁴Medizinische Fakultät und Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Technische Universität Dresden, Institut für Immunologie, Dresden, Deutschland, ⁵Uniklinik Köln, Allgemein-, Viszeral-, Thorax- und Transplantationschirurgie, Köln, Deutschland, ⁶Uniklinik Köln, Zentrum für Molekulare Medizin, Köln, Deutschland, ⁷Uniklinik Köln, Centrum für Integrierte Onkologie, Köln, Deutschland, ⁸Medizinische Fakultät und Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Technische Universität Dresden, Institut für Medizinische Informatik und Biometrie (IMB), Dresden, Deutschland, ⁹National Center for Tumor Diseases (NCT), Core Unit for Data Management and Analytics (CDMA), Dresden, Deutschland

Einleitung: Adenokarzinome des gastroösophagealen Übergangs (GEJ) und des Magens (GC) haben mit einer 5-Jahres-Überlebensrate von unter 30 % eine schlechte Prognose. Aktuelle Studien konnten einen signifikanten Überlebensvorteil durch die Blockade des Immuncheckpoints PD-1 nachweisen. Weitere Immuncheckpoints jenseits der PD-1/PD-L1-Achse werden aktuell untersucht. Begleitend werden bessere nicht-invasive Biomarker für die Diagnose und Therapiestratifizierung benötigt. Die Rolle löslicher Immuncheckpoints ist dabei weitestgehend unbekannt.
Ziele: In dieser Studie wurde die Rolle von löslichem Galectin-9 (sGal-9) und TIM-3 (sTIM-3) bei GC- und GEJ-PatientInnen untersucht.
Methodik: Serumproben von 158 PatientInnen mit verschiedenen Stadien von GC und GEJ sowie 20 gesunde ProbandInnen wurden mittels Luminex xMAP-Technologie untersucht. Die Ergebnisse wurden mittels Enzymimmunoassay (ELISA) bei insgesamt 310 GC-/GEJ-PatientInnen und 82 gesunden ProbandInnen untersucht. Zur Optimierung diagnostischer Cut-off-Werte wurde die Youden-J-Statistik verwendet. Ein Cox-Proportional-Hazards-Regressionsmodell wurde empirisch zur Optimierung prognostischer Schwellenwerte eingesetzt. Für Überlebensanalysen wurden der Kaplan-Meier-Schätzer und multivariate Cox-Regressionen verwendet.
Ergebnis: sGal-9 war im Serum von PatientInnen mit GC und GEJ im Vergleich zu gesunden ProbandInnen signifikant erhöht (P < 0.001). Die AUC der ROC-Analyse betrug 0.7 für sGal-9, und in Kombination mit sTIM-3 0.8. Die Kombination von sTIM-3 und sGal-9 zeigte dabei eine höhere diagnostische Genauigkeit als die etablierten Tumormarker CEA, CA19-9, und CA72-4. sTIM-3 und sGal-9 waren statistisch unabhängig vom Tumorstadium, jedoch hatten Patienten mit erhöhten Serumspiegel eine signifikant reduzierte Gesamtüberlebenszeit mit einer Hazard-Ratio von 1.77 (sTIM-3 high), 1.82 (sGal-9 high) und 2.27 (sTIM-3 high + sGal-9 high).
Schlussfolgerung: Lösliches Galectin-9, insbesondere in Kombination mit sTIM-3, kann als neuer nicht-invasiver Biomarker zur Diagnose und Prognoseabschätzung bei PatientInnen mit GC und GEJ verwendet werden.

KV 211 Collagen turnover biomarkers to predict outcome of patients with gastric cancer

L. Kaps¹, M.A. Genc², M. Moehler², S. Grabbe³, S.C. Sadiq¹, P. Schneider³, J.M. Schattenberg¹, D. Schuppan¹, R.S. Pedersen⁴, M.A. Karsdal⁴, A. Maderer², N. Willumsen⁴

¹Saarland University Medical Center, Department of Medicine II, Homburg, Deutschland, ²University Medical Center of the Johannes Gutenberg-University, First Department of Medicine, Mainz, Deutschland, ³University Medical Center of the Johannes Gutenberg-University, Department of Dermatology, Mainz, Deutschland, ⁴Nordic Bioscience A/S, Herlev, Dänemark

Background: The tumor stroma plays a pivotal role in gastric cancers (GC). Circulating collagen turnover markers of type I collagen (reC1M), type III collagen (PRO-C3 and C3M), type IV collagen (C4G), type VIII collagen (PRO-C8 and TUM), type XI collagen (PRO-C11) and type XVII collagen (PRO-C17) may be used as potential non-invasive biomarkers.
Methods: Eight biomarkers of collagen turnover were assessed in 74 patients with GC and compared to 50 healthy volunteers. The diagnostic and prognostic value of the markers was evaluated for overall survival (OS) and progression-free survival (PFS).
Results: With the exception of C4G, all collagen turnover markers were significantly elevated (p<0.001) in the serum of patients with gastric cancer (GC) compared to healthy controls at baseline. C3M demonstrated the strongest discriminatory power, achieving an AUROC of 0.88 (95% CI 0.81; 0.95) with a balanced sensitivity (78%) and specificity (77%). Patients with high levels of reC1M (HR 2.69, 95% CI 1.18; 6.15), followed by C3M (HR 2.12, 95% CI 1.17; 4.17), PRO-C11 (HR 2.04, 95% CI 1.05; 3.98) and TUM (HR 1.91, 95% CI 0.98; 3.74) had a significantly shorter OS after adjusting for relevant risk factors, including CA 19-9 and CEA at baseline, age, presence of metastases, BMI, and sex. In contrast, none of the established tumor markers, CA 19-9, CEA, or CA 72.4 remained prognostic of OS. In a longitudinal analysis, patients who exhibited a reduction of greater than 20% in PRO-C3 and PRO-C11 biomarker levels from baseline to post-first CTX had a longer overall survival (OS) compared to non-responders.
Conclusion: The collagen turnover markers reC1M, C3M, TUM and PRO-11 were prognostic for OS in patients with GC, while the established tumor markers 19-9, CEA, or CA 72.4 had no prognostic value. C3M showed the best diagnostic performance to discriminate between patients with GC and controls.

KV 212 Pretherapeutic understaging in T2 N0 upper gastrointestinal cancers remains a clinical dilemma

J. Riebeling¹, J. Kitz², M. Leu³, A. Amanzada⁴, V. Ellenrieder⁴, M. Ghadimi¹, A. König⁴, M. Grade¹

¹Universitätsmedizin Göttingen, Allgemein-, Viszeral- und Kinderchirurgie, Göttingen, Deutschland, ²Universitätsmedizin Göttingen, Institut für Pathologie, Göttingen, Deutschland, ³Universitätsmedizin Göttingen, Strahlentherapie und Radioonkologie, Göttingen, Deutschland, ⁴Universitätsmedizin Göttingen, Gastroenterologie und gastrointestinale Onkologie, Göttingen, Deutschland

Background: The optimal treatment strategy for cT2N0 carcinoma of the upper digestive tract remains a clinical challenge, primarily due to the lack of randomized clinical data and the limited reliability of pretherapeutic staging methods.
Aim of the project: This study aimed to assess the concordance between pretherapeutic endoscopic ultrasound (EUS) staging and final histopathology, and to identify potential clinicopathological risk factors associated with understaging.
Methods: Retrospectively all patients with cT2 cN0 carcinoma of the esophagus, gastroesophageal junction (GEJ), or stomach who underwent primary surgery between 2014 and 2024 at the University Medical Center in Göttingen were included. Besides comparing clinicopathological characteristics between understaged and correctly or overstaged patients, we analyzed the mean diameter of tumor-infiltrated lymph nodes and the size of corresponding lymph node metastases.
Results: A total of 52 patients met the inclusion criteria. 69.2% were male, and the majority of tumors were adenocarcinomas (90.4%). The most common tumor site was the GEJ (50%), followed by the stomach (40.4%), with a minority located in the distal esophagus (9.6%). In 25 cases (48.1%), final histopathology revealed understaging by EUS, while 27 cases (51.9%) were correctly staged or overstaged. Tumors of the GEJ and stomach were similarly understaged (11/25 vs. 13/25). Only one esophageal tumor was understaged. The mean age of understaged patients was 67.0 years compared to 66.2 years in the correctly or overstaged group (not significant). The mean BMI was 26.3 in understaged patients versus 26.6 in correctly or overstaged patients (not significant). The time interval between EUS and surgery was 14.8 days for understaged patients versus 10.6 days for the others. The N-category was more often understaged than the T-category (42.3% vs. 32.7%). Mostly both were understaged. Among the assessed clinical features, none were identified as significant risk factors for pretherapeutic understaging. However, preliminary results suggest that the majority of tumor-infiltrated lymph nodes in understaged patients measured less than 10 mm and that understaged tumors were primarily poorly differentiated.
Conclusions: Pretherapeutic EUS remains highly inaccurate for staging cT2N0 tumors of the upper digestive tract. In the absence of risk factors for understaging, neoadjuvant treatment strategies should be considered for this patient subgroup.

KV 213 Chirurgische Strategien beim potentiell kurativ resektablen AEG Typ II nach Siewert: Transhiatal erweiterte Gastrektomie versus Ivor Lewis Ösophagusresektion versus proximale Gastrektomie mit Double Tract Rekonstruktion nach Aikou und Nishi

J. Zacherl^1,2, W. Radlspöck¹, B. Soliman¹, B. Strasser¹, C. Marolt¹, A. Beham¹, L. Öhler³, C. Sitzwohl⁴

¹St. Josef Krankenhaus, Chirurgie, Wien, Österreich, ²Sigmund Freud Privatuniversität, Wien, Österreich, ³St. Josef Krankenhaus, Onkologie, Wien, Österreich, ⁴St. Josef Krankenhaus, Anästhesie und Intensivmedizin, Wien, Österreich

Einleitung: Die Frage der optimalen OP-Methode für das Cardiakarzinom (AEG II) wird seit Jahrzehnten lebhaft diskutiert. Zumeist wird eine Ösophagusresektion (IL) oder eine transhiatal erweiterte Gastrektomie (TEG) durchgeführt. Inspiriert von asiatischen Berichten haben wir seit 2019 Erfahrung mit der proximalen Gastrektomie mit double tract Rekonstruktion (PG-DTR) gesammelt.
Ziele: Ergebnisbezogener Vergleich der drei Methoden in Hinblick auf die Erfüllung onkologischer Qualitätskriterien, auf Morbidität und Letalität und auf das rezidivfreie Überleben und Gesamtüberleben.
Methodik: Wir präsentieren eine retrospektive Analyse perioperativer Daten und Überlebensdaten von PatientInnen, die von 2016 bis 2024 wegen eines potentiell kurativ resektablen AEG II operiert wurden. Die drei OP Methoden werden bezüglich onkologischer Qualitätskriterien, perioperativer Daten und in Hinblick auf die Überlebensraten verglichen.
Ergebnisse: Insgesamt wurden 106 Pat. (33 Frauen, 73 Männer) mit AEG II operiert, davon 37, 31 und 38 mittels IL, TEG bzw. PG-DTR. Von diesen Pat. waren 16,2%, 19,4% bzw. 26,3% älter als 74 Jahre. Beim klinischen Staging lag bei 69,4%, 71% bzw. 52,6% ein UICC Stadium III-IV vor. Eine perioperative Chemotherapie erfolgte bei 86,5%, 80,6% bzw. 63,2%, eine präoperative Radiochemotherapie bei 2,7%, 3,2% bzw. 0%. Die R-0-Rate liegt bei 89,2%, 93,5% bzw. 94,7%.
Die mediane Anzahl untersuchter Lymphknoten ist 43, 33 bzw. 31, die mediane KH-Aufenthaltsdauer 11, 12 bzw. 12 Tage, die Rate schwerer Komplikationen 12.5, 26.7 bzw. 30% (p=0.09), die KH-Letalität 3.1, 0 bzw. 0% (gesamt 1.1%). Die Leakrate ist 3.3, 20 bzw. 9.4%. Die 1- und 3-Jahresüberlebensraten sind 93, 89 bzw. 93% und 78, 58 bzw. 82%.
Schlussfolgerung: Dies ist die erste uns bekannte westliche Single-Center-Serie, die die drei genannten Operationsverfahren zur Behandlung des potentiell kuraktiv resektablen AEG Typ II evaluiert. Obwohl es sich bei der PG-DTR im Vergleich mit IL und TEG um einen limitierten Eingriff handelt, war der Erfüllungsgrad der onkochirurgischen Qualitätsparameter bei allen drei OP-Methoden adäquat und vergleichbar. Sowohl bzgl. perioperativer Sicherheit als auch bzgl. der Überlebensdaten erscheint die PG-DTR als gleichwertige Alternative zur TEG und IL. Insgesamt ist in dieser Serie die Leakrate der Ösophagojejunostomien höher als die der Ösophagogastrostomien. Im stadienabhängigen Vergleich der Überlebensraten waren die drei Methoden gleichwertig.

KV 214 Retrospektive Datenanalyse des Tumorregressionsgrads und dessen prognostischen Bedeutung nach neoadjuvanter Chemotherapie beim Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs (AEGs)

A. Sakaki¹, V. Frese¹, K. Rehmet¹, M. Müller¹

¹Vivantes Klinikum Neukölln, Klinik für Chirurgie -Minimal-Invasive Chirurgie und Viszeralchirurgie, Berlin, Deutschland

Einleitung: Seit der MAGIC Studie von 2009 wurde die neoadjuvante Chemotherapie ein fester Bestandteil der multimodalen Therapie des lokal fortgeschrittenen Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs (AEGs). Auf Grundlage der FLOT4 AIO-Studie und ESOPEC-Studie entwickelt sich die perioperative Chemotherapie nach dem FLOT Schema zur Standardtherapie in Deutschland. Der Tumorregressionsgrad (TRG) dient zur Beurteilung des Therapieeffekts der neoadjuvanten Behandlung. Einige Studien zeigen eine prognostische Bedeutung des TRGs auf, doch liegen unzureichend Daten aus nicht-universitären Einrichtungen vor.
Ziele: Die prognostische Aussagekraft des TRGs wird mithilfe einer retrospektiven Analyse von prospektiv gesammelten Daten untersucht.
Methodik: Unsere Datenbank (Zeitraum 2019 bis 2025) beinhaltet 84 Patienten mit einem lokal fortgeschrittenen AEG, die kurativ intendiert eine neoadjuvante Chemotherapie erhielten und operativ behandelt wurden. Für die Beurteilung des TRGs wurde der Grading-Score nach Becker et al verwendet. In Abhängigkeit vom TRG wurden die 5-Jahresüberlebensrate verglichen.
Ergebnis: Das Patientenkollektiv unterteilte sich nach Siewert-Klassifikation (Typ I: 47, Typ II: 31 und Typ III:6). Durchgeführt wurden die folgenden Operationen: 68-mal Ivor-Lewis-Ösophagektomie,15-mal transhiatal erweiterte Gastrektomie und einmal McKeown-Ösophagektomie. Als Neoadjuvants wurden FLOT in 69 Fällen und FLO bei 11 Fällen gegeben, bei zwei weiteren wurde die FLOT abgebrochen. Zwei Patienten erhielten eine kombinierte Systemtherapie mit FLOT und Atezolizumab. Der postoperative TRG lautete: TRG 1a: 17 (20,2%), TRG 1b 14 (16,7%), TRG 2: 22 (26,2%) und TRG 3: 31 (36,9%). Die gesamte 5-Jahresüberlebensrate betrug 53,8%. Die Überlebenskurven unterschieden sich nicht zwischen TRG 1a und 1b sowie zwischen 2 und 3. Zwischen den Gruppen von “gutem” Ansprechen (TRG 1a und 1b) und “schlechtem” Ansprechen (TRG 2 und 3) ergab sich ein signifikanter Unterschied mit jeweiligen 5-Jahresüberlebensrate von 74,6% und 43,4% (p=0,0012).
Schlussfolgerung: FLOT und FLO sind effektive neoadjuvante Chemotherapien und Basis der Weiterentwicklung der Systemtherapie. TRG ist ein guter Parameter für die Effektivität der neoadjuvanten Therapie und liefert zwischen gutem und schlechtem Ansprechen eine prognostische Aussage hinsichtlich Langzeitüberleben. Die Studiendaten leisten einen Beitrag zur Debatte über die Behandlungsstrategie, insbesondere bei Patienten mit schlechtem Ansprechen.

KV 215 EDGE-Gastric Arm A1: Phase 2 study of domvanalimab (D), zimberelimab (Z), and FOLFOX in first-line (1L) advanced gastroesophageal (GE) cancer

A. Eylenstein¹, S. Young Rha², D.-Y. Oh³, M. Pelster⁴, Z.A. Wainberg⁵, A. Sison⁶, J.R. Scott⁶, S. Nelson⁶, D. Wishengrad⁶, J. Rhee⁷, D.S.A. Nuyten⁶, Y. Janjigian⁸

¹Gilead Sciences GmbH, Martinsried b. München, Deutschland, ²Yonsei Cancer Center, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea, Republik, ³Seoul National University College of Medicine, Seoul, Korea, Republik, ⁴Sarah Cannon Research Institute at Tennessee Oncology, Nashville, Vereinigte Staaten, ⁵University of California, David Geffen School of Medicine, Los Angeles, Vereinigte Staaten, ⁶Arcus Biosciences, Hayward, Vereinigte Staaten, ⁷Gilead Sciences, Inc., Foster City, Vereinigte Staaten, ⁸Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, Vereinigte Staaten

Background: Adding programmed cell death protein 1 (PD-1) inhibitors to chemotherapy confers a survival advantage in 1L GE cancers, yet long-term outcomes remain poor. Dual PD-1 and anti-T-cell immunoglobulin and ITM domain (TIGIT) blockade increases tumor specific CD8+ T cells, resulting in potent antitumor activity.
Aim of the Study: The ongoing, multi-arm, global EDGE-Gastric trial (NCT05329766) is evaluating the safety and efficacy of various combinations of the anti-TIGIT Fc-silent monoclonal antibody (mAb) domvanalimab (D) and the anti-PD-1 mAb zimberelimab (Z) in patients (pts) with locally advanced unresectable or metastatic gastric (G)/gastroesophageal junction (GEJ)/esophageal (E) adenocarcinoma. Arm A1 is fully enrolled and results from this 1L arm are presented here.
Methods: Pts received D 1600 mg intravenously (IV) every 4 weeks (Q4W) + Z 480 mg IV Q4W + FOLFOX (oxaliplatin 85 mg/m2 IV, leucovorin 400 mg/m2 IV, fluorouracil 400 mg/m2 IV bolus + 2400 mg/m2 continuous 46-48-hour IV infusion) Q2W. Primary endpoints were safety and objective response rate (ORR) per RECIST 1.1. Secondary endpoints included ORR by PD-L1 status and PFS.
Results: As of data cutoff (12Mar2024), 41 pts were enrolled. There was an even distribution of pts from Asia vs. rest of world; 63% had gastric cancer. Median (m) time on treatment was 11.4 months, 13 pts (32%) continue on therapy. Confirmed ORR was 59% (95% CI 42, 74) and mPFS was 12.9 months (9.8, 13.8). Outcomes by PD-L1 status are in Table 1. Most common treatment-emergent adverse events (TEAE) were neutropenia (61%), nausea (59%), and anemia (29%). Infusion related reactions (investigator assessed) were observed in 20% (n=8); n=2 related to D/Z. Grade ≥3 TEAEs occurred in 73% of pts; 59% and 15% related to FOLFOX and D/Z, respectively. Serious TEAEs occurred in 37% of pts: 5% related to FOLFOX and none to D/Z. TEAEs leading to FOLFOX discontinuation occurred in 26 pts (63%), and D/Z discontinuation in 4 pts (10%). There were no treatment related deaths.
Conclusions: Addition of DZ to FOLFOX showed encouraging ORR and mPFS, particularly in pts with PD-L1-high tumors. The regimen was well tolerated, with a similar AE profile to anti-PD-1+FOLFOX.
Table 1

KV 216 Postoperative outcomes in octa- and nonagenarian gastric and esophageal cancer patients: a retrospective single center analysis with propensity score matching

C. Hillebrecht¹, J. Hipp¹, A. Bührle¹, M. Diener², S. Fichtner-Feigl¹, J. Kuvendjiska¹

¹Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie, Freiburg, Deutschland, ²Klinikum Nürnberg, Universitätsklinik der Paracelsus Medizinischen Universität, Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Thoraxchirurgie, Nürnberg, Deutschland

Introduction: With the global aging population, surgical management of gastric and esophageal malignancies in the elderly – and especially – octogenarians necessitates evidence-based risk assessment. While curative resection remains pivotal, concerns persist regarding age-related postoperative morbidity and mortality.
Goal: This study aimed to retrospectively compare the incidence and spectrum of postoperative complications following surgery for esophageal or gastric cancer in patients aged over 80 years versus those under 80 years, and to identify factors associated with increased morbidity in the elderly cohort.
Methods: We analyzed 737 consecutive patients treated at a tertiary center between 2014–2023. Cohorts were stratified by age (80 years; 28 patients over 80 years were included), data included demographics, comorbidities, surgical approach (open vs. MIC), and postoperative complications graded by Clavien-Dindo classification. Multivariate logistic regression identified risk factors for morbidity. Statistical analyses included chi-squared tests for categorical variables and multivariate logistic regression to identify independent risk factors for complications. Propensity score matching was performed to reduce the risk of bias.
Results: While preoperative medical comorbidities (e. g. congestive heart failure) were more frequent in the elderly group, other preoperative patient and tumor characteristics (e.g. UICC stages, BMI, ASA-Score) and surgical approach were not different between groups. While there was a trend toward more Clavien-Dindo 3 complications in the elderly group and textbook-outcomes were more frequent in the younger group, this was not statistically significant. Comprehensive Complication Index was also not statistically different between groups and neither length-of-stay (ICU or overall) or time until oral refeeding differed significantly.
Conclusion: In conclusion, despite a higher prevalence of preoperative medical comorbidities in elderly patients, postoperative outcomes-including rates of major complications, textbook outcomes, overall complication burden, length of stay, and time to oral refeeding-were not significantly different between patients older than 80 years and those younger than 80 years. These findings suggest that advanced age alone should not be considered a contraindication for surgical treatment of gastric and esophageal cancer, provided that careful patient selection and perioperative management are ensured.

KV 217 Reduzierter Opioidbedarf und verbessertes perioperatives Outcome nach roboter-assistierter minimalinvasiver Gastrektomie versus offener Gastrektomie beim Magenkarzinom: Eine retrospektive Kohortenstudie

J.P. Hölzen¹, K. Winter¹, A.-K. Eichelmann¹, J. Merten¹, C. Szardenings², M. Juratli¹, A. Pascher¹, N. El-Sourani¹

¹Universitätsklinikum Münster (UKM), Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Transplantationschirurgie, Münster, Deutschland, ²Universitätsklinikum Münster (UKM), Institut für Biometrie und Klinische Forschung, Münster, Deutschland

Einleitung: Die roboter-assistierte minimalinvasive Gastrektomie (RAMIG) etabliert sich als Alternative zur offenen Gastrektomie (OG) in der onkologischen Viszeralchirurgie. Evidenzbasierte Daten bezüglich analgetischer Anforderungen und perioperativer Parameter nach RAMIG sind derzeit insuffizient.
Ziele: Diese Studie zielt auf den Vergleich der Effektivität und Sicherheit von RAMIG versus OG ab, wobei der Fokus auf dem postoperativen Opioidkonsum, der Schmerzintensität und den Rekonvaleszenzparametern liegt.
Methodik: In diese retrospektive Kohortenstudie wurden 138 Patienten mit resektablem Magenkarzinom eingeschlossen, die zwischen Mai 2021 und August 2023 einer RAMIG (n = 39) oder OG (n = 99) bei fünftägiger PDA unterzogen wurden. Als primäre Endpunkte wurden die Schmerzintensität mittels Numerischer Rating-Skala (NRS) und der Opioidkonsum in Morphin-Milligramm-Äquivalenten (MME) definiert. Die sekundären Endpunkte umfassten die Intensiv-/Intermediate-Care-Verweildauer (ICU/IMC), Hospitalisierungsdauer, den intraoperativen Blutverlust, schwere Komplikationen (Clavien-Dindo ≥ 3b) und die Operationsdauer.
Ergebnisse: Das RAMIG-Kollektiv zeigte einen signifikant reduzierten Opioidkonsum (162,0 vs. 240,0 mg; p = 0,002) und niedrigere NRS-Werte bei Mobilisation an den postoperativen Tagen 5 und 7 (p = 0,011; p = 0,002) sowie in Ruhe am postoperativen Tag 7 (p = 0,005) bei fünftägiger Peridualanästhesie (ITT). Die ICU/IMC-Verweildauer war mit einer mittleren Differenz von 6,2 Tagen (p < 0,001) signifikant reduziert, ebenso die Gesamthospitalisierungsdauer mit einer mittleren Differenz von 8,5 Tagen (p < 0,001) und der Blutverlust (100 vs. 300 ml; p = 0,009). Schwere Komplikationen (inkl. Anastomoseninsuffizienzen) traten im RAMIG-Kollektiv seltener auf, jedoch ohne statistische Signifikanz (12,8% vs. 19,2%; p = 0,460). Die Operationsdauer war bei RAMIG prolongiert (7:12 vs. 4:49 h; p < 0,001).
Schlussfolgerung: RAMIG ist mit reduziertem Opioidbedarf, verbessertem Schmerzprofil, verkürzter ICU/IMC- und Hospitalisierungsdauer sowie vermindertem Blutverlust assoziiert, trotz prolongierter Operationszeit. Der minimalinvasive Ansatz ermöglicht eine akzelerierte Rekonvaleszenz im Sinne eines patientenzentrierten Konzepts. Limitiert durch das retrospektive Design liefert diese Studie dennoch wertvolle Daten für die Therapieentscheidung. Prospektive randomisierte Studien zur Validierung sind indiziert.

KV 218 Sarkopenie im Verlauf der neoadjuvanten Therapie als prognostischer Faktor bei Adenokarzinomen des Ösophagus und Magens

E.M. Köhne¹, A. Dell’Orco², L. Gutschick¹, B. Siegmund¹, C. Treese¹, S. Daum¹, A. Meddeb^2,3, J.J. Staudacher^1,3

¹Charité – Universitätsmedizin Berlin, Klinik für Gastroenterologie, Infektiologie und Rheumatologie Campus Benjamin Franklin, Berlin, Deutschland, ²Charité – Universitätsmedizin Berlin, Klinik für Neuroradiologie, Berlin, Deutschland, ³Berlin Institute of Health at Charité, Berlin, Deutschland

Einleitung: Lokal fortgeschrittene Adenokarzinome des ösophagogastralen Übergangs und des Magens sind aggressive Tumoren mit einem 5-Jahres-Überleben von ca. 50 %. Eine Sarkopenie, ein Zustand reduzierter Muskelmasse und -funktion besteht bei diesen Patienten erschwerend häufig. Generell wird ein negativ-prognostischer Einfluss angenommen und ihre Bestimmung in aktuellen Leitlinien empfohlen. Daten zum temporalen Verlauf, insbesondere europäischer Patient:innen fehlen jedoch.
Ziele: Longitudinale Untersuchung der Sarkopenieprävalenz und ihres prognostischen Einflusses unter neoadjuvanter Therapie bei Patient:innen mit Adenokarzinom des ösophagogastralen Übergangs und Magens.
Methodik: In dieser retrospektiven monozentrischen Kohortenstudie wurden Patient:innen mit lokal fortgeschrittenem Adenokarzinom, die zwischen 2012 und 2023 neoadjuvant chemotherapiert und kurativ operiert wurden, eingeschlossen. Der Muskelquerschnitt auf Höhe des dritten Lendenwirbels wurde mittels validiertem KI-basiertem Algorithmus bestimmt. Eine Sarkopenie wurde anhand geschlechts- und größenadaptierter Cut-offs definiert. Verglichen wurden Patient:innen mit und ohne Sarkopenie bezüglich schwerer postoperativer Komplikationen (Clavien-Dindo ≥ Grad 3) und Gesamtüberleben.
Ergebnisse: Von 320 Patient:innen zeigte sich im Verlauf im Rahmen der neoadjuvanten Therapie numerisch eine Zunahme der Sarkopenie (bei Erstdiagnose 24,7 % vs. präoperativ 28,7 %, p = 0,099). Das Vorliegen einer Sarkopenie korrelierte sowohl bei Erstdiagnose als auch präoperativ mit schweren Komplikationen (ED: χ² = 5,01, p = 0,025; OP: χ² = 6,364, p = 0,012), jedoch war nur eine präoperativ vorliegende Sarkopenie signifikant mit einem kürzeren Gesamtüberleben assoziiert (median: 50,1 vs. 61,8 Monate, p = 0,011). Patient:innen mit unter Therapie aufgetretener Sarkopenie (n=33) hatten eine ähnlich schlechte Prognose wie durchgehend sarkopene (n=59) (50,4 vs. 49,7 Monate), hingegen war die Prognose von nur initial sarkopenen Patient:innen (n=20) vergleichbar mit durchgehend nicht-sarkopenen (n=208) (57,1 v s. 61,9 Monate).
Schlussfolgerung: Das Auftreten und Vorliegen einer Sarkopenie im Rahmen einer neoadjuvanten Chemotherapie zeigte sich in unserer Kohorte prognostisch negativ relevant für das Gesamtüberleben. Inwieweit in dieser Patient:innen Gruppe eine Verhinderung der Sarkopenie etwa durch eine optimierte Ernährungs- und Bewegungstherapie erreicht werden kann, müssen weitere Untersuchungen zeigen.

KV 188 Preoperative hypoalbuminemia: a hidden predictor of morbidity and mortality after pancreatoduodenectomy

A. Ramouz¹, A. Al-Ahdal¹, G. Polychronidis¹, A. Mehrabi¹, M. Loos¹, M.W. Büchler², M. Al-Saeedi¹

¹Universitätsklinikum Heidelberg, Allgemein-, Viszeral und Transplantationschirurgie, Heidelberg, Deutschland, ²Botton-Champalimaud Pancreatic Cancer Centre, Lisbon, Portugal

Background: Pancreatoduodenectomy (PD) is the standard surgical approach for treating benign and malignant pancreatic lesions. Preoperative hyperbilirubinemia has been associated with adverse postoperative outcomes; however, the predictive significance of hypoalbuminemia remains unclear. This study aims to assess the impact of preoperative serum albumin and bilirubin levels on clinical outcomes in patients undergoing PD.
Methods: Patients who underwent partial or total PD at a single high-volume pancreatic surgery center were identified from a prospectively maintained database. Patients were categorized by preoperative serum albumin levels as normal (3.5–5 g/dL), mild hypoalbuminemia (3.0–3.49 g/dL), and moderate/severe hypoalbuminemia (<3.0 g/dL). Preoperative bilirubin levels were classified as mild (<10 mg/dL), moderate (10–15 mg/dL), or severe (>15 mg/dL). Postoperative complications, including pancreatic fistula (POPF), post-pancreatectomy hemorrhage (PPH), and mortality were analyzed across groups.
Results: Among 1149 patients undergoing PD, mild and moderate/severe hypoalbuminemia were observed in 42 and 32 patients, respectively. Moderate and severe hyperbilirubinemia occurred in 64 (5.6%) and 24 (2.1%) patients, respectively. Patients with moderate/severe hypoalbuminemia had significantly higher rates of grade C POPF (p<0.01) and PPH (p<0.01). Mortality rates at 30 and 90 days were 18.8% and 25%, respectively, among these patients, significantly higher than those with normal or mild hypoalbuminemia (p<0.01). Multivariate analysis identified moderate/severe hypoalbuminemia as an independent predictor of 30-day (odds ratio 4.9, p=0.03) and 90-day mortality (odds ratio 9.8, p<0.01).
Conclusion: Moderate/severe preoperative hypoalbuminemia is independently associated with worse outcomes, including increased postoperative complications and higher short-term mortality. These findings highlight the importance of hypoalbuminemia compared to hyperbilirubinemia, and emphasize the role preoperative optimization of nutritional and metabolic status in preventing hazardous events for patients undergoing PD.

KV 189 Präoperative Mangelernährung ist ein relevanter Faktor bei Patient:innen mit neuroendokrinen Tumoren des Pankreas – Erfahrungen an einem ERAS- und ENETS-Exzellenzzentrum

A.S. Ritter¹, F. Brodersen¹, A. Willner¹, J. Poppinga¹, K.C. Steinkraus¹, F. Ockenga¹, F.G. Uzunoglu¹, F. Viol², T. Amin², T. Fründt², S. Huber², J.R. Izbicki¹, T. Hackert¹, A. Nießen¹

¹Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Thoraxchirurgie, Hamburg, Deutschland, ²Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, 1. Medizinische Klinik und Poliklinik, Hamburg, Deutschland

Einleitung: Neuroendokrine Tumore des Pankreas (pNETs) sind seltene Tumore, welche meist operativ therapiert werden. Um die perioperative Stressreaktion abzumildern, kommen heutzutage ERAS (Enhanced Recovery After Surgery)-Protokolle zum Einsatz. Teil des ERAS-Programms ist dabei die präoperative Evaluation hinsichtlich einer Mangelernährung, welche mit einer erhöhten postoperativen Komplikationsrate assoziiert ist, sowie eine präoperative Ernährungstherapie. Dabei ist wenig über die Prävalenz und den Einfluss der präoperativen Mangelernährung bei pNET-Patient:innen bekannt.
Ziele: Ziel ist die Erhebung der präoperativen Prävalenz eines Risikos für Mangelernährung (RfM) bei Patient:innen mit pNETs an einem ERAS- und ENETS (European Neuroendocrine Tumor Society)-Exzellenzzentrum und deren Einfluss auf das perioperative Outcome zu untersuchen.
Methodik: Es wurden alle Patient:innen, die zwischen 03/17 und 01/25 aufgrund eines pNETs oder pNET-Lebermetastasen am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf operiert und am ERAS-Programm teilgenommen haben, eingeschlossen. Die Daten wurden retrospektiv aus einer prospektiven Datenbank extrahiert. Als RfM wurden ≥2 Punkte im Nutritional Risk Screening 2002 definiert. Die klinischen Daten wurden mittels univariater Analyse verglichen.
Ergebnis: Im untersuchten Zeitraum wurden 58 pNET-Patient:innen, die am ERAS-Programm teilgenommen haben, identifiziert. Ein RfM lag bei 26 Patient:innen (44,8%) vor und betraf häufiger Patient:innen mit schlechter differenzierten pNETs. Bei diesen Patient:innen wurden häufiger offene Operationen, venöse Resektionen sowie totale Pankreatektomien durchgeführt. Es zeigte sich kein Unterschied bezogen auf Alter und Komorbiditäten zwischen den Gruppen. Die Gesamt-Compliance an das ERAS-Programm war ebenfalls vergleichbar. Patient:innen mit RfM erhielten häufiger eine prä- und postoperative Ernährungssubstitution. Hinsichtlich der 30-Tages Mortalität, der Major-Komplikationen und des Intensivaufenthalts bestanden keine Unterschiede.
Schlussfolgerung: Mehr als ein Drittel der pNET-Patient:innen weisen perioperativ ein RfM auf, insbesondere bei schlecht differenzierten pNET. Diese Analyse zeigt zum ersten Mal, dass das Risiko für Mangelernährung auch bei pNET-Patient:innen relevant ist und die Integration eines strukturierten ERAS-Programms mit perioperativer Ernährungstherapie das postoperative Outcome vor allem auch bei ausgedehnter Tumorresektion positiv beeinflusst.

KV 190 Lösliches CD40 im Serum und der Body-Mass-Index sind mit dem Auftreten pankreasspezifischer Komplikationen nach Pankreaschirurgie assoziiert

L. Natusch¹, M.-T. Crede², D. Digomann^1,3, A.M.A. König¹, A. Klimova³, M. Ghadimi², F. Bösch², J. Weitz^1,3, A.M. Seifert^1,3, L. Seifert^1,3

¹Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden, Klinik für Viszeral-, Thorax- und Gefäßchirurgie, Dresden, Deutschland, ²Universitätsmedizin Göttingen, Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Kinderchirurgie, Göttingen, Deutschland, ³Nationales Centrum für Tumorerkrankungen Dresden (NCT/UCC), Dresden, Deutschland

Einleitung: Mit einer 5-Jahresüberlebensrate von nur 13% hat das duktale Adenokarzinom des Pankreas (PDAC) eine sehr schlechte Prognose. Die einzige kurative Therapieoption ist die chirurgische Resektion. Pankreasspezifische Komplikationen, wie die postoperative Pankreasfistel (POPF) und die postoperative pankreas-assoziierte Blutung (PPH), verzögern oder verhindern den Beginn einer adjuvanten Chemotherapie. Bislang gibt es keinen etablierten Biomarker zur präoperativen Abschätzung von postoperativen pankreasspezifischen Komplikationen.
Ziele: Untersuchung von löslichem CD40 (sCD40) als potenziellen präoperativen Biomarker zur Vorhersage pankreasspezifischer Komplikationen.
Methodik: Bei 185 PDAC-Patient:innen, bei denen eine pyloruserhaltende Pankreatikoduodenektomie (PPPD) oder eine Whipple-Operation erfolgte, wurden präoperativ Serumproben gesammelt. Es erfolgte die Detektion von sCD40 mittels Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA). Zusätzlich wurden klinische Parameter der Patient:innen untersucht. Das Auftreten postoperativer pankreasspezifischer Komplikationen wurde dokumentiert.
Ergebnis: Von 185 PDAC-Patient:innen wurde bei 151 eine PPPD und bei 34 eine Whipple-Operation durchgeführt. 10.3 % der Patient:innen entwickelten eine postoperative klinisch-relevante POPF und 7.6 % eine PPH. Patient:innen, die postoperativ eine POPF oder PPH entwickelten zeigten präoperativ eine signifikant niedrigere sCD40-Konzentration (P = 0.041 und P = 0.008). Patient:innen mit einer postoperativen Pankreasfistel hatten einen signifikant höheren BMI (P = 0.033). In der Grenzwertoptimierungskurve (ROC) zeigte sich für sCD40 eine Fläche unter der Kurve (AUC) von 0.643 und für den BMI von 0.649. In der multiplen logistischen Regressionsanalyse zeigt die Kombination beider Parameter für die POPF eine AUC von 0.705, für die PPH ergibt sich eine AUC von 0.750.
Schlussfolgerung: Die Kombination von löslichem CD40 im Serum und dem BMI kann für die präoperative Vorhersage des Auftretens einer postoperativen Pankreasfistel sowie einer pankreasassoziierten Blutung genutzt werden.

KV 191 Viszeral-vaskuläre Vulnerabilität hat entscheidenden Einfluss auf die Patientensicherheit nach Totaler Pankreatektomie

D. Halm¹, V. Pleines¹, L. Brake¹, A.J. Putri¹, D. Tran¹, U. Hinz¹, T. Hank¹, M.W. Büchler¹, M. Loos¹, B. Kinny-Köster¹

¹Universitätsklinikum Heidelberg, Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Transplantationschirurgie, Heidelberg, Deutschland

Einleitung: Die Krankenhausmortalität nach Totaler Pankreatektomie (TP) ist deutschlandweit problematisch bei über 23% laut Statistischem Bundesamt.¹ Gleichzeitig hat sich die Anzahl dieses Eingriffs in Deutschland innerhalb von 10 Jahren verdoppelt auf ca. 1500 Operationen in 2020. Hingegen wird an spezialisierten Zentren eine Mortalität von 5% erreicht.² Eine TP wird als chirurgische Therapieoption stetig relevanter zur onkologischen Resektion lokal fortgeschrittener Tumore durch den Erfolg neoadjuvanter Systemtherapien.
Ziele: Ziel der Studie ist die Ursachenerfassung der Krankenhausmortalität nach TP an unserem spezialisierten Zentrum, um zeitabhängige Risiken zu identifizieren und die Patientensicherheit zu verbessern.
Methoden: Patienten, die zwischen 2003 bis 2022 nach TP am Universitätsklinikum Heidelberg verstorben sind, wurden aus dem institutionellem Pankreatektomieregister isoliert. Wir teilten die führende Ursache analog zur bereits etablierten Kategorien nach partieller Pankreatoduodenektomie ein in postpankreatektomiespezifisch (PP), viszeral-vaskulär (VV) und kardiopulmonale Komplikationen (CC).³
Ergebnisse: An unserer Klinik verstarben 95 Patienten nach 1705 Totalen Pankreatektomien während des stationären Aufenthaltes innerhalb 20 Jahre (Krankenhausmortalität 5.6%). Die Analyse der Ursachen ergab, dass bei 18% der Patienten postpankreatektomie-spezifische (PP), bei 62% viszeralvaskuläre (VV), und bei 20% kardiopulmonale Komplikationen (CC) auftraten (s. Tabelle 1). Die mediane Zeit bis zum Auftreten der Komplikation war an postoperativem Tag (POD) 11, POD 6 (PP vs. VV; p=0.011) und POD 4.5 (PP vs. CC; p=0.004). Die Patienten verstarben im Median an POD 39, POD 25 (PP vs. VV; p=0.038) und POD 23 (PP vs. CC; p=0.088). Die Zeitintervalle zwischen initialer Komplikation und Mortalität variierten mit einem Median von 29 Tagen, 19.5 Tagen (PP vs. VV; p=0.121) und 20.5 Tagen (PP vs. CC; p=0.164).
Schlussfolgerung: Viszeral-vaskuläre Komplikationen waren die führende Todesursache nach TP in unserem spezialisierten Zentrum. Das Monitoring des arteriellen und venösen intraabdominellen Blutflusses und die Therapie von Ischämien, Thrombosen, und Blutungen ist herausfordernd, hat jedoch einen hohen Einfluss auf die Patientensicherheit.
Referenzen:
¹Mantke R et al, Abstract, APA Annual Meeting 2024, Maui (HI)
²Loos M et al, JAMA Surg, 2022, PMID 34787667
³Kinny-Köster B et al, Ann Surg, 2024, PMID 38967356

KV 192 Perioperative blood transfusion negatively affects outcomes following surgery for pancreatic neuroendocrine neoplasms

M. Lewosinska¹, N. Siegel¹, F.A. Bechtiger¹, B. Kinny-Köster¹, M. Heckler¹, M. Kryschi¹, V. Pleines¹, J. Kaiser¹, M. Al-Saeedi¹, C.W. Michalski¹, M.W. Büchler², M. Loos¹, T. Hank¹

¹Universitätsklinikum Heidelberg, Allgemein-, Viszeral- und Transplantationschirurgie, Heidelberg, Deutschland, ²Botton-Champalimaud Pancreatic Cancer Center, Lissabon, Portugal

Introduction: Pancreatic neuroendocrine neoplasms (pNEN) are a rare and heterogeneous group of tumors, whose diagnosis, treatment, and research are particularly challenging due to their rarity and biological diversity. While surgical resection remains the primary curative approach for patients with resectable pNEN, the influence of perioperative blood transfusion on surgical and oncological outcomes in this patient population is not well understood.
Objective: This study investigates the relationship between transfusion and perioperative characteristics, postoperative complications and overall survival in pNEN patients.
Methods: Patients undergoing resection for pNEN were identified from a prospectively-maintained database and were stratified by receipt of perioperative blood transfusion vs. no transfusion. Baseline characteristics, intra- and postoperative outcomes and survival data were compared using appropriate statistical tests. Multivariate Cox regression identified independent predictors of overall survival.
Results: 632 patients were included, of whom 57 (9%) received blood transfusion. Transfused patients were significantly older (p=0.026), predominantly male (p<0.001) and had higher ASA scores (p<0.001). In addition, these patients underwent more frequently pancreatic head resection or total pancreatectomy (p<0.001), had greater intraoperative blood loss (p<0.001), longer operative time (p<0.001), larger tumors (p=0.004) and higher Ki-67 indices (p=0.014). Postoperatively, transfused patients experienced more severe pancreatic fistula (POPF grade C; p<0.001) and had an increased rate of R1 resections (p=0.004). On univariate analysis, perioperative transfusion was strongly associated with worse overall survival (HR 3.06; 95% CI 1.89–4.98; p<0.001). In multivariate analysis, transfusion remained an independent risk factor for mortality (HR 1.91; 95% CI 1.05–3.49; p=0.035), together with longer operative time, higher ASA score and lymph-node metastasis.
Conclusions: Perioperative blood transfusion in patients with pNEN undergoing pancreatic surgery is associated with more advanced disease, more extensive resections, increased postoperative morbidity and significantly impaired long-term survival. These findings underscore the need for optimized blood management strategies in pNEN surgery to improve patient outcomes.

KV 193 Die Rolle der Azinuszellen im Pankreasabsetzungsrand für das Auftreten Pankreas-assoziierter Komplikationen nach Pankreaslinksresektion

S. Hempel¹, J.C. Stieglitz¹, O. Radulova-Mauersberger¹, M. Distler¹, J. Weitz¹, F. Oehme¹

¹Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden, Klinik für Viszeral-, Thorax- und Gefäßchirurgie, Dresden, Deutschland

Hintergrund: Der Zellgehalt am Pankreasabsetzungsrand – insbesondere der Anteil an Azinuszellen – ist nachweislich ein Prädiktor für das Auftreten postoperativer Komplikationen nach Pankreatoduodenektomie. Ob dieser Zusammenhang auch für Pankreaslinksresektionen gilt, ist bislang unklar.
Ziel: Ziel dieser Studie war es, die klinische Relevanz des Zellgehalts am Resektionsrand nach Pankreaslinksresektion zu prüfen.
Methoden: 253 Patienten, bei denen aufgrund benigner und maligner Befunde eine Pankreaslinksresektion mit oder ohne simultaner Splenektomie durchgeführt wurde, wurden in die Analyse einbezogen. Die Resektionsränder wurden von zwei Pathologen, die gegenüber den klinischen Daten der Patienten verblindet waren, auf Azinuszell-, Fibrose- und Fettgehalt untersucht. Neben der Korrelation wurden Regressionsanalysen möglicher Prädiktoren für eine klinisch relevante postoperative Pankreasfistel (cr-POPF) und postoperative Hyperamylasämie/Pankreatitis (POH/PPAP) durchgeführt.
Ergebnisse: Die medianen Azinuszell-, Fibrose- und Fettgehalte betrugen 90% (IQR, 80%-95%), 0% (IQR, 0%-5%) bzw. 10% (IQR, 5%-15%). Die Raten von cr-POPF waren bei Patienten mit einem Azinuszellgehalt von >80% signifikant höher als bei Patienten mit einem Azinuszellgehalt von ≤80% (42.8% bzw. 29.2%; P = .03). Außerdem war die Rate der postoperativen Hyperamylasämie (POH) bei Patienten mit einem Azinuszellgehalt von >80% signifikant höher als bei Patienten mit einem Azinuszellgehalt von ≤80% (64% bzw. 44.7%; P = .02). Der mediane Fettgehalt unterschied sich nicht zwischen Patienten mit und ohne cr-POPF (13,3 % [IQR, 5 %- 10 %] bzw. 11.7 % [IQR, 5 %- 20 %]; P = .37). Ein Azinuszellgehalt von >80% am Pankreasresektionsrand (Odds Ratio [OR], 1,816; 95% CI, 1,009-3,268; P = .04) war in der multivariaten Analyse ein unabhängiger prädiktiver Faktor für cr-POPF.
Schlussfolgerung: Analog zur Pankreatoduodenektomie spielt auch bei der Pankreaslinksresektion der Azinuszellgehalt im Resektionsrand eine entscheidende Rolle. Ein Azinuszellgehalt von ≥80 % war ein signifikanter prädiktiver Faktor für cr-POPF und war ebenso signifikant mit einer POH assoziiert. Eine bizentrische Analyse zur Effektstärkung bzw. Validerung ist abgestrebt.

KV 194 Perioperatives Drug Repurposing mit Propranolol und Etodolac bei Pankreaskopfresektionen– Ergebnisse einer randomisiert-kontrollierten Phase-2 Studie (PROSPER)

F.J. Hüttner¹, R. Klotz², N. Giese², B. Kong², A. Ahmed³, D. Merz², A. Pöchmann⁴, I. Burghaus⁵, T. Hackert⁶, O. Strobel⁷, A. Mihaljevic⁸, C. Michalski², M.W. Büchler⁹, M.K. Diener¹

¹Klinikum Nürnberg, Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Thoraxchirurgie, Nürnberg, Deutschland, ²Universitätsklinikum Heidelberg, Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Thoraxchirurgie, Heidelberg, Deutschland, ³Universitätsklinikum Heidelberg, Nationales Centrum für Tumorerkrankungen, Heidelberg, Deutschland, ⁴Deutsches Krebsforschungszentrum, Heidelberg, Deutschland, ⁵Universität Heidelberg, KKS, Heidelberg, Deutschland, ⁶Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Hamburg, Deutschland, ⁷Medizinische Universität Wien, Wien, Österreich, ⁸Universitätsklinikum Tübingen, Tübingen, Deutschland, ⁹Botton-Champalimaud Pancreatic Cancer Center, Lisboa, Portugal

Einleitung: Der perioperative Zeitraum ist durch psychische und physische Stressreaktionen und entzündliche Prozesse geprägt, die eine Tumorprogression oder Metastasierung begünstigen können. Insbesondere Katecholamine und Prostaglandine spielen hierbei eine zentrale Rolle in der Vermittlung dieser Reaktionen.
Ziele: Ziel der PROSPER-Studie war es, die Durchführbarkeit und Sicherheit eines perioperativen Drug Repurposing mit einem nicht-selektiven Betablocker (Propranolol) und einem COX-2-Inhibitor (Etodolac) im Rahmen der operativen Behandlung des Pankreaskarzinoms zu untersuchen.
Methodik: Patient:innen, die sich einer partiellen Pankreatoduodenektomie aufgrund eines Pankreaskarzinoms unterzogen, wurden zu einer perioperativen Behandlung mit Propranolol und Etodolac oder entsprechenden Placebo randomisiert. Der primäre Safety-Endpunkt war die Rate schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAE); der primäre Endpunkt zur Beurteilung der Durchführbarkeit war die Adhärenz zur Studienmedikation. Darüber hinaus wurden das Gesamtüberleben, das krankheitsfreie Überleben (DFS) sowie Tumorrezidive als Wirksamkeitsparameter erfasst. Die Studie wurde durch ein translationales Forschungsprojekt begleitet.
Ergebnisse: Aufgrund unzureichender Rekrutierung trotz mehrerer Anpassungen des Studiendesigns musste die Studie vorzeitig beendet werden. Insgesamt wurden 26 Patient:innen randomisiert, 6 davon nahmen jedoch nie die Studienmedikation ein. Letztlich erhielten 9 Patient:innen die Prüfmedikation und 11 Placebo. In der Behandlungsgruppe traten 6 SAE auf, in der Placebogruppe 14. Die Adhärenz war in der Behandlungsgruppe geringer, allerdings ohne statistische Signifikanz. Das mediane DFS lag bei 16,36 Monaten (95%-KI: 1,18 – not reached) in der Verumgruppe gegenüber 11,25 Monaten (95%-KI: 2,2 – 17,25) in der Placebogruppe. Die Rate an Fernrezidiven betrug 11,1 % in der Interventionsgruppe im Vergleich zu 54,5 % in der Placebogruppe.
Schlussfolgerung: Es ergaben sich keine sicherheitsrelevanten Bedenken hinsichtlich der Studienmedikation. Allerdings erwies sich die Intervention aufgrund eingeschränkter Rekrutierbarkeit und begrenzter Adhärenz als nicht praktikabel. Dennoch deuten die Ergebnisse der translationalen Begleitforschung sowie erste Wirksamkeitssignale auf ein vielversprechendes therapeutisches Potenzial hin, das in künftigen Studien weiter untersucht werden sollte.

KV 195 The critical 18 of postoperative white blood cells and C-reactive protein predicts postoperative pancreatic fistula after distal pancreatectomy

U. Aghamaliyev¹, A. Zamparas¹, S. Jarmusch¹, G. Seidel¹, Y. Meyer¹, F.O. Hofmann¹, H. Niess¹, J. Werner¹, B.W. Renz¹

¹Klinikum der Universität München, Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Transplantationschirurgie, München, Deutschland

Background: Distal pancreatectomy (DP) carries high risk for postoperative pancreatic fistula (POPF). This study evaluates WBC, CRP, and IL-6 as serum-based predictors, offering potential alternatives to drain amylase for early POPF diagnosis.
Material and methods: This retrospective cohort study included adult patients who underwent elective DP between 01/2014 and 12/2023. Exclusions were prior pancreatic surgery, combined DP/enucleation, or missing data. Data collected included demographics, comorbidities, intraoperative details, and postoperative serum markers (WBC, CRP, IL-6) from POD1 to POD5.
Results: This study included 363 patients who underwent DP and met all inclusion criteria. Median WBC counts were significantly higher in patients with POPF B/C), especially on POD 2 (18.1×10⁹/L vs. 15.8×10⁹/L, p=0.002). CRP levels also peaked higher in the POPF group on POD3 (18.9 mg/dL vs. 15.3 mg/dL, p=0.001). IL-6 levels showed no significant difference. ROC analysis identified WBC on POD2 and CRP on POD3 (AUC=0.63 each) as meaningful predictors. Among 210 patients with complete data, simultaneous elevation of both marker, termed “The Critical 18”, was associated with a 59% POPF rate versus 18% when neither was elevated.
Conclusion: In light of these findings, we propose the „The Critical 18“ as a simple yet powerful tool for early risk stratification of POPF B/C following DP. By using WBC >18 x 10×9/L on POD 2 and CRP >18 mg/dl on POD 3, clinicians can easily identify patients at escalating risk, offering a clear framework for guiding postoperative management and interventions.

KV 197 Interdisziplinäres Management der insuffizienten Pankreaticojejunostomie Endosonograpisches „Redo“

H. Morgül¹, M. Bartels², H. Azam³, A. Pascher¹, B. Strücker¹, U. Halm⁴

¹Universitätsklinikum Münster, Klinik für Allgemein-, Viszeral-, und Transplantationschirurgie, Münster, Deutschland, ²Helios Park-Klinikum Leipzig, Klinik für Allgemein-, Viszeral-, und Thoraxchirurgie, Leipzig, Deutschland, ³Universitätsklinik Tübingen, Klinik für Allgemein-, Viszeral-, und Transplantationschirurgie, Tübingen, Deutschland, ⁴Helios Park-Klinikum Leipzig, 4. Klinik für Gastroenterologie, Hepatologie, Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin, Leipzig, Deutschland

Einleitung: Eine Grad C Pankreasfistel nach Pankreaskopfresektion ist mit einer hohen Morbidität und Mortalität verbunden. Die Behandlungsverfahren für diese Komplikation sind die komplette Pankreatektomie oder pankreaserhaltende Verfahren wie die Übernähung, die Neuanlage der Anastomose und Drainageanlage. Die Behandlung richtet sich hauptsächlich nach der Erfahrung des behandelnden Teams und dem Zustand des Patienten; es gibt jedoch noch keine evidenzbasierte Empfehlung für das Management.
Ziele: Wir stellen hier einen Fall nach einer endosonograpischen Neuanlage einer Pankreaticojejunostomie vor.
Methodik: Ein 60-jähriger Patient mit chronischer Pankreatitis wurde mit bildmorphologischem Verdacht auf ein Pankreaskopfkarzinom vorgestellt. Nach Vorstellung des Falles im Tumorboard wurde die Indikation zur Pankreaskopfresektion gestellt. Die unkomplizierte pyloruserhaltene Pankreaskopfresektion mit Anlage einer Pankreaticojejunostomie wurde durchgeführt. Am 3. postoperativen Tag verschlechterte sich die Klinik des Patienten mit Erhöhung der Inflammationsparameter (CRP: 395 mg/l, Leukozyten: 15,30Gpt/l). Im CT zeigte sich eine Pankreatitis und ein peripankreatischer Verhalt, sodass eine operative Revision mit Lavage durchgeführt wurde. Bei der zweiten Revision wurde die Pankreaticojejunostomie aufgelöst und das Pankreassekret mit Drainagen abgeleitet. Der Patient konnte am 41. Tag mit den Drainagen entlassen werden. Die stationäre Wiederaufnahme erfolgte nach 1,5 Monaten bei abdominellen Schmerzen und Zunahme der peripankreatischen Flüssigkeit. Bildmorphologisch zeigte sich eine Gangdilatation. Somit wurde die Indikation zur endosonografischen Darstellung der abgesetzten Pankreaticojejunostomie gestellt. Hiermit konnte das Pankreas und der Pankreasgang über das blinde Ende der Jejunumschlinge eingestellt werden. Es erfolgte eine endosonografisch geführte transjejunale Punktion des Pankreasganges und Einlage einer Pankreasdrainage (7F, 5cm) im Sinne einer neuen Pankreaticojejunostomie („Redo“). Im Verlauf erfolgten mehrfache geplante unkomplizierte Stentwechsel mit sukzessiver Dilatation.
Ergebnisse: Aktuell ist der Patient beschwerdefrei und in einem sehr guten Zustand. Ein Diabetes mellitus besteht nicht.
Schlussforderung: Bei der Revision bei Pankreasfistel nach PPPD auch bei Pankreatitis sollte ein organerhaltentes Management favorisiert werden. Eine endoskopische Revision oder Neuanlage der Anastomose ist dabei eine mögliche und schonende Therapie.

KV 052 Efficacy and safety of subcutaneous guselkumab induction therapy in patients with ulcerative colitis: results through week 24 from the phase 3 ASTRO study

U. Seidler¹, M. Long², J.R. Allegretti³, S. Danese⁴, M. Germinaro⁵, T. Baker⁵, Y. Alvarez⁵, S. Jorgens⁵, L. Jiang⁵, H. Zhang⁵, T. Hisamatsu⁶, D.T. Rubin⁷, L. Peyrin-Biroulet⁸

¹Department of Gastroenterology, Hepatology, Infectious Diseases and Endocrinology, Hannover Medical School, Hannover, Deutschland, ²Division of Gastroenterology and Hepatology, University of North Carolina at Chapel Hill, Chapel Hill, NC, Vereinigte Staaten, ³Division of Gastroenterology, Hepatology, and Endoscopy, Brigham and Women’s Hospital, Harvard Medical School, Boston, MA, Vereinigte Staaten, ⁴Gastroenterology and Endoscopy, IRCCS Ospedale San Raffaele and University Vita-Salute San Raffaele, Milan, Italien, ⁵Johnson & Johnson, Spring House, PA, Vereinigte Staaten, ⁶Kyorin University School of Medicine, Tokyo, Japan, ⁷University of Chicago Medicine Inflammatory Bowel Disease Centre, Chicago, IL, Vereinigte Staaten, ⁸University of Lorraine, Inserm, NGERE; Groupe Hospitalier privé Ambroise Paré-Hartmann, Paris IBD Centre, Nancy / Neuilly sur Seine, Frankreich

Introduction: Guselkumab (GUS), a dual-acting IL-23p19 subunit inhibitor, demonstrated efficacy in patients (pts) with ulcerative colitis (UC) treated with GUS intravenous (IV) induction and subcutaneous (SC) maintenance (QUASAR).
Objectives: To evaluate GUS SC induction efficacy and safety in ASTRO, phase 3, randomized, double-blind, placebo (PBO)-controlled, parallel-group, multicenter trial in moderately to severely active UC.
Methodology: Eligible pts had inadequate response/intolerance to corticosteroids, immunosuppressants, biologics, JAK inhibitors, and/or S1P inhibitors (BIO/JAKi/S1Pi-IR)/were BIO/JAKi/S1Pi-naïve. Randomization was stratified by baseline (BL) BIO/JAKi/S1Pi status, Mayo endoscopic subscore (MES); 418 pts allocated 1:1:1 to GUS 400mg SC (q4w; x3)→GUS 200mg SC q4w (N=140), GUS 400mg SC q4w (x3)→GUS 100mg SC q8w (N=139)/PBO (N=139). Pts were rescued at week (W)16: PBO switched to GUS; GUS stayed on GUS (sham rescue). Primary endpoint: W12 clinical remission. Multiplicity-controlled secondary endpoints: clinical remission at W24; symptomatic remission, endoscopic improvement, clinical response: all W12 and W24; histo-endoscopic mucosal improvement (HEMI) at W12. Prespecified analysis compared combined GUS 400mg SC vs PBO at W12, each GUS SC maintenance regimen vs PBO at W24. Safety was assessed throughout.
Results: BL characteristics were similar across groups (overall mean age, 41.7yrs; mean UC duration, 7.6yrs; mean modified Mayo score, 6.7; MES=3, 56.0%; BIO/JAKi/S1Pi-IR, 40.2%).
The primary and all secondary endpoints were met. At W12, greater proportions of GUS- vs PBO-treated pts achieved clinical remission (27.6% vs 6.5%), symptomatic remission (51.3% vs 20.9%), endoscopic improvement (37.3% vs 12.9%), clinical response (65.6% vs 34.5%), HEMI (30.5% vs 10.8%); all P<0.001. At W24, greater proportions of pts treated with GUS 100mg SC q8w/GUS 200mg SC q4w vs PBO achieved clinical remission (35.3% and 36.4% vs 9.4%;both P<0.001), symptomatic remission (54.7% and 50.0% vs 25.2%;both P<0.001), endoscopic improvement (40.3% and 45.0% vs 12.2%;both P<0.001), clinical response (63.3% and 61.4% vs 30.9%;both P<0.001). In subgroups by BIO/JAKi/S1Pi history, greater proportions of GUS- vs PBO-treated pts achieved endpoints (Fig).
Proportions of GUS vs PBO pts with ≥1 AE, serious AE, AE leading to treatment discontinuation were not greater (Table).
Conclusion: ASTRO established efficacy of GUS SC induction in UC with no new safety concerns.

KV 053 Efficacy and safety of risankizumab in patients with moderate to severe crohn’s disease: Results from the one-year SEQUENCE open-label Long-term extension

L. Peyrin-Biroulet^1,2, R. Atreya³, S. Danese⁴, J.O. Lindsay⁵, J.C. Chapman⁶, T. Anschutz⁷, X. Huang⁷, J. Zambrano⁷, A. Platt⁷, N. Joshi⁷, R.K. Cross⁸

¹Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy, Department of Gastroenterology, INFINY Institute, INSERM NGERE, Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, ²McGill University Health Centre, Division of Gastroenterology and Hepatology, Montreal, Kanada, ³Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg, Department of Medicine 1, Erlangen, Deutschland, ⁴IRCCS Ospedale San Raffaele and University Vita-Salute San Raffaele, Gastroenterology and Endoscopy, Mailand, Italien, ⁵Barts and the London School of Medicine and Dentistry, Queen Mary University of London, Centre for Immunobiology, London, Vereinigtes Königreich, ⁶Crohn’s and Colitis Center at the Baton Rouge General and the GI Alliance, Baton Rouge, Vereinigte Staaten, ⁷AbbVie Inc., North Chicago, Vereinigte Staaten, ⁸Melissa L. Posner Institute for Digestive Health & Liver Disease at Mercy Medical Center, Baltimore, Vereinigte Staaten

Background: Part 2 of the SEQUENCE study examines the long-term efficacy and safety of risankizumab (RZB), an IL-23 p19 inhibitor, in patients (pts) with moderate to severe Crohn’s disease (CD). We report the 1-year results from part 2 of the SEQUENCE study.
Methods: In part 2 of SEQUENCE, pts randomized to the RZB arm who completed the week (wk) 48 visit could continue on open-label 360mg subcutaneous (SC) RZB maintenance dose every 8 wks (Q8w).¹ Pts with inadequate response during part 2 could receive rescue therapy (1x 600mg intravenous RZB, then 360mg RZB SC Q8w). Clinical remission (per CDAI and per stool frequency [SF]/abdominal pain score [APS]), steroid-free clinical remission, Inflammatory Bowel Disease Questionnaire [IBDQ] response, and IBDQ remission were assessed at wks 52 (baseline of OLE), 76, and 100. Data were assessed for all intent-to-treat (ITT) pts using as observed (AO) regardless of rescue therapy as well as per nonresponder imputation (NRI), where patients were categorised as nonresponders for visits with missing assessments, visits after premature discontinuation of study, and visits after initiation of rescue therapy . Treatment-emergent adverse events (TEAEs) reported on or after the first dose in part 2 were analysed
Results: 224 pts entered part 2 of SEQUENCE. Among the ITT pts, clinical remission rates (AO) remained stable from wk52 to wk100 (CDAI: 75.3% [168/223] to 84.4% [141/167]; SF/APS: 71.2% [158/222] to 74.7% [124/166]) (Figure). Most pts who achieved clinical remission were not receiving steroids at the corresponding visits (Figure). Pts also demonstrated sustained and clinically meaningful improvements in IBDQ response (86.7% [157/181]; AO) and IBDQ remission (65.3% [126/193]; AO) at wk100 (Figure). Similar results to AO were observed per NRI (Figure). 16 (7.1%) pts received rescue therapy during part 2, of which 77.8% (7/9) achieved wk100 clinical remission (AO). TEAEs and TEAEs of safety interest were consistent with the known safety profile of RZB. Adjudicated major cardiovascular adverse events, malignancies, serious infections and hepatic events remained stable with no new safety risks identified (Table).^2,3 No deaths occurred during the OLE.
Conclusion: Pts who received 100 wks of continuous RZB therapy in SEQUENCE demonstrated durable clinical efficacy and quality of life benefits. The safety profile is consistent with the known safety profile of RZB and supports long-term RZB treatment.

Figure

Table

KV 054 Efficacy and safety of Long-term mirikizumab treatment in patients with moderate-to-severe crohn’s disease

B.E. Sands¹, G. D’Haens², T. Hisamatsu³, V. Jairath⁴, E. Barnes⁵, P. Pellanda⁶, R. R Hozak⁶, Z. Lin⁶, G. Yu⁶, M. Protic⁶, C.C. Owen⁶, M. Fischer⁷, O. Bachmann (Non-author Presenter)⁸

¹Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, Vereinigte Staaten, ²Amsterdam University Medical Center, Amsterdam, Niederlande, ³Kyorin University, Tokyo, Japan, ⁴Western University, London, Kanada, ⁵University of North Carolina School of Medicine, Chapel Hill, Vereinigte Staaten, ⁶Eli Lilly and Company, Indianapolis, Vereinigte Staaten, ⁷Indiana University, Indianapolis, Vereinigte Staaten, ⁸Siloah St. Trudpert Hospital, Pforzheim, Deutschland

Introduction: Mirikizumab (miri), an anti-IL-23p19 antibody, was efficacious and safe as a treatment for moderately-to-severely active Crohn’s disease (CD) over 104 weeks in a Phase 2 study (AMAG; NCT02891226). Here we show continued activity through an additional 3 years (up to 6.5 years total) in a long-term extension study, AMAX (NCT04232553).
Methods: Data through January 20, 2024 are presented for all patients who enrolled in AMAX from AMAG; patients continued on open-label miri 300 mg subcutaneously every 4 weeks. Endoscopy was performed at 3 years in AMAX. Efficacy definitions were endoscopic response, ≥50% reduction from AMAG baseline in Simple Endoscopic Score for Crohn’s Disease (SES-CD) Total Score; endoscopic remission, SES-CD Total Score ≤4 and ≥2-point reduction from baseline with no subscore >1 for any individual variable; Crohn’s Disease Activity Score (CDAI) response, CDAI decrease from baseline ≥100 points and/or <150; CDAI remission, CDAI <150. Data are presented as-observed. These studies have received IRB approval.
Results: 106 patients enrolled in AMAX; at database lock, median miri treatment duration (Q1, Q3) was 5.6 (5.3, 5.9) years. At Week 156 of AMAX, 18 patients (17.0%) had discontinued. For endoscopic results, 17 patients (16.0%) did not yet have data available for week 156. At Week 156 of AMAX, relative to AMAG baseline, the endoscopic response rate was 76.1% (n=54/71) and remission rate was 53.5% (n=38/71). For CDAI, 33 (31%) patients were ongoing but had missing data at Week 156; the CDAI response rate was 96.3% (n=52/54), and CDAI remission rate was 87.3% (n=48/55).
Summary safety data in AMAX (table) showed treatment-emergent adverse events (TEAEs) reported by 81.1% (n=86) of patients, with 9 (8.5%) patients reporting serious AEs. Rates of TEAEs of special interest were any infection/infestation, 54.7% (n=58); opportunistic infections, 3.8% (n=4; 1 candidiasis; 3 herpes zoster [with concomitant azathioprine use in 2 of these cases]); malignancies, 0.9% (n=1 non-melanoma skin cancer [basal cell carcinoma]); and cerebro-cardiovascular events, 0.9% (n=1 bradycardia).

Conclusion: Miri demonstrated durable efficacy up to >6 years in patients with moderately-to-severely active CD. Rates of endoscopic and clinical remission were generally maintained from the end of the AMAG maintenance period at Week 52. No unexpected safety events were reported and there were few discontinuations due to AEs.

KV 055 Effects of mirikizumab versus placebo on histologic inflammation evaluated by comprehensive assessment in 5 intestinal segments in a randomized controlled phase 3 trial of participants with Crohn’s disease

V. Jairath¹, F. Magro², G. De Hertogh³, B. Feagan⁴, N. Harpaz⁵, T. Hisamatsu⁶, G. D’Haens⁷, R. Pai⁸, M. Protic⁹, E. Hon⁹, C. Owen⁹, R. Escobar⁹, W. Reinisch¹⁰, B. Siegmund (Non-author Presenter)¹¹

¹Western University, Department of Medicine, Division of Gastroenterology, Ontario, Kanada, ²University of Porto, Porto, Portugal, ³Faculty of Medicine, KU, Leuven, Belgien, ⁴Alimentiv Inc., London, Kanada, ⁵Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, Vereinigte Staaten, ⁶Kyorin University, Tokyo, Japan, ⁷Amsterdam University Medical Center, Amsterdam, Niederlande, ⁸Mayo Clinic, Scottsdale, Vereinigte Staaten, ⁹Eli Lilly and Company, Indianapolis, Vereinigte Staaten, ¹⁰Medical University of Vienna, Wien, Österreich, ¹¹Charité – Universitätsmedizin Berlin, Berlin, Deutschland

Introduction: Mirikizumab (MIRI) increased histologic response (H-Res) and remission (H-Rem) relative to placebo (PBO) in the Phase 2 SERENITY trial.
Methods: We compared the effect of MIRI on H-Res and H-Rem at week (W)12 and W52 to PBO by composite endpoints of response (clinical response by Patient-Reported Outcome [PRO] at W12 and W52 H-Res) and of remission (clinical response by PRO at W12 and W52 H-Rem) at W52. The overall population of patients with moderately-to-severely active Crohn’s Disease (CD), including those without prior biologic failure (non-BF), and those with prior BF were assessed, using data from the Phase 3 VIVID-1 trial (NCT03926130). Two biopsy specimens from each of the five intestinal segments (one ileal and four colonic) were obtained from the edge of ulcers, or the most inflamed mucosa from randomized patients at screening, W12, and W52. Clinical response by PRO was defined as ≥30% decrease in stool frequency and/or abdominal pain with neither score worse than baseline.
Results At W12, treatment with MIRI resulted in nominally statistically significantly higher rates of H-Res in all three patient groups analyzed (p<.001) (Table). At W12, differences between MIRI vs PBO were nominally significant in achieving H-Rem in all patients (p<.01) and in non-BF and BF patients (both p<.05). For W52 composite H-Res, differences between MIRI vs PBO were nominally statistically significant in all patient groups examined (p<.001). For W52 composite H-Rem, nominally statistically significant differences between MIRI vs PBO were observed in all patients (p<.001), in non-BF patients (p<.05), and in BF patients (p<.001).

Conclusions: Based upon strict definitions that applied to all 5 intestinal segments, MIRI achieved nominally significantly higher rates of H-Res and H-Rem compared to PBO in all patients at W12 and W52. The statistical difference was more pronounced in the BF population after one year of treatment.

KV 056 Mirikizumab effect on bowel urgency resolution in a randomised controlled phase 3 trial of participants with crohn’s disease

V. Jairath, Vipul¹, B.E. Sands², M. Chaparro³, M. Chen⁴, G. D’Haens⁵, M. Dubinsky⁶, M. Ferrante⁷, L. Peyrin-Biroulet⁸, S. Schreiber⁹, S. Travis¹⁰, H. Carlier¹¹, Z. Lin¹¹, R. Moses¹¹, M. Protic¹¹, A. Vadhariya¹¹, K. Tsilkos¹¹, S. Ghosh¹²

¹Western University, Department of Medicine, Division of Gastroenterology, Ontario, Kanada, ²Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, Vereinigte Staaten, ³Hospital Universitario de La Princesa, Madrid, Spanien, ⁴First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University, Guangzhou, China, ⁵Amsterdam University Medical Center, Amsterdam, Niederlande, ⁶Icahn School of Medicine Mount Sinai, New York, Vereinigte Staaten, ⁷University Hospitals Leuven, Leuven, Belgien, ⁸Nancy University Hospital, Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, ⁹Kiel University, Kiel, Deutschland, ¹⁰University of Oxford, Oxford, Vereinigtes Königreich, ¹¹Eli Lilly and Company, Indianapolis, Vereinigte Staaten, ¹²University College Cork, Cork, Irland

Introduction: Bowel urgency (BU), the sudden or immediate need to have a bowel movement, is an impactful symptom of Crohn’s disease (CD) that varies in intensity. We report the efficacy of the IL-23 p19 inhibitor, mirikizumab (miri) in improving BU among patients with moderately-to-severely active CD from the phase 3 VIVID-1 trial (NCT03926130). VIVID-1 co-primary and gated endpoints, including comparison with ustekinumab, are already reported.
Methods: Adult patients (N=1065) were randomised to placebo (PBO) or miri 900mg intravenously at weeks (W) 0, 4, and 8, then 300mg subcutaneously every 4 weeks (Q4W) from W12 to W52. At W12, PBO responders continued PBO to W52, non-responders received the blinded miri regimen per protocol. BU was assessed at W12 and W52 using the Urgency Numeric Rating Scale (UNRS). We evaluated the proportion of patients with baseline (BL) UNRS ≥3 and ≥6 who achieved BU Clinically Meaningful Improvement (CMI; >3 change in UNRS) and BU remission (UNRS ≤2). Treatment comparisons used Cochran-Mantel-Haenszel tests with non-responder imputation for missing values.
Results: Study population: 55.1% male. Mean (SD) age 36.2 (13.0) years. Disease duration 7.4 (7.9) years. At BL, median (Q1, Q3) UNRS 6.9 (5.2, 8.1), 94.5% patients achieved UNRS ≥3 and 66.0% patients achieved ≥6. In patients with BL UNRS ≥3, nominally significantly higher proportions of miri versus PBO patients achieved BU CMI and BU remission at both W12 and W52 (Table). A nominally significantly greater proportion of miri-treated patients achieved W52 BU CMI-composite and BU remission-composite (Table). Similar results were seen with BL UNRS ≥6.

Conclusion: BU is one of the most unrecognised symptoms in patients with CD. Patients enrolled in VIVID-1 had high BU scores at BL. Compared to PBO-treated pts, miri-treated pts achieved nominally significantly higher rates of BU CMI and remission at W12 and W52.

KV 057 Real-World-Erfahrung mit Mirikizumab in der Therapie con mehrfach immunmodulierend vorbehandelten Patienten mit Colitis Ulcerosa: erste Interims-Analyse-Daten eines Europäischen CED-Zentrums

T. Ochsenkühn¹, C. Tillack-Schreiber², D. Szokodi², F. Schnitzler³, C. Waggershauser²

¹Isarklinikum, Gastroenterologie, Munich, Deutschland, ²VIVAQ-MVZ, München, Deutschland, ³Praxisklinik München-Pasing, München, Deutschland

Einleitung: Mirikizumab, ein monoklonaler Antikörper, der die p19-Untereinheit von IL-23 hemmt, wurde im Mai 2024 in Deutschland zur Behandlung der mäßig bis schwer aktiven Colitis ulcerosa (CU) zugelassen. Ziel unserer Untersuchung war es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Mirikizumab (MIRI) unter real-world-Bedingungen zu bewerten.
Ziele und Methodik: Im Oktober 2023 starteten wir eine Beobachtungsstudie, in der Daten von Patienten mit mäßig bis schwerer CU erhoben wurden, die eine Behandlung mit MIRI in unserem CED-Zentrum in München begannen. Die primären Endpunkte waren klinische Remission, definiert als ein Clinical Activity Index <4 (CAI, Lichtiger-Score), und endoskopische Remission, definiert als ein endoskopischer Mayo-Score ≤1 nach 12 Monaten. Sekundäre Endpunkte umfassten monatliche Entwicklungen des Calprotectins im Stuhl, der CAI-Scores, der Dringlichkeitsbewertungen auf einer numerischen Skala (NRS). Unerwünschte Ereignisse wurden systematisch erfasst.
Ergebnis: Bislang haben 73 Patienten eine zugelassene MIRI-Therapie begonnen; keiner hat die Behandlung abgebrochen. Von diesen haben 55 Patienten den 6-Monats-Follow-up erreicht. Diese 55 Patienten hatten eine mediane Krankheitsdauer von 11 Jahren (range 3–43), 55 % waren weiblich. Alle 55 Patienten hatten vor Beginn der MIRI-Therapie bereits drei oder mehr fortgeschrittene Therapien erhalten, und 23 Patienten (42 %) erhielten MIRI gleichzeitig mit einer weiteren zielgerichteten Therapie. Von den 55 Patienten hatten 29 (53 %) zuvor auf Ustekinumab (90 mg alle 8 Wochen) einen Wirkverlust gezeigt, und 19 (35 %) erhielten zu Beginn der MIRI-Therapie noch Steroide. Zu Studienbeginn hatten 36 Patienten einen Mayo-Endoskopie-Score von II oder III, und 19 einen Score von 0 oder I.

• Die Raten klinischer Remission stiegen von 36 % zu Beginn auf 42 % nach 1 Monat (p=0,6), 40 % nach 2 Monaten (p=0,8), 49 % nach 3 Monaten (p=0,09), 58 % nach 4 Monaten (p=0,008) und 58 % nach 6 Monaten (p=0,008; McNemar-Test).
• Der mediane NRS-Dringlichkeitswert verbesserte sich von 5 (range 0–10) zu Beginn auf 1 (range 0–9) nach 6 Monaten (p<0,0001; Wilcoxon-Test).
• Der mediane Calprotectinwert sank von 460 (range 20–2100) zu Beginn auf 75 (range 20–2100) nach 6 Monaten (p<0,0001; Wilcoxon-Test).
• Beobachtete Nebenwirkungen waren mild.

Schlussfolgerung: Mirikizumab zeigte unter real-world-Bedingungen eine klinische Wirksamkeit und gute Verträglichkeit in einer Kohorte von CU-Patienten mit mehrfachen Vorbehandlungen.

KV 058 Early and sustained improvement in patient-reported outcomes and biomarker concentrations with tulisokibart induction in patients with moderately to severely active ulcerative colitis: a post-hoc analysis from ARTEMIS-UC

M. Sossdorf¹, L. Peyrin-Biroulet¹, M. Yen⁵, W. Zhou⁵, B. Dong⁵, S. Danese², B.G. Feagan⁶, B.E. Sands⁷

¹MSD Sharp & Dohme GmbH, Munich, Deutschland, ²Department of Gastroenterology, INFINY Institute, INSERM NGERE, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy, Vandoeuvre-lès-Nancy, Frankreich, ³Merck & Co., Inc., Rahway, Vereinigte Staaten, ⁴Gastroenterology and Gastrointestinal Endoscopy Unit, IRCCS San Raffaele Scientific Institute, Vita-Salute San Raffaele University, Milan, Italien, ⁵Departments of Medicine, Epidemiology, and Biostatistics, Western University, London, Kanada, ⁶Dr. Henry D. Janowitz Division of Gastroenterology, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, Vereinigte Staaten

Introduction: In the phase 2 ARTEMIS-UC trial,¹ 12 weeks of induction treatment with tulisokibart led to significant rates of clinical remission, endoscopic improvement and mucosal healing, and improvement in patient-reported outcome (PRO) measures and disease surrogate biomarkers in patients with moderately to severely active ulcerative colitis (UC).
Objectives: This post-hoc analysis from ARTEMIS-UC examined the time course of improvement from baseline in PRO-2 score and biomarkers with tulisokibart.
Methodology: Patients were randomized 1:1 to receive i.v. placebo or tulisokibart (1000 mg on Day 1 and 500 mg at Weeks 2, 6, and 10). The study population consisted of 2 cohorts based on a genetic diagnostic test (Dx) assessing likelihood for responding to anti-TL1A treatment. Cohort 1 included participants stratified by Dx results while Cohort 2 included only Dx positive participants. Cohort 1 is the population used in this post-hoc analysis. Participants recorded stool frequency and rectal bleeding scores daily using an e-diary. Fecal calprotectin was assessed at baseline and Weeks 6 and 12, and hs-CRP was assessed at baseline and Weeks 2, 6, 10, and 12. Symptomatic response was defined as a reduction from baseline in PRO-2 score ≥ 1 point. A mixed model repeated measures approach was used to compare tulisokibart to placebo for the difference in PRO-2 score for the first 14 days of treatment and the fold change from baseline in fecal calprotectin and hs-CRP at each timepoint.
Results: Among 135 randomized participants in Cohort 1, 60/67 (89.6%) receiving placebo and 68/68 (100%) receiving tulisokibart completed the 12-week induction period. The numerical difference in improvement of PRO-2 started as early as Day 2 and achieved significant improvement with tulisokibart compared to placebo at Day 9, with a sustained improvement persisting from the latter part of Week 2 through Week 12 (Figure 1, Table 1). Significant improvements with tulisokibart compared to placebo in fecal calprotectin and hs-CRP were observed by Weeks 6 and 2 (the first time point when these biomarkers were measured), respectively, which were maintained through Week 12 (Table 1).
Conclusion: In patients with moderately to severely active UC, induction with tulisokibart led to early and sustained improvement in patient-reported outcomes. Induction with tulisokibart also led to early and persistent improvement in biomarkers.
References:
1. Sands, et al. N Engl J Med 2024;391:1119-29.

KV 059 Long-term efficacy and safety of tulisokibart in participants with ulcerative colitis: the open-label extension of the phase 2 ARTEMIS-UC study

M. Sossdorf¹, C. Ma², S. Hoque³, M.P. Sparrow⁴, J.K. Anderson⁵, M. Yen⁵, B. Dong⁵, B.G. Feagan⁶, B.E. Sands⁷

¹MSD Sharp & Dohme GmbH, Munich, Deutschland, ²Division of Gastroenterology & Hepatology, Departments of Medicine and Community Health Sciences, University of Calgary, Calgary, Kanada, ³Department of Gastroenterology, Barts Health NHS Trust, London, Vereinigtes Königreich, ⁴Department of Gastroenterology, School of Translational Medicine, Monash University and Alfred Health, Melbourne, Australien, ⁵Merck & Co., Inc., Rahway, Vereinigte Staaten, ⁶Departments of Medicine, Epidemiology, and Biostatistics, Western University, London, Kanada, ⁷Dr. Henry D. Janowitz Division of Gastroenterology, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, Vereinigte Staaten

Introduction: Tumor necrosis factor–like cytokine 1A (TL1A) is a regulator of inflammation and fibrosis in inflammatory bowel disease. Tulisokibart, an anti-TL1A monoclonal antibody, demonstrated efficacy without clinically meaningful safety findings vs placebo after a 12-week induction in adults with moderately to severely active UC in the multicenter, double-blind, placebo-controlled phase 2 ARTEMIS-UC study.¹
Objectives: We report long-term efficacy and safety of tulisokibart among cohort 1 induction responders at week 50from the OLE period of ARTEMIS-UC.
Methodology: Participants were enrolled into 2 cohorts based on a genetic diagnostic test (Dx): cohort 1 (Dx-positive and negative) and cohort 2 (Dx-positive only; not reported here). Induction dosing was intravenous (IV) tulisokibart 1000 mg (day 1) and 500 mg (weeks 2, 6, and 10) or placebo. At week 14, induction responders (reduction of ≥2 points and ≥30% in modified Mayo score [mMS] from baseline, and reduction ≥1 in rectal bleeding subscore or absolute rectal bleeding subscore ≤1 at week 12) were randomized (stratified by Dx status) to open-label IV tulisokibart 100 mg or 250 mg every 4 weeks. We report clinical, endoscopy, biomarker, and safety outcomes up to week 50 for cohort 1 tulisokibart induction responders. Efficacy outcomes include clinical remission, endoscopic improvement, and fecal calprotectin.
Results: Tulisokibart induction responders (47/68) were randomized to tulisokibart 100 mg (n=22) or 250 mg (n=25). Clinical, endoscopic, and biomarker outcomes are shown in the Table. In the safety population, (tulisokibart 100 mg, n=30; 250 mg, n=35), adverse events (AEs) occurred in 77% and 63% of participants, respectively; most were mild to moderate in severity. Serious AEs occurred in 3% and 7% of patients in the 100 mg and 250 mg groups, respectively.
Conclusion: At week 50, maintenance of treatment efficacy was generally observed in cohort 1 induction responders in the tulisokibart group. A trend for higher efficacy with tulisokibart 250 mg vs 100 mg maintenance treatment was observed at week 50. Tulisokibart was well tolerated with no identified safety signals.
References:
1. Sands, et al. N Engl J Med 2024;391:1119-29.

KV 060 Efficacy and safety results of tulisokibart re-induction treatment in participants with ulcerative colitis in the Phase 2 ARTEMIS-UC clinical trial

M. Sossdorf¹, S. Hoque², B.E. Sands³, B.G. Feagan⁴, M. Yen⁵, B. Dong⁵, W. Zhou⁵, S. Danese⁶

¹MSD Sharp & Dohme GmbH, Munich, Deutschland, ²Department of Gastroenterology, Barts Health NHS Trust, London, Vereinigtes Königreich, ³Dr. Henry D. Janowitz Division of Gastroenterology, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, Vereinigte Staaten, ⁴Departments of Medicine, Epidemiology, and Biostatistics, Western University, London, Kanada, ⁵Merck & Co., Inc., Rahway, Vereinigte Staaten, ⁶Gastroenterology and Gastrointestinal Endoscopy Unit, IRCCS San Raffaele Scientific Institute, Vita-Salute San Raffaele University, Milan, Italien

Introduction: Tulisokibart is a monoclonal antibody targeting tumor necrosis factor-like cytokine 1A (TL1A), a key regulator of inflammation and fibrosis in ulcerative colitis (UC). The Phase 2 ARTEMIS-UC study showed that a higher percentage of tulisokibart participants achieved clinical remission after 12 weeks compared to placebo¹.
Objectives: This analysis evaluated the effects of re-induction treatment for participants who did not respond during the initial 12-week induction phase of the study.
Methods: Participants (≥18 years) with moderate to severe active UC with conventional/advanced treatment failure were randomized (1:1 ratio) to placebo or 12 weeks of intravenous tulisokibart (1000 mg on Day 1 and 500 mg on Weeks 2, 6, and 10). The study included 2 cohorts based on a genetic diagnostic test assessing response likelihood to anti-TL1A treatment. Cohort 1 included participants stratified by Dx results, while Cohort 2 included only Dx-positive participants. Cohort 1 is used for post-hoc analyses of induction non-responders, defined as those who did not achieve a ≥2-point reduction and ≥30% in modified Mayo score at week 12 accompanied by a reduction ≥1 in rectal bleeding sub score or absolute rectal bleeding subscore ≤1 at week 12. Efficacy and safety were assessed at Week 26 after re-induction.
Results: In Cohort 1, 67 and 68 participants were randomized to receive placebo or tulisokibart induction treatment, respectively. At Week 14, 41 (placebo) and 21 (tulisokibart) induction non-responders entered re-induction and received 12-week open label tulisokibart treatment. At Week 26, 48% and 63% of participants who received initial 12-week of tulisokibart treatment (total 24-week tulisokibart treatment) and 63% and 76% of participants who received initial 12-week placebo treatment (total 12-week tulisokibart treatment) achieved symptomatic improvement and symptomatic response, respectively. Re-induction with tulisokibart was well tolerated with no serious AEs or discontinuations due to AEs and no new safety signals (Table).
Conclusions: Re-induction treatment with tulisokibart is effective in participants who did not respond to initial induction treatment. Additionally, up to two tulisokibart induction regimens of 24 weeks is well tolerated with no new safety signals identified.
References:
1. Sands, et al. N Engl J Med 2024;391:1119-29.

KV 061 Long-term efficacy and safety of intravenous (IV) Tulisokibart in patients with crohn’s disease (CD): Results from the open-label extension period of the phase 2 APOLLO-CD study

M. Sossdorf¹, C.A. Siegel², R.W. Leong³, J.K. Anderson⁴, M. Yen⁴, B. Dong⁴, B.E. Sands⁵, S. Danese⁶, B.G. Feagan⁷

¹MSD Sharp & Dohme GmbH, Munich, Deutschland, ²Dartmouth-Hitchcock Inflammatory Bowel Disease Center, Section of Gastroenterology and Hepatology, Dartmouth-Hitchcock Medical Center, Lebanon, Vereinigte Staaten, ³Concord Hospital and Macquarie University Hospital, Sydney, Australien, ⁴Merck & Co., Inc., Rahway, Vereinigte Staaten, ⁵Dr. Henry D. Janowitz Division of Gastroenterology, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, New York, Vereinigte Staaten, ⁶Gastroenterology and Gastrointestinal Endoscopy Unit, IRCCS San Raffaele Scientific Institute, Vita-Salute San Raffaele University, Milan, Italien, ⁷Departments of Medicine, Epidemiology, and Biostatistics, Western University, London, Kanada

Introduction: Tumor necrosis factor–like cytokine 1A (TL1A) is a mediator of inflammation and fibrosis in CD. Tulisokibart, an anti-TL1A monoclonal antibody, demonstrated robust efficacy without adverse safety signals during the 12-week induction period in adults with moderately to severely active CD in the multicenter, open-label, phase 2a APOLLO-CD study.
Objectives: We report long-term efficacy and safety data for tulisokibart at week 50 from this open-label extension (OLE) study.
Methods: During the 12-week induction period, participants received IV tulisokibart 100 mg on day 1 and 500 mg at weeks 2, 6, and 10. Responders to tulisokibart at 12-weeks (defined as a decrease from baseline in CD activity index [CDAI] of ≥100 points or CDAI <150 at week 12) were given the opportunity to enter the OLE study; 12-week non-responders discontinued the study. At week 14, responders were randomized to receive IV tulisokibart 100 or 250 mg Q4W until week 170. Efficacy outcomes through week 50 in the intention-to-treat population are reported. Safety was evaluated in all participants who received ≥1 dose of tulisokibart.
Results: 53 of 55 participants completed the 12-week induction period; 37 were considered induction responders and were randomized to receive tulisokibart 250 mg (n=18) or 100 mg (n=19). A greater proportion of participants who were biologic-naive entered the OLE in the tulisokibart 250 vs 100 mg group (44% vs 21%). Improvements in clinical, endoscopic, and biomarker outcomes observed with tulisokibart were generally maintained through week 50 in both dose groups. At week 50, a greater proportion of participants achieved clinical and endoscopic outcomes with tulisokibart 250 mg vs 100 mg (Table). Normalization of high-sensitivity C-reactive protein favored the 250 vs the 100 mg dose. At week 50, AEs were reported in 83% and 84% of participants receiving tulisokibart 250 and 100 mg, respectively, and were mostly mild-to-moderate in severity. Serious AEs occurred in 1 (6%) and 2 (11%) participants receiving tulisokibart 250 and 100 mg, respectively.
Conclusions: At week 50, maintenance of treatment efficacy was generally observed with tulisokibart in induction responders. A trend for higher maintenance efficacy was observed with tulisokibart 250 vs 100 mg. Tulisokibart was well tolerated with no safety signals identified through 50 weeks of treatment. Larger trials are needed to confirm these findings.

KV 062 A pharmacokinetic (PK) similarity study between AVT05 and reference product golimumab

C. Wynne¹, U. Lorch², E. Krantz³, R. Katial⁴, T. Ashdown², S. Leutz⁵, AVT05 Study Group

¹New Zealand Clinical Research, Christchurch, Neuseeland, ²Richmond Pharmacology Ltd, London, Vereinigtes Königreich, ³Farmovs Integrated Research Solutions, Bloemfontein, Südafrika, ⁴New Zealand Clinical Research, Auckland, Neuseeland, ⁵Alvotech Swiss AG, Zürich, Schweiz

Introduction: AVT05, a recombinant human IgG1қ monoclonal antibody (mAb), is a proposed biosimilar to golimumab.
Objectives: This study assessed the pharmacokinetic (PK) similarity, safety, tolerability, and immunogenicity between AVT05 and reference product (RP) golimumab in healthy adult participants.
Methodology: 336 healthy male and female participants aged 18 to 55 years were randomized in a 1:1:1 ratio to AVT05, US licensed-RP (US-RP) or EU approved-RP (EU-RP; Figure 1). Participants received a single 50 mg/0.5 mL subcutaneous injection on Day 1 and were followed until Day 75. The primary PK endpoints were maximum serum concentration (C_max) and area under the serum concentration-time curve from time zero to infinity (AUC_0-inf). PK similarity was demonstrated if the 90% confidence intervals (CIs) for the geometric mean ratio (GMR) for both AUC_0-inf and C_max were contained entirely within the prespecified margins of 80.00% and 125.00% for all six pairwise treatment comparisons (Figure 1). Secondary endpoints were additional PK parameters, safety, tolerability and immunogenicity.

Results: Demographic and baseline characteristics were balanced between the treatment groups. The 90% CI for GMR of both primary PK parameters for all three pairwise comparisons was within the prespecified margins of 80.00% and 125.00% (Figure 2). Secondary PK parameters were comparable among the treatment arms. Mean serum golimumab concentrations through Day 75 post-dose were similar between treatment arms.
The frequency of TEAEs was comparable among the treatment arms, and most were mild to moderate in severity. There were 2 serious TEAEs reported (1(0.9%) each in AVT05 and EU-RP arms), neither of which were considered treatment-related. Local administration site reactions were mild in severity and observed in 6.1%, 10.8% and 5.5% of participants in the AVT05, EU-RP and US-RP arms, respectively. Overall, 87 (75.7%), 92 (82.9%) and 89 (80.9%) participants in the AVT05, EU-RP and US-RP arms, respectively, were anti-drug antibodies (ADAs) positive, among those 66 (57.4%), 68 (61.3%) and 61 (55.5%) participants, respectively, were neutralizing antibodies (NAbs) positive at least once during the study.

Conclusion: Following a single dose administration, the study supported a demonstration of pharmacokinetic similarity between AVT05 and EU-and US-RP in healthy participants. Safety, tolerability, and immunogenicity profiles were comparable between the treatment arms.

KV 063 Assessment of comparative efficacy between candidate biosimilar AVT05 and reference golimumab

M. Luque¹, K. Zhelyazkova¹, L. Vashishta¹, M. Rai¹, A. Sattar¹, R. Bucknall¹, S. Leutz¹, F. Berti¹

¹Alvotech Swiss AG, Zürich, Schweiz

Introduction: Golimumab is a safe and effective treatment for patients with RA. Biosimilars to the reference product (RP; Simponi®) may make treatment more accessible.
Objectives: We assessed comparable efficacy of AVT05, a golimumab candidate biosimilar, and RP, each used in combination with MTX , in participants with moderate to severe RA (NCT05842213).
Methodology: This was a 52-week, randomized, double-blind, 2-arm, parallel group, active control study. Participants were randomized 1:1 to receive AVT05 (n = 251) or RP (n = 251), 50 mg subcutaneously every 4 weeks to Week 12 inclusive. Randomization was stratified by baseline Disease Activity Score-28 for RA using C-reactive Protein (DAS28-CRP) score (≤5.1 and >5.1). The primary endpoint was change from baseline in DAS28-CRP at Week 16.
At Week 16, responder participants (DAS28-CRP decreased by >0.6 from baseline and disease activity DAS28-CRP ≤5.1) initially enrolled in the AVT05 arm, continued to receive AVT05 every 4 weeks. Responder participants initially randomized to RP were re-randomized 1:1 to either continue receiving RP or switch to AVT05. Non-responders were discontinued from study drug. Additional efficacy measures, as well as efficacy at additional timepoints, were assessed as secondary endpoints.
Safety and immunogenicity endpoints were also assessed.
Results: At Week 16 the two-sided 95% confidence interval of the least squares mean difference was entirely contained within the prespecified equivalence margin of -0.6, 0.6 (-0.07, 0.25), supporting a demonstration of comparative efficacy. Two sensitivity analyses supported the robustness of the primary endpoint estimates. There were no notable differences in subgroup analyses (Figure 1). Secondary efficacy analyses were consistent with the primary endpoint, including in participants who switched treatments.

Overall safety profiles showed no clinically meaningful differences between treatments, including in participants who switched treatments. Immunogenicity profiles were comparable between treatment arms at all timepoints, including in participants who switched treatments.
Conclusion: Analysis of the change in DAS28-CRP from baseline to Week 16 supported the assessment of comparative efficacy between AVT05 and RP. Secondary efficacy endpoints were consistent with this, including in participants who switched. AVT05 had a safety and immunogenicity profile similar to that observed for RP at all timepoints, including in participants who switched.

KV 132 Serumkonzentrationen von Apolipoprotein C3 in verschiedenen Stadien der metabolischen Dysfunktion-assoziierten steatotischen Lebererkrankung und deren diagnostische Relevanz

E.K. Messer¹, J. Fischer¹, T. Herta^2,1, A. Böhlig^3,1, M. Matz-Soja¹, A. Tünnemann-Tarr⁴, S. Gaul⁴, U. Laufs⁴, T. Berg¹

¹Universitätsklinikum Leipzig, Hepatologie, Leipzig, Deutschland, ²Charité – Universitätsmedizin Berlin, Hepatologie und Gastroenterologie, Berlin, Deutschland, ³Klinik Delitzsch, Innere Medizin, Delitzsch, Deutschland, ⁴Universitätsklinikum Leipzig, Kardiologie, Leipzig, Deutschland

Einleitung: Die Serumkonzentration von Apolipoprotein C3 (ApoC3) korreliert eng mit den Plasmatriglyceridspiegeln. Über die Modulation des hepatischen Lipidstoffwechsels können erhöhte ApoC3-Spiegel zur Pathogenese der metabolischen Dysfunktion-assoziierten steatotischen Lebererkrankung (MASLD) beitragen.
Ziele: Ziel dieser Studie ist es, das Potential von ApoC3 als nicht-invasiven Biomarker zur Detektion fortgeschrittener Krankheitsstadien der MASLD (Fibrose, Zirrhose, hepatozelluläres Karzinom (HCC)) zu evaluieren.
Methodik: Die ApoC3-Serumkonzentrationen wurden mittels eines Enzymimmunoassays in Serumproben einer MASLD-Kohorte sowie gesunder Blutspender bestimmt. Zusätzlich wurden laborchemische Parameter und demografische Daten der Patienten erhoben. Der Schweregrad der Fibrose und Steatose wurde durch transiente Elastographie, einschließlich Messung der Lebersteifigkeit und des Controlled Attenuation Parameter (CAP), beurteilt. Vorliegende histopathologische Befunde aus Leberbiopsien wurden ergänzend in die Analyse einbezogen.
Ergebnis: Insgesamt wurden 197 MASLD-Patienten mit unterschiedlichen Stadien der Lebererkrankung (Steatose: n=52, Fibrose: n=22, Zirrhose: n=76, HCC: n=47) sowie 204 gesunde Kontrollen eingeschlossen. Die ApoC3-Serumkonzentrationen waren bei Patienten mit Zirrhose (Median 18,8 [2,9-119,3] mg/dL) oder HCC (21,9 [3,7-93,2] mg/dL) signifikant niedriger als bei Patienten mit einfacher Steatose (26,6 [6,0-235,0] mg/dL) (p=0,006 bzw. p=0,003). In der histopathologischen Auswertung zeigte sich eine Assoziation hoher ApoC3-Spiegel mit einem höheren Grad an Steatose (S3: 38,1 [3,7-39,0] vs. S2: 16,1 [4,1-60,9] vs. S1: 12,1 [3,7-39. 0] mg/dL, p=0,032) sowie mit ausgeprägter Leberentzündung (NAS-Score 5-8: 40,3 [3,8-52,4] mg/dL vs. NAS 0-2: 13,5 [3,7-59,9] mg/dL vs. NAS 3-4: 15,6 [9,0-60,9) mg/dL], p=0,045).
Schlussfolgerung: Die vorliegenden Daten zeigen, dass die Serumkonzentration von ApoC3 mit dem histologischen Schweregrad der MASLD korreliert. Während signifikant niedrigere ApoC3-Spiegel bei Patienten mit fortgeschrittener Lebererkrankung (Zirrhose, HCC) detektiert wurden, war eine Erhöhung der Konzentrationen mit höherem Steatosegrad sowie ausgeprägter Inflammation assoziiert. Diese Ergebnisse weisen auf eine potenzielle diagnostische Relevanz von ApoC3 im Rahmen der stadienbezogenen Charakterisierung der MASLD hin.

KV 133 Survodutid, ein dualer Glukagon/GLP-1 Rezeptoragonist, in Patient*innen mit MASH und Leberfibrose (F2-3): LIVERAGE^TM eine ereignisgesteuerte, randomisierte, placebokontrollierte Phase-3-Studie

J.M. Schattenberg¹, M. Noureddin², N. Alkhouri³, L. Borowska⁴, D.F. Mazo⁴, M. Brueckmann⁴, M. Fraessdorf⁴, S.A. Hussain⁴, R. Jounes⁴, A.J. Sanyal⁵

¹Universität des Saarlandes, Klinik für Innere Medizin II, Homburg, Deutschland, ²Houston Methodist Hospital, Department of Medicine, Houston, Vereinigte Staaten, ³Arizona Liver Health, Phoenix, Vereinigte Staaten, ⁴Boehringer Ingelheim, Ingelheim am Rhein, Deutschland, ⁵Virginia Commonwealth University, Richmond, Vereinigte Staaten

Einleitung: Der duale Agonismus des Glukagon- (GCGR) und des Glucagon-like Peptid-1 (GLP-1R)-Rezeptors kann bei der Behandlung der metabolischen Dysfunktion-assoziierten Steatohepatitis (MASH) wirksam sein. Survodutid verbesserte die Steatohepatitis als auch die Leberfibrose in einer 48-wöchigen Phase-2-Studie bei Menschen mit MASH und Fibrose (F1-F3). Wir beschreiben hier das Design einer Phase-3-Studie mit Survodutid zur Behandlung von MASH (LIVERAGE^TM).
Methode: 2-teilige Studie, mit ~1800 Teilnehmer*innen in ~40 Ländern (NCT06632444).
Haupteinschlusskriterien: Alter ≥18 Jahre, biopsiebestätigte Diagnose von MASH und F2-F3-Fibrose, überprüft anhand folgender Parameter: Aspartat-Aminotransferase (AST) >20 E/l, Lebersteifigkeit durch FibroScan vibrationskontrollierte transiente Elastographie (VCTE) ≥7,5 kPa, FibroScan-AST (FAST)-Score >0,36 und Leberfettanteil ≥8 % durch MRT-PDF.
Ausschlusskriterien: AST oder Alanin Aminotransferase ≥5x Obergrenze des Normbereichs [ULN], Thrombozyten <140.000/mm³, Albumin <3,5 g/dl, international normalized ratio der Prothrombinzeit >1,3, Bilirubin ≥1,5x ULN, akute oder andere chronische Lebererkrankung, Zirrhose, portale Hypertonie, dekompensierte Lebererkrankung, hepatozelluläres Karzinom, MELD-Score ≥12, Lebertransplantation.
Teilnehmer*innen werden doppelblind im Verhältnis 2:1 randomisiert in 1x wöchentliche, subkutane Injektionen von Survodutid, auftitriert auf 6,0 mg, oder Placebo. Teil 1: beide primären Endpunkte der ersten 700 Teilnehmer*innen werden in Woche 52 bewertet: Auflösung der MASH ohne Verschlechterung der Leberfibrose und Verbesserung um ≥1 Punkt des Fibrosestadiums ohne Verschlechterung der MASH. Wichtigste sekundäre Endpunkte: relative Veränderung des Körpergewichts gegenüber Baseline (BL), absolute Veränderung des glykierten Hämoglobins gegenüber BL (Teilnehmer*innen mit Typ 2 Diabetes), Enhanced Liver Fibrosis Score und Lebersteifheit durch VCTE und Erreichen des nicht Voranschreitens der Fibrose. In Teil 2 ist der primäre Endpunkt für alle Teilnehmer*innen ein zusammengesetzter Endpunkt aus der Zeit bis zur ersten Progression zur Zirrhose, Gesamtmortalität, Lebertransplantation, hepatisches Dekompensationsereignis, Verschlechterung des MELD-Scores auf ≥15 oder Progression zu einer klinisch signifikanten portalen Hypertonie.
Ergebnis: Start der Rekrutierung Oktober 2024. Studienende 2031.
Schlussfolgerung: LIVERAGE^TM wird die Langzeitwirkungen von Survodutid auf Steatohepatitis, Fibrose, Leberereignisse und Gesamtmortalität bei Patient*innen mit fibrotischer MASH aufzeigen.

KV 134 Resmetirom effects on metabolic dysfunction associated steatohepatitis (MASH) with liver fibrosis in patients with mash genetic risk alleles

J. Schattenberg¹

¹Universitätsklinikum des Saarlandes, Homburg, Deutschland

Introduction: MAESTRO-NASH is an ongoing 54-month, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 3 trial evaluating the
efficacy of resmetirom in patients with biopsy-confirmed nonalcoholic steatohepatitis (NASH/MASH) and fibrosis. 966 patients with
biopsy-confirmed NASH were randomized 1:1:1 to resmetirom 80 mg, resmetirom 100 mg, or placebo administered once daily.
Histologic endpoints were assessed after 52 weeks. Dual primary endpoints at Week 52 were achieved with both resmetirom 80 mg
and 100 mg: NASH resolution with no worsening of fibrosis (NR) or ≥1-stage reduction in fibrosis with no worsening of NAS (FI). In this
analysis, we examined the impact of baseline PNPLA3 ,TM6SF2 and MBOAT7 genotypes on the response to resmetirom on serial liver
biopsy and MRI-PDFF (magnetic resonance imaging proton density fat fraction).
Objectives and Methods: In the Phase 3 study (MGL-3196-11), PNPLA3 rs738409, TM6SF2 rs58542926 and MBOAT7 rs6141738 were
genotyped in patients consenting to DNA collection and genetic testing for the response to
resmetirom on serial liver biopsy and MRI-PDFF. The NASH resolution and fibrosis improvement responses on liver biopsy and the
MRI-PDFF (median percent change from baseline at Week 52) response were analyzed within each treatment arm, comparing wild
type, heterozygote and homozygote for each genetic risk allele.
Results: Across three treatment arms, 740 patients had genotyping and serial liver biopsy data. The frequency of PNPLA3GG (wild
type), PNPLA3 CG (heterozygous), and GG (homozygous) genotypes across 3 treatment arms were 30-32%, 45-50% and 20-24% respectively. The frequency of TM6SF2 CC (wild type), TM6SF2 CT (heterozygous),
and TM6SF2 TT (homozygous) genotypes were 79-82%, 15-21% and 0-3% across 3 treatment arms. The frequency of MBOAT7 CC (wild type), MBOAT7 CT (heterozygous) and MBOAT7 TT (homozygous)
genotypes were 28-29%, 47-50%, and 21-24% across 3 treatment arms. There were no differences observed in the level of response
on biopsy or MRI-PDFF to resmetirom or placebo treatment in patients with genetic risk alleles for PNPLA3 and TM6SF2 or
TMC4 (not shown).
Conclusion: MASH risk alleles were prevalent in the MAESTRO-NASH population and did not influence the treatment response to
resmetirom.

KV 135 Use of noninvasive tests (NITs) to diagnose and follow non-alcoholic steatohepatitis (NASH) with liver fibrosis patients treated with resmetirom

J. Schattenberg¹

¹Universitätsklinikum des Saarlandes, Homburg, Deutschland

Background: MAESTRO-NASH (NCT03900429) is an ongoing 54-month, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 3 trial evaluating the efficacy of resmetirom in patients with biopsy-confirmed NASH and fibrosis. 966 patients with biopsy-confirmed NASH were randomized 1:1:1 to resmetirom 80 mg, resmetirom 100 mg, or placebo once daily. Dual primary endpoints at Week 52 were achieved with both resmetirom 80 mg and 100 mg: NASH resolution with no worsening of fibrosis (NR) or ≥1-stage improvement in fibrosis with no worsening of NAS (FI). Both Week 52 liver biopsy endpoints, NR and FI, were achieved. Resmetirom was recently approved for the treatment of adult patients with noncirrhotic NASH and liver fibrosis consistent with F2 to F3 stages.
Objectives: Expert guidances recommend treatment with resmetirom based on staging fibrosis using FibroScan VCTE.
EASL recommends stratifying patients using FIB-4. Most guidelines recommend using VCTE cutoffs lower than 10-<15 kPa for treatment.
Methodology: We assessed results from baseline noninvasive tests (FIB-4, VCTE) against biopsy results inlogy MAESTRO-NASH to measure how well they diagnosed noncirrhotic patients with NASH (consistent with F2-F3 stages at baseline). We assessed the utility of a lower VCTE cutoff (8.5 to <10 kPa) in capture of F2 and F3 patients who otherwise would be missed. Also evaluated was the addition of MRE/MRI-PDFF or ELF to FibroScan VCTE to assess diagnostic utility.
Results: FIB-4 poorly predicted patients in the non-cirrhotic fibrosis stages: F2 (60% patients fell into low-risk) and F3 (40% fell into low-risk). Including a lower cutoff of VCTE (8.5 to <10 kPa) captured F1B (34% 8.5-<10 kPa) and many F2 (25% 8.5-<10 kPa) and F3 patients (19% 8.5-<10 kPa). The addition of MRE/MRI-PDFF to FibroScan VCTE increased diagnostic accuracy for F2/F3 to 68% and F4 to 81%. The addition of the ELF to the FibroScan VCTE suggested that a low ELF result paired with high VCTE may warrant a VCTE repeat.
Conclusion: Identification of patients with NASH F2 to F3 was achieved with FibroScan and VCTE.
F1B are F2 equivalent (F1B is moderate fibrosis on biopsy). Patients with fibrosis stage F4 were effectively ruled out. In addition to FibroScan VCTE, practitioners may consider expanded noninvasive criteria (ELF, MRE) to help refine fibrosis staging.

KV 136 Evaluating resmetirom eligibility among patients with metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH): insights from the German steatotic liver disease (SLD)-registry

E.K. Messer¹, D. Petroff², J.M. Schattenberg^3,4, S. Zeuzem⁵, M. von der Ohe⁶, L. Ludwig⁷, M. Demir⁸, P. Buggisch⁹, K. Stein¹⁰, Y. Serfert¹¹, H. Wedemeyer^11,12, T. Berg¹, W.P. Hofmann¹³, A. Geier¹⁴, J. Wiegand¹

¹Universitätsklinikum Leipzig, Medizinische Klinik II, Bereich Hepatologie, Leipzig, Deutschland, ²Clinical Trial Centre Leipzig, Leipzig, Deutschland, ³Department of Internal Medicine II at the Saarland University Medical Center, Homburg, Deutschland, ⁴Pharma Science Hub (PSH), Saarland University, Saarbrücken, Deutschland, ⁵Goethe University Hospital, Frankfurt am Main, Deutschland, ⁶Gastroenterologische Studiengesellschaft Herne, Herne, Deutschland, ⁷Praxis Ludwig & Güthle, Dornstadt, Deutschland, ⁸Charité – Universitätsmedizin Berlin, Department of Hepatology and Gastroenterology, Campus Virchow-Klinikum and Campus Charité Mitte, Berlin, Deutschland, ⁹ifi-Institute for Interdisciplinary Medicine, Hamburg, Deutschland, ¹⁰Hepatologie Magdeburg, Magdeburg, Deutschland, ¹¹Leberstiftungs-GmbH Deutschland, Hannover, Deutschland, ¹²Hannover Medical School, Department of Gastroenterology, Hepatology, Infectious Diseases and Endocrinology, Hannover, Deutschland, ¹³Gastroenterologie am Bayerischen Platz, Berlin, Deutschland, ¹⁴University of Würzburg Medical Center, Division of Infectious Diseases, Department of Internal Medicine II, Würzburg, Deutschland

Background: The THR-β agonist resmetirom is the first treatment approved for metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) in the US so far. It can be prescribed given MASH and F2/F3-fibrosis (“at-risk MASH”).
Aims: We analyzed how many patients qualify for resmetirom in a recently recruited Steatotic Liver Disease-cohort involving both tertiary and secondary care centers, the German SLD-Registry.
Methods: Indication for resmetirom was assessed by three different approaches: (i) biopsy proven MASH with F2/3 fibrosis and NAS-score ≥ 4; (ii) FibroScan-AST (FAST)-score ≥ 0.67 and vibration controlled transient elastography (VCTE) < 15 kPa; (iii) US expert recommendations with VCTE 10-15 kPa and platelets ≥ 140×10⁹/L or VCTE 8-15 kPa.
Results: 1,113 patients were recruited across 8 tertiary and 12 secondary care centers. NAS grading and staging were available for 180 cases (16%) with 179/180 conducted at tertiary care level. Of these, 61 (34%) qualified for resmetirom. FAST score without histologic assessment was available for 638 cases (57.3%), of which 612 (87%) were from tertiary and 26 (11%) from secondary care centers. Based on approach (ii), 41 (6%) of these individuals qualified for resmetirom compared to 117 (18.3%) using approach (iii). Combining approach (iii) with FAST ≥ 0.67 leads to 191 (30.0%) eligible patients. Using VCTE 8-15 kPa results in 182 (28.5%) eligible patients.
Conclusions: Eligibility for resmetirom treatment depends on the available method used to identify “at-risk MASH”. Availability of VCTE was highest among different levels of care.

KV 137 Inzidenz und Prävalenz der Metabolischen Dysfunktion-assoziierten Steatohepatitis (MASH) in Deutschland: Eine Analyse von Krankenkassendaten

F. Tacke¹, Y. Kim², T. Ramezani², C. Maas³, P. Rydqvist², J. O’Donnell², J.M. Schattenberg⁴

¹Charité – Universitätsmedizin Berlin, Campus Virchow-Klinikum (CVK) and Campus Charité Mitte (CCM), Medical Department, Division of Hepatology and Gastroenterology, Berlin, Deutschland, ²Madrigal Pharmaceuticals Inc, West Conshohocken, Vereinigte Staaten, ³PharmaLex GmbH, part of Cencora Inc, Hannover, Deutschland, ⁴Saarland University Hospital, Department of Internal Medicine II, Homburg, Deutschland

Einleitung: Patient:innen mit MASH können an Leberzirrhose oder hepatozellulärem Karzinom erkranken, was eine erhebliche Belastung sowohl für die Betroffenen als auch Kostenträger darstellt. Schätzungen zufolge könnte bis 2030 etwa 6% der deutschen Bevölkerung von MASH betroffen sein. Dennoch ist die Epidemiologie der diagnostizierten MASH in Deutschland unzureichend untersucht. Ursachen der Unterdiagnostizierung könnten unzureichende Sensibilisierung der Ärzte, Leberbiopsien als Diagnose-Standard und das Fehlen spezifischer pharmakologischer Behandlungen sein.
Ziele: Ziel dieser Studie war es, die kodierten Inzidenz- und Prävalenzraten von MASH in Deutschland 2023 zu ermitteln und die Patient:innen nach Alter, Geschlecht und diagnostischen Tests zu charakterisieren.
Methodik: Es wurde eine retrospektive Analyse von Abrechnungsdaten der gesetzlichen Krankenversicherung, repräsentativ für 4,7% der deutschen Bevölkerung, für den Zeitraum vom 1. Januar 2021 bis 31. Dezember 2023 durchgeführt. Die kodierte MASH-Prävalenz und Inzidenz wurde anhand des ICD-10-GM-Diagnosecodes K75.8 mindestens einmal stationär oder zweimal ambulant im Jahr 2023 identifiziert. Für inzidente Fälle durfte innerhalb eines zweijährigen Vorbeobachtungszeitraums keine MASH-Diagnose vorliegen. Zudem durften während des gesamten Studienzeitraums keine anderen Lebererkrankungen vorliegen. Diagnostische Tests wurden anhand der Kodes für Biopsie, Elastographie oder andere nicht-invasive Verfahren identifiziert.
Ergebnis: Die Prävalenzrate von MASH für 2023 wurde auf 0,08% geschätzt, was hochgerechnet 64.466 (95% KI 62.084–66.916) Patient:innen entspricht. Die Inzidenzrate betrug 0,01%, was geschätzten 9.643 neu-diagnostizierten MASH-Fällen in der deutschen Bevölkerung entspricht (95% KI 8.735–10.619). Das Durchschnittsalter der Betroffenen mit bestehender MASH-Diagnose lag bei 59,6 Jahren, 47,1% waren weiblich. Bei neu diagnostizierten Patient:innen lag das Durchschnittsalter bei 56,2 Jahren. Leberbiopsien, Elastographien oder andere nicht-invasive diagnostische Tests wurden bei 35,0% der prävalenten Patient:innen durchgeführt.
Schlussfolgerung: Im Vergleich zu modellierten Prävalenzschätzungen zeigt unsere Studie, dass MASH in Deutschland erheblich unterdiagnostiziert und unterkodiert ist. Diese Diskrepanz verdeutlicht die Notwendigkeit einer stärkeren Sensibilisierung und den Einsatz nicht-invasiver diagnostischer Tests zur Diagnosestellung und Risikostratifizierung von MASH-Patient:innen.

KV 138 Einfluss einer MASLD auf den Verlauf nach TIPS-Anlage

M. Reincke¹, L. Sturm¹, S. Fastenmeier¹, M. Schultheiss^1,2, C. Rohrer¹, R. Thimme¹, D. Bettinger¹

¹Uniklinik Freiburg, Klinik für Innere Medizin II, Freiburg, Deutschland, ²Medizinische Fakultät Uniklinik Freiburg, Berta-Ottenstein-Programm, Freiburg, Deutschland

Einleitung: Die Häufigkeit von TIPS-Anlagen bei Patient*innen mit einer Leberzirrhose auf dem Boden einer metabolic-dysfunction associated steatotic liver disease (MASLD) nimmt zu. Bislang ist unklar, inwieweit die Genese der steatotischen Lebererkrankung (SLD) den Verlauf nach TIPS-Anlage beeinflusst.
Methodik: In diese monozentrische Studie wurden 553 Patient*innen mit Leberzirrhose und erfolgter TIPS-Anlage eingeschlossen (NCT05782556). Der Verlauf nach TIPS-Anlage wurde stratifiziert nach der Ätiologie der zugrundeliegenden Lebererkrankung (keine SLD, MASLD, alkoholische Lebererkrankung [ALD]) analysiert. Der primäre Endpunkt war das Auftreten einer weiteren Dekompensation (hepatische Enzephalopathie [HE], persistierender Aszites, bakterielle Infektion, Varizenblutung) innerhalb von 90 Tagen nach TIPS. Sekundäre Endpunkte waren das Auftreten eines ACLF, einer kardialen Dekompensation innerhalb 90 Tage nach TIPS, sowie das transplantationsfreie Überleben.
Ergebnisse: 95 Patient*innen (17.2%) ohne SLD, 91 (16.5%) mit einer MASLD und 367 mit einer ALD (66.4%) wurden in die Studie eingeschlossen. Der FIPS unterschied sich zwischen den Gruppen nicht signifikant, jedoch ergab sich ein Trend zu einem höheren FIPS bei Patient*innen mit einer MASLD (-0.20 vs. 0.22 vs. 0.01; p=0.075). Patient*innen mit einer ALD wurden im Vergleich zu MASLD- Patient*innen signifikant häufiger aufgrund eines rezidivierenden Aszites einer TIPS-Anlage zugeführt (62.6% vs. 75.9%; p=0.012) während die Sekundärprophylaxe der Varizenblutung die führende Ätiologie bei MASLD- Patient*innen war (50.5% vs. 36.4%; p=0.016). MASLD- Patient*innen entwickelten im Verlauf signifikant häufiger weitere Dekompensationsereignisse (43.2% bei keiner SLD vs. 48.4% bei MASLD vs. 34.9% bei ALD; p=0.037), wobei das Auftreten einer HE das führende Dekompensationsereignis darstellte (40.0% bei keiner SLD vs. 45.1% bei MASLD vs. 30.0% bei ALD; p=0.010). Kein Unterschied konnte im Auftreten eines ACLF oder einer kardialen Dekompensation nachgewiesen werden. Patient*innen mit einer MASLD zeigten nach Adjustierung an den FIPS kein erhöhtes Mortalitätsrisiko unter Berücksichtigung einer Lebertransplantation als konkurrierendes Ereignis (sHR 1.34 [0.71-2.50], p=0.365).
Schlussfolgerung: Patient*innen mit einer MASLD-bedingten Leberzirrhose entwickeln häufiger eine HE als weiteres Dekompensationsereignis nach einer TIPS-Anlage ohne dass es hierbei zu einem schlechteren Überleben kommt.

KV 139 Metallothionein: a game changer in histopathological diagnosis of Wilson disease

I. Mohr¹, H. Wiethoff², A. Fichtner³, U. Merle¹, P. Schirmacher², K.H. Weiss⁴, T. Longerich²

¹Universitätsklinikum Heidelberg/ Innere Medizin IV, Gastroenterologie und Hepatologie, Heidelberg, Deutschland, ²Universitätsklinikum Heidelberg, Pathologie, Heidelberg, Deutschland, ³Universitätsklinikum Heidelberg, Pädiatrie, Heidelberg, Deutschland, ⁴Salemkrankenhaus, Innere Medizin, Heidelberg, Deutschland

Aims: Wilson disease (WD) is a genetic disorder of copper metabolism caused by mutations in the ATP7B gene. Toxic copper accumulation leads to hepatic, neurologic, and psychiatric disorders with variable presentation. Metallothionein (MT) immunohistochemistry was proposed as a diagnostic marker.
Methods: MT immunohistochemistry was performed on liver specimens of WD patients (n = 64) and control cases (n = 160) including acute liver failure, steatotic liver disease, autoimmune hepatitis, normal liver, primary biliary cholangitis, primary and secondary sclerosing cholangitis, and progressive familial intrahepatic cholestasis. The optimal cutoff for detection of WD was determined by receiver operating characteristic (ROC) analysis.
Results: At least moderate staining in >50% of hepatocytes was observed in 81% of analysed liver specimens (n = 56/69) of WD patients, while only five control cases showed this staining pattern. The sensitivity, specificity, and accuracy for a new diagnosis of WD were 85.7%, 96.9%, and 94.9%, respectively. Sensitivity in nonfibrotic patients was 70.6% and this MT pattern was robust in small biopsies. The hepatic copper concentration was similar between MT-positive and MT-negative liver samples (P > 0.05). Zinc treatment may induce hepatocellular MT expression. Kayser-Fleischer rings (50% versus 15%) and neurologic disorders (50% versus 13%) were significantly more prevalent in MT-negative compared to MT-positive WD patients, respectively.
Conclusion: MT immunostaining is an excellent biomarker for histological diagnosis of WD, should be incorporated in the diagnostic work-up of patients with potential WD, and is useful in a modified Leipzig score.

KV 140 Leberbeteiligung bei Sarkoidose

K. Zimmermann¹, S. Rusch¹, N. Sicker², S. Schmid¹, M. Malfertheiner², M. Müller-Schilling¹

¹Universitätsklinikum Regensburg, Klinik und Poliklinik für Innere Medizin I, Gastroenterologie, Hepatologie, Endokrinologie, Rheumatologie und Infektiologie, Regensburg, Deutschland, ²Caritas-Krankenhaus St. Maria, Klinik für Pneumologie, Donaustauf, Deutschland

Einleitung: Die Sarkoidose – das „Chamäleon der Inneren Medizin“ – ist eine Multisystemerkrankung unklarer Ursache mit heterogenem Erscheinungsbild. Sie betrifft meist die Lunge, kann aber nahezu jedes Organ befallen. In 10-65 % ist die Leber betroffen – teils asymptomatisch, teils mit schweren Komplikationen bis hin zur Transplantationsindikation. Die variable klinische Präsentation lässt vermuten, dass die hepatische Sarkoidose unterdiagnostiziert ist.
Ziel: Untersuchung von Prävalenz und klinischen Merkmale der Leberbeteiligung bei Sarkoidose anhand zweier Kohorten: einer hepatologischen und einer pneumologischen Kohorte.
Methoden: In der hepatologischen Kohorte wurden 37 Patienten mit klinisch und/oder histologisch gesicherter Leberbeteiligung bei Diagnose, nach 3 und 12 Monaten ausgewertet.
Parallel wurde eine pneumologische Kohorte aus 346 Patienten mit biopsiegesicherter Sarkoidose auf auffällige Labor- oder Bildgebungsbefunde der Leber untersucht. Es erfolgte ein Vergleich zwischen Patienten mit und ohne Leberbeteiligung.
Ergebnisse: In der hepatologischen Kohorte waren 43,2 % männlich und 56,8 % weiblich; der mittlere BMI betrug 27,7 ± 7,3 kg/m². 18,9 % zeigten eine isolierte Leberbeteiligung, Die Zahl der Organmanifestationen reichte von 1 bis 6 (Median 3). Zwar wurde in 62,9 % die Diagnose bioptisch gesichert, aber nur 40 % zeigten bildgebende Korrelate. Laborchemisch imponierte ein cholestatisches Muster. Erhöhte Leberenzyme sanken während des Follow-Up. Häufige Symptome waren Fieber (27 %) und Gewichtsverlust (24,3 %); 16,2 % waren asymptomatisch. 51,3 % erhielten Glucocorticoide, 43,2 % keine Therapie.
In der pneumologischen Kohorte zeigten 49,7 % (n=172) Leberauffälligkeiten. Männer waren häufiger betroffen (54% vs. 43%, p=0,046). Patienten mit Leberbeteiligung hatten einen signifikant höheren BMI (Median 29,8 vs. 27,1 kg/m², p<0,001), jedoch kein höheres Alter. Milzveränderungen traten vermehrt bei Leberbeteiligung auf (23,4% vs. 7,7%, p < 0,001).
Schlussfolgerung: Die hepatische Kohorte zeigt, dass die bioptisch gesicherte hepatische Sarkoidose auch ohne bildgebendes Korrelat bestehen kann. Sie verläuft oft selbstlimitierend. Therapieoptionen sind Glucocorticoide, Immunsuppressiva oder bei Cholestase UDCA.
Die hohe Zahl an Leberauffälligkeiten in der pneumologischen Kohorte spricht für eine Unterdiagnose der hepatischen Sarkoidose. Sarkoidosepatienten sollten altersunabhängig mittels AP-Bestimmung auf Leberbeteiligung untersucht werden.

KV 141 Histologische Definition der pädiatrischen und erwachsenen Alpha1-Antitrysin-Mangel-assoziierten Lebererkrankung

M. Fromme¹, M. Bouchecareilh², A. Lachaux³, M. Mobarki^4,5, S. Collardeau-Frachon⁵, L. Restier⁶, R. Ganschow⁷, H. Bantel⁸, S. Janciauskiene⁹, M. Mandorfer¹⁰, E. Aigner¹¹, E. Sturm¹², M. Reichert¹³, G.F. Vogel^14,15, J. Verbeek¹⁶, A. Krag¹⁷, P. Socha¹⁸, H. Denk¹⁹, M. Ruiz²⁰, P. Strnad¹

¹University Hospital RWTH Aachen, Medical Clinic III, Gastroenterology, Metabolic diseases and Intensive Care, Aachen, Deutschland, ²University of Bordeaux, CNRS, INSERM, BRIC, U1312, Bordeaux, Frankreich, ³Children’s Hospital of Lyon, Department of Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition, Reference Center for Rare Disease – Biliary Atresia And Genetic Cholestasis, Lyon, Frankreich, ⁴Jazan University, Department of Pathology, Faculty of Medicine, Jazan, Saudi-Arabien, ⁵Hôpital Femme-Mère-Enfant, Hospices Civils de Lyon, Université Claude Bernard Lyon 1, Institute of Pathology, Lyon, Frankreich, ⁶Hôpital Femme-Mère-Enfant, hospices civils de Lyon, Service de gastro-entérologie, hépatologie et nutrition pédiatriques, Bron, Frankreich, ⁷University Hospital of Bonn Children’s Hospital, Department of Pediatric Gastroenterology and Hepatology, Bonn, Deutschland, ⁸Hannover Medical School, Department of Gastroenterology, Hepatology, Infectious Diseases and Endocrinology, Hannover, Deutschland, ⁹Medical University Hannover, Clinic for Pneumology, Hannover, Deutschland, ¹⁰Medical University of Vienna, Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine III, Vienna, Österreich, ¹¹Paracelsus Medical University, First Department of Medicine, Salzburg, Österreich, ¹²University Children’s Hospital Tübingen, Pediatric Gastroenterology and Hepatology, Tübingen, Deutschland, ¹³Saarland University, Department of Medicine II, Saarland University Medical Center, Homburg, Deutschland, ¹⁴Medical University of Innsbruck, Department of Paediatrics I, Innsbruck, Österreich, ¹⁵Medical University of Innsbruck, Institute of Cell Biology, Biocenter, Innsbruck, Österreich, ¹⁶KU Leuven University Hospitals, Department of Gastroenterology & Hepatology, Leuven, Belgien, ¹⁷Odense University Hospital, Department of Gastroenterology and Hepatology, Odense, Dänemark, ¹⁸The Children’s Memorial Health Institute, Department of Gastroenterology, Hepatology, Nutritional Disorders and Pediatrics, Warszawa, Polen, ¹⁹Medical University of Graz, Institute of Pathology, Graz, Österreich, ²⁰Hôpital Femme Mère Enfant, Hospices civils de Lyon, Hépatologie, Gastroentérologie et Nutrition Pédiatriques, Lyon, Frankreich

Einleitung: Die Alpha1-Antitrypsin (AAT)-Mangel-assoziierte Lebererkrankung wird verursacht durch den homozygoten Genotyp Pi*ZZ und manifestiert sich typischerweise in der frühen Kindheit oder im späteren Erwachsenenalter, meistens nach dem 40. Lebensjahr.
Ziele: Ziel dieser Studie war der histologische Vergleich der pädiatrischen und erwachsenen Lebererkrankung in einer internationalen, multizentrischen Kohorte von Pi*ZZ-Individuen.
Methodik: Insgesamt wurden 67 Erwachsene und 48 Kinder im Alter von vier Wochen bis 17 Jahren mit Pi*ZZ-Genotyp aus sechs europäischen Ländern rekrutiert. Alle Teilnehmer unterzogen sich entweder einer Leberbiopsie oder Lebertransplantation nach medizinischer Indikation. Eine verblindete, histologische Auswertung wurde von zwei erfahrenen Pathologen durchgeführt.
Ergebnis: Pädiatrische Pi*ZZ-Proben stammten häufiger von Lebertransplantationen (64.6 vs. 21.2 %, p < .0001) und Kinder wiesen signifikant höhere Leberwerte auf als Erwachsene. Im Vergleich zu Erwachsenen wiesen die Kinder ein höheres Fibrosestadium nach METAVIR auf (4.0 vs. 2.5, p < .0001). Pi*ZZ-Erwachsene hatten häufiger eine Lebersteatose, während Gallenpfropfen und Duktopenie bei Kindern mit Pi*ZZ-Genotyp signifikant häufiger vorkamen (Gallenpfropfen: 43.8 vs. 10.4 %, p < .0001; Duktopenie 58.3 vs. 1.5 %, p < .0001). Es wurde kein Unterschied in der AAT-Akkumulation festgestellt.
Bei einer Unterteilung der pädiatrischen Kohorte nach Alter (< 1 Jahr, 1-5 Jahre und 6-17 Jahre) war die Zirrhose in beiden älteren Altersgruppen häufiger als bei jüngeren Kindern (64.7 vs. 75.0 vs. 30.8%, p = .045). Es gab keine Unterschiede bei den Parametern Lebersteatose, Entzündung oder Cholestase, jedoch wiesen die jüngsten Kinder eine geringere AAT-Akkumulation auf und hatten seltener größere Aggregate.
Schlussfolgerung: Unsere Studie definiert das histologische Muster bei Kindern und Erwachsenen mit einem schweren AAT-Mangel und bietet damit eine Grundlage für die Patientenberatung und weitere mechanistische Studien.

KV 343 Hochkomplexe Schilddrüsenchirurgie unter laufender VVA-ECMO-Therapie: Relevanz von interdisziplinärer Zusammenarbeit in einem spezialisierten Zentrum

R. Köhnlein¹, C. Weitzel¹, A. Willms¹, S. Sommer¹, C. Mahn¹

¹Bundeswehrzentralkrankenhaus Koblenz, Koblenz, Deutschland

Einleitung: Spezialisierte Zentren ermöglichen durch die intensive interdisziplinäre Kooperation die sichere und hochwertige Versorgung komplexer Krankheitsbilder.
Methodik: Kasuistik.
Fallbericht: Wir präsentieren den Fall eines 66-jährigen Patienten mit Struma per magna mit relevanter symptomatischer Kompression der Trachea und großen mediastinalen Anteilen. In der Vorgeschichte erfolgte eine Tracheotomie bei Polytrauma (vor 1,5 Jahren) sowie eine plastische Deckung eines Defektes nach Sternumosteomyelitis infolge ACVB-OP durch einen Latissimus-dorsi-Lappen. Durch diese komplexe Ausgangslage und den erforderlichen Erhalt von Lappenplastik und Bypässen war die interdisziplinäre Zusammenarbeit von besonderer Bedeutung.
Die präoperative Diagnostik umfasste eine CT-Angio, Lungenfunktion, Herzecho, EKG und Labor. Die OP wurde durch ein interdisziplinäres Board aus Viszeral-, Thorax-, Herzchirurgie; Innere Medizin, Nuklearmedizin und Kardioanästhesie geplant. Durch den instabilen Thorax (Sternumresektion), der schlechten Lungenfunktion (Restriktion und Obstruktion) und dem mediastinalem Massensyndrom (Bradykardie und Desaturierung im Lagerungstest) war eine perioperative VVA-ECMO erforderlich. In Sternotomiebereitschaft konnte die Hemithyreoidektomie links und subtotale Resektion rechts über den cervicalen Zugangs komplikationslos erfolgen. Die Heparinisierung (VVA-ECMO) führte zu einer verstärkten Blutungsneigung. Die Mobilisation der mediastinalen Anteile erfolgte zusammen mit den Kardiochirurgen, um die Bypässe zu schonen. Durch die hochgradige Tracheastenose musste auf das intraoperative Neuromonitoring verzichtet werden. Die post-OP Laryngoskopie zeigte eine regelrechte Stimmlippenfunktion. Die ECMO wurde am 4. postop.-Tag entfernt, und der Patient konnte nach komplikationslosem Verlauf zum Weaning verlegt werden.
Schlussfolgerung: Für hochkomplexe Krankheitsbilder sind interdiziplinäres Management in Vorbereitung und Durchführung in spezialisierten Zentren notwendig. Rückfallebenen zum Komplikationsmanagement müssen gegeben sein. Das Therapiekonzept muss auch über die OP hinaus bedacht werden.

KV 344 „Wieviel Zeit bleibt mir noch?“ Ein Fallbericht über ein primäres Schilddrüsenangiosarkom mit gleichzeitiger Appendixkarzinomdiagnose

M. Schmidt¹, T. Mehlhorn¹, L. Mirow¹

¹Klinikum Chemnitz, Allgemein- und Viszeralchirurgie, Chemnitz, Deutschland

Einleitung: Schilddrüsenangiosarkome sind extrem seltene, hoch aggressive Tumoren mit schlechter Prognose. Wir berichten über einen Patienten mit dieser Tumorentität sowie einem zeitgleich diagnostizierten Appendixadenokarzinom.
Fallbeschreibung: Ein 65-jähriger Mann stellte sich mit Appendizitis in der Notaufnahme vor. Die Histologie nach Appendektomie zeigte ein pT4a Appendixadenokarzinom. Im Rahmen von weiterer Diagnostik wurde ein schnell wachsender Knoten in der Schilddrüse festgestellt. Die Feinnadelpunktion war malignitätsverdächtig (Bethesda VI). Die anschließende Hemithyreoidektomie zeigte ein epitheloides Angiosarkom. Trotz multimodaler Therapie verstarb der Patient wenige Wochen nach Diagnosestellung.
Diskussion: Der gleichzeitige Nachweis zweier seltener Tumorentitäten erschwerte das Management. Die Prognose von Schilddrüsenangiosarkomen bleibt trotz Operation und Radiochemotherapie infaust.
Fazit: Seltene Tumoren stellen diagnostisch wie therapeutisch eine besondere Herausforderung dar. Die multidisziplinäre Zusammenarbeit und pathologische Zweitmeinung sind essenziell.

KV 345 Struma gigantosa mit manifester Hypothyreose unter Thyreostase

A. Berger¹, W. Reinhardt², A. Koutses¹, F. Jockenhövel³, C. Berger⁴, C. Braumann¹, M. Kemen¹

¹EVK Herne, Viszeralchirurgie, Herne, Deutschland, ²Nephrologie, Uniklinik Essen, Essen, Deutschland, ³EVK Herne, MVZ Endokrinologie, Herne, Deutschland, ⁴EVK Herne, Anästhesiologie, Herne, Deutschland

Wir berichten von einer Riesenstruma bei einer Patientin, deren Entstehung auf das Zusammenspiel einer präexistenten Jodmangelstruma und einer langfristigen Überdosierung mit Thyreostatika zurückzuführen ist.
Eine 60 j. Patientin wurde aufgrund einer Hyperthyreose mit Thiamazol behandelt. Bis dahin war die Patientin bis auf eine mäßiggradige Halsschwellung klinisch unauffällig. Anschließende Kontrollen verliefen bei geringer Patientencompliance sehr unregelmäßig. Im Verlauf eines Jahres kam es zu einer zunehmenden Adynamie, Gewichtszunahme, Belastungsdyspnoe und Dyspnoe im Liegen.
Bei der Erstuntersuchung imponierte eine klinisch und laborchemisch manifeste Hypothyreose mit Vigilanzminderung und inspiratorischem Stridor (TSH: 36,10 mU/l; fT3: 2,32 ng/l; fT4 < 0,04 ng/dl, Thyreoglobulin > 500 ng/ml) bei negativen Schilddrüsen Antikörpern. Klinisch fand sich eine Struma gigantosa (Halsumfang 54 cm) mit komplett knotigem Umbau. Die CT zeigte eine massiv vergrößerte, nach retrosternal reichende Struma mit einem gemessenen Volumen des rechten Schilddrüsenlappens von 250 ml und des linken Schilddrüsenlappens von 500 ml. Zudem bestand eine Trachealverlagerung nach rechts mit trachealer Einengung auf 4 mm.
Es erfolgte die near – total Thyreoidektomie über einen zervikalen Zugang. Das Schilddrüsengewicht betrug 821 g. Unter IONM konnten beide Nn. laryngei recurrentes nach Resektion positiv abgeleitet werden. Drei Wochen postoperativ zeigte sich ein normales PTH und Calcium.
Der vorgestellte Fall zeigt die Gefahren einer thyreostatischen Überdosierung bei unzureichender Patientencompliance. Durch die konsekutiv erhöhte TSH – Inkretion kommt es einerseits zu einer Hypertrophie der Schilddrüsenzellen. Andererseits wird durch Thiamazol die Jodierung bei der Snythese von T3 und T4 gehemmt; der dadurch erzeugte Jodmangel führt zur Hyperplasie der Schilddrüse. Beides kann in einem raschen und ausgeprägten Schilddrüsenwachstum resultieren.
So hat sich bei unserer Patientin auf dem Boden einer präexistenten Jodmangelstruma eine funktionelle Autonomie entwickelt. Allerderdings kam es im Verlauf unter einer schlecht kontrollierten Thyreostase zu einer Hypothyreose. Durch die ständige TSH Stimulation resultierte ein rasantes Strumawachstum, welches schließlich ein rasches operatives Vorgehen notwendig machte.
In diesem speziellen Fall konnte die Patientin aufgrund ihrer ausgeprägten Hypothyreose krankheitsbedingt keine ausreichende Compliance mehr aufbringen und geriet dadurch in einen Teufelskreis.

KV 346 Notfälle beim primären Hyperparathyreoidismus auf dem Boden eines Nebenschilddrüsenadenoms – eine seltene Entität bedarf eines guten Notfallmanagements

V. Hildebrand¹, D. Gajda¹, A. Willms¹, C. Weitzel¹

¹Bundeswehrzentralkrankenhaus Koblenz, Allgemein-, Viszeral- und Thoraxchirurgie, Koblenz, Deutschland

Einleitung: Das Nebenschilddrüsenadenom stellt mit 20-30 Neuerkrankungen/100.000 Einwohnern in Deutschland und einer Inzidenz von 25.000-30.000 Fällen/Jahr die häufigste Ursache für einen primären Hyperparathyreoidismus dar. Therapie der 1. Wahl ist die chirurgische Resektion, die in der Regel elektiv erfolgt. Das Notfallmanagement bezieht sich neben der akuten hyperkalzämischen Krise, einem lebensbedrohlichen endokrinologischen Notfall, auf das Erkennen und Management von stark symptomatischen Verläufen. Hierzu stellen wir ausgewählte Fälle aus unserem Patientenkollektiv vor.
Ziel: Erkennen von Notfallindikationen bei Nebenschilddrüsenadenomen und Management hinsichtlich Lokalisationsdiagnostik, Symptomkontrolle und operativer Therapie.
Methodik: Kasuistik aus eigenem Patientenkollektiv von 2021 bis 2024 mit 103 Nebenschilddrüsenadenomresektionen, davon 4 dringlich.
Ergebnis: Die Symptome reichten bei den Patienten von einem akut neuro-psychiatrischen Syndrom mit Wesensveränderung, Delir und Selbstverletzungstendenz, akuter Niereninsuffizienz mit Müdigkeit und Antriebslosigkeit über muskulo-skelettalen Ganzkörperschmerz bis hin zurvollständigen Immobilisation, Depressionen zu eine chronisch progrediente Niereninsuffizienz bei Nephrokalzinose. Die operative Sanierung fand durchschnittlich innerhalb von 6 Tagen nach Stabilisierung der Patienten statt. Zwischenzeitlich erfolgte die Lokalisationsdiagnostik interdisziplinär mittels Sonographie und Sesta-Mibi-Szintigraphie. In zwei Fällen erfolgte zusätzlich ein Cholin-PET-CT. Dabei zeigte sich in einem Fall eine Mehrdrüsenerkrankung. Bei allen Patienten fanden sich Serum-Kalziumwerte zwischen 3-4mmol/l und ein erhöhtes Parathormon bis 1445pg/ml. Eine medikamentöse Kalziumsenkung erfolgte mit Cinacalcet und Bisphosphonaten sowie intravenöser Kochsalzlösung forcierter Diurese. Am 3. postoperativen Tag waren bereits alle Serum-Kalziumwerte normwertig. Im Follow up waren insbesondere die muskulo-skelettalen und psychischen Beschwerden deutlich gebessert bis restitutio ad integrum, die akute Niereninsuffizienz war bereits bei Entlassung vollständig regredient, die Nephrokalzinose verbleibt als chronischer Zustand.
Schlussfolgerung: Auch wenn in den meisten Fällen die Operation bei Nebenschilddrüsenadenomen elektiv planbar ist, liegt bei manchen Fällen mit Aggravierung der Beschwerden oder bereits initial ausgeprägter Symptomatik ein Notfall vor, der neben einer supportiven Therapie einer zügigen Operation bedarf.

KV 347 Initial experience with dual-time-point ¹⁸F-Flurpiridaz PET/CT for localization of parathyroid adenomas in primary hyperparathyroidism

T. Derlin¹, D. Kleine-Döpke², L. Neubert³, T.L. Ross¹, B.P. Ringe², M. Schmelzle², F.M. Bengel¹

¹Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Nuklearmedizin, Hannover, Deutschland, ²Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Allgemein-, Viszeral- & Transplantationschirurgie, Hannover, Deutschland, ³Medizinische Hochschule Hannover, Institut für Pathologie, Hannover, Deutschland

Aim: To evaluate the feasibility of ¹⁸F-Flurpiridaz positron emission tomography/computed tomography (PET/CT) for localization of parathyroid adenomas in patients with primary hyperparathyroidism (pHPT).
Methods: Data of 11 patients with pHPT undergoing dual-time point ¹⁸F-Flurpiridaz PET/CT for localization of hyperfunctioning parathyroid glands were retrospectively analyzed. PET/CT findings were compared to results of other imaging tests, laboratory parameters, and intraoperative findings and final histology, serving as the reference standard.
Results: ¹⁸F-Flurpiridaz PET/CT identified parathyroid adenomas in 10/11 (91%) patients. Parathyroid adenomas were exclusively visualized in early PET images (P<0.0001). Uptake in adenomas declined over time (SUV_max, -65% ± 17%; P=0.002), as did uptake in background thyroid tissue (-56% ± 16%; P=0.002).
Conclusion: ¹⁸F-Flurpiridaz PET early after tracer administration has high detection efficacy in pHPT. This work provides a rationale for larger prospective studies evaluating its potential for localization of hyperfunctioning parathyroid glands in comparison to other imaging tests.

KV 348 Perioperativer Verlauf, Morbidität und Mortalität nach laparoskopischer Adrenalektomie – Hat die zugrunde liegende Erkrankung einen Einfluss?

C. Oberste-Wilms¹, L. Lang¹, N. Beger¹, J. Werner¹, P. Zimmermann¹

¹Klinikum der LMU München, Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Transplantationschirurgie, München, Deutschland

Einleitung: In der Behandlung von primären Nebennierentumoren ist laparoskopische Adrenalektomie der Goldstandard. Durch die Weiterentwicklung onkologischer Therapien treten zunehmend Nebennierenmetastasen auf, die nun ebenfalls eine häufige Indikation zur laparoskopischen Adrenalektomie darstellen. Gerade bei onkologischen Patienten ist eine niedrige perioperative Morbidität und Mortalität essentiell um eine weitere onkologische Therapie nicht zu verzögern.
Ziele: der hier vorliegenden Studie ist die Evaluation des Einflusses der zugrunde liegenden Erkrankung auf den perioperativen Verlauf nach laparoskopischer Adrenalektomie.
Methodik: In die retrospektive Kohortenstudie wurden alle Patienten eingeschlossen, die zwischen 01/2015 und 12/2023 aufgrund von hormoninaktiven Nebennierenadenomen, adrenalem Cushing-Syndrom, einem Phäochromozytom oder einer Nebennierenmetastase am Klinikum der Universität München operiert wurden. Der Einfluss der Grunderkrankung auf den perioperativen Verlauf wurde mithilfe von Kruskal-Wallis-Tests und post-hoc durchgeführten Dunn-Bonferroni-Tests analysiert.
Ergebnisse: Insgesamt wurden 226 Patienten eingeschlossen, 41 mit einem Nebennierenadenom, 82 mit einem adrenalem Cushing-Syndrom, 84 Patienten mit einem Phäochromozytom sowie 24 Patienten mit einer Nebennierenmetastase.
Der mediane ASA-Score lag bei 3. In der gesamten Kohorte traten 6 Komplikationen (2,6%) auf, davon 4 bei Cushing- sowie 2 bei Phäochromozytom-Patienten. Die Mortalität war 0.
Die mediane OP-Dauer betrug 64 Minuten (IQR 36) und unterschied sich signifikant zwischen den einzelnen Gruppen (p < 0.001). Resektionen aufgrund von Metastasen dauerten signifikant länger als bei Cushing- (p = 0.001) und Adenom-Patienten (p = 0.030), waren jedoch kürzer als bei Resektionen von Phäochromozytomen (p = 0.042). Der mediane Intensivaufenthalt lag bei 1 Tag mit signifikantem Unterschied zwischen den Gruppen (p < 0.001).
Die mediane stationäre Behandlungsdauer lag bei 6 Tagen ohne Unterschied zwischen den Gruppen (p = 0.242).
Schlussfolgerung: Die vorläufige Auswertung unserer Studie zeigt, dass die zugrunde liegende Erkrankung nur einen minimalen Einfluss auf die perioperativen Verläufe hat und hier insbesondere nur bei der Operationsdauer. Gerade beim Vorliegen von Nebennierenmetastasen stellt die laparoskopische Adrenalektomie einen sicheren Eingriff ohne erhöhte Morbidität oder Mortalität dar und sollte Patienten im Rahmen der onkologischen Therapie angeboten werden.

KV 349 Perioperative Verläufe und Lebensqualität nach laparoskopischer Nebennierenoperation bei älteren Patienten

L. Lang¹, M. Reiche¹, N. Beger¹, J. Werner¹, P. Zimmermann¹

¹Klinikum der LMU München, Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Transplantationschirurgie, München, Deutschland

Einleitung: Laparoskopische Nebennierenoperationen zur Behandlung Nebennieren-eigener und metastasischer Erkrankungen, stellen heutzutage ein Standardverfahren dar. Neben Operations-spezifischen Folgen des Eingriffs sowie Krankheits-bezogener Symptom-Kontrolle, stellt die Lebensqualität eine wesentliche Zielgröße dar. Gerade bei älteren Patienten sind eine niedrige perioperative Morbidität sowie der Erhalt einer guten Lebensqualität aufgrund potentiell bereits bestehender Komorbiditäten essentiell.
Ziel der hier vorliegenden Studie war es die perioperativen Verläufe sowie die postoperative Lebensqualität und potentielle Einflüsse auf Letztere bei älteren Patienten nach laparoskopischer Nebennierenoperation zu evaluieren.
Patienten und Methoden: Eingeschlossen wurden alle Patienten, die zwischen 01/2014 und 12/2023 am LMU Klinikum eine laparoskopische Nebennierenoperation erhielten und zum Zeitpunkt der Operation älter als 65 Jahre alt waren. Die Lebensqualität wurde mit dem SF-36 Fragebogen erhoben, der durch 7 Zusatzfragen im Hinblick auf den postoperativen Langzeitverlauf ergänzt wurde.
Ergebnisse: 98 Patienten erfüllte die Einschlusskriterien und erhielten die Fragebögen. 6 Patienten davon waren zwischenzeitlich verstorben, 3 lehnten die Teilnahme ab und ein Patient war körperlich nicht zur Teilnahme in der Lage. 61 Patienten (66,3%) schickten die ausgefüllten Fragebögen zurück. Das mediane Alter zum Zeitpunkt der OP lag bei 71 (65-83) Jahren. Der CCI lag median bei 4 (2-14). Eine Komplikation trat bei 4 Patienten (4,1%) auf. Eine Nebenniereninsuffizienz persistierte bei 13 Patienten (14,1%). Der physische Summenscore (PCS) lag für die Gesamtpopulation bei 47,61 (12,66), der psychische Summenscore (MCS) bei 42,18 (11,92).
In der Subgruppenanalyse zeigte sich der PCS am höchsten bei den 65-69 Jährigen (50,59 (SD 13,88)) sowie der MCS am höchsten bei 80-85 jährigen Patienten (51,37 (SD 11,95)). Am niedrigsten lagen beiden Summenscores bei 70-75 jährigen Patienten (38,35 (SD 8,11) PCS; 39,59 (SD 12,84) MCS).
Schlussfolgerung: Die bisherige Auswertung zeigt gute Ergebnisse der Lebensqualität und eine hohe Zufriedenheit mit dem operativen Eingriff. In wieweit sich spezifische perioperative Ergebnisse (z.B. Komplikationen, Nebenniereninsuffizienz, etc.) auf die Lebensqualität auswirken, wird in der weiteren Auswertung analysiert.

KV 350 CXCR4-gesteuerte PET-Bildgebung mit Ga⁶⁸-Pentixafor zur Lokalisation von Conn-Adenomen: Erste klinische Erfahrungen

A. Kounnamas¹, S. Theurer², P.F. Alesina¹, M. Walz¹

¹Evangelische Kliniken Essen-Mitte, Klinik für Chirurgie und Minimal Invasive Chirurgie, Essen, Deutschland, ²Universitätsklinikum Essen, Institut für Pathologie, Essen, Deutschland

Einleitung: Die präoperative Lokalisation von Conn-Adenomen bzw. die Differenzierung zwischen Adenom und Hyperplasie als Ursache des primären Hyperaldosteronismus (PA) bleibt eine diagnostische Herausforderung. Konventionelle Bildgebungsverfahren wie CT, MRT und die selektive Nebennierenvenensondierung (AVS) weisen Einschränkungen hinsichtlich Sensitivität und Spezifität auf. Das Pentixafor-PET-CT, eine neuartige molekulare Bildgebungstechnik, könnte die diagnostische Genauigkeit verbessern und die chirurgische Entscheidungsfindung optimieren.
Methodik: Zwischen September 2022 und April 2025 wurden 35 Patienten (24 männlich) mit biochemisch gesichertem primärem Hyperaldosteronismus einem Ga⁶⁸-Pentixafor-PET-CT unterzogen. Die Diagnose basierte auf einem erhöhten Aldosteron-Renin-Quotienten (ARQ) sowie weiteren bestätigenden Tests. Alle Patienten wiesen eine arterielle Hypertonie auf, die im Mittel mit 4 ± 1,5 Medikamenten behandelt wurde (Spanne: 1 bis 8 Medikamente); bei 21 Patienten (60 %) wurde eine Hypokaliämie festgestellt. Es wurden 24 CTs, 11 MRTs und 10 AVS durchgeführt. Die präoperative Lokalisation deutete bei 14 Patienten auf ein Adenom hin (CT: 8, MRT: 6, AVS: 2);
Alle Patienten wurden retroperitoneoskopisch operiert. Die Daten wurden prospektiv in einer Datenbank erfasst.
Ergebnis: Das Pentixafor-PET-CT zeigte einen einseitigen Uptake bei 21 Patienten, einen beidseitigen Uptake bei 3 Patienten, war negativ bei 5 Patienten und unklar bei 6 Patienten. Der SUVmax betrug 7,98 ± 3,85 (Spanne: 2,6–40,2). Insgesamt führte das PET-CT bei 21 Patienten zur Indikationsstellung für eine Operation. Es wurden 12 linke und 6 rechte Adrenalektomien sowie 3 bilaterale Eingriffe durchgeführt (7 Resektionen). Die Histologie bestätigte bei 14 Patienten ein Nebennierenadenom, bei 6 Patienten eine Nebennierenhyperplasie; bei einem Patienten wurde keine Läsion nachgewiesen.
Eine Immunhistochemie auf CXCR4 wurde bei 21 Präparaten durchgeführt und war in 9 Fällen positiv. Postoperativ normalisierten sich die Kaliumwerte bei 18 Patienten.
Bei 11 Patienten kam es zu einer klinischen Verbesserung der Hypertonie mit Reduktion der Anzahl der Antihypertensiva (2,1 ± 1,65 Medikamente); bei 5 Patienten konnte die antihypertensive Therapie vollständig abgesetzt werden.
Schlussfolgerung: Das Ga⁶⁸-Pentixafor-PET-CT stellt ein neues, nicht-invasives Verfahren zum Nachweis gesteigerter Aldosteronproduktion dar, welches eine Ergänzung zur AVS oder potentiell deren Ersatz bietet.

KV 351 ​Die R0-Resektion als prognostischer Faktor für Gesamtüberleben nach kurativer Operation hepatisch metastasierter Neuroendokriner Neoplasien

M. Evers¹, N. Bruhmüller¹, K. Oldhafer¹

¹Asklepios Klinik Barmbek, Department für Viszeralchirurgie, Hamburg, Deutschland

Einleitung: Neuroendokrine Neoplasien (NEN) sind eine heterogene Gruppe seltener Tumoren, deren Inzidenz jedoch in der Vergangenheit kontinuierlich anstieg. Häufig wird die Diagnose erst im metastasierten Stadium gestellt. Am häufigsten ist die Leber von einer Fernmetastasierung von NEN betroffen. Die hepatische Metastasierung wirkt sich negativ auf die Prognose von Patienten aus. Trotz zahlreicher systematischer und interventioneller Therapieverfahren stellt die chirurgische Resektion von Lebermetastasen derzeit die einzige kurative Behandlungsoption dar. Nach kurativer Metastasenresektion lässt sich eine erhebliche Variabilität in den Langzeitüberlebensraten verzeichnen. Die aktuelle Lage an prognostisch aussagekräftigen Prädiktoren diesbezüglich ist begrenzt und uneinheitlich.
Ziele: Ziel dieser Arbeit war das Identifizieren von Prognosefaktoren in Bezug auf das Gesamtüberleben von Patienten nach kurativ intendierter Operation (R0, R1) hepatisch metastasierter NEN.
Methodik: Die Leberdatenbank der Asklepios Klinik Barmbek wurde nach Patienten, welche im Zeitraum zwischen 2010 und 2024 aufgrund einer hepatischen Metastasierung bei NEN operiert wurden, durchsucht. Eingeschlossen wurden Patienten bei denen eine potentiell kurative Resektion erfolgte. Demografische, chirurgische und pathologische Daten wurden retrospektiv erhoben und in Bezug auf das Gesamtüberleben bewertet. Die statistische Auswertung erfolgte mittels univariater Analyse.
Ergebnisse: Während des untersuchten Zeitraums wurden 27 Patienten mit Lebermetastasen einer NEN potentiell kuraktiv operiert. Von diesen waren 17 (63%) männlich, das mediane Alter bei Operation lag bei 65,1 (range 43,9-82,4) Jahren. Nach einem medianen Follow-up der Patienten von 38 (Spannweite 0-163) Monaten verstarben 7 Patienten im Median 17 (range 0-148) Monate nach Operation. In Bezug auf das Gesamtüberleben zeigte sich eine R1-Resektion in der Kaplan-Meier-Kurve mit zugehörigem Logrank-Test als prognostisch ungünstig (p=0,042). In der nachfolgend durchgeführten univariaten Cox-Regression wurde eine statistische Signifikanz knapp verfehlet (HR=4,319, 95% KI 0,9377-19,89, p=0,0605).
Schlussfolgerung: In der vorliegenden Arbeit ergab sich der Anhalt auf ein verbessertes Gesamtüberleben nach R0-Resektion. Die vollständige Tumorentfernung bis ins gesunde Gewebe erscheint somit – sofern chirurgisch möglich – erstrebenswert. Dieses Ergebnis sollte in zukünftigen Studien beachtet und weitergehend evaluiert werden.

KV 360 Standard-Setup und Ergebnisse der onkologischen Hemikolektomie rechts mit dem Hugo RAS

O. Belyaev¹, T. Fahlbusch¹, W. Uhl¹

¹St. Josef Hospital, Katholisches Klinikum Bochum, Universitätsklinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie, Bochum, Deutschland

Einleitung: Hugo RAS ist als eine neue robotische Plattform für die Viszeralchirurgie seit 2 Jahren in der EU zugelassen. Erfahrungen mit dem Hugo im Bereich der kolorektalen Chirurgie sind bis dato begrenzt.
Ziele: Beschreibung unseres Standard-Setups für onkologische Hemikolektomie rechts mit CME und Analyse der Lernkurve und der klinischen Ergebnisse.
Methodik: Die ersten 30 konsekutiven onkologischen rechtsseitigen Hemikolektomien wurden retrospektiv analysiert. Es erfolgte keine Patientenselektion. Alle Patienten gaben ihr schriftliches Einverständnis mit dem Hugo operiert zu werden.
Ergebnis: Unser Standard-Setup für die Armkonfiguration und die Trokarpositionen ist in Abb. 1 und Abb. 2 gezeigt. Bipolargrasper, Monopolarschere, doppelfenestrierter Grasper und Nadeltreiber wurden als robotische Instrumente benutzt. Stapler, Klips und Ligasure wurden vom Tisch-Assistenten eingesetzt. Redocking war bei keinem Eingriff notwendig. Es gab keine technischen Ausfälle und keine Konversionen.
Die Docking-, Konsolen- und Gesamt-OP-Zeiten haben sich alle im Verlauf signifikant reduziert, Abb.3.
Patientencharakteristika und Ergebnisse sind in Tab. 1 zusammengefasst. Das Kollektiv bestand hauptsächlich aus alten, polymorbiden, adipösen und antikoagulierten Patienten, ein Großteil davon mit massiven Adhäsionen durch Voroperationen. Mortalität war 0%, Majormorbidität 13%. Es gab keine Anastomoseninsuffizienz. Zwei Patienten wurden reoperiert wegen iatrogener Dünndarmperforation und bei nicht bestätigtem Verdacht auf Anasotmoseninsuffizienz, zwei Patienten entwicketlen eine passagere Niereninsuffizienz, es gab eine protrahierte Magendarmatonie. Die mediane Verweildauer lag bei 7 Tagen.
Schlussfolgerung: Die onkologische Hemikolektomie rechts ist mit dem Hugo RAS technisch auch in einem nicht selektierten Kollektiv machbar und sicher. Ein standardisiertes Setup ermöglicht die steile Lernkurve. Die für dieses Jahr erwartete Markteinführung von robotischen Stapler und Ligasure kann die Operationen schneller und bequemer machen.

Abbildung 1:

Abbildung 2:

Abbildung 3:

Tabelle 1:

KV 361 Standard-Setup für viszeralchirurgische Engriffe im linken Oberbauch mit dem Hugo RAS

O. Belyaev¹, T. Fahlbusch¹, W. Uhl¹

¹St. Josef Hospital, Katholisches Klinikum Bochum, Universitätsklinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie, Bochum, Deutschland

Einleitung: Hugo RAS ist eine neue robotische Plattform, welche für die Viszeralchirurgie seit 2 Jahren in der EU zugelassen ist. Setups für Armkonfiguration und Trokarposition für verschiedene Abdominaleingriffe sind noch nicht standardisiert und die Erfahrung ist international sehr begrenzt.
Ziele: Beschreibung des von uns entwickelten Standard-Hugo-Setups für Eingriffe im linken Oberbauch, inklusive solche an der linken Nebenniere, der Milz, der linken Kolonflexur und des Pankreasschwanz.
Methodik: Patienten werden in echte überstreckte Rechtsseitenlage positioniert. Es werden drei der vier Hugo-Arme benutzt; zwei 8 mm Trokare, ein 11 mm Optiktrokar und ein 12 mm Assistenttrokar werden im linken Oberbauch wie in Abbildungen 1 und 2 eingebracht. Robotisch werden Bipolargrasper und Monopolarschere benutzt, der Tisch Assistent kann bei Bedarf Ligasure, Sauger oder Klipapplikator benutzen.
Ergebnis: Das Setup wurde bis dato bei 10 Patienten erfolgreich ohne Konversionen eingesetzt. Es erfolgten: Milzzysten-Deroofing n=2, Adrenalektomie links n=5, Entefrnung eines retroperitonealen Schwannoms und zwei Mesothelzysten. Die mediane Docking Zeit war 6 Minuten, die Konsolenzeit 90 Minuten, die Gesamt-Op-Zeit 120 Minuten. Der mediane Blutverlust war <10 ml. Es gab keine Armkolisionen und keine technischen Ausfälle. Es traten keine intra- oder postoperative Komplikationen. Der mediane postoperative Aufenthalt war 5 Tage.
Schlussfolgerung: Das hier vorgestellte Arm- und Trokar-Setup erlaubt die sichere und schnelle robotische Durchführung viszeralchirurgischer Eingriffe im linken Oberbauch mit exzellenter Exposition der linken Kolonflexur, Pankreasschwanz, Milz, linken Nebenniere und Niere, der paraaortalen Lymphknoten und Magenhinterwand im Fundus/Korpus-Bereich.

Abbildung 1:
Abbildung 2

:

KV 362 Erste multizentrische prospektive Studie zur roboterassistierten rechtsseitigen Hemikolektomie mit dem Dexter Roboterchirurgiesystem

J. Pochhammer¹, H. Mignot², F. Grass³, D. Hahnloser³

¹UKSH, Campus Kiel, Klinik für Allgemein-, Viszeral-, Thorax-, Transplantations- und Kinderchirurgie, Kiel, Deutschland, ²Groupe Hospitalier Saintes – Saint-Jean-D’Angély, Klinik für Allgemeinchirurgie, Saintes, Frankreich, ³Universitätsspital Lausanne CHUV, Universität Lausanne (UNIL), Klinik für Viszeralchirurgie, Lausanne, Schweiz

Einleitung: Die rechtsseitige Hemikolektomie zählt zu den häufigsten kolorektalen Resektionen und eignet sich aufgrund ihres standardisierten Ablaufs besonders für den frühen Einsatz roboterassistierter Verfahren. Das Dexter-Robotersystem wurde entwickelt, um den Zugang zur roboterassistierten Chirurgie zu erleichtern. Durch sein kompaktes, mobiles Design, eine offene sterile Konsole und die Kompatibilität mit vorhandener Laparoskopietechnik lässt sich das System nahtlos in etablierte OP-Setups integrieren und unterstützt einen flexiblen, intraoperativen Arbeitsablauf.
Ziele: Ziel dieser Studie war es, die Leistungsfähigkeit und kurzfristige Sicherheit der roboterassistierten rechtsseitigen Hemikolektomie mit Dexter zu bestätigen.
Methodik: Nach der klinischen Einführung wurde eine prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie in drei europäischen Kliniken durchgeführt. Eingeschlossen wurden erwachsene Patienten mit geplanter elektiver minimal-invasiver rechtsseitiger Hemikolektomie bei benignen oder malignen Indikationen. Primäre Endpunkte waren der Erfolg des Eingriffs ohne gerätebedingte dauerhafte Konversion und das Auftreten von Clavien-Dindo-Komplikationen Grad ≥3. Sekundäre Endpunkte waren die intraoperative Leistung und die Genesungsdaten bis 30 Tage postoperativ.
Ergebnis: Zwischen November 2022 und Dezember 2024 wurden 33 Patienten mit Dexter operiert. Das Medianalter lag bei 71 Jahren (IQR 63-78) und der mediane BMI bei 25,4 kg/m² (IQR 23,4-27,9). Alle Eingriffe wurden erfolgreich ohne intraoperative Komplikationen oder gerätebedingte Konversionen durchgeführt. Die Operationszeit lag im Median bei 168 Minuten (IQR 152-197), einschließlich einer medianen Andockzeit von 6 Minuten (IQR 4-8) und einer medianen Konsolzeit von 90 Minuten (IQR 53-119). Der geschätzte Blutverlust lag im Median bei 100 ml (IQR 20-120). Die mediane Liegezeit betrug 5 Tage (IQR 4-6). Bei zwei Patienten traten Komplikationen des Schweregrades 3 nach Clavien-Dindo auf; bei einem weiteren Patienten traten sowohl ein Ereignis des Schweregrades 3 als auch ein Ereignis des Schweregrades 4 auf.
Schlussfolgerung: Dexter erwies sich als sichere und effektive Lösung für die roboterassistierte rechtsseitige Hemikolektomie, selbst in der frühen Implementierungsphase. Die nahtlose Integration in bestehende OP-Infrastrukturen und der effiziente Arbeitsablauf unterstützen das Potenzial für eine breitere Anwendung in der kolorektalen Chirurgie.

KV 363 Laparoscopic small bowel resections with intracorporal anastomosis in emergency settings – a retrospective single centre study

J.M.M. Schmitt¹, C.-T. Germer¹, S. Flemming¹, J.F. Lock¹, F. Seyfried¹

¹Universitätsklinikum Würzburg, Klinik und Poliklinik für Allgemein-, Viszeral-, Transplantations-, Gefäß- und Kinderchirurgie, Würzburg, Deutschland

Introduction: Minimally invasive surgery (MIS) has advantages over the open approach and has, therefore, become the standard for many abdominal procedures. Evidence on MIS small bowel resections with intracorporal anastomosis in emergency settings is scare.
Methods: All consecutive patients requiring small bowel resection with primary anastomosis during emergency hours treated between 2019 and 2024 were collected from the integrated hospital information system at a tertiary referral centre.
Objective: Outcomes of patients with MIS small bowel resection with intracorporal anastomosis were compared to those with open approach.
Results: A total of 427 patients were identified of whom 6 (1.41%) underwent MIS by an experienced MI surgeon. Of these (4 females, 2 males; mean age 62.2, range 29-77 years), two were diagnosed with haemorrhagic small bowel infarction, one with obstructive adhesion-related ileus and three with intestinal gangrene caused by incarcerated hernias. First flatus (median 2, range 1-3 days), postoperative complication rate measured by CCI (Comprehensive Complication Index; median 15.25, range 0-33.5) and length of stay (median 8, range 4-23 days) were lower after MIS compared to the open approach (each p < 0.01). There were no anastomotic leaks nor revisional surgeries after MIS. Notably, two patients (33%) developed a trocar site infection which was successfully treated with antibiotic treatment.
Conclusion: Our data suggest that laparoscopic small bowel resections with intracorporal anastomosis in an emergency setting are feasible and safe in highly selected cases if the necessary expertise is available. Attention needs to be paid to trocar site infections.

KV 364 Robotische Leberparenchymdurchtrennung mittels Scissor Hepatectomy Technik

E. Miller¹, M. Kornmann¹, N.N. Rahbari¹, E. Birgin¹

¹Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie, Ulm, Deutschland

Einleitung: Die Parenchymdurchtrennung stellt eine wesentliche Herausforderung in der Leberchirurgie dar. Derzeit existiert keine standardisierte Technik für die robotergestützte Parenchymdurchtrennung.
Ziele: Ziel dieser Studie war es, die Scissor Hepatectomy mit anderen verfügbaren Techniken zu vergleichen.
Methodik: Wir analysierten unsere prospektiv geführte, institutionelle Datenbank mit 245 konsekutiv behandelten Patienten, die sich einer robotergestützten Leberresektion unterzogen hatten. Patienten, bei denen eine Konversion zur offenen Operation, eine zweizeitige Hepatektomie oder eine kombinierte Gefäßresektion mit Rekonstruktion durchgeführt wurde, wurden ausgeschlossen. Je nach angewandter Technik der robotergestützten Parenchymdurchtrennung wurde die Kohorte in eine Scissor-Hepatectomy-Gruppe und eine Gruppe mit alternativen Verfahren stratifiziert. Perioperative Charakteristika und Ergebnisse wurden zwischen den Gruppen verglichen. Mittels logistischer Regressionsanalysen wurden Risikofaktoren untersucht, die mit schwerwiegenden Komplikationen (Clavien-Dindo > III) assoziiert waren.
Ergebnis: Im Zeitraum von 2021 bis 2024 erfüllten 207 Patienten die Einschlusskriterien (medianes Alter 64 Jahre). Eine Scissor Hepatectomy wurde bei 117 Patienten (57 %) durchgeführt, während bei 90 Patienten (43 %) alternative Techniken angewandt wurden. Negative Resektionsränder wurden bei 181 Patienten (87%) erreicht. Die Patientencharakteristika waren vergleichbar, mit Ausnahme eines höheren Anteils komorbider Patienten in der Scissor Hepatectomy Gruppe (Charlson Comorbidity Index 6 (2-7) vs. 4 (2-6), P = 0,038). In beiden Gruppen unterzogen sich die meisten Patienten einer Minor-Leberresektion (n = 101, 86% vs. n = 75, 83%, P = 0,688). Der Blutverlust war in der Scissor-Hepatectomy-Gruppe signifikant geringer (300 mL vs. 375 mL, P < 0,005), während die Rate klinisch relevanter Morbidität vergleichbar war (15 % vs. 14 %, P < 0,99). Es konnten keine Risikofaktoren identifiziert werden, die mit klinisch relevanten postoperativen Komplikationen assoziiert waren.
Schlussfolgerung: Die Scissor Hepatectomy stellt eine sichere Technik zur robotergestützten Parenchymdurchtrennung dar. Prospektive randomisierte Studien sind erforderlich, um die Technik systematisch mit anderen Verfahren zu vergleichen.

KV 365 Dexter in der roboterassistierter Cholezystektomie: Erste prospektive multizentrische Studie zur Indikationserweiterung in den USA

J. Henn¹, N. Seeger², H. Mignot³, L. Gantner⁴, N. Kuchen⁴, H. Matthaei¹, S. Breitenstein²

¹Universitätsklinikum Bonn, Klinik und Poliklinik für Allgemein-, Viszeral-, Thorax- und Gefäßchirurgie, Bonn, Deutschland, ²Kantonsspital Winterthur, Klinik für Viszeral- und Thoraxchirurgie, Winterthur, Schweiz, ³Groupe Hospitalier Saintes – Saint-Jean-D’Angély, Klinik für Allgemeinchirurgie, Saintes, Frankreich, ⁴Klinik Hirslanden, Chirurgisches Zentrum Zürich, Zürich, Schweiz

Einleitung
Trotz der Fortschritte in der Roboterchirurgie ist die roboterassistierte Cholezystektomie nach wie vor nur eingeschränkt zugänglich, was hauptsächlich auf die hohen Kosten und die infrastrukturellen Anforderungen zurückzuführen ist. Das Robotersystem Dexter bietet eine kostengünstige, mobile Alternative im kleinen Format, die auf schnelle Erlernbarkeit, Effizienz und nahtlose Integration in laparoskopische Arbeitsabläufe ausgelegt ist.

Ziele
Ziel dieser Studie (ClinicalTrials.gov NCT06473688) war es, die frühe postoperative Sicherheit und klinische Leistung der Cholezystektomie mit Dexter zu bestätigen – als Grundlage für eine Indikationserweiterung zur Anwendung bei der Cholezystektomie in den USA.

Methodik
An dieser prospektiven multizentrischen Studie nahmen 51 Patienten zwischen Juni 2024 und November 2024 in 4 Krankenhäusern in 3 Ländern teil. Sechs Chirurgen mit unterschiedlicher Robotererfahrung führten die Eingriffe bei elektiver symptomatischer Cholelithiasis, Cholezystitis, Choledocholithiasis und Pankreatitis durch. Zu den primären Endpunkten gehörten Clavien-Dindo ≥3 unerwünschte Ereignisse und der Erfolg des Eingriffs ohne Konversion. Sekundäre Endpunkte bewerteten die chirurgische Leistung und die Patientenergebnisse bis zu 30 Tage nach der Operation.

Ergebnis
Das mediane Alter der Patienten betrug 59 Jahre (IQR 42-65) und der BMI 28,0 kg/m² (IQR 24,9-29,6). Alle Eingriffe wurden erfolgreich und ohne Gerätedefekte oder Konversionen durchgeführt. Die mediane Operationszeit betrug 58 Minuten (IQR 49-78), einschließlich einer medianen Andockzeit von 3 Minuten (IQR 2-5) und einer medianen Konsolzeit von 25 Minuten (IQR 21-36). Bei einem geschätzten medianen Blutverlust von 5 ml (IQR 0-10) waren keine Bluttransfusionen erforderlich. Die mediane Liegedauer betrug 1 Tag (IQR 1-2), wobei 12 (23.5%) Eingriffe im ambulanten Setting durchgeführt wurden. Ein Patient benötigte postoperativ eine ERCP wegen Choledocholithiasis (Clavien-Dindo 3), die ohne erneute Operation behandelt wurde.

Schlussfolgerung
Die roboterassistierte Cholezystektomie mit Dexter zeigte sich als sicher, effizient und in bestehende chirurgische Abläufe gut integrierbar. Die ambulante Durchführbarkeit sowie das Ausbleiben gerätebedingter Komplikationen unterstreichen das Potenzial von Dexter als praxistaugliche und flexible robotische Lösung für routinemäßige minimal-invasive Eingriffe auch im ambulanten Umfeld.

KV 366 Robotisch assistierte Magenresektionen mit dem hinotori™ System – Präklinische Ergebnisse

C. Wandhöfer¹, F. Roviello², V. Lozanovski¹, E. Tagkalos¹, P.P. Grimminger¹, H. Lang¹, S.S. Gisbertz^3,4

¹Universitätsmedizin Mainz, Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Transplantationschirurgie, Mainz, Deutschland, ²University of Siena, Department of General Surgery and Surgical Oncology, Siena, Italien, ³Amsterdam UMC location University of Amsterdam, Department of Surgery, Amsterdam, Niederlande, ⁴Cancer Treatment and Quality of Life, Cancer Center Amsterdam, Amsterdamniedernie, Niederlande

Eine differenzierte Therapie des Magenkarzinoms unter Berücksichtigung des Tumorstadiums wurde bereits mehrfach beschrieben. Eine distale Magenresektion im UICC Stadium 1 zeigt vergleichbare Ergebnisse in der offenen wie laparoskopischen Therapie auf. Eine höher Lymphknotenausbeute sowie ein rascherer Kostaufbau ist bei robotischen Prozeduren beschrieben. Das robotische System hinotori™ (Medicaroid, Japan) ist ein Master-Slave system bei dem 4 Operationsarme von einer Konsole bedient werden.
Gezeigt werden soll die Machbarkeit der distalen (RADG) sowie totalen robotischen Gastrektomie (RATG) in humanen Körperspendern mit dem hinotori™ System in einer präklinischen Studie.
In drei männlichen Körperspendern (BMI 23.0, 24.0, 29.8) erfolgte die RADG mit D2 Lymphadendektomie sowie eine transhiatal erweitert RATG. Eine Delta-Anastomose mittels manuellen Staplers, welcher über einen Assistenztrokar bedient wurde, schloss die RADG ab. Bei der RATG erfolgte eine Transektion des Ösophagus. Genutzt wurde das hinotori™ System mit monopolarer Schere, Maryland Bipolar, Bipolarer Grasper, Versatile Grasper sowie Clip Applier. Das Kamerasystem von Karl Storz (4K3D Rubina, 2D/3D-Monitor) sowie die Stromeinheit (Autocon III 400®) erlaubten eine präzise Sicht sowie Präparation in allen Schritten. Die Softwaretechnologie stabilisierte die Rotationspunkte der Instrumente, welche initial kalibriert wurden ohne das eine Konnektion zum Trokar bestand.
Alle Prozeduren wurden ohne Organverletzungen oder Dysfunktion durchgeführt. Die Trokarplazierung erfolgte nach Empfehlungen des Herstellers ohne das Ändeurngen durchgeführt werden mussten. Die Transektion des distalen Drittels des Magens sowie die Durchführung der Delta-Anastomose mittels Stapler erfolgte ohne Interfenrenzen mit den robotischen Instrumenten und Armen. Die durchschnittliche Vorbereitungszeit des Systems sowie der Rotationspunktkalibrierung betrug 9 Minuten, die durchschnittliche Operationsdauer 118 Minuten. Die transhiatal erweiterte Gastrektomie als Komplettierung einer RADG wurde ohne Änderungen der Trokarpositionen oder Roboters durchgeführt. Möglich war die Mobilisation bis zu den Pulmonalvenen.
In dieser ersten europäischen Machbarkeitsstudie zeigte sich eine suffiziente Funktion des hinotori™ Systems bei Magenresektion. Die trokarkonnektionsfreie Technologie ermöglichte die Nutzung der gesamten Instrumentenlänge und gewährleistet eine transhiatale Erweitung der Resektion ohne Änderung der Einstellungen.

KV 367 Implementierung des DaVinci SP Systems: Erste Erfahrungen in einem multidisziplinären Roboterchirurgie-Zentrum

R. Hummel¹, J. Baecker¹, E. Knochenhauer¹, S. Kersting¹

¹Universitätsmedizin Greifswald, Klinik für Allgemeine Chirurgie, Viszeral-, Thorax- und Gefäßchirurgie, Greifswald, Deutschland

Einleitung: Das DaVinci SP System ist eine Weiterentwicklung der roboterassistierten Chirurgie und basiert auf einem Single-Port-Konzept zur Reduktion der Invasivität bei gleichzeitiger Erhaltung robotertechnischer Vorteile. Hierbei eignet es sich besonders für Eingriffe in engen anatomischen Räumen.
Ziele: Diese Arbeit beschreibt die Einführung des Systems in einem interdisziplinären Zentrum und bewertet erste klinische Erfahrungen hinsichtlich Anwendbarkeit, Sicherheit und Effizienz.
Methodik: Die Einführung des DaVinci SP Systems erfolgte anhand eines modularen Schulungskonzepts. Die Evaluation umfasste Aspekte des Step-Up Approaches der Implementierung, der klinischen Sicherheit der Implementierung und der Lernkurven bzw. Systemgewöhnung. Über 100 Eingriffe – von Routine- bis zu komplexen Operationen – wurden in 4 Abteilungen Viszeralchirurgie, Urologie, Gynäkologie, HNO) durchgeführt, um Sicherheit, Anwendbarkeit und Effizienz des Systems zu bewerten.
Ergebnis: Durch den Step-Up Approach konnten innerhalb eines halben Jahres zum Beispiel in der Viszeralchirurgie bereits komplexe Eingriffe wie Gastrektomien oder Anteriore Resektionen sicher durchgeführt werden. Hierbei zeigten sich vergleichbare Komplikationsraten, Eingriffszeiten und Krankenhausverweildauern wie bei Eingriffen mit dem XI Multiport System. Die Docking-Zeit sank von initial 12–15 auf 6–8 Minuten. Insgesamt konnte der DaVinci SP in vielen Bereichen sehr ähnlich wie das Multiport System XI eingesetzt werden. Neben einigen eindeutigen Vorteilen gegenüber dem XI System wie dem schnellen Docking oder der grossen Bewegungsfreiheit fielen Besonderheiten bei Assistenz und Portplacment auf.
Schlussfolgerung: Wir demonstrieren mit der vorliegenden Arbeit eine schnelle und sichere Einführung des DaVinci SP in einem interdisziplinären Setting in einem erfahrenen Robotik-Zentrum.

KV 368 Singleport Robotic Surgery in der Viszeralchirurgie: Besonderheiten des DaVinci SP aus Sicht des Multiport, der chiurgischen Taktik und Eignung für Eingriffe in der Viszeralchirurgie

R. Hummel¹, J. Baecker¹, E. Knochenhauer¹, S. Kersting¹

¹Universitätsmedizin Greifswald, Klinik für Allgemeine Chirurgie, Viszeral-, Thorax- und Gefäßchirurgie, Greifswald, Deutschland

Einleitung: Das DaVinci SP System ist eine Weiterentwicklung der roboterassistierten Chirurgie und basiert auf einem Single-Port-Konzept zur Reduktion der Invasivität bei gleichzeitiger Erhaltung robotertechnischer Vorteile. Bisher wurde dieses System hauptsächlich in der Urologie und HNO verwendet.
Ziele: Ziel dieser Arbeit ist es, die Eignung des DaVinci SP für unterschiedliche Bereiche in der Viszeralchirurgie zu beleuchten
Methodik: Die Arbeit umfasst neben Details zum notwendigen Training Informationen über Gemeinsamkeiten und Unterscheide zwischen Multiport und Singleport Systemen. Weiter wird ein vergleichender Überblick über Eingriffe in der Viszeralchirurgie mit beiden robotischen Systemen gegeben.
Ergebnis: Aktuell ist für die Viszeralchirurgie noch kein Trainingspathway der Firma Intuitive verfügbar. Bei bisher nur sehr wenigen Proktoren ist ein wie vom XI bekanntes Proktoring/Observationsprogramm noch nicht etabliert. Eingesetzt wurde das System in unserer Klinik bereits in folgenden Bereichen: Allgemeinchirurgie, Oberer GI-Trakt, Bariatrie, HBP, Kolorektal, Thoraxchirurgie. Viele Eingriffe in der Viszeralchirurgie lassen sich hierbei chirurgisch-taktisch und von den Instrumenten her in sehr ähnlicher Weise mit dem SP wie mit dem XI durchführen. Besonderheiten und Unterschiede beinhalten unter anderem Docking, Assistenz oder Bewegungsumfang.
Schlussfolgerung: Der DaVinci SP ist für den Einsatz in der Viszeralchirurgie in höchstem Masse geeignet. Die Erschließung neuer Zugangswege und operativer Räume in der Viszeralchirurgie steht noch aus.

KV 369 Prädiktive Faktoren für die Notwendigkeit einer Revisionsoperation nach Fundoplikatio – Retrospektive Analyse von Patienten, die zwischen 2004 und 2022 an der Universitätsklinik Heidelberg eine Fundoplikatio oder eine Re-Fundoplikatio erhielten

A. Schuh¹, G. Miluschewa¹

¹Universitätsklinik Heidelberg, Abteilung für Allgemein-, Viszeral- und Transplantationschirurgie, Heidelberg, Deutschland

Einleitung: Die gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) ist ein sehr verbreitetes Krankheitsbild. Aufgrund subjektiv wahrgenommener Symptome ist hier mit einer relevanten Dunkelziffer zu rechnen. Obwohl es einige validierte Scores zur Objektivierung der Symptomatik gibt, ist eine genaue globale Prävalenz nicht unbekannt, liegt aber schätzungsweise zwischen 10–20 %. Die beiden Therapieoptionen sind die konservative medikamentöse Behandlung oder ein operativer Eingriff. Dabei gibt es drei am häufigsten durchgeführte minimalinvasive Operationen. Es fehlen jedoch weiterhin valide Daten, welches operative Verfahren das beste Ergebnis liefert und welche Faktoren entscheidend sind für ein rezidivfreies postoperatives Ergebnis.
Ziele: Diese Studie hatte zum Ziel, den mittel- und langfristigen postoperativen Verlauf nach einer minimalinvasiven oder offenen Fundoplikatio an der Universitätsklinik Heidelberg zu untersuchen und prädiktive Faktoren für die Notwendigkeit einer Revisionsoperation nach Fundoplikatio zu untersuchen.
Methodik: Wir führten eine monozentrische retrospektive Analyse durch und untersuchten 669 Patienten, die zwischen 2004 und 2022 eine Fundoplikatio an der Universitätsklinik Heidelberg erhielten. 402 Patienten wurden analysiert. Der primäre Endpunkt war ein komplikationsfreier Langzeitverlauf. Als sekundäre Endpunkte wurden der Einfluss der intraoperativ verwendeten Bougiegröße, der Einsatz von Netzmaterial sowie präoperative Ösophagitis oder Barrett-Metaplasie auf die postoperative Komplikationsrate gewählt. Ebenso wurde der Zusammenhang zwischen auffälligem postoperativem Breischluck und der postoperativen Komplikationsrate untersucht.
Ergebnis: Es zeigte sich kein signifikanter Einfluss der intraoperativen Bougiegröße auf die postoperative Komplikationsrate. Ein früh durchgeführter postoperativer Breischluck stellte sich als guter Prädiktor für postoperative Komplikationen heraus. Direkt postoperativ durchgeführter Breischluck zeigte die beste Sensitivität für den Nachweis eines Hernienrezidivs.
Schlussfolgerung: Ein frühzeitig auffälliger Breischluck ist ein guter Prädiktor für die Notwendigkeit einer Revisionsoperation. Daher sollte dieser regelmäßig innerhalb der ersten fünf postoperativen Tage durchgeführt werden.

KV 370 Einsatz von ChatGPT als Teil der studentischen Ausbildung in der minimal-invasiven Chirurgie – eine randomisiert kontrollierte Studie

M. Schobbert¹, E.A. Felinska¹, D. Killat¹, W. Werner¹, T. Pausch¹, F. Nickel², F. Billmann³, F. Pianka¹

¹Universitätsklinikum Heidelberg, Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Transplantationschirurgie, Heidelberg, Deutschland, ²Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik und Poliklinik für Allgemein-, Viszeral- und Thoraxchirurgie, Hamburg, Deutschland, ³Klinikum Heidenheim, Heidenheim, Deutschland

Einleitung: Die Anwendung von Künstlicher Intelligenz (KI) in der Medizin nimmt immer mehr an Bedeutung zu. Der tatsächliche Nutzen von gängigen Tools wie ChatGPT im chirurgischen Training ist bisher jedoch noch nicht ausreichend untersucht.
Ziele: Diese Studie prüft, inwiefern der Einsatz von ChatGPT als Hilfstool das theoretische Verständnis operativer Verfahren, die Performance bei laparoskopischen Cholezystektomien (LC), sowie das Management intraoperativer Komplikationen im chirurgischen Training von Medizinstudierenden verbessert.
Methodik: Insgesamt wurden 40 Medizinstudierende ohne laparoskopische Vorkenntnisse im chirurgischen Trainingszentrum der Uniklinik Heidelberg in zwei Gruppen randomisiert: Durchführung der LC mit und ohne der Hilfe von ChatGPT. Die Performance wurde anhand von den Scores Objective Structured Assessments of Technical Skills (OSATS), Global Operative Assessment of Laparoscopic Skills (GOALS), Coping Mechanisms for Intraoperative Complication Management in Laparoscopic Cholecystectomy (COMIC-LC), Gesamtzeit und Anzahl der Komplikationen, sowie einem Wissenstest gemessen. Die subjektive Arbeitsbelastung, Motivation und Selbstsicherheit mithilfe vom NASA-Task-Load Index (TLX), Questionnaire on Current Motivation (QCM) und General-Self-Efficiency Score (GSE-3).
Ergebnisse: Bei der Prüfung des praktischen COMIC-LC Scores erzielten beide Gruppen ähnliche Ergebnisse, beim theoretischen COMIC-LC Score schnitt die ChatGPT Gruppe besser ab (22.2 ±4.8 vs. 25.9 ±4.7, p=0.023). Bei der Durchführung der 1. LC wurde die subjektive Arbeitsbelastung von der Interventionsgruppe höher empfunden, als von der Kontrollgruppe (60.8 ±14.6 vs. 73.7 ±13.3, p=0.006). Während der 2. LC gab es keine Unterschiede (63.2 ±14.3 vs. 65.4 ±17.7p=0.664). Weder die Theorieprüfung noch die Messung der Performance durch den OSATS oder GOALS zeigten relevante Unterschiede.
Schlussfolgerung: Schlussendlich, bleibt der Einsatz von ChatGPT für die Ausbildung praktisch-chirurgischer Fertigkeiten und der Nutzen bei einer Verbesserung der Performance während einer LC bisher noch begrenzt. In der subjektiven Arbeitsbelastung spiegelt sich wider, dass die Interventionsgruppe den Einsatz der KI während der OP teilweise als noch herausfordernder empfand als ohne Tool. Lediglich bei der Vorbereitung theoretischer Inhalte zeigte sich der Einsatz als hilfreich für das Verständnis insbesondere des intraoperativen Komplikationsmanagements.

KV 371 SmartOT: From Virtual Reality to Physical Reality – Neurokognitive Untersuchungen zur Verwendbarkeit einer neuartigen OP-Lampe

T. Cetin¹, V. Uslar¹, E. Gashi², V. Hartmann¹, S. Ocklenburg², D. Weyhe¹

¹Carl von Ossietzky Universität Oldenburg, Universitätsklinik für Viszeralchirurgie, Oldenburg, Deutschland, ²Medical School Hamburg, Hamburg, Deutschland

Einleitung: Um den OP-Situs auszuleuchten ist eine Interaktion mit der OP-Leuchte notwendig. Chirurgisches Personal justiert etwa alle 8 min die Lampe nach (1) – zum einen ein hygienisches Problem (2), zum anderen lenkt es potenziell von der Primäraufgabe ab. Im SmartOT-Projekt wurde ein neues Lampendesign erarbeitet, dass die Notwendigkeit zur Nachjustierung der Lampe aufhebt. Dieses Design wurde bereits in einer VR-Umgebung simuliert (Abb. 1) und als praktikabel eingeschätzt (3).
Abb. 1: Konzept einer berührungsfrei funktionierenden OP-Leuchte (VR-Simulation)

Ein realer Demonstrator dieses neuartigen Lampendesigns wurde nun auf seine Vorteile für die Arbeitsleistung von Chirurgen hin untersucht (Abb. 2).

Abb. 2: Reale Umsetzung des in der VR-Simulation erarbeiteten Konzeptes für eine neuartige OP-Leuchte

Ziele: Es soll überprüft werden, ob die neuartige OP-Lampe zu einer Verbesserung der Arbeitsleistung führt.
Methodik: 11 Probanden bearbeiteten in einem Simulations-OP einen Aufmerksamkeitstest (D2 Test). Die Arbeitsfläche wurde in regelmäßig durch einen Schattenwurf verdunkelt. Bei der klassischen OP-Lampe musste diese dann manuell nachgestellt werden, bei der neuartigen OP-Lampe bestand diese Notwendigkeit nicht. Anschliessend wurde für ein Fragebogen zur subjektiv empfundenen Arbeitsbelastung ausgefüllt. Ein EEG wurde aufgezeichnet. Die Ergebnisse des Aufmerksamkeitstests, des Fragebogens und der EEG-Aufzeichnungen wurden zwischen den Bedingungen verglichen.
Ergebnisse: Bei der neuartigen Leuchte ist ein Arbeiten ohne manuelle Interaktion mit der Lampe möglich. Die Leistungen der Probanden unterscheiden sich nicht zwischen den OP-Lampen, die EEG-Daten deuten jedoch auf geringfügig weniger Cognitive Load und eine subjektiv empfundene geringere Arbeitsanstrengung als bei der klassischen OP Lampe hin.
Schlussfolgerung: Die neuartige OP-Lampe ist gut einsetzbar, führt aber nicht per se zu einer besseren Leistung. Bei langen Operationen wird sie zu einer Verminderung der Arbeitsbelastung beitragen, dadurch auch der vorzeitigen Ermüdung des Personals vorbeugen und dadurch zu einer besseren Arbeitsleistung beitragen.

(1) Knulst 2011, Indicting shortcomings in surgical lighting systems
(2) Schweitzer 2015, Surgical light handles: a source of contamination in the surgical field
(3) Cetin 2023, A VR simulation of a novel way to illuminate the surgical field – A feasibility study on the use of automated lighting systems in the operating theatre

KV 142 TIPS for portal hypertensive gastropathy bleeding reduces further decompensation and mortality

Z. Wang¹, M. Kimmann¹, J. Chang², J. Gödiker¹, S. Letmathe¹, J.A. Meier¹, F. Sanoubara¹, S.N. Reinartz Groba¹, F. Weppelmann¹, C. Jansen², C. Meyer³, M. Köhler⁴, W. Laleman⁵, J. Trebicka¹, J.C. Garcia-Pagan⁶, M. Praktiknjo¹

¹Department of Medicine B, University Hospital Münster, Münster, Deutschland, ²Department of Medicine I, University Hospital Bonn, Bonn, Deutschland, ³Department of Diagnostic and Interventional Radiology, University Hospital Bonn, Bonn, Deutschland, ⁴Department of Radiology, University Hospital Münster, Münster, Deutschland, ⁵Department of Liver and Biliary Sciences, University Hospitals Leuven, Leuven, Belgien, ⁶Liver Unit, Hospital Clínic, IDIBAPS, University of Barcelona, Barcelona, Spanien

Background: Portal hypertensive gastropathy (PHG) affects 50-75% of patients with portal hypertension and represents a significant clinical challenge, due to acute and chronic bleeding leading to persistent anemia in up to 26% of patients. PHG-related hemorrhage is typically diffuse and difficult to manage with conventional endoscopic techniques. While transjugular intrahepatic portosystemic shunt (TIPS) has shown benefits in managing variceal bleeding and refractory/recurrent ascites, its role in PHG-related bleeding and subsequent clinical outcomes remains unclear, particularly regarding further decompensation risk.
Aims: This study aims to investigate the effect of TIPS on further decompensation and survival in patients with PHG-related bleeding.
Methods: In this retrospective multicenter study, we identified 81 cirrhotic patients with endoscopically confirmed PHG-related bleeding. Twenty-five patients received TIPS and 56 patients received standard of care (SOC). Using 1:1 propensity score matching, we evaluated the effect of TIPS on further decompensation, specific decompensation events, and survival over 12 months through Kaplan-Meier analysis, Competing risk and Cox proportional hazards regression. Inverse probability of treatment weighting as sensitivity analyses.
Results: TIPS group showed significantly lower rate of further decompensation within 1 year compared to SOC (64% vs. 92%, p=0.017), particularly for (re-)occurrence ascites (24% vs. 64%, p=0.004) and hepatic encephalopathy (HE) (16% vs. 40%, p=0.059). Multivariable Cox regression analysis confirmed as independently associated with lower rates of TIPS ascites (HR: 0.237, 95% CI: 0.087-0.649, p=0.005) and HE (HR: 0.132, 95% CI: 0.025-0.686, p=0.016). TIPS group showed numerically lower rebleeding rates (28% vs. 44%, p=0.239, HR: 0.523, 95% CI: 0.197-1.385, p=0.192). One year mortality showed a trend with TIPS (28% vs. 52%, p=0.083) and significant in overall cohort (28% vs. 57%, p=0.014). IPTW sensitivity analysis confirmed these benefits with even stronger associations, and showed significant reduction in rebleeding risk (HR: 0.573, 95% CI: 0.360-0.913, p=0.019).
Conclusions: TIPS placement in patients with PHG-related bleeding significantly reduces the risk of further decompensation, particularly ascites and HE. These findings suggest that TIPS may serve as a disease-modifying therapy in PHG patients. Larger prospective studies are needed to confirm survival benefits.

KV 143 Zwei Fälle von schwerer portaler Hypertension durch nodulär regenerative Hyperplasie der Leber

A. Killer¹, A. Kunstein¹, C. Angendohr¹, B.-E.O. Jensen¹, P. Minko², J. Bode¹, H.H. Bock¹, T. Lüdde¹

¹Universitätsklinik Düsseldorf, Klinik für Gastroenterologie, Hepatologie und Infektiologie, Düsseldorf, Deutschland, ²Universitätsklinik Düsseldorf, Institut für diagnostische und interventionelle Radiologie, Düsseldorf, Deutschland

Einleitung: Nodulär regenerative Hyperplasie (NRH) ist ein meist durch inflammatorische Erkrankungen bedingtes Schädigungsmuster der Leber mit Regeneratknoten und portaler Hypertension, aber in Abgrenzung zur Leberzirrhose besteht keine Fibrosierung und eine normale Leberarchitektur. Auf Grund der Seltenheit sowie der normalen Lebermorphologie ist die Diagnose erschwert und es fehlen große systematische Analysen. Wir stellen zwei komplexe NRH-Fälle vor.
Ziele: Wir möchten Fälle dieser seltenen Erkrankung vorstellen, um Erfahrung zu teilen und auf diese Differentialdiagnose und ihr individuelles Management hinzuweisen.
Ergebnis: Patient 1: 32-jähriger Mann, der sich zur Abklärung einer unklaren Splenomegalie vorstellte. Eine externe Leberbiopsie ergab einen Normalbefund, Stoffwechselerkrankungen, hämatologische Erkrankungen, Kollagenosen und Thrombophilie wurden ausgeschlossen. Als Grunderkrankung bestand eine niedrig replikative Hepatitis B. Es erfolgten mehrere Ligaturen von Varizen innerhalb mehrerer Jahre. 2024 zeigte sich die Splenomegalie weiter progredient mit nun 27cm, außerdem war ein ätiologisch unklares Aneurysma des Truncus coeliacus progredient (3,2cm). Eine transjuguläre Biopsie ergab den Befund einer NRH der Leber. Wir haben eine Embolisation der Milz, einen radiologisch interventionellen Verschluss (BRTO) der Kollateralen und anschließend ein Stenting des Aneurysmas durchgeführt. Unter Therapie mit Tenofovir war die HBV zwischenzeitlich serokonvertiert. Durch die Interventionen zeigen sich das Aneurysma kontrolliert und die Thrombozyten auf 70.000/µl angestiegen (vorher um 20.000/µl).
Patient 2: 38-jähriger Mann mit Lupus, sekundären Immundefekt (CVID), sowie therapierefraktären Aszites. Eine Leberbiopsie ergab den Nachweis einer NRH. Trotz TIPS-Anlage mit zweimaliger Revision bei Koaguloapthie folgten mehrere Episoden von SBP. Auf Grund einer zunehmenden Leberfunktionsverschlechterung trotz fehlenden Hinweisen auf Lupus-Aktivität erfolgte eine Listung zur Lebertransplantation. Bei disseminierten Angiodysplasien kam es innerhalb eines 4-monatigen stationären Aufenthaltes zu einem letztlich letal verlaufenden Circulus vitiosus aus Blutung, Infektion und progredienter Leberinsuffizienz, der eine Transplantation verhinderte.
Schlussfolgerung: NRH kann zu einem schweren, komplexen Krankheitsbild führen. Die Diagnose erfolgt oft erst bei fortgeschrittenem Krankheitsbild und erfordert ein individuelles Vorgehen.

KV 144 Resolution von hepatopulmonalem Syndrom und Verbesserung der Oxygenierung nach TIPS Implantation bei Patient*Innen mit Leberzirrhose

J. Mauz¹, S.L. Schütte¹, A. Tiede¹, H. Rieland¹, M. Kabelitz¹, L.S. Wagner¹, J.F.M. Egge¹, H. Wedemeyer¹, K.M. Olsson², D. Berliner³, B. Maasoumy¹, T.L. Tergast¹

¹Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Gastroenterologie, Hepatologie, Infektiologie und Endokrinologie, Hannover, Deutschland, ²Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Pneumologie und Infektiologie, Hannover, Deutschland, ³Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Kardiologie und Angiologie, Hannover, Deutschland

Einleitung: Das hepatopulmonale Syndrom (HPS) ist eine schwere Komplikation der portalen Hypertension, die durch intrapulmonale Gefäßerweiterungen (IPVD), sowie einen erhöhten alveolär-arteriellen Sauerstoffgradienten (P(A-a)O2) gekennzeichnet ist und zu einer erhöhten Mortalität führt. Bislang ist die Lebertransplantation (LTx) die einzige kurative Behandlung. Während die Implantation eines transjugulären intrahepatischen portosystemischen Shunts (TIPS) eine wirksame Therapie für Komplikationen der portalen Hypertension darstellt, ist ihre Auswirkung auf das HPS noch unklar.
Ziele: In dieser Studie wurden die Auswirkungen einer TIPS Implantation auf das HPS untersucht.
Methodik: Es wurde eine prospektive Kohortenstudie durchgeführt, in die Patient*Innen eingeschlossen wurden, bei denen zwischen 01/2021 und 01/2024 an der MHH ein TIPS implantiert wurde. Vor der TIPS-Anlage (Baseline; BL) und mindestens 6 Monaten nach der Intervention (Follow-up; FU) wurden jeweils eine Bubble-Echokardiographie (cTTE) und eine Blutgasanalyse (BGA) durchgeführt. Die Unterschiede wurden mittels linearen gemischten Modellen (LMM) analysiert.
Ergebnis: 43 Patient*Innen (72 % männlich, 74 % TIPS-Indikation Aszites) wurden eingeschlossen. Bei BL hatten 30 (70 %) eine IPVD und 28 (68 %) erfüllten die HPS-Kriterien. Der mediane P(A-a)O₂-Wert betrug 30 mmHg.
Im Verlauf kam es bei 19/28 Patient*Innen (67,9 %) zu einer HPS Resolution: Bei 11 durch Verbesserung des P(A-a)O₂, bei 5 durch Linderung der IPVD und bei 3 durch Verbesserungen in beiden Bereichen. Die Auflösung des HPS war nicht mit der Symptomkontrolle (z.B. Rückbildung von Aszites) verbunden (74% vs. 77%, p=1,00).
Bei Individuen ohne BL IPVD oder HPS (n=13) entwickelten 6/13 (46 %) eine IPVD, und 5/13 (38 %) erfüllten anschließend die HPS-Kriterien. Auch hier zeigte sich im Verlauf die Oxygenierung und 5/13 Individuen erreichten (38 %) eine Senkung des P(A-a)O₂ um ≥10 mmHg.
In der LMM-Analyse war die HPS-Prävalenz 6 Monate nach dem TIPS signifikant reduziert (p=0,017), zusammen mit einem signifikanten Rückgang des P(A-a)O₂ (p=0,013). Das Vorhandensein von pathologischem P(A-a)O₂ war nach 6 Monaten (p<0,001) und 12 Monaten (p=0,017) im Vergleich zu BL signifikant niedriger.
Schlussfolgerung: Die TIPS-Implantation ist mit einer Verbesserung des P(A-a)O₂ verbunden und kann bei der Mehrheit zu einer Verbesserung oder sogar zu einer Resolution von HPS führen.

KV 145 Preemptive TIPS reduces further decompensation and mortality in gastric variceal hemorrhage

M. Kimmann¹, J.A. Meier¹, Z. Wang¹, J. Gödiker¹, S. Letmathe¹, J. Chang², C. Jansen², C. Meyer³, M. Köhler⁴, K.H. Peiffer¹, F.E. Uschner¹, B. Braden¹, W. Laleman⁵, J. Trebicka¹, J.C. Garcia Pagan⁶, M. Praktiknjo¹

¹Department of Medicine B, University Hospital Münster, Münster, Deutschland, ²Department of Medicine I, University Hospital Bonn, Bonn, Deutschland, ³Department of Diagnostic and Interventional Radiology, University Hospital Bonn, Bonn, Deutschland, ⁴Department of Radiology, University Hospital Münster, Münster, Deutschland, ⁵Department of Liver and Biliary Sciences, University Hospitals Leuven, Leuven, Belgien, ⁶Liver Unit, Hospital Clínic, IDIBAPS, University of Barcelona, Barcelona, Spanien

Background: Gastric variceal hemorrhage (GVH) carries a 45% one-year mortality rate and even higher rebleeding risk than esophageal variceal bleeding (30-50% vs. 20-30%). Current guidelines recommend cyanoacrylate injection as first-line treatment, while TIPS is reserved for rescue therapy. However, unlike esophageal variceal bleeding, evidence supporting preemptive TIPS (pTIPS, within 72 hours) for preventing further decompensation and improving survival in GVH remains limited.
Aims: We investigated whether pTIPS could prevent further decompensation and improve survival compared to standard of care (SOC) in patients with GVH.
Method: This multicenter European study retrospectively evaluated cirrhotic patients with acute GVH. From a total cohort of 372 patients, 106 patients were analyzed after 1:1 propensity score matching (53 pTIPS, 53 SOC) based on key clinical parameters. Primary outcome was further decompensation (new or worsening ascites, rebleeding, hepatic encephalopathy （HE）, jaundice, spontaneous bacterial peritonitis, or hepatorenal syndrome-acute kidney injury). Secondary outcomes included mortality, rebleeding, and individual decompensation events over 12 months of follow-up.
Results: After matching, baseline characteristics were well-balanced with Child-Pugh and MELD score of 10 (8, 11) and 14(10, 19), respectively. Preemptive TIPS significantly reduced further decompensation compared to SOC (7.5% vs. 26.4%, p=0.01). In particular, rebleeding (1.9% vs. 22.6%, log-rank p=0.009) and ascites (1.9% vs. 9.4%, log-rank p=0.04) were significantly reduced in the pTIPS group. Moreover, pTIPS significantly reduced 12-month mortality (11.3% vs. 35.8%, log-rank p=0.004). In multivariate logistic regression, TIPS independently prevented further decompensation (OR 0.18, 95% CI 0.047-0.683, p=0.012). Cox regression confirmed TIPS as protective against mortality (HR 0.257, 95% CI 0.099-0.663, p=0.005), rebleeding (HR 0.06, 95% CI 0.008-0.473, p=0.008) and new or worsening of ascites (HR 0.077, 95% CI 0.008-0.709, p=0.024). Multivariate analysis showed no significant difference in HE risk between both groups (HR 1.023, 95% CI 0.474-2.209, p=0.954).
Conclusion: Preemptive TIPS for GVH significantly reduces the rate of further decompensation, in particular rebleeding and new or worsening ascites, which translates into significantly improved survival. The risk of HE was not increased by pTIPS. Our data support the use of pTIPS as first-line therapy for GVH.

KV 146 Geschlechtsspezifische Unterschiede im klinischen Verlauf nach TIPS Anlage bei Patienten mit Leberzirrhose: eine multizentrische Analyse

M. Reincke¹, L. Sturm¹, M. Schultheiß¹, F. Stöhr², C. Labenz², B. Maasoumy³, A. Tiede³, M. Praktiknjo⁴, L.L. Seifert⁴, T.A. Auer⁵, U. Fehrenbach⁵, F. Piecha⁶, A. Harberts⁶, J. Kluwe⁶, T. Bruns⁷, M.R. Pollmanns⁷, J. Chang⁸, J. Grobelski⁸, C. Jansen⁸, C. Meyer⁸, C. Rohrer¹, S.R.P. Arbabi¹, M. Kimmann⁴, C. Ripoll⁹, A. Zipprich⁹, J. Hinrichs¹⁰, M. Koehler⁴, J. Trebicka⁴, C. Engelmann⁵, R. Kloeckner¹¹, R. Thimme¹, D. Bettinger¹, German Cirrhosis Study Group

¹Universitätsklinikum Freiburg, Freiburg, Deutschland, ²Universitätsmedizin Mainz, Mainz, Deutschland, ³Medizinische Hochschule Hannover, Hannover, Deutschland, ⁴Universitätsklinikum Münster, Münster, Deutschland, ⁵Charité – Universitätsmedizin Berlin, Berlin, Deutschland, ⁶Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Hamburg, Deutschland, ⁷Universitätsklinikum Aachen, Aachen, Deutschland, ⁸Universitätsklinikum Bonn, Bonn, Deutschland, ⁹Universitätsklinikum Jena, Jena, Deutschland, ¹⁰St. Bernward Krankenhaus, Klinik für diagnostische und interventionelle Radiologie und Neuroradiologie, Hildesheim, Deutschland, ¹¹Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Lübeck, Deutschland

Einleitung: Die Anlage eines TIPS ist ein etabliertes Therapieverfahren in der Behandlung von Patienten mit Leberzirrhose und portaler Hypertension. Neben technischen Aspekten beeinflussen insbesondere patientenindividuelle Faktoren den Verlauf nach TIPS-Anlage. Ob auch das Geschlecht einen Einfluss auf den klinischen Verlauf nach TIPS Anlage hat, wurde bislang noch nicht untersucht.
Methodik: In diese multizentrische, retrospektive Studie wurden 1359 Patienten mit Leberzirrhose und elektiver TIPS-Anlage zur Sekundärprophylaxe der Varizenblutung und bei rezidivierendem Aszites aus acht deutschen Zentren eingeschlossen. Der primäre Endpunkt war das Auftreten einer weiteren Dekompensation innerhalb von 90 Tagen nach TIPS. Sekundäre Endpunkte waren das Auftreten eines ACLF nach TIPS sowie das 90-Tage Überleben.
Ergebnisse: 489 (36%) Frauen und 870 (64%) Männer wurden eingeschlossen. Das mediane Alter lag bei 56 Jahren (IQR 51-66). Männer hatten häufiger eine alkoholbedingte Leberzirrhose als Frauen (68.9 % vs. 59.9 %, p<0.001). Frauen hatten einen besseren FIPS-Score vor TIPS Anlage als Männer (-0.06 [-0.84 – 0.50] vs. 0.12 [-0.46 – 0.63], p<0.001, Tab.1). Eine weitere Dekompensation nach 90 Tagen konnte bei 39.3 % (n=192) der Frauen und 35.9 % (n=312) der Männer beobachtet werden (p = 0.213). Bei Frauen traten signifikant mehr Infektionen innerhalb von 90 Tagen nach TIPS auf (18.0% vs. 12.5%, p=0.006), insbesondere bedingt durch urogenitale Infektionen. Kein geschlechtsspezifischer Unterschied konnte im Auftreten eines ACLF innerhalb 90 Tage nach TIPS (12.6% vs. 14.1%; p=0.443, Tab.2) und im Überleben der Patienten beobachtet werden (log-rank p=0.698). In der multivariablen Fine und Gray-Regression erwies sich das weibliche Geschlecht – nach Adjustierung für Alter, FIPS-Score, Leukozytenzahl, INR, TIPS-Indikation und alkoholische Lebererkrankung – als unabhängiger Risikofaktor für das Auftreten einer Infektion (sHR 1.47 (95%KI 1.11 – 1.94, p=0.007).
Schlussfolgerung: Das Geschlecht hat keinen Einfluss auf das Gesamtrisiko einer akuten Dekompensation, das Auftreten eines ACLF oder das kurzfristige Überleben nach TIPS-Anlage . Allerdings war das weibliche Geschlecht mit einem signifikant höheren Risiko für das Auftreten bakterieller Infektionen innerhalb von 90 Tagen nach TIPS assoziiert. Diese Beobachtung unterstreicht die Bedeutung geschlechtsspezifischer Aspekte in der Nachsorge von TIPS-Patienten.

Tabelle 1: Dekompensation 90 Tage nach TIPS

KV 147 Prognostische Relevanz des Zeitpunkts bei der präemptiven Anlage eines transjugulären intrahepatischen portosystemischen Shunts (TIPS)

S.R.P. Arbabi¹, M. Schultheiss^1,2, M. Reincke¹, C. Rohrer¹, R. Thimme¹, D. Bettinger¹, L. Sturm^1,2

¹Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Innere Medizin II, Medizinische Fakultät, Universität Freiburg, Freiburg, Deutschland, ²Berta-Ottenstein-Programm, Medizinische Fakultät, Universität Freiburg, Freiburg, Deutschland

Einleitung & Ziele: Die präemptive TIPS-Implantation (pTIPS) ist gemäß internationaler Leitlinien die empfohlene Behandlung für Hochrisikopatienten mit akuter Varizenblutung (AVB). Aufgrund fehlender Ressourcen für den Eingriff oder einer verzögerten Verlegung in spezialisierte Zentren ist der empfohlene Zeitrahmen von 72 Stunden ein kritischer Aspekt in der klinischen Praxis. Daher sollte in dieser Studie der prognostische Effekt einer pTIPS-Implantation außerhalb des 72 Stunden-Zeitfensters untersucht werden.
Methoden: Insgesamt wurden 80 Patienten mit pTIPS-Implantation aus dem prospektiven TIPS-Register des Universitätsklinikums Freiburg (FRETIR) eingeschlossen. Diese wurden in eine regulärer-pTIPS Gruppe (innerhalb von 72 Stunden nach AVB, n=38) und eine später-pTIPS Gruppe (>72 Stunden bis 28 Tage nach AVB, n=42) stratifiziert. Primärer Endpunkt war das 1-Jahres transplantationsfreie Überleben (TFS). Sekundäre Endpunkte waren weitere Dekompensationsereignisse und die Entwicklung eines akut-auf-chronischen Leberversagens (ACLF) innerhalb eines Jahres nach AVB. Darüber hinaus wurde die später-pTIPS Gruppe mit einer 1:1-Propensity-Score-gematchten Patientengruppe verglichen, die nicht-selektive Betablocker (NSBB) und endoskopische Therapie zur Sekundärprophylaxe der AVB erhielten.
Ergebnisse: Das 1-Jahres-TFS war in der regulärer-pTIPS und der später-pTIPS Gruppe vergleichbar (81,6% vs. 81,0%, p=0,905). Bei 52,4% der Patienten in der später-pTIPS Gruppe traten vor TIPS-Implantation weitere Dekompensationsereignisse auf, gegenüber nur 15,8% in der regulärer-pTIPS Gruppe. Die Gesamtinzidenz weiterer Dekompensationsereignisse und des Auftretens eines ACLF innerhalb eines Jahres nach Indexblutung war in der später-pTIPS Gruppe im Vergleich zur regulärer-pTIPS Gruppe jedoch nicht signifikant erhöht. Das 1-Jahres-TFS war in der später-pTIPS Gruppe signifikant besser als in der Propensity-Score-gematchten Patientengruppe mit NSBB und endoskopischer Therapie (81,0 % vs. 64,3 %, p=0,024).
Schlussfolgerung: Die aktuellen Ergebnisse deuten darauf hin, dass eine verzögerte pTIPS-Anlage im Vergleich zur pTIPS-Anlage innerhalb des regulären Zeitfensters nicht zu einem reduzierten TFS führt. Weiterhin verbessert ein später-pTIPS das TFS im Vergleich zur Sekundärprophylaxe durch NSBB und endoskopischer Therapie. Daher sollte die Implantation eines pTIPS bei vorliegender Indikation auch nach dem Zeitfenster von 72 Stunden nach AVB durchgeführt werden.

KV 148 Prognostischer Wert von Refitted-MELD-Na und MELD 3.0 zur Vorhersage der Mortalität nach Anlage eines transjugulären intrahepatischen portosystemischen Shunts für refraktären Aszites: Eine multizentrische retrospektive Studie

M. Kimmann¹, N. Farouk¹, D. Bettinger², J. Chang³, C. Ripoll⁴, F. Piecha⁵, J. Kluwe⁵, R. Kloeckner⁶, C. Labenz⁷, J. Gödiker¹, Z. Wang¹, J.A. Meier¹, A.S. Mousa¹, F.E. Uschner¹, L.L. Seifert¹, H. Heinzow⁸, M. Köhler⁹, M. Masthoff⁹, A. Wannhoff¹⁰, U. Merle¹¹, A. Zipprich⁴, C. Jansen³, C. Meyer¹², M. Schultheiss², J. Trebicka^1,13, M. Praktiknjo¹, German Cirrhosis Study Group

¹Universitätsklinikum Münster, Medizinische Klinik B, Münster, Deutschland, ²Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Innere Medizin II, Freiburg, Deutschland, ³Universitätsklinikum Bonn, Medizinische Klinik und Poliklinik I, Bonn, Deutschland, ⁴Universitätsklinikum Jena, Klinik für Innere Medizin IV, Jena, Deutschland, ⁵Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, I. Medizinische Klinik und Poliklinik, Hamburg, Deutschland, ⁶Universitätsklinikum Schleswig-Holstein – Lübeck, Institut für Interventionelle Radiologie, Lübeck, Deutschland, ⁷Universitätsmedizin Mainz, I. Medizinische Klinik und Poliklinik, Mainz, Deutschland, ⁸Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier, Innere Medizin I, Trier, Deutschland, ⁹Universitätsklinikum Münster, Klinik für Radiologie, Münster, Deutschland, ¹⁰RKH Klinikum Ludwigsburg, Klinik für Innere Medizin, Gastroenterologie, Hämato-Onkologie, Diabetologie und Infektiologie, Ludgwigsburg, Deutschland, ¹¹Universitätsklinikum Heidelberg, Innere Medizin IV: Gastroenterologie, Hepatologie, Infektionskrankheiten, Vergiftungen, Heidelburg, Deutschland, ¹²Universitätsklinikum Bonn, Klinik für Diagnostische und Interventionelle Radiologie, Bonn, Deutschland, ¹³European Foundation for the Study of Chronic Liver Failure, Barcelona, Spanien

Einleitung: Neue prognostische Scores wie ReMELD-Na (Eurotransplant) und MELD 3.0 (UNOS) werden für die Allokation von Lebertransplantaten verwendet. Während MELD und FIPS zur Vorhersage der Mortalität nach Anlage eines transjugulären intrahepatischen portosystemischen Shunts (TIPS) entwickelt wurden, sind ReMELD-Na und MELD 3.0 in westlichen TIPS-Patienten kaum untersucht.
Ziele: Ziel dieser Studie war, die prognostische Genauigkeit von ReMELD-Na und MELD 3.0 im Vergleich zu etablierten Scores (FIPS, MELD-Na, MELD) bezüglich des transplantationsfreien 90-Tage- und Ein-Jahres-Überlebens nach elektiver TIPS-Anlage für refraktären oder rekurrenten Aszites zu untersuchen.
Methodik: In dieser retrospektiven multizentrischen Studie wurden 1621 Patienten mit Leberzirrhose eingeschlossen, die zwischen 2004 und 2024 aufgrund von Aszites elektiv einen TIPS erhielten. Die Kohorte wurde in eine Trainings- (70 %) und Validierungskohorte (30 %) randomisiert. Primärer Endpunkt war die 90-Tage-, sekundärer Endpunkt die Ein-Jahres-Mortalität. Die Scores (ReMELD-Na, MELD 3.0, FIPS, MELD, MELD-Na) wurden mit ROC-Analysen (C-Index), geschlechtsspezifischen ROC-Analysen und DeLong-Test analysiert. Hochrisikopatienten (oberhalb 85. Perzentil des jeweiligen Scores) wurden mittels Kaplan-Meier-Analyse (log-rank Test) mit den Niedrigrisikopatienten verglichen.
Ergebnisse: Beide Kohorten waren vergleichbar. Die 90-Tage-Mortalität betrug 16,4 bzw. 16,3 % und die Ein-Jahres-Mortalität 25,6 bzw. 23,7 %. Die Lebertransplantationsraten waren 0,9 bzw. 0,6 % (90 Tage) und 4,3 bzw. 3,3 % (Ein Jahr). Mediane Werte von ReMELD-Na, MELD 3.0, MELD, MELD-Na und FIPS waren 14, 17, 13 und 16 und 0,14. Die C-Indizes variierten zwischen 0,612 und 0,680. Frauen zeigten höhere C-Indizes (0.649 – 0.683 bzw. 0.732 – 0.769) bezüglich der 90-Tage-Mortalität als Männer (0.595 – 0.642 bzw. 0.566 – 0.634). ReMELD-Na war im DeLong-Test in den meisten Analysen MELD 3.0 und FIPS signifikant unterlegen. MELD 3.0 war mit den anderen Scores (außer ReMELD-Na) vergleichbar. Alle Scores identifizierten zuverlässig Hochrisikopatienten mit signifikant erhöhter Mortalität (p < 0,001).
Schlussfolgerung: Der ReMELD-Na Score war FIPS und MELD 3.0 in der Überlebensvorhersage unterlegen. MELD 3.0 hatte eine mit etablierten Scores vergleichbare prognostische Leistung. Alle Scores ermöglichen eine zuverlässige Identifikation von Risikopatienten nach elektiver TIPS-Anlage für refraktären oder rekurrenten Aszites.

KV 429 Endoscopic papillectomy for laterally spreading lesions of the papilla – a propensitiy score matched analysis

K. Vu Trung¹, C. Heise², E. Abou Ali³, A. Gulla⁴, F. Auriemma⁵, S. Regner⁶, S. Gaujoux⁷, M. Hollenbach⁸, ESAP study group

¹Universitätsklinikum Leipzig, Klinik für Onkologie, Gastroenterologie, Pneumologie, Leipzig, Deutschland, ²Heidelberg Universität, Klinik für Innere Medizin IV, Gastroenterologie, Infektiologie, Gastrointestinale Onkologie, Heidelberg, Deutschland, ³Cochin Hospital, Paris Descartes University Paris, Department of gastroenterology, digestive oncology and endoscopy, Paris, Frankreich, ⁴Lithuanian University of Health Sciences, Santaros Klinikos, Department of Surgery, Kaunas, Litauen, ⁵Humanitas Clinical and Research Hospital, Rozzano, Digestive Endoscopy Unit, Mailand, Italien, ⁶Lund University, Department of Clinical Sciences Malmö, Section for Surgery, Lund, Schweden, ⁷Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière APHP, Médecine Sorbonne Université, Department of Digestive and HBP Surgery, Paris, Frankreich, ⁸Universitätsklinikum Gießen und Marburg UKGM, Standort Marburg, Klinik für Gastroenterologie, Endokrinologie, Stoffwechselerkrankungen, Infektiologie, Marburg, Deutschland

Background and aims: Endoscopic papillectomy (EP) is a standard treatment for ampullary lesions (AL), most of which are small and limited to the papillary mound. Laterally spreading lesions (LSL) of the papilla Vateri represent a rare subtype of AL, characterized by an extensive involvement of the surrounding duodenal mucosa. Data analyzing efficacy and complications of EP for LSL are scarce. In this study, EP for LSL were compared with non-LSL AL in thoroughly matched cohorts.
Methods: The ESAP study encompassed 1422 endoscopic papillectomies (EPs). Propensity-score matching used the nearest-neighbor method for age, gender, comorbidity, and histologic subtype as cofactors. The main outcomes were complete resection (R0), technical success, complications, and recurrences.
Results: Propensity-score-based matching identified 232 patients (116 non-LSL and 116 LSL AL) with comparable baseline characteristics. LSL sizes were significantly larger compared to non-LSL (median 27.0mm vs. 16.5mm, p<0.001). After first intervention, the R0-rate was significantly lower in the LSL group (54.3% vs. 69.0%, p=0.002). Following repeated endoscopic interventions (such as EP, radiofrequency ablation (RFA) or argon plasma coagulation (APC)), the technical success was comparable in both groups (82.8% vs 82.8%; p=1.00). After a median FU of 22 months, there were significantly more recurrences in the LSL group (41.3% vs. 15.0%, p<0.001). Complication rates did not differ significantly between the two groups (p=0.756).
Conclusion: LSL can be safely resected by EP, though repeated interventions are necessary to achieve complete resection. The higher risk of recurrence in LSL necessitates a vigilant surveillance strategy.

KV 430 Papillenadenome bei Familiärer Adenomatöser Polyposis: Ergebnisse einer unizentrischen Kohortenstudie

S. Haas¹, T. Marwitz¹, K. van Beekum¹, D.J. Kaczmarek¹, D. Heling¹, C.P. Strassburg¹, J. Nattermann¹, R. Hüneburg¹

¹Universitätsklinikum Bonn, Medizinische Klinik und Poliklinik I, Bonn, Deutschland, Bonn, Deutschland

Einleitung: Papillenadenome stellen bei Patienten mit Familiärer Adenomatöser Polyposis (FAP) eine bedeutende extrakolorektale Manifestation von besonderer klinischer Relevanz dar, da sie ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung invasiver Karzinome aufweisen. Zielgerichtete endoskopische Resektionen sowie engmaschige Überwachungsstrategien sind essenziell, um Komplikationen zu vermeiden und die Progression zu malignen Veränderungen frühzeitig zu erkennen.
Ziele: Diese Studie untersuchte Häufigkeit, endoskopische Therapieergebnisse und Verläufe von Papillenadenomen bei Patienten mit FAP und duodenaler Polyposis. Insbesondere wurde der Fokus auf Papillektomien, damit verbundene Komplikationen, Rezidive und die Entwicklung von Duodenalkarzinomen im longitudinalen Verlauf gelegt.
Methodik: Retrospektive Auswertung einer Kohorte von 293 FAP-Patienten mit duodenaler Polyposis, die am Nationalen Zentrum für erbliche Tumorerkrankungen des Universitätsklinikums Bonn zwischen 2007 und Februar 2024 betreut wurden. Analysiert wurden 1147 Ösophagogastroduodenoskopien und 75 ERCPs hinsichtlich Nachweis, Resektion und histologischer Charakterisierung von Papillenadenomen sowie auftretender Komplikationen, eingeteilt nach ESGE-Kriterien.
Ergebnis: Bei 64 % der Patienten wurde ein Papillenadenom nachgewiesen. 59 Patienten erhielten eine endoskopische Papillektomie. Histologisch zeigten 93 % der Resektate eine low-grade-Neoplasie, 7 % eine high-grade-Neoplasie. Die Größe der abgetragenen Papillenadenome lag zwischen 8 und 50 mm (Median 13,5 mm). Komplikationen traten bei 54 % auf, überwiegend mild (69 %), wobei die häufigste Komplikation eine postinterventionelle Pankreatitis (39 %) war. Die Rezidivrate nach Papillektomie lag bei 34 %, meist nach en-bloc-Resektion (55 %) und innerhalb von sechs Monaten detektiert. Eine Duodenektomie wurde bei 5,5 % der Patienten notwendig, überwiegend aufgrund nicht kontrollierbarer Polyposis oder hochgradiger Dysplasie. Im Beobachtungszeitraum traten Duodenalkarzinome in 0,7 % der Fälle auf. Die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 16 Monate.
Schlussfolgerung: Papillektomien bei FAP-Patienten mit duodenaler Polyposis sind mit einer moderaten Komplikationsrate durchführbar und ermöglichen bei adäquater Nachsorge eine effektive Risikoreduktion für Karzinome. Die hohe Rezidivrate unterstreicht die Notwendigkeit einer strukturierten, langfristigen endoskopischen Überwachung in spezialisierten Zentren.

KV 433 Percutaneous transhepatic biliary drainage (PTBD) versus endoscopic ultrasound-guided biliary drainage (EUS-BD) with primary metal stent for unresectable malignant distal biliary obstruction (MDBO) after failed ERCP: a European prospective controlled multicenter trial (PUMa trial)

D. Schmitz^1,2, J. Gornals³, J. Vila⁴, A. Schmidt^5,6, T. Kleemann⁷, J.R.A. Tomo⁸, A. Amanzada⁹, M. Dollhopf¹⁰, E. Redondo-Cerezo¹¹, J. Weigt¹², T. Voigtländer¹³, T. von Hahn¹⁴, F. Franck¹⁰, F.J. García-Alonso¹⁵, M. Schich⁵, A. Garcia-Sumalla¹⁶, S. Prax¹⁷, A. Arrubla⁴, A. Küllmer⁵, F. Grassmann¹⁸, J. Rudi², C.T. Valiente^2,17, M. Perez-Miranda¹⁵

¹Helios Kliniken Schwerin, University Campus of Medical School Hamburg, Department of Gastroenterology and Infectiology,, Schwerin, Deutschland, ²Theresienkrankenhaus and St. Hedwig-Klinik, Teaching Hospital of Heidelberg University, Department of Gastroenterology, Oncology and Diabetology, Mannheim, Deutschland, ³Hospital Universitari de Bellvitge, Department of Digestive Disease, Barcelona, Spanien, ⁴Complejo Hospitalario de Navarra, Endoscopy Unit, Pamplona, Spanien, ⁵University Hospital Freiburg, Department of Medicine II: Gastroenterology, Hepatology, Endocrinology, and Infectious Diseases, Freiburg, Deutschland, ⁶Robert-Bosch-Krankenhaus, Department of Gastroenterology, Hepatology and Endocrinology, Stuttgart, Deutschland, ⁷Carl-Thiem-Klinikum Cottbus, Department of Gastroenterology and Rheumatology, Cottbus, Deutschland, ⁸Hospital General Universitario de Alicante, Department of Digestive Diseases, Alicante, Spanien, ⁹Universitätsmedizin Göttingen, Department of Gastroenterology, Gastrointestinal Oncology and Endocrinology, Göttingen, Deutschland, ¹⁰München Klinik Neuperlach, Department of Gastroenterology and Hepatology, München, Deutschland, ¹¹Hospital universitario Virgen de las Nieves, Department of Gastrointestinal Endoscopy, Granada, Spanien, ¹²Universitätsklinikum Magdeburg, Department of Gastroenterology, Hepatology and Infectiology, Magdeburg, Deutschland, ¹³Medizinische Hochschule Hannover, Department of Gastroenterology, Hepatology and Endocrinology, Hannoveer, Deutschland, ¹⁴Asklepios Klinik Barmbek, Department of Gastroenterology, Hepatology, and Interventional Endoscopy, Hamburg, Deutschland, ¹⁵Hospital Universitario Río Hortega, Department of Gastrointestinal Endoscopy, Valladolid, Spanien, ¹⁶Hospital Universitari de Bellvitge, Department of Digestive Diseases, Barcelona, Spanien, ¹⁷Helios Kliniken Schwerin, University Campus of Medical School Hamburg, Department of Gastroenterology and Infectiology, Schwerin, Deutschland, ¹⁸Medical School Hamburg, Institute for Medical Statistics and Epidemiology, Hamburg, Deutschland

Background: Despite the increasing use of EUS-BD, the inferiority of PTBD versus EUS-BD in patients with unresectable MDBO after failed ERCP has not been demonstrated in a prospective, multicenter, international study.
Methods: In 14 centers in Spain and Germany, patients were assigned to the center with the highest competence for PTBD or EUS-BD. Primary metal stenting was planned in both groups. The primary endpoint was technical success. The study was designed as a non-inferiority trial with a 6-month follow-up period and propensity score matching.
Results: A total of 209 patients (mean age 73 years) were included in the study between 12/2018 and 8/2024. PTBD was technically successful in 62/68 (91.2%) and EUS-BD in 138/141 (97.9%) of patients (p=0.06), including 58 hepatogastrostomies, 58 choledochoduodenostomies, 17 anterograde stents and 5 rendezvous procedures with ERCP. Pancreatic and gastric cancer were the leading causes of MDBO (77%) and gastric outlet obstruction was the leading cause of failed ERCP (49%). Clinical success (≥50% bilirubin reduction/7d), pain score, rate of adverse events (grade 1-4), length of hospital stay and overall survival were not significantly different, except for procedure time (43.7 vs. 58.1 minutes) and rate of biliary re-interventions per patient within 30 days (0.04 vs. 0.31/patient) in favor of EUS-BD.
Conclusions: Despite a trend in favor of EUS-BD, PTBD with primary metal stenting was not inferior for unresectable MDBO except for procedure time and rate of biliary re-interventions. Depending on the expertise of the center, both procedures may still be a possible treatment option after failed ERCP. (ClinicalTrials.gov number NCT03546049).

KV 431 Direkte Cholangioskopie mit intraduktalen Kryobiopsien bei unklaren Gallenwegsstenosen: Eine multizentrische, kontrollierte, randomisierte Machbarkeitsstudie

J. Peveling-Oberhag¹, C. Gerges², J. Albert¹, L. Welsch³, P. Grunert⁴, A. Dechene⁵, A. Eickhoff³, T. Rösch⁶, K. Zimmermann-Fraedrich⁶

¹Klinikum Stuttgart, Klinik für Gastroenterologie, gastrointestinale Onkologie, Hepatologie, Infektiologie, Stuttgart, Deutschland, ²Helios Klinikum Krefeld, Medizinischen Klinik II, Klinik für Gastroenterologie, Krefeld, Deutschland, ³Klinikum Hanau, Medizinische Klinik 2 – Gastroenterologie und Infektiologie, Hanau, Deutschland, ⁴Universitätsklinikum Essen, Klinik für Gastroenterologie, Hepatologie und Transplantationsmedizin, Essen, Deutschland, ⁵Klinikum Nürnberg, Klinik für Innere Medizin 6, Schwerpunkt Gastroenterologie, Endokrinologie, Nürnberg, Deutschland, ⁶Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Klinik und Poliklinik für Interdisziplinäre Endoskopie, Hamburg, Deutschland

Einleitung: Patienten mit unklarer Gallengangsstenose stellen regelhaft eine große Herausforderung in der bildgebenden und endoskopischen Diagnostik dar, insbesondere aufgrund der unzureichenden Sensitivität von Zangenbiospien in den Gallenwegen. In der bronchoskopischen Diagnostik ist die Kyobiopsie aufgrund der exzellenten Gewebeausbeute auch bei Applikation durch einen dünnen Arbeitskanal fest etabliert.
Ziel: Demonstration der Durchführbarkeit der perkutanen Kryobiopsie der Gallenwege im Rahmen einer multizentrischen, randomisierten proof-of-principle Studie.
Methodik: In die Studie wurden Patienten mit unklarer Gallenwegsstenose eingeschlossen, bei denen die Indikation zur perkutane Cholangioskopie mit Gewebegewinnung vorlag. Es wurden jeweils drei Proben mittels Kryobiopsie und sechs Proben mittels Cholangioskopiezange gewonnen. Es erfolgte eine Randomisierung bezüglich der Anwendungsreihenfolge des Biopsieinstruments. Der primäre Endpunkt war die erfolgreiche Probegewinnung, definiert als mindestens einer histopathologisch gut beurteilbaren Probe pro Biopsiemodalität. Sekundäre Endpunkte waren u.a. der Anteil an erfolgreichen Probegewinnungen, die Repräsentativität der Proben sowie unerwünschte Ereignisse.
Ergebnis: Bei allen 15 Patienten (53% männlich, mittleres Alter 60,2 Jahre) konnte mindestens eine adäquat beurteilbare Probe in jeder Biopsiemodalität gewonnen werden. Die Kryobiopsie lieferte signifikant größere Proben (mittlere Fläche: 8.45mm2 vs. 1.87mm2, p<0.0001) mit einer höheren Bewertung der Repräsentativität (97.6% vs. 74.7%; p=0.001). Auch bei der histologischen Qualitätsbeurteilung (Likert Skala 0-6; 4.71 vs. 3.63; p=0.0005) sowie beim Anteil artefaktfreier Areale (93.5% vs. 85.5%; p=0.011) war die Kryobiopsie überlegen. Es gab keine Fälle von Blutungen oder Perforationen. Es wurden wenige Minor-Komplikationen dokumentiert, die sich allesamt nach Behandlung mit Analgetika und/oder Antibiotika wieder zurückbildeten.
Schlussfolgerung: Mit der intraduktalen Kryobiopsie des Gallengangs im Rahmen der direkten Cholangioskopie konnten im Vergleich zur Zangenbiopsie größere und qualitativ überlegene Gewebeproben gewonnen werden. Zukünftige klinische Studien werden tiefere Einblicke in das Sicherheitsprofil der Methode sowie in die Spezifität und Sensitivität bei der Tumordetektion geben. Insbesondere die Anwendung der Kryobiopsie über den peroralen endoskopischen Weg mittels ERCP wird von großem Interesse sein.

KV 432 Cholangioskopische Charakterisierung und Risikostratifizierung bei PSC-Patienten

T. Zhou¹, B. Boos¹, D.J. Kaczmarek¹, J. Chang¹, P. Lutz¹, C.P. Strassburg¹, T.J. Weismüller^1,2

¹Universitätsklinikum Bonn, Medizinische Klinik und Poliklinik I, Bonn, Deutschland, ²Vivantes Humboldt-Klinikum Berlin, Klinik für Innere Medizin Gastroenterologie und Hepatologie, Berlin, Deutschland

Einleitung: Bei der primär sklerosierenden Cholangitis (PSC) führt eine fibroinflammatorische Destruktion des biliären Epithels zu Gallengangsstrikturen. Die Gallenwegsdarstellung durch endoskopisch retrograde Cholangiographien (ERC) beschreibt die Strikturen nur indirekt als Kontrastmittelaussparung. Die direkte Visualisierung des biliären mukosalen Phänotyps mittels single-operator Cholangioskopie (SOC) kann die heterogene Krankheitsaktivität möglicherweise besser stratifizieren.
Ziele: Charakterisierung cholangioskopischer Befunde von PSC-Patienten und Korrelation mit Surrogatparametern der Krankheitsaktivität, biliären Neoplasien und klinischen Endpunkten sowie Vergleich zur ERC ohne SOC.
Methodik: Retrospektive Analyse von 111 ERCs, davon 56 mit SOC, von PSC-Patienten an der Universitätsklinik Bonn. Angelehnt an die Edmonton-Klassifikation wurden die mukosalen Veränderungen in Typ 1a) akut inflammatorisch, 1b) chronisch inflammatorisch, 2) fibrostenotisch und 3) nodulär eingeteilt.
Ergebnis: Am häufigsten kam Typ 2 vor (69,9%), gefolgt vom Typ 1b (39,3%). Die fluoroskopisch entnommenen Biopsien zeigten meist fibroinflammatorische (37,8%) oder rein fibrotische Befunde (26,7%). Cholangioskopische Proben wiesen hingegen überwiegend (60%) rein inflammatorische Befunde auf. Die Rate biliärer Neoplasien unterschied sich nicht zwischen Patienten mit oder ohne SOC. Patienten mit Typ 1b hatten niedriggradigere intrahepatische Gallengangsstrikturen (p=0,05), niedrigeres Bilirubin (p<0,01) und Transaminasen (p<0,01). Im Gegensatz hierzu war der Typ 1a durch höhergradigere Strikturen (p<0,01) charakterisiert und ging mit höherem Bilirubin (p=0,01) sowie Pruritus einher (p=0,03). Das transplant-freie Überleben war beim Typ 1a signifikant kürzer mit 13,5 Monaten verglichen zu 21,2 Monaten bei Patienten ohne akut inflammatorische Veränderungen (p=0,02) (Abb.1). In der multivariablen Cox Regressionsanalyse war der Typ 1a (p<0,01) neben hepatobiliärer Malignität, Alter bei Diagnose, Bilirubin und Grad der Strikturen signifikant mit dem Überleben assoziiert. Die zur ERC zusätzliche SOC war nicht mit einer höheren Komplikationsrate assoziiert (Tab.1).
Schlussfolgerung: Die cholangioskopische Stratifikation des mukosalen Phänotyps, der sich einer rein fluoroskopischen Beurteilung entzieht, ist klinisch und prognostisch relevant und sollte zur Identifizierung von Risikopatienten mit schweren Krankheitsverläufen und beim endoskopischen Management der PSC einbezogen werden.

KV 434 EUS gesteuerte Choledochostomie (CDS) bei benigner distaler DHC Stenose: Effektivität, Sicherheit und Langzeitverlauf. Retrospektive, multizentrische Analyse (on behalf of the DACH EUS working group)

S. Freund¹, C.C. Conrad², V. Masaryk³, N. Grüner⁴, K. Braun⁵, A. Meining⁴, U. Will³, M. Ellrichmann⁶, U. Denzer¹

¹Universitätsklinikum Marburg, Interdisziplinäre Endoskopie Klinik für Gastroenterologie, Endokrinologie, Stoffwechsel und klinische Infektiologie, Marburg, Deutschland, ²Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Interdisziplinäre Endoskopie, Klinik für Innere Medizin I, Kiel, Deutschland, ³Waldklinikum Gera, Klinik für Gastroenterologie, Hepatologie, Diabetologie und Allgemeine Innere Medizin, Gera, Deutschland, ⁴Universitätsklinikum Würzburg, Klinik für Gastroenterologie, Würzburg, Deutschland, ⁵Klinikum Ludwigshafen, Medizinische Klinik C, Klinik für Gastroenterologie, Ludwigshafen a. Rhein, Deutschland, ⁶Universitätsklinikum Oldenburg, Carl-von-Ossietzky-Universität, Abteilung für Gastroenterologie, Hepatologie, Endokrinologie and Nephrologie, Oldenburg, Deutschland

Einleitung: Die EUS-gesteuerte Choledochoduodenostomie (CDS) hat sich als Alternative zur perkutanen Drainage bei malignen distalen DHC-Obstruktionen etabliert. Für die Anwendung bei benignen distalen DHC-Stenosen fehlt bislang strukturierte Evidenz. Insbesondere sind Langzeitverläufe hinsichtlich Stentokklusion und Anastomosenverschluss von klinischer Relevanz.
Ziele: Ziel dieser multizentrischen retrospektiven Analyse ist die Evaluation von Indikation, klinischer Erfolgs- und Komplikationsrate sowie die Analyse von Stentliegedauer und Entfernbarkeit im Langzeitverlauf.
Methodik: Die Datenerhebung erfolgt multizentrisch retrospektiv anhand einer standardisierten Tabelle. Eingeschlossen werden alle Fälle von EUS-CDS bei benignen distalen DHC-Stenosen seit Einführung der Methode in den teilnehmenden Zentren. Primäre Endpunkte: klinische Erfolgsrate (Abfall Bilirubin/Leukos/CRP) und Stentliegedauer. Sekundäre Endpunkte: technische Erfolgsrate (erfolgreiche Stentplatzierung), Stenttyp, Komplikationen, Re-Interventionen.
Ergebnisse: Fünf Zentren mit 42 eingeschlossenen Patienten (55 % weiblich; Alter 21–97 Jahre). Indikationen: Extrahepatische Cholestase ohne Cholangitis (19 %), mit Cholangitis (71 %), Steinextraktion (10 %). Ursächliche Erkrankungen: Choledocholithiasis (29 %), postinflammatorische DHC-Stenose (14 %), Papillensklerose (2 %), chronische Pankreatitis (36 %), akute Pankreatitis (2 %), iatrogen(2 %); andere 14 % (Anastomosen-Stenose nach Lebertransplantation, stenosierende Duodenitis, Duodenaldivertikel). 39 Choledochoduodenostomien, 2 Choledochogastrostomien. Verwendete Stents: (Hot) AXIOS (95 %), biliärer fcSEMS und (Hot) Plumber/BCF je 2 %. Technischer Erfolg: 95 %. Fehlplatzierung in 5 %. Klinischer Erfolg bei 33/40 (83 %). Komplikationsrate: 14,3 % (2 Blutungen, 1 Perforation, 1Cholangitis, 2 Duodenalobstruktionen).
Follow-up: Median 95 Tage (4–2.065 Tage), Mittelwert bei 325 ± 503 Tage. Stentliegedauer: Median 46 Tage (21–319 Tage), Mittelwert 85 ± 79 Tage. 5 Stentokklusionen bei 4 Patienten. 18/40 Stents in situ, 21 im F-up entfernt, 1 spontan abgegangen.
Schlussfolgerung: Diese erste große Datenanalyse zur EUS CDS bei benigner distaler DHC Stenose zeigt eine hohe technische und klinische Erfolgsrate vergleichbar zu den Literaturdaten bei maligner Indikation. Im Langzeitverlauf ist die postinterventionelle Komplikations- und Stentokklusionsrate moderat. Eine Stententfernung erscheint nach etwa 4 Wochen komplikationslos möglich.

KV 435 OPTIMIST-Experten-Survey: Expertenmeinungen zur Stent-Therapie bei malignen distalen Gallenwegsstenosen – eine Bestandsaufnahme des endoskopischen Managements

L. Hiebel¹, T. Heiduk¹, A. Sasse¹, R.F. Knoop¹, V. Ellenrieder¹, E. Wedi², T. Blasberg², G. Petzold¹, A. Amanzada¹

¹Universitätsmedizin Göttingen, Gastroenterologie, Gastrointestinale Onkologie und Endokrinologie, Göttingen, Deutschland, ²Sana Klinikum Offenbach, Gastroenterologie, Gastrointestinale Onkologie und Interventionelle Endoskopie, Offenbach, Deutschland

Einleitung: Maligne distale Gallengangsstenosen treten häufig im Rahmen pankreatobiliärer Malignome auf. Die endoskopische Einlage selbstexpandierender Metallstents (SEMS) stellt eine etablierte palliative Maßnahme dar. Trotz ihrer weiten Anwendung fehlen klare Leitlinien zur optimalen Auswahl und Wechselintervall der Stents.
Ziele/Methodik: Zur Erhebung der aktuellen klinischen Praxis führten wir eine europaweite Online-Umfrage unter Endoskopiezentren durch. Über E-Mail-Verteiler und Chatgruppen wurden 107 Einladungen zur Teilnahme versendet. Ziel war es, ein Meinungsbild zur Stentauswahl, zu Verlaufskontrollen sowie zum Management von SEMS zu erfassen.
Ergebnis: Es wurden 51 vollständig ausgefüllte Fragebögen ausgewertet (Deutschland: n=44; Schweiz: n=2; weitere Länder: je n=1) (Tabelle 1).
Die Angaben zeigten eine hohe Variabilität. Bei irresektablen Stenosen bevorzugten 58,8 % fcSEMS, 29,4 % ucSEMS und 11,8 % scSEMS (Tabelle 2).
Bezüglich des Austauschintervalls bestand keine einheitliche Strategie: 17 Zentren (33,3%) gaben an, keinen elektiven Wechsel durchzuführen. Andere empfahlen elektive Wechsel nach 3 (n=3, 5.9%), 6 (n=11, 21.6%), 9 (n=1, 2%) oder 12 Monaten (n=1, 2%); 12 Zentren wechselten nur bei klinischer Symptomatik (23.5%).
Trotz ESGE-Empfehlung, auf eine routinemäßige endoskopischen Sphinkterotomie vor SEMS-Einlage zu verzichten, führten 52,9 % diese stets und 43,1 % in der Mehrzahl der Fälle durch.
Schlussfolgerung: Die OPTIMIST-Studie zeigt erhebliche Unterschiede im Management distaler malignitätsbedingter Gallengangsstenosen in Europa. Die Diskrepanz zwischen Leitlinien und klinischer Praxis unterstreicht die Notwendigkeit prospektiver Daten. Aufbauend auf diesen Ergebnissen planen wir eine multizentrische, retrospektive Studie zur Ableitung praxisrelevanter Empfehlungen zur SEMS-Therapie.

Tabelle 1: Erfahrung und Herkunft der Experten

Tabelle 2: Stentauswahl nach klinischem Szenario

KV 436 ​​​​Endoskopische Surveillance des oberen Gastrointestinaltrakts beim Lynch-Syndrom: Stellenwert der Push Enteroskopie

K. van Beekum^1,2, S. Haas^1,2, J. Nattermann^1,2, R. Hüneburg^1,2, Deutsches Konsortium familiärer Darmkrebs

¹Universitätsklinik Bonn, Medizinische Klinik und Poliklinik I, Bonn, Deutschland, ²Universitätsklinik Bonn, Nationales Zentrum für erbliche Tumorsyndrome, Bonn, Deutschland

Einleitung: Das Lynch-Syndrom (LS) ist die häufigste hereditäre Tumorprädisposition und mit einem deutlich erhöhten Risiko für Malignome des oberen Gastrointestinaltrakts (GIT) assoziiert. Die geschätzten Lebenszeitrisiken liegen bei etwa 13 % für Magenkarzinome und 8 % für Dünndarmkarzinome.
Ziele: Ziel dieser Studie war es, die kumulative Inzidenz von Magen-, Duodenal- und Jejunalkarzinomen bei LS anhand von Daten des Deutschen Konsortiums für familiären Darmkrebs (DKFD) zu bestimmen sowie den diagnostischen Nutzen der Ösophagogastroduodenoskopie (ÖGD) und Push-Enteroskopie (PE) im Rahmen der Surveillance zu bewerten.
Methodik: Retrospektiv wurden 960 endoskopische Prozeduren (494 ÖGD, 466 PE), die zwischen April 2013 und Januar 2025 bei 349 LS-Betroffenen an einem tertiären Zentrum durchgeführt wurden, analysiert. Klinisch relevante Befunde (intestinale Metaplasie, Barrett-Ösophagus, Adenome, Karzinome) wurden systematisch zwischen ÖGD und PE verglichen. Parallel wurde die kumulative Inzidenz von Krebserkrankungen des oberen GIT anhand der DKFD-Daten bestimmt.
Ergebnis: In der DKFD-Datenbank waren 2859 LS-Betroffene dokumentiert, davon 82,1% Träger:innen pathogener Hochrisiko-Genvarianten (PGV) (MLH1, MSH2, EPCAM) und 17,9 % Träger:innen von Niedrigrisiko- PGV (MSH6, PMS2). Magenkarzinome traten bei 64 (2,2%), Duodenalkarzinome bei 60 (2,1%), Ampullenkarzinome bei 6 (0,2%) und Jejunalkarzinome bei 55 Betroffenen (1,9%) auf. Die Mehrheit der Fälle betraf Personen mit Hochrisiko- PGVs, jedoch wurden auch 14 Karzinome bei Betroffenen mit niedrigerem genetischen Risiko beobachtet. Die Auswertung der Untersuchungen am tertiären Zentrum ergab in 22 % (209/960) der Eingriffe und 50,1 % (175/349) der Patient:innen klinisch relevante Befunde. Neoplasien (dysplastische Fundusdrüsenpolypen, Adenome, Karzinome) wurden bei 12 % (41/349) festgestellt.
Intestinale Metaplasie fand sich bei 13,8 % der Eingriffe und 28 % der Patient:innen. Jejunale Neoplasien (7 Adenome (0,7%) und 2 Karzinome (0,2%)) wurden ausschließlich mittels PE entdeckt. Die Nachweisraten für klinisch relevante Befunde (p = 0,012) und intestinale Metaplasie (p = 0,009) waren bei PE signifikant höher als bei ÖGD.

Schlussfolgerung: Die Überwachung des oberen Gastrointestinaltrakts ist beim LS essenziell. Die PE ermöglicht die Erkennung jejunaler Neoplasien, die durch die ÖGD nicht erfasst werden und sollte in die Vorsorgestrategien für Patient:innen mit Hochrisiko-PGV aufgenommen werden.

KV 076 Maschinenperfusion in Deutschland 2025: Status quo und zukünftige Herausforderungen

M. Ibrahim¹, M. Finotti¹, S. Nadalin¹, A.L. Mihaljevic¹, P. Kron¹

¹Universitätsklinikum Tübingen, Klinik für Allgemeine-, Viszeral- und Transplantationschirurgie, Tübingen, Deutschland

Einleitung: Maschinenperfusion (MP) ersetzt zunehmend die statische Kaltlagerung und eröffnet neue Möglichkeiten für Organassessment, Organreparatur und daraus resultierend höhere Transplantationsraten, insbesondere bei marginalen Organen. In Deutschland befinden sich Perfusionsprogramme in unterschiedlichen Stadien des Aufbaus.
Ziele: Eine nationale Erhebung zum klinischen Einsatz, Nutzen und den Herausforderungen von MP in Leber- und Nierenzentren.
Methodik: Mittels einer bundesweiten Online-Umfrage wurden alle 39 deutschen Leber- und Nierentransplantationszentren kontaktiert. Abgefragt wurden Zentrumsstruktur, MP-Finanzierung und Forschung (Tab. 1), Indikationen und Organutilisation (Tab. 2), sowie klinische Nutzung der Maschinenperfusion bei Leber- und Nierentransplantation (Tab. 3).
Ergebnisse: 20 von 39 (51,3 %) der angeschriebenen Zentren nahmen teil. 65 % verfügen über ein MP-Programm (13 Leberzentren und 3 Nierenzentren), das meist intern finanziert wird und häufig ohne spezialisiertes Perfusionsteam auskommt. Lediglich 29 % der Zentren gaben an, ein Perfusionsteam mit ≥3 Mitarbeitenden zu haben. In Leberzentren werden sowohl normotherme Maschinenperfusion (NMP) als auch hypotherme Perfusion (HOPE) genutzt; bei Nierentransplantationen wird unter den Befragten nur HOPE genutzt. Bei der Frage nach der Indikation der Leber-MP gaben 46% der Leberzentren an, dass Sie alle akzeptierten Organe perfundieren, während 54% primär marginale Organe perfundieren. Die durchschnittliche Steigerung der Organutilisation seit Einführung eines MP Programmes wurde mit 10% angegeben. Alle Befragten sehen in der MP einen klaren Vorteil für deutsche Transplantationsprogramme. Knapp über die Hälfte aller Befragten (56%) forschen auf dem Gebiet der MP mit Schwerpunkten im Bereich Ex-Vivo Organrepair (93%), Organverbesserung (93%) und Erweiterung des Spenderpools (87%).
Schlussfolgerung: Maschinenperfusion steigert die Organverfügbarkeit nachweislich und ist angesichts des Organmangels essenziell. Der fehlende nationale Finanzierungsrahmen sowie begrenzte Forschungsaktivitäten behindern jedoch eine flächendeckende Etablierung. Eine strukturierte Förderung auf Systemebene ist dringend erforderlich. Über die Indikation der Perfusion liegt in Leberzentren ein Dissens vor mit einerseits Befürwortern von genereller Perfusion und andererseits Befürwortern einer speziellen Indikation nur für ECD-Organe.

KV 077 Normotherme Maschinenperfusion genetisch modifizierter Schweinelebern mit humanem Blut: Etablierung eines xenogenen Modells zur Entwicklung eines Bridgingverfahrens

S. Störzer¹, H. Linge^1,2, J. Mengwasser¹, V. Muth¹, J. Singh¹, C. van Beekum¹, M. Quante¹, K. Splith¹, R. Schwinzer¹, M. Schmelzle¹, P. Felgendreff¹

¹Medizinische Hochschule Hannover, Allgemein-, Viszeral- und Transplantationschirurgie, Hannover, Deutschland, ²Medizinische Hochschule Hannover, PRACTIS Clinician Scientist Program, Dean’s Office for Academic Career Development, Hannover, Deutschland

Einleitung: Die Transplantationsmedizin steht vor der Herausforderung eines chronischen Organmangels. Insbesondere die Lebertransplantation ist durch lange Wartelisten und eine hohe Mortalität auf der Warteliste gekennzeichnet. Im Zuge der Forschung an alternativen Organquellen gewinnt die Xenotransplantation wieder zunehmend an Bedeutung.

Ziele: Funktionelle und immunologische Charakterisierung genetisch modifizierter porzinen Leber im Rahmen einer xenogenen normothermen Maschinenperfusion (xNMP).
Methodik: Neun genetisch modifizierte Schweinelebern wurden nach Organentnahmen im Rahmen von DCD- und DBD-Spenden in drei Versuchsgruppen untersucht, die sich in genetischer Modifikation, Ischämiezeit, Spendermodalität und Perfusionsdauer unterschieden. Gruppe 1 umfasste αGal-Knockout-Tiere mit 2 Stunden kalter Ischämie und 6 Stunden Perfusion, Gruppe 2 αGal-KO-Tiere mit fünf humanisierten Transgenen, längerer Ischämiezeit (12–18 Stunden) und ebenfalls 6 Stunden Perfusion, während Gruppe 3 aus Triple-KO-Tieren mit identischen Transgenen, kurzer Ischämiezeit (1–2 Stunden) und 24 Stunden Perfusion bestand. Als Perfusat kamen in Gruppe 1 Erythrozytenkonzentrate der Blutgruppe 0 (Rh^–) und in den Gruppen 2 und 3 zusätzlich Fresh Frozen Plasma (Blutgruppe AB) zum Einsatz. Die funktionelle und immunologische Charakterisierung erfolgte anhand laborchemischer Analysen und Durchflusszytometrie, mit Probenentnahmen zu definierten Zeiträumen.
Ergebnis: In allen Gruppen konnte die xenogene Perfusion erfolgreich über die angestrebte Dauer durchgeführt werden. In den Gruppen 1 und 2 zeigte sich im Verlauf ein deutlicher Anstieg der Laktatkonzentration sowie ein Abfall des Hämoglobinwerts, als Ausdruck der metabolischen Dysregulation und möglichen Hämolyse. Dieses Muster war in Gruppe 3 nicht zu beobachten. Die immunologischen Analysen zeigten zu Beginn der Perfusion ein rasches Ansteigen porziner Immunzellen (CD45, CD3, CD21, CD4, CD14, CD56; NK-Zellen, Monozyten, T- und B-Lymphozyten) im Perfusat. Die Konzentrationen blieb über die Dauer der Perfusion weitgehend stabil.
Schlussfolgerung: Die xenogene Perfusion genetisch modifizierter Schweinelebern ist technisch machbar und stellt ein vielversprechendes Modell zur Simulation der humanen Lebertransplantation dar. Sie könnte künftig als Grundlage für Bridgingverfahren dienen, erfordert jedoch weitere Studien zur Bewertung von Sicherheit und Potenzial.

KV 078 Early experience of routine end-ischemic hypothermic oxygenated machine perfusion (HOPE) In liver transplantation

C.A. Weigle¹, A. Garbe¹, B.A. Wiemann¹, P. Tessmer¹, F. Meister¹, I. Amygdalos¹, A. Kroh¹, T. Vogel¹, F.W.R. Vondran¹, O. Beetz¹, F. Oldhafer¹

¹University Hospital RWTH Aachen, Department of General-, Visceral- Pediatric and Transplant Surgery, Aachen, Deutschland

Background: Hypothermic oxygenated liver perfusion (HOPE) has proven to be a promising approach to reduce ischemia-reperfusion injury (IRI) following liver transplantation (LTx), especially due to the increasing use of extended criteria donor (ECD) organs. In our monocentric study we report the early results after routine use of end-ischemic HOPE in comparison with a historical cohort preserved by static cold storage (SCS).
Methods: Between November 2023 and March 2025 46 consecutive LTx underwent routine HOPE at our institution. Outcomes were compared to a retrospective cohort from May 2010 to September 2020 of 438 livers preserved by SCS alone.
Results: The SCS group has significantly lower labMELD Scores (20.47 (6-40) in SCS vs. 24.28 (7-40) in HOPE, p=0.024) and shorter cold ischemia times (513.3 (20-1062) min in SCS vs. 643.22 (304-915) min in HOPE, p<0.001). Therefore, the rate of ECD graft was significantly higher in the group with routine end-ischemic HOPE (67.0% in SCS vs. 84.8% in HOPE, p=0.017). Despite the higher risk profile in the HOPE group, there is a tendency towards fewer early allograft dysfunction (EAD) according to the definition of Olthoff et al. (29.4% after SCS vs. 26.7% after HOPE, p>0.05). Moreover, patients after transplantation of a previously perfused liver showed significantly decreased levels of and ALT (381.8 U/l vs. 305.9 U/l, p=0.022) and AST (p>0.05) in the first postoperative days. No adverse events related to the use of HOPE were observed.
Conclusion: The early results of our institution demonstrate that the routine use of end-ischemic HOPE in LTx is feasible, safe and associated with a tendence to an improved short-term outcome even in a cohort of more critically ill patients. These results justify the broader implementation of HOPE as a standard in liver graft preservation.

KV 079 Optimierung des chirurgischen Algorithmus zur Evaluation einer Leberlebendspende

P. Kupke¹, V. Schropp¹, L. Schurr¹, I. Dropco¹, L. Kupke¹, M. Götz¹, E. Geissler¹, H. Schlitt¹, J. Werner¹

¹Universitätsklinikum Regensburg, Regensburg, Deutschland

Einleitung: Die Leberlebendspende (LLS) stellt eine wichtige etablierte Alternative zur postmortalen Lebertransplantation dar. Bei der Auswahl geeigneter Spender ist dabei eine umfassende Evaluation unerlässlich, wobei die angewandten Algorithmen abhängig vom Transplantationszentrum und den jeweiligen lokalen Richtlinien variieren.
Ziele: Das Ziel dieser Studie war die Optimierung des Evaluationsprozesses und die Aufarbeitung der Risikofaktoren bei der LLS.
Methodik: Für diese retrospektive Studie wurden insgesamt 317 potentielle Spender eingeschlossen, die von Juli 2007 bis Juli 2022 hinsichtlich einer LLS evaluiert wurden. Der komplette Evaluationsprozess wurde aufgearbeitet, um die primären Gründe für die Ablehnung von 77 potenziellen Spendern zu identifizieren. Zudem wurden die 146 Spender, die letztlich ein einen Teil der Leber spenden konnten, hinsichtlich Risikofaktoren für LLS-bedingte Komplikationen analysiert.
Ergebnis: Die Hauptursachen für die Ablehnung potenzieller Spender waren die Volumetrie der Leber, die bei 40,3 % der Fälle zu einer Ablehnung führte, sowie metabolische Faktoren wie Adipositas oder Steatose, die bei 20,8 % der Ablehnungen führend waren. Durch den Einsatz einer kontrastmittelgestützten Computertomographie (KM-CT) konnten 63,6 % aller abgelehnten Spender identifiziert werden. Mit der Entwicklung eines progressiven, vierstufigen Evaluationsalgorithmus, der eine frühzeitige KM-CT in Kombination mit Anamnese, körperlicher Untersuchung, grundlegender laborchemischer Diagnostik sowie einer abdominellen Ultraschalluntersuchung umfasst, wurden insgesamt 87,0 % der abgelehnten Spender frühzeitig identifiziert. Aufgrund der strengen Auswahlkriterien waren die Komplikationsraten nach LLS bei den Spendern gering; Komplikationen ≥II traten lediglich bei 17,1 % auf, ohne Komplikationen ≥IVb. Besonders ein höheres Alter des Spenders wurde nach Hemihepatektomie als Risikofaktor für die Entwicklung einer Komplikation ≥II identifiziert (p=0,0373).
Schlussfolgerung: Unsere Studie präsentiert einen progressiven, vierstufigen Evaluationsalgorithmus, der neben der grundlegenden klinischen Beurteilung den Fokus auf eine frühzeitige KM-CT legt. Durch diese Vorgehensweise können knapp 90 % der abschließend abgelehnten Spender bereits frühzeitig identifiziert werden. Dies führt zu einer erheblichen Einsparung von Ressourcen, Zeit und Kosten sowie zu einer Minimierung der Belastung für die potenziellen Spender.

KV 080 Gallengangsrekonstruktion bei Lebertransplantation aufgrund einer primär sklerosierender Cholangitis: End-zu-End Anastomose oder Roux-Y Hepaticojejunostomie?

M.C. Pohlmann¹, P.T. Dancs¹, D.P. Hoyer^1,2, U. Neumann^1,2, D. Heise^1,2

¹Universitätsklinikum Essen, Allgemein-, Viszeral-, Gefäß- und Transplantationschirurgie, Essen, Deutschland, ²Universitätsklinikum RWTH-Aachen, Allgemein-, Viszeral-, Kinder- und Transplantationschirurgie, Aachen, Deutschland

Einleitung: Die primär sklerosierende Cholangitis (PSC) ist eine chronisch-progressive Lebererkrankung unklarer Genese, die zur Leberzirrhose führen kann. Die Lebertransplantation (LTx) bleibt die einzige kurative Therapie, wobei die Gallengangrekonstruktion der Wahl weiterhin umstritten ist. Historisch wird eine biliodigestive Anastomose (BDA) mittels Roux-Y Hepaticojejunostomie bevorzugt, um postoperative Strikturen zu vermeiden. Demgegenüber erwies sich eine End-zu-End-Rekonstruktion (EzE) in mehreren Analysen als mindestens gleichwertig, bei teils geringerer Inzidenz aszendierender Cholangitiden.
Ziele: Ziel dieser Studie ist die retrospektive, bizentrische Analyse von PSC-Patienten nach primärer LTx, insbesondere der Gallengangsrekonstruktion und deren Auswirkung auf Überleben sowie postoperative Komplikationen.
Methodik: Wir analysierten 94 Patienten, die zwischen 2010 und 2024 am Universitätsklinikum Essen und der RWTH-Aachen einer primären LTx aufgrund einer PSC unterzogen wurden. Korrelation zwischen Gallengangsrekonstruktion und 90-Tage- sowie 1-Jahresmortalität wurde mittels Kaplan-Meier-Analyse untersucht. Prädiktoren für gallengangsspezifische sowie postoperative Komplikationen wurden mittels logistischer Regression identifiziert. Korrelation zwischen Spender- und Empfängerdaten und Überleben wurde mittels Cox Regression analysiert.
Ergebnis: Bei 42 Patienten wurde eine BDA und bei 52 Patienten eine EzE Rekonstruktion angelegt. Das 90-Tage und 1-Jahresüberleben (92,7% vs. 92,3% und 90,1% vs. 88,3%, p=0,573) sowie der Comprehensive Complication Index (CCI, p=0,412) zeigten keinen signifikanten Unterschied zwischen beiden Gruppen. Die EzE Gruppe zeigte signifikant höhere Anzahlen an interventionsbedürftigen Anastomosenstenosen (9,5% vs. 30,8%, p=0,012), während die Rate an Anastomoseninsuffizienzen, ischämischen Komplikationen, Cholangitiden und operativen Revisionen (4,8% vs. 9,6% (p=0,373); 2,4% vs. 3,9% (p=0,688); 4,8% vs. 7,7% (p=0,563); 7,1% vs. 9,6% (p=0,669)) vergleichbar waren. Bei der Cox-Regressionsanalyse war die Gallengangsrekonstruktionsmethode kein Prädiktor für Mortalität oder Majorkomplikation.
Schlussfolgerung: In unserer Studie zeigen sich beide Rekonstruktionstechniken gleichwertig hinsichtlich des Überlebens sowie postoperativer Majorkomplikationen. Das vermehrte Vorkommen der Anastomosenstenosen bei der EzE Rekonstruktion deutet jedoch auf die Relevanz einer patientenindividuellen Entscheidung der Rekonstruktionsmethode hin.

KV 081 Soluble CD46: Ein wertvolles Werkzeug im Evaluationsprozess der Leberlebendspende

M.H. Wohlfahrt¹, P. Kupke¹, H.J. Schlitt¹, E. Geissler¹, J.A. Hutchinson¹, J.M. Werner¹

¹Universitätsklinikum Regensburg, Klinik und Poliklinik für Chirurgie, Regensburg, Deutschland

Einleitung/Ziel: Die Leberlebendspende ist eine etablierte Methode zur Lebertransplantation, erfordert jedoch eine langwierige und aufwändige Evaluation des möglichen Spenders. In dieser Studie analysierten wir verschiedene Blutmarker um neue Möglichkeiten zur frühzeitigen Unterstützung der Entscheidungsfindung im Evaluationsprozess aufzudecken.
Methoden: Es wurden Serumproben von 146 Patienten die sich zwischen 2007 und 2022 am Universitätsklinikum Regensburg einer Lebendspende der Leber unterzogen haben und Serumproben von 49 Patienten, die an unserer Klinik für eine Lebendspende ausgeschlossen wurden mittels ELISA und Luminex-Assays auf verschiedene für Lebergewebsschäden etablierte Analyten untersucht.
Ergebnis: Innerhalb der zur Spende angenommenen Patienten sagte soluble CD46 sagte als einziges der Analyten statistisch signifikant den Steatosegrad der Patienten, der im Laufe der Evaluation sonographisch bestätigt wurde, voraus. Angiopoetin-like Protein 4- und CD163-levels stiegen mit dem Steatosegrad an, während CD40/TNFRSF5, IL-1 beta/IL-1F2, IL-6, IL-8/CXCL8, Lipocalin-2 und CD14 diesen nicht wiedergeben konnten. Im Vergleich der transplantierten Patienten mit den im Laufe der Evaluation abgelehnten Patienten zeigten sich sowohl für soluble CD46, als auch für CD163 höhere Werte innerhalb der abgelehnten Seren. Für die restlichen Analyten ergab sich kein erkennbarer Unterschied zwischen den beiden Kohorten.
Schlussfolgerung: Soluble CD46 trägt im Rahmen der Evaluation bei geplanter Leberlebendspende frühzeitig zur Erkennung einer Steatose bei und unterstützt damit den Evaluationsprozess dahingehend, ungeeignete Patienten vor überflüssiger Diagnostik zu bewahren.

KV 082 Application of machine learning algorithms to recipient-related data for the prediction of short-term survival following liver transplantation

G. Konstantis¹, A.-K. Dörr², I. Kraiselburd², M. Passenberg¹, C. Guntlisbergen¹, N. Nuruzade¹, J. Best¹, K. Willuweit¹, D.P. Hoyer³, U. Neumann³, H.H. Schmidt¹, F. Meyer², J. Rashidi-Alavijeh¹, AG Willuweit/ Rashidi

¹Universitätsklinikum Essen, Klinik für Gastroenterologie, Hepatologie und Transplantationsmedizin, Essen, Deutschland, ²Universitätsklinikum Essen, IKIM – the Institute for Artificial Intelligence in Medicine, Essen, Deutschland, ³Universitätsklinikum Essen, General, Visceral, Vascular and Transplantation Surgery, University Hospital Essen, Essen, Deutschland

Background and Objective: Current prediction of short-term survival after liver transplantation (LT) primarily relies on linear clinical scores such as the MELD, Donor-MELD, or Balance-of-Risk score. However, these model scores often provide limited predictive accuracy and depend on donor-related parameters that are only available shortly before transplantation, limiting their use for early risk stratification on the waiting list. The aim of this study was to develop and evaluate a recipient-based machine learning (ML) model to predict short-term post-transplant survival, using only variables available before organ allocation.
Materials and Methods: Clinical data from 1260 LT recipients were used to train and validate models. Various algorithms were evaluated, including Random Forest, XGBoost, SVMs, and a Neural Network. Model discrimination was assessed using receiver operating characteristic (ROC) curves and various evaluation metrics. SHAP (Shapley Additive Explanations) was used to evaluate the relative importance of each variable based on its respective Shapley value.
Results: The final Random Forest model, developed using a subset of clinically relevant parameters selected from the metadata and SHAP analysis, demonstrated excellent predictive performance for 1-year post-transplant survival, achieving an AUC of 0.88. Among the top predictors, hemoglobin emerged as a strong positive factor for survival, while elevated C-reactive protein was associated with a significantly reduced likelihood of predicted survival. Additional key variables included leukocyte count, international normalized ratio, and serum creatinine—each negatively associated with survival. Bilirubin (both direct and total) and serum sodium contributed moderately to the model’s prediction, while iron and albumin had minor yet still relevant impacts. In contrast, demographic and static recipient characteristics such as age, sex, and body size showed minimal individual predictive value.
Conclusion: This study demonstrates that advanced machine learning approaches based solely on recipient data can improve the prediction of postoperative survival in LT recipients. These findings highlight the potential of data-driven models to support early risk stratification, patient prioritization, and clinical decision-making in LT programs.

KV 083 Clinical and microbiological risk factors associated with histopathological fungal infection in liver transplant explants: a retrospective cohort analysis

C. Wolff¹, M. Herz², K. Hofmann³, S. Klein², S. Picardi⁴, A. Mehrabi⁵, C. Flechtenmacher³, C.W. Michalski⁵, C. Rauber¹, M.A. Weigand⁴, P. Schirmacher³, U. Merle¹

¹Universitätsklinikum Heidelberg, Innere Medizin IV, Heidelberg, Deutschland, ²Universitätsklinikum Heidelberg, Department of Infectious Diseases, Medical Microbiology and Hygiene, Heidelberg, Deutschland, ³Universitätsklinikum Heidelberg, Institute of Pathology, Heidelberg, Deutschland, ⁴Universitätsklinikum Heidelberg, Department of Anesthesiology, Heidelberg, Deutschland, ⁵Universitätsklinikum Heidelberg, Department of General, Visceral and Transplantation Surgery, Heidelberg, Deutschland

Background: Liver transplantation is the definitive treatment for end-stage liver disease; however, chronic graft failure remains a significant clinical challenge. Invasive fungal infections (IFIs) are increasingly being recognized as contributors to reduced patient survival.
Aims: This study aimed to evaluate the clinical and microbiological risk factors associated with histopathologically confirmed biliary IFIs in explanted liver grafts.
Methods: In this retrospective cohort study, 144 transplantations performed between 1990 and 2019 in 132 patients were analyzed. Patients were stratified into two groups based on the presence (n = 41) or absence (n = 103) of histopathologically confirmed biliary IFI. Clinical data, operative parameters, and postoperative complications were extracted, and microbiological cultures of bile and abscess fluid were reviewed. Survival outcomes were assessed using Kaplan–Meier analysis, and independent risk factors were identified using multivariate logistic regression.
Results: IFI was detected in 28.5% of explanted livers. Patients with IFI exhibited significantly higher rates of ischemia-type biliary lesions (90.2% vs. 41.8%, p<0.001) and hepatic artery thrombosis (51.2% vs. 16.5%, p<0.001) than those in the non-IFI group. Longitudinal fungal cultures from the bile and abscess fluid were more frequently positive in the IFI group (84.9% and 77.8%, respectively) than in the non-IFI group (63.8% (p=0.033) and 37.5% (p=0.017), respectively). Survival analysis demonstrated markedly reduced outcomes in the IFI group, with median patient survival of 2.9 years versus 11.8 years (Gehan-Breslow-Wilcoxon test p=0.0087) and median organ survival of 1.4 years versus 3.5 years (Gehan-Breslow-Wilcoxon test p=0.0062). Multivariate analysis identified non-anastomotic biliary lesions (odds ratio [OR]  = 9.9) and hepatic artery thrombosis (OR = 3.4) as independent predictors of IFI.
Conclusion: Histopathologically confirmed biliary IFI in liver transplant recipients is associated with ischemia-type biliary lesions, arterial thrombosis, and markedly reduced survival. The fungal positivity rate of bile and abscess fluid cultures is significantly associated with biliary IFI. Further microbiological studies are warranted to improve early diagnosis.

KV 084 Woran versterben Patienten nach Lebertransplantation und welchen Einfluss hat eine CMV-Prophylaxe bei Patienten mit CMV-Risikokonstellation auf das Überleben – Eine Single-Center Analyse

N. Fischer¹, T. Becker², F. Braun², J.-P. Gundlach²

¹UKSH, Campus Kiel, Klinik für Innere Medizin I und Klinik für Allgemeine, Viszeral-, Thorax-, Transplantations- und Kinderchirurgie, Kiel, Deutschland, ²UKSH, Campus Kiel, Klinik für Allgemeine, Viszeral-, Thorax-, Transplantations- und Kinderchirurgie, Kiel, Deutschland

Eine Lebertransplantation (LT) stellt für Patienten mit unterschiedlichsten Leber-Erkrankungen eine effiziente Therapieoption dar. Aufgrund des Organspendemangels ist das langfristige Überleben vordringlich. Relevante Infektionen nach LT betreffen multiresistente Erreger, Pilze und Herpesviren wie das Zytomegalievirus (CMV). Es werden unterschieden zwischen primärer CMV-Infektion und Reaktivierung sowie zwischen CMV-Infektion (Nachweis von CMV-DNA) und CMV-Erkrankung (invasive Verlaufsform mit Organschädigung). Das Risiko hängt vom CMV-Status des Spenders sowie des Empfängers ab, mit besonderem Risiko bei seropositivem Spender und seronegativem Empfänger (D+/R–). Eine CMV-Prophylaxe ist ein etabliertes Vorgehen für den früh-postoperativen Verlauf nach LT. Ziel unserer Studie war es, perioperative Komplikationen und Todesursachen nach LT zu identifizieren unter besonderer Berücksichtigung des CMV-Status.
Komplikationen nach LT wurden in einer retrospektiven monozentrischen Studie analysiert. Die statistische Auswertung erfolgte mittels Chi²-Tests und Kaplan-Meier-Schätzer mit Log-Rank-Test (p ≤ 0,05 signifikant). Die Studie wurde von der Ethikkommission genehmigt.
Zwischen 2008 und 2021 wurden 621 LT durchgeführt. Nur primäre LT mit vollständigen Daten (n=426) wurden eingeschlossen; Kinder <16 Jahre wurden ausgeschlossen. Das mediane Alter lag bei 58 Jahren (17-78 Jahre). Im Follow-Up verstarben 154 Patienten (36,2%). Die häufigste Todesursache stellten Infektionen (n=38; 24,7%), meist pulmonalen Ursprungs (n=15; 9,7%) dar. Es erhielten 180 Patienten (42,3%) eine CMV-Prophylaxe, davon entwickelten 23 (5,4%) eine CMV-Infektion. Fünf Patienten (21,7%) erhielten eine Prophylaxe. Zehn Patienten (2,3%) erkrankten an CMV – 3 Patienten (30%) hatten zuvor eine Prophylaxe erhalten. Ein signifikanter Überlebensvorteil durch Prophylaxe zeigte sich nicht (p=0,78). Der CMV-Status war bei 304 Patienten (71,4%) bekannt: 91 (21,4%) hatten eine Hochrisiko-Konstellation (D+/R–). Auch in dieser Sub-Kohorte ergab sich kein signifikanter Überlebensvorteil durch Prophylaxe (p=0,54, siehe Abbildung).nfektionen nach LT stellen die häufigste Todesursache dar. Obwohl es sich um eine gängige Praxis handelt, verbesserte die CMV-Prophylaxe das Überleben weder in der Gesamt- noch in der Hochrisiko-Kohorte signifikant. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass die CMV-Prophylaxe zwar die Inzidenz von Infektionen verringert, ihre Wirkung auf das Langzeitüberleben jedoch begrenzt bleibt.